[바이오타임즈] 진원생명과학(011000)은 자사가 개발 중인 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)의 베타 변이 바이러스 감염 예방 결과를 국제 학술지에 게재했다.회사는 햄스터 공격 감염 모델에서 자체 개발한 혁신적 흡인 작용 피 내 접종기 Gene-Derm을 이용하여 GLS-5310을 접종한 후 면역원성과 유효성을 입증한 연구 결과를 세계적으로 권위 있는 국제 학술지인 ‘Frontiers in Virology’에 게재했다고 25일 밝혔다. 해당 논문의 제목은 ‘Immune responses of a novel bi-cistro

[바이오타임즈] 한국M&A협회(이하 ‘M&A협회’, 회장 이금룡)는 국내 M&A(Mergers & Acquisitions)에 관한 개념조차 생소했던 2002년도에 당시 재정경제부의 허가로 설립됐다. 오랜 역사 속에서 설립목적을 달성하기 위한 다양한 사업을 추진해온 결과, 국내 대표적인 M&A 유관 단체로 자리매김해 가고 있다. 현재 소관 부처는 금융위원회 공정시장과다.한국M&A협회가 전개해 온 그간의 활동상과 코로나19 엔데믹 시대에는 M&A가 어떠한 양상으로 펼쳐질지, 의견을 들어봤다.◇한국M&A협회 설립목적과 주요 사업한국M&A

[바이오타임즈] 현대바이오가 세계적 유행 조짐을 보이는 원숭이두창(Monkeypox, 원두) 사태를 해결하기 위해 자사의 범용 항바이러스제 후보 약물에 관해 미국 식품의약국(FDA)에 패스트트랙(Fast Track)을 신청하기로 결정했다.현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위해 먹는 항바이러스제로 개발한 CP-COV03을 원숭이두창 치료제로 사용할 수 있도록 할 예정이다.회사의 이 같은 결정은 미국 현지의 바이오 분야 전문 로펌을 통해 CP-COV03가 ‘동물실험갈음규정’(Animal Rule) 적용으로 패스

[바이오타임즈] 진원생명과학이 코로나19 DNA 백신인 GLS-5310을 부스터 백신으로 승인받아 미국에서 진행하고 있는 임상시험과 관련해 mRNA 백신과 아데노바이러스 전달체 백신을 접종한 첫 3명의 임상시험 대상자에게 투여를 완료했다고 24일 밝혔다.이번 임상시험은 GLS-5310의 피 내(ID) 및 비강 내(IN) 투여를 모두 평가하고자 미국 내 3개의 기관에서 수행된다. 비강 내 접종은 점막 면역반응을 유도해 코로나19 바이러스 감염을 방지하는 투여 방법으로, 코점막 내 면역을 담당하는 IgA 항체의 형성을 통해 평가된다.진

[바이오타임즈] 케이피에스(256940)의 바이오 자회사 빅씽크테라퓨틱스(이하 빅씽크)는 24일 청소년 정신질환 디지털 치료제 ‘림빅스 시냅스 플랫폼(Limbix Synapse Platform)’을 보유한 미국의 림빅스(Limbix Health)가 개발한 청소년 우울증 디지털 치료제 ‘스파크(SparkRxTM)’에 대한 국내 독점 개발 및 상업화 계약을 체결했다고 밝혔다.스파크는 인지행동치료를 기반으로 한 디지털 치료제로, 미국에서 13~21세 소아 청소년을 대상으로 탐색 임상시험을 성공적으로 완료, 안전성과 유효성 데이터를 바탕으

[바이오타임즈] 큐라티스는 5월 18일 인도네시아 보건부 차관 및 주요 관계자들이 큐라티스 백신 생산 시설인 오송바이오플랜트 현장을 방문했다고 밝혔다.이번 인도네시아 보건부 차관 일행 방문은 큐라티스의 지난 인도네시아 방문에 따른 후속 회담이다. 일행은 차세대 mRNA 코로나19 백신 개발을 위한 생산 시설을 살펴보고 협력 방안에 대한 구체적 방향에 대해 의견을 교환했다.큐라티스는 개발 중인 차세대 mRNA 코로나19 백신 QTP104과 관련해 올 4월 20일 인도네시아 현지를 방문, 인도네시아 보건부 장관을 만나 인도네시아에서의

[바이오타임즈] 셀리드(299660)가 오미크론 변이 전용 코로나19 백신 임상 1/2상 시험계획서를 신청했다는 소식에 코스닥 시장에서 상승세다.셀리드는 20일 오후 3시 11분 현재 전 거래일보다 13.46%(2,800원) 오른 2만 3,600원에 거래되고 있다.셀리드는 지난 12일 식품의약품안전처에 오미크론 변이 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1/2상 시험계획서를 제출했다고 밝혔다.이번 임상 1상은 기존 허가된 코로나19 백신인 화이자의 ‘BNT162b2’ 또는 모더나의 ‘mRNA-1273’을

[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 지난 19일 서울 동대문구 용두동 본사에서 한국의료지원재단과 저소득 암 환자 약제비 지원 전달식을 개최했다고 20일 밝혔다.이번 전달식은 코로나19로 인한 경제적 어려움을 겪고 있는 암 환자들에게 약제비를 지원해 암 환자들의 삶의 질 향상 도모하고자 마련됐으며, 김민영 동아에스티 사장과 유승흠 한국의료지원재단 이사장 등 양사 관계자들이 참석했다.동아에스티는 암 환자들을 위한 약제비를 한국의료지원재단에 지원한다. 주치의를 통해 암 환자들은 한국의료지원재단에 신청하고 한국의료지원재단은

[바이오타임즈] 유럽의 비만 및 과체중 문제가 심각한 것으로 나타났다. 5월 3일 발표된 세계보건기구(WHO) '유럽 지역 비만 보고서 2022'에 따르면 성인의 59%와 어린이 3명 중 1명이 과체중이거나 비만으로 조사됐다.유럽에서는 만성적 과체중과 비만으로 매년 120만 명이 넘는 사망자가 발생한다고 추정된다. 이는 전체 사망률의 13% 이상에 해당한다.그렇다면 우리나라 상황은 어떨까?[바이오타임즈=신서경 기자] news@biotimes.co.kr

[바이오타임즈] 글로벌 정형외과 의료기기 전문 기업 에디슨이노(구 유앤아이)는 세계 최초 개발한 생체흡수성 금속인 악안면성형용재료 리조멧(resomet II CMF plate)의 임상시험계획을 19일 식약처로부터 승인받았다고 밝혔다.리조멧은 골절 수술 시 인체에 흡수되기 때문에 금속 제거 수술을 할 필요가 없어 획기적인 소재로 평가받고 있다. 에디슨이노는 2015년 생체흡수성 금속인 ‘리조멧’을 세계 최초로 개발하고 2016년 중국 산동부창제약과 독점 라이선스 계약을 맺은 바 있다. 이후 유럽 CE 인증을 받고 임상시험 승인을 위한

[바이오타임즈] 메디포스트(대표 양윤선, KOSDAQ 078160)가 무릎골관절염 치료제 ‘카티스템’과 주사형 골관절염 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 글로벌 시장 진출을 위한 글로벌 임상 추진에 핵심역량을 집중하고 있다고 밝혔다.카티스템은 무릎 연골 재생이 검증된 무릎골관절염 치료제로, 회사는 일본과 미국 진출에 집중하고 있다.우선 일본에서는 국내 임상 결과 및 장기추적 데이터, 시판 실적 등을 인정받아 1상과 2상을 생략하고 경증 및 중등증(K&L grade 2~3) 환자 130명 대상으로 임상 3상을 지난 3월에 개시하여, 단

[바이오타임즈] 코로나19 백신 및 치료제 개발기업 바이오파마(대표 최승필)는 리포솜 개발 전문기업 한국리포좀(대표 김안드레)과 변이 코로나19 바이러스에 대응할 수 있는 ‘첨단 mRNA 백신 개발’을 위한 연구 개발 협력 MOU를 체결했다고 18일 밝혔다.이번 업무협약을 통해 한국리포좀의 다양한 생산 개발 기술과 노하우를 활용해 오미크론 등 변이 코로나19 바이러스에 대응할 수 있는 첨단 리포솜 기반 mRNA 백신 개발과 상업화에 상호 협력하기로 했다.한국리포좀은 경구백신, 비강 백신, 항암제 등 약물전달시스템 (DDS) 개발기업

[바이오타임즈] 대한약사회와 한국제약바이오협회, 한국의약품유통협회 등 약업계 3개 단체는 코로나19가 급속도로 확산 중인 북한에 대해 정부와 함께 의약품 등을 적극적으로 지원하기로 했다.최근 북한의 감염병 확산으로 하루 30만 명이 넘는 확진자가 발생하는 등 상황이 악화하고 있지만, 의약품 부족 등 보건의료 체계가 열악한 북한의 실정을 고려해 인도적 차원에서 이와 같이 공동 대응하기로 했다고 18일 밝혔다.3개 단체는 북한에 대한 정부의 의약품 등 지원 계획이 구체화 되는대로 한국제약바이오협회 회원사 등으로부터 필수 의약품과 보건용

[바이오타임즈] SK바이오사이언스가 빌&멜린다게이츠재단(Bill & Melinda Gates Foundation)과의 파트너십을 강화한다.SK바이오사이언스 안재용 사장은 SK디스커버리 최창원 부회장과 미국 시애틀에 있는 빌&멜린다게이츠재단 사무국을 찾아 마크 서즈만 CEO와 트레버 먼델 글로벌 헬스 부문 대표를 만났다. 이 자리에서 양측은 코로나19 백신 ‘스카이코비원’(GBP510)을 포함해 현재 협력 중인 다수의 과제들을 토대로 글로벌 공중보건 증진을 위한 파트너십을 강화하는 방안을 논의했다고 17일 밝혔다.빌&멜린다게이츠재단과

[바이오타임즈] 국립감염병연구소(소장 장희창)는 지역사회의 정확한 코로나19 자연 감염자 규모 확인 및 유행 위험 평가를 위해 대규모 항체 조사를 5월부터 착수한다고 밝혔다.항체 양성률 조사는 지역·연령·유병률 등을 고려하여 전국 17개 시·도 주민을 대상으로 분기별 1만 명(만 5세 이상 소아·청소년 포함)씩 조사할 계획이다.참여 대상자는 통계적 표본 추출로 선정되며 우편을 통한 자발적 동의로 참여하게 된다. 선정된 대상자에 대해서는 지역사회 의료기관 방문 또는 조사원의 가정방문에 의해 채혈이 진행되며, 항체 검사와 설문조사를 병

[바이오타임즈] 현장형 신속 검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 분기 역대 최대 실적을 공개하면서 코스닥 시장에서 상승세다.휴마시스는 17일 오전 11시 26분 기준 전 거래일 대비 8.04%(1,150원) 오른 1만 5,450원에 거래되고 있다.회사는 지난 16일 공시를 통해 분기 역대 최대 실적을 공시했다. 2022년 1분기 연결기준 매출은 3,263억 7,800만 원이며, 영업이익은 2,031억 6,000만 원을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 매출 1,510%, 영업이익 1,605% 증가한 수치이며,

[바이오타임즈] 에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 지난 9일부터 12일(현지 시각)까지 4일간 미국 보스톤에서 열린 TIDES USA 학회에 골드 스폰서로 참석해 스포트라이트 세션(Spotlight Session)에서 주제 발표를 했다고 16일 밝혔다.TIDES USA 학회는 올리고 뉴클레오타이드, 펩타이드, mRNA 및 유전자치료제 분야에서 후보물질의 발굴 및 임상 개발, CMC(Chemical, Manufacturing and Controls), mRNA 백신의 제조, 유전자 편집 등 신약 개발의 전 영역을 다루는 세계 최대의

[바이오타임즈] 의료진의 음성을 텍스트로 변환해 의무기록으로 저장하는 ‘VoiceEMR’을 개발한 인공지능(AI) 음성인식 전문 기업 퍼즐에이아이가 시리즈B 투자를 성공적으로 마무리하며 누적 투자액 120억 원을 달성했다고 밝혔다.투자 라운드에는 교보증권, 미래에셋벤처투자, 디티앤인베스트먼트, IBK기업은행, 포스코기술투자, 케이런벤처스, 나우아이비, 에이스투자금융, 다나아데이터 등이 참여했다.퍼즐에이아이의 독자적인 인공지능 음성인식 기술로 개발된 ‘VoiceEMR (보이스이엠알)’은 의료진의 음성을 텍스트로 변환해 의무기록으로 저

[바이오타임즈] ㈜진매트릭스(대표이사 김수옥, 109820)가 16일 공시를 통해 올해 1분기 실적이 매출액 48억 7,000만 원, 영업이익 9억 4,000만 원을 기록했다고 밝혔다. 지난해 같은 기간보다 매출액은 42%, 영업이익은 201%가 증가한 수치다. 당기순손실은 39억 5,000만 원으로 집계됐다.진매트릭스는 올해 1분기 매출 성장에 대해 ‘NeoPlex COVID-19’의 수출이 지속되고, 성 감염증 진단제품 ‘NeoPlex STI’ 판매가 증가한 결과로 분석한다. 당기순손실은 나스닥 상장사인 백시텍(Vaccitech

[바이오타임즈] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 5월 16일부터 국내로 수입되는 의약품을 생산하는 해외 제조소에 대한 현지실사를 재개한다고 16일 밝혔다.지난 2년간 코로나19 유행으로 의약품 해외 제조소에 대한 점검은 비대면으로 진행돼왔다.식약처는 국가별 코로나19 상황을 고려해 올해 점검 대상 중 방문 가능한 곳은 현지실사를 실시하고, 입국 제한 등으로 현지 방문이 어려운 국가 내 제조소는 서류나 영상 자료 등으로 비대면 조사를 실시한다는 계획이다.올해 점검 대상은 등록된 전체 의약품 해외제조소에 대한 위해도 평가를 실시해 선정