[바이오타임즈] 지난달 국내 최초 혈액 기반의 대장암 조기 진단 서비스(서비스명: 콜론에이아이큐, ColonAiQ)를 시작한 클리노믹스가 유럽시장 진출을 목표로 헝가리에서 글로벌 마케팅을 본격 시작했다고 25일 밝혔다.클리노믹스 유럽지사는 ISO 9001 인증을 획득함과 동시에 ColonAiQ의 헝가리 정부 승인도 얻었다.회사는 이번 ISO 9001 인증이 최근 개시한 ColonAiQ 뿐만이 아니라 앞으로 출시될 암 조기진단 서비스 상품 및 제품 유통에 있어 중요한 이정표가 될 것으로 기대하고 있다.클리노믹스 관계자는 “이번 유럽지

[바이오타임즈] 지더블유바이텍(036180)이 짐바브웨 TD 홀딩스와 백신 판매를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다.협약식에는 지더블유바이텍 양재원 대표를 비롯해 짐바브웨 TD 홀딩스의 기드온 고노 회장, 차우라이 무자넨하모 칸예피 대표 등 주요 관계자들이 참석했다.이번 MOU 체결은 러시아 추마코프 연구소로부터 사백신 기술 이전 마무리를 앞두고 K-백신 판로 개척이 이뤄지는 첫 번째 사례로, TD 홀딩스에서 지더블유바이텍 코비힐 백신 150만 회분을 구매한다는 의향서(LOI)를 전달했다. 이 외에도 백신 판매 및

[바이오타임즈] 글로벌 기업이 바이오벤처와 기술 협력하거나 공동 연구 기회를 모색하는 오픈 이노베이션 활동이 활발한 가운데, 최근 주목받는 국내 바이오 스타트업이 있다.◇머크가 눈여겨본 국내 유망 바이오 기업은?글로벌 제약사 머크는 제1회 ‘2023 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전(2023 Korea Advance Biotech Grant Program)’ 시상식을 13일 개최했다.머크의 생명과학 사업부문인 머크 라이프사이언스는 국내 바이오 스타트업들이 맞닥뜨린 과제를 이해하고 차세대 유망 의약품을 개발·상용화하는 과정을 지원함으

[바이오타임즈] 올해 코스닥 시장에 데뷔한 바이오 기업의 80%가 공모가를 밑도는 것으로 나타났다. 상장 후 실적 불확실성이 벤처캐피탈(VC)의 투자 심리에 부정적으로 작용했다는 분석이다. 그럼에도 불구하고 주가 상승을 이루는 바이오텍이 있다. 이들 기업의 주요한 전략으로 ‘기술이전’이 꼽힌다.16일 한국거래소에 따르면 지난 14일 KRX ‘바이오 K-뉴딜지수’는 전 거래일보다 0.66% 오른 1755.17에 거래를 마쳤다. 지난 3월 초와 비교하면 6.86% 상승했다. 다만 이 지수는 삼성바이오로직스, 셀트리온, SK바이오사이언스

[바이오타임즈] “파이프라인에서 기술 기반 플랫폼으로, 합성의약품 개발에서 바이오의약품 개발로, 중추신경계 전문에서 항암 신약 시장으로 확장해 글로벌 톱 수준의 균형 잡힌 ‘빅 바이오텍’으로 도약하겠다.”SK바이오팜 이동훈 사장이 18일 서울 여의도 콘래드호텔에서 개최된 기자간담회에서 회사의 비전과 성장 전략을 밝혔다.뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 성공으로 확보한 현금 창출력을 기반으로 신약 개발에 투자, TPD(표적 단백질 분해)·RPT(방사성 의약품 치료제)·CGT(세포 유전자 치료제) 등 3가지의 미래기술을 선점해 2026년에

[바이오타임즈] GC녹십자는 자사의 혈액제제 ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)를 지난 14일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 공시했다.GC녹십자는 지난해 코로나19 상황으로 인해 현장 실사가 불가해 지연된 오창 혈액제제 생산시설 ‘현장 실사(Pre-License Inspection)’를 올해 4월 진행했으며, 이를 바탕으로 FDA와의 협의를 거쳐 7월 14일(현지 기준) BLA 제출을 완료했다. GC녹십자는 생

[바이오타임즈] 바이러스 기반의 유전자치료제 GMP 제조 및 품질평가분석 전문 CTDMO(Contract Testing Development Manufacturing Organization) 기업 ㈜씨드모젠 (대표 박기랑)이 (주)엔이에스바이오테크놀러지와 ‘코로나19 mRNA 백신 GMP 제조’ 위수탁 용역계약을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 위수탁 계약은 엔이에스바이오테크놀러지가 보건복지부로부터 연구비를 지원받아 개발하고 있는 ‘코로나19 mRNA 백신’의 GMP 제조에 대한 것으로, 씨드모젠이 2023년 6월 mRNA 백신 GM

[바이오타임즈] 바이오 업계 투자 한파에도 올해 하반기 비상장 바이오 기업들이 잇따라 IPO(기업공개)에 나서면서 투자자들의 관심이 집중되고 있다.하반기 첫 달인 7월부터 공모청약에 돌입하는 기업들이 줄줄이 출사표를 내며 공모주 시장을 달구고 있다. 증권가에서는 ‘옥석 가리기’가 본격화될 것이라는 얘기가 나오는 가운데, 하반기에 열기를 이어나갈 수 있을지 귀추가 주목된다.증권가에 따르면 하반기 IPO에 도전하는 바이오 기업은 큐리옥스·파로스아이바이오를 시작으로 에스엘에스바이오·엔솔바이오사이언스·와이바이오로직스·유투바이오·큐로셀·피노

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 국내 임상 3상이 투약환자 수 300명을 달성하며 임상시험 종료가 임박했다고 밝혔다.회사는 신속히 전체투약을 마무리하고, 내년 초까지 3상 임상시험 데이터를 확보한 후 같은 해 품목허가를 받을 계획이다.이번 임상 3상은 전신 면역억제제, 국소 및 전신 스테로이드제 등 기존 치료제에 효과를 보지 못한 중등도 이상의 만성 아토피 피부염 성인 환자 308명에게서 퓨어스템-에이디주의 아토피 치료 효과를 검증하고자 한다.강스템바이오텍은 시험약

[바이오타임즈] 촉망받던 K-바이오가 세계적 금융 위기와 금리 인상, 저조한 R&D 성과 등으로 자금조달이 어려워지면서 지난해부터 위기를 겪고 있다. 지난해 바이오 업종 신규 투자액은 1조 1,058억 원으로 전년 대비 34.06%나 감소했다.투자업계에서는 본격적인 옥석 가리기를 위해 신중한 투자 기조를 유지하는 가운데, 각 기업도 선택과 집중을 위한 임상 중단과 철회, 인력구조 조정 등 자구책 마련에 적극적으로 나섰다.바이오 벤처의 경우 자본력이 충분치 않아 주력 임상이 실패하면, 회사의 존폐 자체를 고민할 만큼 큰 타격을 입는다

모두들 바이오 업계가 어렵다고 한다. 투자받기는 갈수록 힘들어지고, IPO 흥행도 옛말이 됐다. 바닥에 떨어진 신뢰로, 보는 눈이 곱지 않다. 하지만 여전히 뚝심 있게 이 업계를 지켜가는 사람들이 있다. ‘바이오 인사이더’로 통하는 최수진 박사가 바이오에 진심인 사람들을 만나 허심탄회한 속내를 들어본다. 그들의 시행착오와 실패담, 극복 과정은 오늘도 고군분투 속에 바이오 업계를 이끌어 가는 후배나 동료에게 좋은 아이디어를 제공할 것이다. 그리고 더 나아가 K-BIO에 희망을 걸어도 좋다는 시그널이 됐으면 하는 바람이다. (편집자 주

[바이오타임즈] 라이프시맨틱스 자회사 뉴트라시맨틱스(대표 이병주)는 개별 소비자 상담을 통해 보충이 필요한 건강기능식품(건기식)을 추천, 소분·판매할 수 있는 규제샌드박스 실증 특례 사업자로 선정됐다고 10일 밝혔다. 이를 통해 개인 맞춤형 건기식 사업을 본격화한다는 계획이다.건강기능식품 소분·판매는 지난 5일 열린 산업통상자원부의 ‘제2차 산업융합 규제특례심의위원회’를 통해 확정됐으며, 뉴트라시맨틱스를 포함해 대한약사회, 핏커머스, 메드고 등 9곳의 업체가 승인받았다.현행 건강기능식품에 관한 법률 시행 규칙상 건강기능식품은 소분해

[바이오타임즈] 한미그룹 지주회사 한미사이언스가 100년 기업을 목표로 각 그룹사의 강도 높은 체질 개선에 나선다. 이를 위해 미래 핵심성장 동력을 ‘혁신신약 R&D’와 ‘글로벌’, ‘디지털 헬스케어’로 정했다.이를 통해 글로벌 혁신신약 개발을 위한 R&D 경영 기조를 보다 강화하고, 글로벌 헬스케어 시장 전반을 아우르는 경쟁력 있는 비즈니스를 통해 10년 후인 2032년, 그룹사 합산 매출 5조원에 도전한다는 계획이다.R&D 부문에서는 ‘랩스커버리’를 포함한 지속형 바이오신약과 더불어 세포·유전자(Cell&Gene) 치료제 및 m

[바이오타임즈] 주식회사 오상헬스케어가 주식회사 와이즈메디와 협력해 신사업을 추진한다고 5일 밝혔다.와이즈메디는 유한양행이 최대 주주로 있는 수액제 전문 자회사이다. 오상헬스케어는 와이즈메디의 3자 배정 유상증자에 참여해 보통주 190만 주를 약 102억 원에 인수하며, 이를 통해 지분 12.69%를 확보할 예정이다.와이즈메디는 신공장 건설 자금 조달과 증설 물량에 대한 판로 다각화가 필요했고, 오상헬스케어는 코로나 엔데믹에 따른 신사업 진출을 검토하고 있었기 때문에 양측의 협력이 급물살을 타게 되었다는 설명이다.오상헬스케어는 이번

[바이오타임즈] (주)에이아이클라우드는 K-항체 설계 인공지능(AI)을 개발해 정부 지원 오송 ‘신약개발지원센터’에서 실험해 검증에 성공했다고 밝혔다.(주)에이아이클라우드 본사는 항체 설계 인공지능(K-항체 설계 AI)으로 바이러스 전염병을 일으키는 코로나-19 바이러스의 변이바이러스인 오미크론 BA1 바이러스에 대한 항체를 설계하고, 오송 신약개발지원센터에서 제작해 α, β, γ, δ, ο 변이바이러스 등 22개의 서로 다른 변이 바이러스에 대해 중화 능력을 시험한 결과, 본사가 인공지능으로 설계한 대로 오미크론BA1 변이바이러스

[바이오타임즈] 한국바이오협회와 RX 코리아(Reed Exhibitions Korea)가 주최하는 종합 바이오 컨벤션인 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA) 2023’(이하 BIX)이 오는 7월 12일~14일까지 서울 코엑스에서 열리는 가운데, 전시 분야에서 론자(LONZA), 우시 바이오로직스(WuXi Biologics), 후지필름(FUJIFILM) 등 글로벌 CDMO 기업이 참가한다.스위스가 본사인 론자(LONZA)는 현재 CDMO 분야 매출 전 세계 1위로, 바이오 의약품의 대량생산 능력이

[바이오타임즈] 3년 4개월 만에 팬데믹이 종식되고 엔데믹이 선언됐다. 하지만 이는 코로나19의 종식을 의미하는 것은 아니다. 사실상 ‘위드 코로나’의 시대다. 코로나 백신 글로벌 수요도 여전하다. 미래 신종 감염병에 대한 선제적 대응체계 마련을 위해서다.엔데믹은 대유행한 감염병이 풍토병으로 굳어지면서 팬데믹이 종식되는 국면을 뜻한다. 하지만 코로나19 확진자는 계속해서 나오고 있다.의료계 전문가에 따르면 국내에서 올해 코로나 감염과 재감염자 규모는 약 500만~1,000만 명에 달할 것으로 예측된다. 지금도 하루에 1만~2만 명,

[바이오타임즈] 라이프시맨틱스 자회사 뉴트라시맨틱스(대표 이병주)는 농림축산식품부 산하 한국식품산업클러스터진흥원(이하 식품진흥원)에서 발주한 ‘2023년 한국식품산업클러스터진흥원 공동기술개발사업’의 ‘효소 처리 고활성 천연물 소재의 수율 증진 공정 개발 및 시제품 제조’ 연구과제를 수주했다고 29일 밝혔다.해당 사업은 식품 신기술, 푸드테크 등의 기술을 갖춘 유망 식품기업의 시장성 강화를 목적으로 기술 경쟁력 확보 및 제품화를 종합적으로 지원하기 위해 시행됐다.뉴트라시맨틱스는 이번 사업에서 생산지원 분야에 지원해 현재 기술 개발 착

[바이오타임즈] 에스티젠바이오(대표이사 사장 최경은)가 오는 7월 5일부터 7일까지 3일간 일본 도쿄서 진행되는 ‘인터펙스 위크 도쿄 2023 (INTERPHEX Week Tokyo 2023)’에 단독부스로 참가한다고 29일 밝혔다.올해 25번째를 맞이한 ‘인터펙스 위크 도쿄 2023’은 INTERPHEX Japan, in-Pharma Japan, BioPharma Expo, PharmaLab Expo의 4개의 전시회가 한 자리에서 이루어지며 평균 600개 이상의 참가사, 3만여 명의 방문객을 동원하는 일본 최대 제약·바이오 전시회

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 서범석 대표이사가 27~29일 중국 톈진(天津)에서 열린 '하계 세계경제포럼(WEF·이하 다보스포럼)'에 초청돼 세션 발표를 진행했다고 28일 밝혔다.다보스포럼은 세계 각국의 저명인사들이 한 자리에 모여 글로벌 당면 과제를 토론하는 연례 행사로 1년에 두 차례 열린다.올해는 연초 스위스 다보스에서 개최됐으며, 이번 하계 다보스포럼은 ‘세계 경제의 원동력, 기업가정신(Entrepreneurship: The Driving Force of the Global Economy)’을 주제로 전