[바이오타임즈] 암을 포함한 난치성 뇌 질환 분야의 혁신 신약 개발 전문 기업 ‘에임드바이오’(대표 허남구)가 삼성물산과 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 조성한 ‘라이프 사이언스 펀드’로부터 지분투자를 받는다.또한, 에임드바이오는 삼성바이오로직스와 ADC 툴박스 개발 공동 연구를 하고, 단일 항체 기반 아토피·치매 치료제(AMB001)에 대한 위탁개발(CDO) 과제도 삼성바이오로직스에 맡기는 등 삼성과 다양한 협업을 진행하게 된다.에임드바이오는 30년 이상 삼성서울병원 신경외과 의사로 뇌종양을 연구해온 뇌 질환 분야의 국제적 전

[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)이 11일(현지 시각) 오미크론 하위 변이 ‘XBB.1.5’에 대응하는 모더나와 화이자의 코로나19 백신 개량형(부스터샷) 사용을 승인했다.이들은 모두 코로나19 오미크론의 하위 변이인 ‘XBB.1.5’에 대응할 수 있도록 바꾼 개량형 백신이다. 특히 화이자와 모더나는 최근 증가하고 있는 피롤라(BA.2.86) 변이에도 효과가 있다고 발표했다.백신‧생물학적 제제 자문위원회(VRBPAC)는 2023~2024년 가을 및 겨울 시즌에 오미크론 XBB.1.5 대응 단가 코로나19 개량 백신을 접종토록

[바이오타임즈] 국내 연구진이 집먼지진드기에 의해 유발되는 민감성 중증 만성 아토피피부염의 새로운 치료제 실마리를 찾았다.한국연구재단은 경북대학교 의과대학 최영애, 장용현, 김상현 교수 연구팀이 집먼지진드기에 의해 유발되는 민감성 중증 만성 아토피피부염의 악성 고리를 담당하는 중요한 인자를 발견했다고 밝혔다. 이번 연구의 성과는 알레르기 분야의 최상위 국제학술지인 ‘알러지(Allergy)’ 8월 7일 자로 온라인 게재됐다.아토피피부염은 전 세계적으로 15~25%의 유병률을 보이는 질환으로서 지난 20년간 지속해서 증가하고 있다. 만

[바이오타임즈] 향후 다가올 또 다른 팬데믹에 대비하기 위해 주요국들은 코로나19 백신·치료제 주권 확보 노력을 이어가고 있다.최근 일본과 중국이 mRNA 기반 자체 개발 코로나19 백신을 확보했고, 국내서도 여전히 백신 및 치료제 개발이 진행되고 있다.다만, 국내서는 여전히 해외 백신에 의존도가 높고 자체 개발 mRNA 백신은 상용화가 요원한 상황이다. 현재 국내에서 사용할 수 있는 치료제 역시 모두 수입 제품으로 정부가 국산 치료제 허가에 더 신속히 나서야 한다는 지적이 나온다.◇ 코로나19 아직 안심할 때 아니다…백신·치료제가

[바이오타임즈] 코로나19가 인플루엔자(독감)와 같은 4급 감염병으로 전환된다. 코로나19의 검사·치료비가 단계적으로 유료화됨에 따라 의료계는 코로나19를 방어할 수단으로 백신 접종에 대한 중요성을 강조한다. ◇ 코로나19 2급→4급 감염병’ 전환, 독감처럼 관리...고위험군 지원 체계는 당분간 유지정부와 방역 당국이 오는 31일을 기점으로 코로나19 감염병 등급을 2급에서 4급으로 하향 조정하고 2단계 일상회복 로드맵을 본격적으로 시행한다고 23일 밝혔다.다만, 감염에 취약한 고위험 집단·시설 보호와 범부처 차원의 유기적 대응을

[바이오타임즈] 약물·유전자전달 플랫폼 기업 ㈜서지넥스(대표 김세준)는 지질 나노입자 분야의 권위자인 이화여대 약학대학 이혁진 교수가 회사의 부대표이자 최고 과학 책임자(Chief Scientific Officer)로 합류했다고 17일 밝혔다.이혁진 부대표는 회사 지분 인수와 함께 회사의 2대 주주로 등극했다. 이 부대표는 모더나(Moderna)의 공동창업자인 로버트 랭거(Robert S. Langer) MIT 교수의 제자로 국내 최초 mRNA 전달 지질 나노입자를 개발해 과학기술인상을 수상한 바 있다.이 부대표는 미국 존스홉킨스대

[바이오타임즈] 전 세계적 아토피 피부염 유병률 증가로 관련 시장이 빠르게 팽창하고 있다. 이미 블록버스터 의약품으로 등극한 치료제가 나오는가 하면, 여러 국내외 기업이 본격적인 임상시험에 돌입해 상용화 기대감을 고조시키고 있다.◇ 아토피 피부염 환자 100만 육박…5년 새 5.5% 늘어만성 염증성 피부질환인 아토피 피부염으로 진료받은 국내 환자가 100만 명에 육박하는 것으로 나타났다.14일 국민건강보험이 건강보험 진료데이터를 활용해 분석한 자료에 따르면, 지난해 아토피 피부염 증상으로 진료받은 인원은 총 97만 1,116명이었다

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표이사 오상기)는 미국 NIH(국립보건원) 산하 국립알레르기·감염병연구소 NIAID(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)와 지난 11일 팬데믹 대비 항바이러스제 공동개발을 위한 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 계약은 NIAID의 제안으로 이뤄졌으며, 임상 과정의 모든 비용도 미국에서 지원한다.NIAID는 현재 팬데믹을 대비한 항바이러스제 개발 프로그램(APP, Antiviral Program for Pandemic)을 운영하고 있다

[바이오타임즈] 빅파마를 포함한 국내외 제약·바이오 기업들의 항체-약물접합체(ADC) 개발 경쟁이 뜨거운 가운데, 전 세계 ADC 시장에서 매출 1위를 기록한 기업은 다이이찌 산쿄인 것으로 나타났다.한국바이오협회 바이오경제연구센터의 자료에 따르면 올해 4월 다이이찌 산쿄는 ADC를 바탕으로 2025년까지 63억 달러(약 8조 2,845억 원)의 항암제 매출을 달성할 계획이라고 밝혔다.다이이찌의 ADC 매출을 이끄는 품목은 아스트라제네카와 제휴해 출시한 엔허투(Enhertu)로, 지난해 10억 달러 이상 매출을 올리며 블록버스터로 등

[바이오타임즈]셀리드가 오는 23일, 24일 개인 및 기관투자자, 애널리스트 등을 대상으로 온라인 기업설명회를 진행한다고 10일 공시했다.이번 기업설명회에서는 회사 소개 및 주요 사업 현황 설명을 통해 기업 이해도를 제고할 예정이다.셀리드는 지난달 개발 중인 오미크론 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 임상 3상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝힌 바 있다.이번 임상 3상 시험은 만 19세 이상 성인 자원자 4,000명을 대상으로 화이자의 ‘코미나티2주’ 또는 AdCLD-CoV19-1

[바이오타임즈] 에이프로젠이 수십억 달러 규모의 대식세포 면역관문 항암제 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하게 됐다.이중항체 플랫폼 국제특허를 보유한 국내 유일의 신약 기업 에이프로젠[007460]은 우리 몸의 1차 면역방어선으로 작용하는 대식세포(macrophage)가 암세포를 공격하게 하는 기능을 크게 향상하면서도 적혈구 세포는 죽이지 않게 하는 CD47 이중항체 개발에 성공했다고 9일 밝혔다.에이프로젠이 개발한 CD47 이중항체는 미국 길리어드사이언스(Gilead Sciences, 이하 ‘길리어드’)가 개발 중인 매그롤리맙(mag

[바이오타임즈] 코로나19 확진자가 무서운 기세로 느는 가운데, 백신 수요 둔화로 고전을 면치 못했던 모더나 주가가 다시금 상승하는 흐름을 보일 것으로 전망되고 있다. 코로나19 변이 타깃 백신은 물론, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)와 독감 백신까지 개발 중으로 투자자의 관심을 모으고 있다.◇주가 하락세 보이던 모더나, 코로나 재유행 조짐에 하반기 반전 꾀할까모더나는 코로나19 펜데믹 당시 백신으로 한때 특수를 누렸으나, 지난해부터 전세계적으로 방역이 완화되고 서서히 엔데믹 국면에 들어서며 매출과 수익성이 모두 악화되는 모습을

[바이오타임즈] RNA 기반 항암제 연구 개발 기업 네오나(대표 남석우)는 7월 24일 오가노이드 연구 개발 기업 세라트젠(대표 황용순·이상길)과 비바이러스성 유전자 전달체를 활용한 RNA 기반 간암 타깃 유전자 치료제 개발을 위한 공동 연구 개발 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약으로 양사는 차세대 LNP 기술을 접목한 2가지 siRNA 면역 항암제의 우수한 간암 치료 효과를 검증하고, 새로운 RNA 신약 플랫폼 기술 개발을 위해 협력할 예정이다.네오나는 가톨릭대학교 의과대학 남석우 교수가 창업한 RNA 기반 면역 항암제, RNA

[바이오타임즈] 바야흐로 본격적인 인공지능(AI) 혁명이 전개되고 있다. 4차 산업혁명 시대, 인공지능(AI)이 일상생활 속에 실현되며 가속화하고 있다. 의료계도 산업계 동향 변화에 따라 AI 의료 기술을 접목하며 빠른 속도로 변화가 이뤄지고 있다. 제약바이오 기업은 물론 대기업에 빅테크까지 가세해 초거대 시장을 예고하고 나섰다. ◇ 글로벌 제약사 및 빅테크 기업도 AI 의료 기술 경쟁 가세의료 진단, 디지털 헬스, 신약 개발 등 AI가 여러 의료 분야에 활발하게 접목되고 있다. 특히 AI 신약 개발 시장의 성장 잠재력이 높게 평가

[바이오타임즈] 촉망받던 K-바이오가 세계적 금융 위기와 금리 인상, 저조한 R&D 성과 등으로 자금조달이 어려워지면서 지난해부터 위기를 겪고 있다. 지난해 바이오 업종 신규 투자액은 1조 1,058억 원으로 전년 대비 34.06%나 감소했다.투자업계에서는 본격적인 옥석 가리기를 위해 신중한 투자 기조를 유지하는 가운데, 각 기업도 선택과 집중을 위한 임상 중단과 철회, 인력구조 조정 등 자구책 마련에 적극적으로 나섰다.바이오 벤처의 경우 자본력이 충분치 않아 주력 임상이 실패하면, 회사의 존폐 자체를 고민할 만큼 큰 타격을 입는다

[바이오타임즈] 지난 6월 듀센 근이영양증(DMD) 유전자 치료제 ‘엘리비디스(Elevidys)’가 미국식품의약국(FDA)으로부터 가속 승인을 받으면서 국내외 후발주자에 관심이 모아지고 있다.미국식품의약국(FDA) 자문위원회는 지난 6월 22일(현지 시각) 사렙타 테라퓨틱스의 아데노 연관 바이러스 기반 유전자 치료제 엘레비디스(SRP-9001)를 가속 승인했다.이번 승인 대상은 DMD 유전자 돌연변이가 확인된 보행 가능한 4~5세의 소아로, DMD 유전자에 어떠한 엑손 8 및 9의 결실이 있어서는 안 된다. 치료 효과를 떨어뜨리거나

[바이오타임즈] 전 세계 의약품 매출 1위인 자가면역치료제 ‘휴미라(성분 아달리무맙)’의 특허 만료에 따라 바이오시밀러 글로벌 패권 경쟁이 시작됐다. K-바이오 대표기업인 삼성바이오에피스와 셀트리온 또한 23조 원 규모의 미국 휴미라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장 본격 공략에 나섰다.◇세계 1위 블록버스터 의약품 특허 만료…바이오시밀러 시장 본격 개막휴미라는 9년 동안 전 세계 의약품 중 연간 매출 1위를 이어온 자가면역치료제로 크론병, 궤양성대장염, 류머티즘관절염 등 10가지 질환에 사용되는 의약품이다.지난해 약 212억

[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)이 화이자의 원형탈모증 치료제 ‘리트풀로(리틀레시티닙)’를 26일(현지 시각) 허가했다.리트풀로는 12세 이상 중증 원형탈모증 환자를 대상으로 개발한 전신 치료제로, 미국 FDA로부터 청소년용으로 허가받은 원형탈모증 치료제로는 세계 최초이다. 1회 용량은 50㎎ 용량으로 경구 복용한다.리트풀로는 새로운 종류의 경구용 고선택적 키나아제 중 최초의 경구 1일 1회 치료제로 티로신 키나아제의 TEC 계열과 야누스 키나아제 3(JAK3)의 이중 억제제다. 원형탈모증 병태에 관여하는 IL-15, IL-

[바이오타임즈] AI 신약 개발 기업 신테카바이오(226330)의 주가가 연이은 호재로 급등했다.신테카바이오는 23일 코스닥시장에서 전 거래일보다 15.06%(1,440원) 오른 1만 1,000원에 장을 마감했다.최근 루닛, 뷰노, 제이엘케이 등 국내 AI 의료 관련 기업들의 주가가 연일 강세를 띠는 가운데, 신테카바이오도 좋은 흐름을 보이고 있다.신테카바이오의 첫 번째 호재로는 미국 현지 임상시험수탁기관(CRO)과 현지 네트워크 구축과 확장에 나선 것이다. 회사는 미국 임상시험수탁기관(CRO)인 타겟헬스(Target Health)

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기술이 빠르게 발전하는 가운데 해외 의료 산업에서 국내 AI 기술력이 재확인되고 있다. 루닛, 뷰노, 신테카바이오 등 국내 AI 기업이 독자적인 기술을 앞세워 세계 최대 제약·바이오 시장인 미국에 잇따라 나서며 ‘몸집 키우기’에 속도를 내고 있다. 이들 ‘의료 AI' 기업들의 미국 진출 소식에 주가도 빠르게 상승하고 있다.◇ 루닛, ‘국내 기업 유일’ 美 암 정복 프로젝트 참여루닛이 미국 정부가 추진하는 암 정복 프로젝트에 참여한다. 루닛은 미국 정부의 캔서 문샷(Cancer moonshot) 프로젝