[바이오타임즈] 현대바이오가 세계적 유행 조짐을 보이는 원숭이두창(Monkeypox, 원두) 사태를 해결하기 위해 자사의 범용 항바이러스제 후보 약물에 관해 미국 식품의약국(FDA)에 패스트트랙(Fast Track)을 신청하기로 결정했다.현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위해 먹는 항바이러스제로 개발한 CP-COV03을 원숭이두창 치료제로 사용할 수 있도록 할 예정이다.회사의 이 같은 결정은 미국 현지의 바이오 분야 전문 로펌을 통해 CP-COV03가 ‘동물실험갈음규정’(Animal Rule) 적용으로 패스

[바이오타임즈] 바이오 연구소 기반의 전문 제약회사 에스원제약이 구강 스프레이의 시험 결과 ‘코로나 항바이러스 테스트(Human coronavinus 229E)’ 99.9% 바이러스 억제 효과를 확인했다고 밝혔다.에스원제약의 닥터프로텍터 구강 스프레이는 항바이러스 테스트 99.9%, 4가지 대상균(황색포도상구균 99.9%, 대장균 99.9%, 녹농균 99.9%, 폐렴구균 99.9%)에 대한 항균력 테스트까지 완료한 식약처 허가 의약외품이다. 국내에서는 항균력과 항바이러스 기능을 갖춘 ‘구강 스프레이’라는 새로운 카테고리를 만들어냈다

[바이오타임즈] 최근 코로나바이러스가 점차 엔데믹 양상을 보이고 있지만, 많은 전문가는 오미크론과 같은 변이 바이러스가 언제든지 출현해 유행할 가능성이 크다고 말한다.코로나19 종식을 위해서는 미래에 나타날 신종 바이러스까지 신속하고 정확하게 검출할 수 있는 분자진단 기술의 필요성이 대두되는 가운데, 국내 연구진이 코로나19는 물론 변이 바이러스까지 한 번에 검출할 수 있는 분자진단 기술을 개발했다. ◇건국대 박기수 교수연구팀, 등온 핵산 증폭 기술 활용 분자진단 기술 개발한국연구재단은 건국대학교 박기수 교수연구팀이 등온 핵산 증폭

[바이오타임즈] NK 면역세포 치료제 개발 기업 노보셀바이오(대표이사 소진일)는 멕시코 TecSalud재단과 NK 세포치료제의 본격적인 임상에 돌입한다.노보셀바이오는 멕시코 식품의약품안전청(Mexico Coffris)의 임상시험 최종 허가를 받기 위해 몬테레이 Zambrano Hellion Hospital에서 실행된 노보셀바이오 NK세포치료제(NOVO-NK)의 NK세포 배양 실험을 성공적으로 마치고 본격적인 임상을 개시한다고 12일 밝혔다.노보셀바이오와 멕시코 TecSalud는 유수의 글로벌 제약사 임상 실험을 대행하는 Zambra

[바이오타임즈] 현대바이오는 자사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 CP-COV03의 임상 2상계획이 임상 수행기관인 베스티안병원의 임상연구심사위원회(IRB)로부터 4일 승인을 받았다고 5일 밝혔다.이에 따라 현대바이오는 임상 대행기관인 디티앤씨알오(Dt&CRO)와 긴밀히 협조해 임상 참여 환자를 모집, 투약 절차를 최대한 신속히 진행하기로 했다.현대바이오의 독창적인 약물 전달체(DDS) 기반 기술로 개발된 CP-COV03은 주성분인 니클로사마이드의 태생적 한계인 낮은 흡수율과 짧은 반감기를 극복한 혁신적

[바이오타임즈] 오미크론(BA.1)에 스텔스오미크론(BA.2)이 합쳐진 ‘XE’ 변이 출현에 각국이 다시 긴장하고 있다.최근 코로나바이러스가 점차 엔데믹(풍토병화) 양상을 보이고 있지만, 바이러스의 특성상 향후 세계 각국에서 다양한 변이 바이러스가 주기적으로 유행할 것으로 전문가들은 예측한다.코로나19 바이러스는 알파, 베타, 델타, 오미크론 등 다양한 변이가 발생하고 있으며, 변이에 따라 전파율과 치사율에 차이가 있어 변이 바이러스의 검출은 매우 중요하다. 특히, RNA 바이러스는 DNA보다 돌연변이 발생이 잦고 높은 감염성으로

[바이오타임즈] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 지식재산권(지재권) 면제 논의가 1년 반 만에 잠정 합의안에 도달했다.18일 한국바이오협회에 따르면 미국·유럽연합(EU)·남아프리카공화국·인도 4개국은 1년 반 만에 코로나19 백신의 지재권 면제와 관련된 핵심 사항에 잠정적으로 합의한 것으로 알려졌다.면제 대상에는 특허받은 코로나19 백신 이외에 백신 제조에 필요한 성분 및 제조공정이 포함되며, 지식재산권이 면제될 수 있는 국가는 2021년 기준 전 세계 코로나19 백신의 10% 미만을 수출한 개발도상국이 해당한다. 중

[바이오타임즈] 현대바이오(대표 오상기)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 CP-COV03의 2상 임상 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받음으로써 신속히 임상을 진행, CP-COV03의 긴급 사용 승인을 최대한 빨리 신청할 계획이라고 17일 밝혔다.현대바이오의 독창적인 약물 전달체(DDS) 기반 기술로 개발된 CP-COV03는 주성분인 니클로사마이드의 태생적 한계인 낮은 흡수율과 짧은 반감기를 극복한 혁신적 신약이다.현대바이오는 사스, 메르스, 에볼라, 지카 등 팬데믹급 바이러스 사태 때마다 최고의 치료제

[바이오타임즈] ㈜진매트릭스(대표이사 김수옥, 109820)가 자체 개발한 코로나 백신 후보물질에 대한 특허를 출원했다는 소식에 급등세다.이 백신 후보물질은 델타, 오미크론 등 변이바이러스에 범용적인 효과가 기대된다.진매트릭스는 14일 오전 10시 17분 기준 전 거래일 대비 20.42%(1,350원) 상승한 7,960원에 거래되고 있다.회사가 자체 백신 개발 원천플랫폼(GM-ChimAd)을 통해 개발 중인 코로나19 백신 후보물질(GM-ChimAd-CVN)은 코로나바이러스의 ▲‘스파이크’ 표면 항원 단백질과 ▲‘뉴클레오캡시드’ 내

[바이오타임즈] 피에이치씨(대표이사 최인환, 057880)와 한미약품(128940)이 글로벌 코로나19 진단사업 협력을 위해 업무협약(MOU)을 3일 체결하였다고 4일 밝혔다.이번 업무협약에는 피에이치씨의 최인환 대표이사와 한미약품 권세창 사장이 참석했으며, 타액 신속 항원진단키트와 중화항체 진단키트를 한미약품의 브랜드 제품으로 개발하고 수출에 적극적으로 협력하는 내용이 담겼다.최근 코로나바이러스가 점차 엔데믹(풍토병화) 양상을 보이나, 바이러스의 특성상 향후 세계 각국에서 다양한 변이 바이러스가 주기적으로 유행할 것으로 전문가들은

[바이오타임즈] 러시아의 우크라이나 침공으로 미국·유럽 등이 연일 강력한 제재 조치를 발표한 가운데 우리 제약·바이오 기업들에도 타격이 예상되면서 상황을 예의 주시하고 있는 것으로 알려졌다.특히 오미크론 변이로 인한 코로나19 확진자 수가 연일 최고치를 경신하면서, 코로나19 치료제와 백신을 개발 중인 국내 기업들은 가뜩이나 지연되고 있는 임상 속도가 우크라이나 사태로 더 늦어질까 촉각을 곤두세우고 있다.현재 우리나라 식품의약품안전처가 정식으로 품목 허가한 코로나19 치료제는 미국 길리어드사이언스의 렘데시비르와 화이자의 팍스로비드,

[바이오타임즈] 물질 플랫폼 기반 제약·바이오 기업 ㈜바이오파마(대표 최승필)가 코로나19 mRNA 백신에 이어 신규 코로나19 치료제에 대한 PCT 국제특허 출원을 완료하면서 관심을 끌고 있다.이번 출원은 코로나바이러스와 같은 RNA 바이러스를 억제하는 50여 개 이상의 물질에 대한 코로나19 항바이러스 활성 스크리닝을 통해 확인된 4개 신규 화합물에 대한 물질특허로서, 지난해 2월 국내 특허출원 후 전 세계 권리 확보를 위해 국제출원(PCT)을 하게 된 것이다.바이오파마는 자체 보유한 DDS 플랫폼 기술 ‘SG6’를 기반으로 항

[바이오타임즈] 오미크론 변이의 급속한 확산으로 오늘(16일) 기준 코로나19 신규 일일 확진자가 9만 명을 넘었다.확진자의 대부분이 무증상·경증의 재택 치료 환자들로 분류되면서, 이들을 위한 코로나 치료제의 필요성이 크게 대두되고 있다. 특히, 당장 백신으로부터 보호받지 못하거나 백신을 맞을 수 없는 사람들을 보호하기 위해서는 코로나19 치료제의 개발과 보급이 빨리 이뤄져야 한다는 게 보건 전문가들의 의견이다.현재 국내 승인을 받은 코로나19 경구치료제는 화이자의 ‘팍스로비드’가 유일하다. 그나마 이 약을 처방받을 수 있는 사람은

[바이오타임즈] 글로벌 이커머스 기업 아마존(Amazon)이 원격의료 서비스를 미국 전역으로 확대하면서 디지털 헬스케어 시장 선점에 나섰다.8일(현지 시각) 미국 IT매체 는 아마존이 미국 전역으로 원격 의료서비스 ‘아마존 케어(Amazon Care)’를 확대한다고 밝혔다.아마존 케어는 아마존웹서비스(AWS)의 클라우드를 활용해 가상 진료와 무료 원격의료 상담, 방문 진료를 연계한 하이브리드 헬스케어 서비스다.아마존 케어의 출발은 2019년 아마존 미국 시애틀 본사 직원을 대상으로 시작한 파일럿 원격의료 서비스다. 이후

[바이오타임즈] 현장형 신속 검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 신종코로나바이러스 감염증(코로나19)의 판별을 위해 개발한 분자진단용 시약이 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았다고 15일 밝혔다.이번 허가는 지난 9일 휴마시스의 ‘Humasis COVID-19 RT-qPCR Kit’ 시약 제품에 대해 이뤄졌다. 해당 시약은 코로나19 바이러스 확진 여부만 판단할 수 있으며, 회사는 이를 기반으로 오미크론 변이를 확인할 수 있는 분자진단 시약도 개발해 현재 임상시험을 진행하고 있다.휴마시스는 이번 분자진단

[바이오타임즈] 현대바이오가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 CP-COV03가 5일간 반복 투여해도 인체 내 최대 무독성 한도(NOAEL) 내에서 오미크론 바이러스 증식을 사실상 100% 억제하는 최대 유효 약물 농도 유지가 가능함을 보여주는 시뮬레이션 결과가 나왔다.현대바이오는 임상 2상에서 CP-COV03의 최적 투여량과 투여 방법을 찾기 위해 최근 식품의약품안전처의 약물 평가시스템 개발 교수팀에 의뢰해 전임상 자료와 임상 1상 결과 등을 토대로 임상 2상을 위한 ‘몬테카를로 시뮬레이션’을

[바이오타임즈] 세계 3대 암학회 중 하나인 ‘미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2022)’가 미국 현지 시각으로 4월 8일부터 13일 동안 미국 뉴올리언스에서 개최된다.미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)는 전 세계 4만 명의 회원이 활동 중인 세계 최고 권위의 연례학술대회다. 지난해에는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로 온라인 비대면으로 진행됐으나, 올해는 오미크론의 확산 속에서도 오프라인으로 열릴 예정이어서 전 세계 제약·바이오 업계의 관심이 집중되고

[바이오타임즈] 현대바이오가 개발 중인 니클로사마이드 기반의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스 CP-COV03가 동물에 이어 사람에게서도 안전성과 높은 생체이용률을 입증했다.현대바이오는 가톨릭대 서울성모병원에서 수행한 임상 1상 결과, CP-COV03가 생체이용률에서 기반 약물인 니클로사마이드보다 5배 정도 개선됐고, 안전성 측면에서도 대조군과 유의한 차이가 없는 것으로 확인됐다고 10일 발표했다. 현대바이오는 임상 1상 결과보고서를 9일 식품의약품안전처에 제출했다.이로써 CP-COV03는 혈중 내 약물 동태

[바이오타임즈] 대한약사회 김대업 회장, 한국제약바이오협회 원희목 회장, 한국의약품유통협회 조선혜 회장 등 대한민국 약업대상 3개 주관단체장은 ‘제3회 대한민국 약업(藥業)대상’ 수상자를 선정했다.3개 주관단체장은 지난 7일 회의를 갖고, ‘제3회 대한민국 약업대상’ 수상자로 정병표 前 대한약사회 총회의장(약사 부문), 이종호 JW중외제약 명예회장(제약바이오 부문), 현수환 ㈜동원약품 회장(의약품유통 부문)을 각각 선정했다고 발표했다.약사부문 약업대상 수상자로 선정된 정병표 전 의장은 대한약사회 총회의장, 대한약사회 부회장, 서울시

[바이오타임즈] 미국 나스닥 상장 바이오테크 기업 ‘리젠셀 바이오 사이언스(Regencell Bioscience Holdings Limited, 나스닥 티커: RGC, 이하 ‘리젠셀’)’가 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 및 자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 치료제에 대한 2차 효능시험을 순조롭게 진행 중이라고 8일 밝혔다.리젠셀은 홍콩에 기반을 둔 미국 나스닥 상장 바이오테크 기업으로 지난 2014년 설립됐다. 현재 ADHD 및 ASD 치료를 목적으로 본초강목 바탕의 중국 전통 약재(Traditional Chinese Medi