[바이오타임즈] 바이오의약품이 ‘국가전략기술’에 추가되면서 앞으로 바이오의약품 관련 기술과 생산 시설에 투자하는 기업은 최대 35%의 세액공제를 받을 수 있게 된다.국가전략기술이란 국가 경제, 안보, 신산업 창출 등에서 전략적으로 중요한 기술을 의미하며 현행 조세특례제한법상 반도체, 이차전지, 백신, 디스플레이, 수소, 미래형이동수단 등이 포함된다.기획재정부는 지난 27일 바이오의약품 분야 8개 기술과 4개 시설을 국가전략기술 및 사업화시설로 추가하는 내용의 조세특례제한법 하위법 개정안을 발표했다.추가된 기술∙시설은 무엇이며 대기업

[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)은 지난 27일(현지 시각) 이스라엘 AI 심장 초음파 솔루션 스타트업 ‘울트라사이트(Ultrasight)’의 심장 초음파 AI 가이던스 소프트웨어를 승인했다고 밝혔다.이번 승인으로 울트라사이트는 기존 허가받은 유럽뿐만 아니라 미국에도 판로가 열려 다양한 의료 현장에서 초음파 경험이 부족한 의료진의 심초음파 촬영을 보조하고, 환자들에게도 심초음파 접근성을 높여줄 것으로 기대된다.울트라사이트의 AI 가이던스 소프트웨어는 지난해 유럽에서 CE 마크, 영국에서 UKCA 마크를 획득한 바 있다.해당

[바이오타임즈] 코로나 바이러스가 다시 기승을 부리는 가운데 여름 인플루엔자(독감) 기세까지 심상치 않다. 코로나19 확진자는 4주 연속 증가세를 보이며 하루 4만 명까지 늘어났다. 인플루엔자 환자는 지난 3주 연속 증가 추세를 보이고 있다.◇ 코로나 확진자 일주일 만에 40% 가까이 급증…방역 조치 추가 완화 ‘변수’ 될 수도코로나19 신규 확진자가 일일 4만 명 대를 기록하며 유행 규모가 지난 1월 재유행 당시 수준인것으로 나타났다.지난 6월 일상 회복 이후 주간 일 평균 확진자 수는 2만 명 미만을 유지해 왔다. 하지만 지난

[바이오타임즈] 중남미, 인도네시아 등 새로운 시장을 공략하는 국내 제약·바이오 기업이 늘고 있다. 업계는 글로벌 진출의 교두보 마련이라는 측면에서 긍정적인 전망을 내놓고 있다. ◇ ‘라틴 아메리카 및 카리브해’ 통합 의약품청 설립 추진…급성장하는 중남미 ‘정조준’중남미 지역에 통합 의약품청이 설립된다. 통합 의약품청은 유럽의약품청(EMA)과 같이 권역 내 의약품 평가와 감독을 총괄하게 된다.지난 23일 한국바이오협회 바이오경제연구센터가 낸 보고서에 따르면 중남미 각국은 곧 미국 워싱턴 DC에서 '라틴 아메리카 및 카리브해 의약품청

[바이오타임즈] 국내 제약바이오 기업들이 개발 중인 신약후보물질에 대한 미국 및 유럽 ‘희귀의약품지정’ 소식이 속속 이어지고 있다.과거 희귀의약품은 낮은 유병률로 수익성이 보장되지 않아 제약바이오 기업들이 개발을 꺼리던 분야였다. 최근 들어 신약개발에 집중하는 기업들 사이 미국과 유럽의 ‘희귀의약품지정(Orphan Drug Designation, ODD)’ 제도를 적극 활용하는 사례가 늘고 있다.희귀의약품지정은 환자가 10만 명 이하인 희귀난치성 질환을 위한 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄지도록 지원하는 제도다.미국, 유럽,

[바이오타임즈] 현재까지 전 세계에서 가장 많이 투자받은 배양육 기업은 미국 기업 Eat Just(잇 저스트)로 나타났다.한국바이오협회의 이슈 브리핑 ‘배양육 기업에 대한 글로벌 투자현황’에 따르면 잇 저스트는 LG화학, Qatar Investment Authority, Powerplant Ventures 등의 투자자로부터 총 8.6억 달러(약 1조 1,016억 원)를 투자받았다.잇 저스트는 지속가능성이 큰 작물인 녹두 종자에서 달걀의 질감을 구현하는 단백질을 발견해 2021년 10월 유럽식품안전청(EFSA)으로부터 핵심 원료에 대

[바이오타임즈] 액티브 시니어가 고령화로 인해 새로운 소비 주체로 떠오르면서 '에이지 테크(AGE-TECH)' 분야 스타트업이 늘고 있다. 이들은 디지털헬스에 기반해 다양한 영역의 시니어 사업을 전개하고 있다.◇실버 산업 성장세에 '에이지 테크' 스타트업 증가 추세국내 75세이상 초고령 인구가 급증하면서 2040년에는 65세 이상 노인 중 초고령자가 51.4%를 차지할 것이라는 통계가 나왔다.초고령 사회 진입 속도가 빨라지는 가운데, 이들을 대상으로 하는 실버 산업 시장도 점점 활성화돼고 있다.특히 스타트업들이 새로운 아이디어와 첨

[바이오타임즈] 바야흐로 본격적인 인공지능(AI) 혁명이 전개되고 있다. 4차 산업혁명 시대, 인공지능(AI)이 일상생활 속에 실현되며 가속화하고 있다. 의료계도 산업계 동향 변화에 따라 AI 의료 기술을 접목하며 빠른 속도로 변화가 이뤄지고 있다. 제약바이오 기업은 물론 대기업에 빅테크까지 가세해 초거대 시장을 예고하고 나섰다. ◇ 글로벌 제약사 및 빅테크 기업도 AI 의료 기술 경쟁 가세의료 진단, 디지털 헬스, 신약 개발 등 AI가 여러 의료 분야에 활발하게 접목되고 있다. 특히 AI 신약 개발 시장의 성장 잠재력이 높게 평가

[바이오타임즈] 최근 차세대 항암제를 개발하는 데 필수적인 플랫폼으로 부상하고 있는 항체-약물 복합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC) 개발을 지원하기 위해 식품의약품안전처(이하 식약처)가 나섰다. 식약처는 ADC의 초기 임상시험에 대한 고려사항을 안내하는 ‘항체-약물 복합체에 대한 임상 약리학적 고려사항 가이드라인’을 21일 발간∙배포한다고 밝혔다. 이는 환자의 치료 기회를 확대하기 위해 추진 중인 규제혁신 2.0(45번 과제)의 일환이다.‘항체-약물 복합체에 대한 임상 약리학적 고려사항 가이드라인’에 대

[바이오타임즈] 글로벌 기업이 바이오벤처와 기술 협력하거나 공동 연구 기회를 모색하는 오픈 이노베이션 활동이 활발한 가운데, 최근 주목받는 국내 바이오 스타트업이 있다.◇머크가 눈여겨본 국내 유망 바이오 기업은?글로벌 제약사 머크는 제1회 ‘2023 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전(2023 Korea Advance Biotech Grant Program)’ 시상식을 13일 개최했다.머크의 생명과학 사업부문인 머크 라이프사이언스는 국내 바이오 스타트업들이 맞닥뜨린 과제를 이해하고 차세대 유망 의약품을 개발·상용화하는 과정을 지원함으

[바이오타임즈] 올해 코스닥 시장에 데뷔한 바이오 기업의 80%가 공모가를 밑도는 것으로 나타났다. 상장 후 실적 불확실성이 벤처캐피탈(VC)의 투자 심리에 부정적으로 작용했다는 분석이다. 그럼에도 불구하고 주가 상승을 이루는 바이오텍이 있다. 이들 기업의 주요한 전략으로 ‘기술이전’이 꼽힌다.16일 한국거래소에 따르면 지난 14일 KRX ‘바이오 K-뉴딜지수’는 전 거래일보다 0.66% 오른 1755.17에 거래를 마쳤다. 지난 3월 초와 비교하면 6.86% 상승했다. 다만 이 지수는 삼성바이오로직스, 셀트리온, SK바이오사이언스

[바이오타임즈]올해 국가신약개발 사업과제에 항체약물접합(ADC) 플랫폼을 포함한 항암·마이크로바이옴 분야의 국내 제약·바이오기업이 잇따라 선정됐다. 이들 기업은 혁신신약 개발 가속화 발판 마련의 기대감을 높이고 있다.◇국가신약개발사업 수행 기업 35곳 선정국가신약개발재단은 2023년도 제1차 국가신약개발사업 수행 기업 35곳을 선정했다고 지난 5일 밝혔다.국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화 및 의약주권 확보를 위해 오픈 이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발 전주기 단계의 과제를 선정해 지원하는 범부처 국가

[바이오타임즈] 유한양행, 유나이티드제약, 에이치엘비(HLB)가 자체 개발한 혁신 의약품으로 글로벌 블록버스터 신약 탄생 기대감을 높이고 있다. 국내 바이오제약 시장에 활력을 불어넣는 동시에 글로벌 기업으로의 도약 가능성을 높이는 이들 기업의 현황을 살펴봤다.◇유한양행, ‘렉라자’로 항암 신약 새 역사 써유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’는 최근 식약처로부터 1차 치료제 허가로 업계의 주목을 받고 있다. 앞으로 국내 연 매출 1,000억 원, 글로벌 연 매출 50억 달러(6조 5,000억 원) 이상이 기대되는 블록버스터 의약품

[바이오타임즈] 비만 치료제가 거대 시장으로 확대되며 치열한 경쟁을 이어가는 가운데, 인기 비만약으로 인기몰이 중인 ‘삭센다’와 ‘위고비(오젬픽)’를 투여 받은 환자가 자살 또는 자해 충동을 느낀다는 이상반응이 보고돼 논란이 일고 있다.◇비만 인구 급증에 치료제도 수요 급팽창...공급 넘어서는 인기 덴마크 노보노디스크의 삭센다와 위고비는 전 세계적인 품귀 현상을 일으키며 인기리에 판매되고 있다. 여기에 더 뛰어난 감량 효과를 가진 미국 일라이릴리의 당뇨 치료제 마운자로(Mounjaro)까지, 비만 치료제는 거대 시장으로 치열한 경쟁

[바이오타임즈] 최근 발암 가능성 논란이 일었던 아스파탐(감미료)에 대해 ‘국제식량농업기구/세계보건기구 합동 식품첨가물전문가위원회’(이하 JECFA)가 현재 섭취 수준에서 안전성에 문제가 없는 것으로 발표했다.이번 발표에 따라 식품의약품안전처(이하 식약처)는 아스파탐의 현행 사용기준을 유지할 예정이다. 또한, 2019년에 조사된 우리나라 국민의 아스파탐 섭취량(1일 섭취 허용량 대비 0.12%로 매우 낮은 수준)을 고려했을 때 현재 아스파탐의 사용기준을 유지하는 것이 타당하다고 판단했다. 다만 식약처는 IARC의 발암 유발 가능성

[바이오타임즈] 바이오 업계 투자 한파에도 올해 하반기 비상장 바이오 기업들이 잇따라 IPO(기업공개)에 나서면서 투자자들의 관심이 집중되고 있다.하반기 첫 달인 7월부터 공모청약에 돌입하는 기업들이 줄줄이 출사표를 내며 공모주 시장을 달구고 있다. 증권가에서는 ‘옥석 가리기’가 본격화될 것이라는 얘기가 나오는 가운데, 하반기에 열기를 이어나갈 수 있을지 귀추가 주목된다.증권가에 따르면 하반기 IPO에 도전하는 바이오 기업은 큐리옥스·파로스아이바이오를 시작으로 에스엘에스바이오·엔솔바이오사이언스·와이바이오로직스·유투바이오·큐로셀·피노

[바이오타임즈] 차세대 혁신 바이오 의약품으로 주목받고 있는 마이크로바이옴 치료제 개발을 위해 국내 기업들이 힘을 모았다.한국바이오협회는 마이크로바이옴 신약기업협의회 창립총회 및 발족식을 13일 개최했다고 밝혔다. 이 행사는 한국바이오협회와 RX코리아가 주최하는 국제 바이오 컨벤션인 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA) 2023’(이하 BIX) 행사와 연계해 개최됐다.최근 미국 식품의약국(FDA)이 마이크로바이옴 기반 신약을 연이어 승인하면서 전 세계적으로 마이크로바이옴을 활용한 신약에 대한 기

[바이오타임즈] 지난해 저점을 찍은 제약·바이오 산업이 올해 반등해 내년부터 다시 성장 국면에 진입할 것으로 전망되고 있다. 바이오제약 산업에서 혁신 주자로 떠오르는 의료AI, 합성생물학, 항체약물접합체(ADC) 등의 분야에서 유의미한 성과를 이뤄내며 주목받는 기업들을 살펴봤다. ◇ 진화되는 의료 AI…가치 상승 중인 루닛, 신테카바이오, 뷰노의료 분야에서 인공지능(AI)는 딥러닝과 이미지 처리를 활용한 의료진의 진단 보조 역할부터 빅데이터 분석을 통한 신약 발굴, 그리고 외과 수술 영역에까지 그 분야가 다양하게 확장되고 있다.국

[바이오타임즈] 지난 6월 듀센 근이영양증(DMD) 유전자 치료제 ‘엘리비디스(Elevidys)’가 미국식품의약국(FDA)으로부터 가속 승인을 받으면서 국내외 후발주자에 관심이 모아지고 있다.미국식품의약국(FDA) 자문위원회는 지난 6월 22일(현지 시각) 사렙타 테라퓨틱스의 아데노 연관 바이러스 기반 유전자 치료제 엘레비디스(SRP-9001)를 가속 승인했다.이번 승인 대상은 DMD 유전자 돌연변이가 확인된 보행 가능한 4~5세의 소아로, DMD 유전자에 어떠한 엑손 8 및 9의 결실이 있어서는 안 된다. 치료 효과를 떨어뜨리거나

[바이오타임즈] 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치매 신약 ‘레켐비(성분명: 레카네맙)’가 6일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가 승인을 받았다.이는 알츠하이머성 치매 진행을 억제시키는 효과가 있는 최초의 약물이다. 레켐비의 작용기전과 효과, 부작용은 무엇일까?[바이오타임즈=신서경 기자] news@biotimes.co.kr