[바이오타임즈] HK이노엔(대표이사 사장 곽달원)은 지난 25일 자로 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘다파엔정(성분명 다파글리플로진)’의 허가사항이 만성심부전 및 만성 신장병까지 승인됐다고 29일 밝혔다. 다파엔정 급여기준 또한 25일 자로 포시가정 급여기준과 동일하게 적용된다.한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환)는 그동안 보건당국과 국내 만성심부전과 만성신장병 환자의 안정적인 치료를 위한 방안을 논의해왔다. 이번 임상자료 허여로, HK이노엔의 다파엔정 허가사항이 제2형 당뇨병 치료에 더해 만성심부전·만성신장병의 효능·

[바이오타임즈] 최근 반려동물을 가족처럼 생각하고 있는 ‘펫팸족(Pet+Family)’이 늘어나고 있는 가운데, 반려동물 헬스케어 시장에 대한 제약업계의 관심이 높아지고 있다. 농림축산식품부에 따르면 국내 반려동물 산업 시장 규모는 2022년 기준 8조 원에서 연평균 14.5% 성장하고 있다. 오는 2027년에는 15조 원 규모로 확대될 전망이다. 반려동물 양육 인구가 증가하면서 펫코노미(펫+이코노미) 시장이 확대되고 있는 것으로 풀이된다.실제 한국인 4명 중 1명은 반려동물과 함께 살고 있다. KB금융지주가 공개한 ‘2023년 한

[바이오타임즈] 최근 농림축산검역본부(본부장 김정희)는 동물용의약품 통합정보시스템인 ‘동물용의약품 아지(AZ)트’를 본격 운영 중이다. 동물용의약품 아지(AZ)트는 새로운 동물용의약품 통합정보시스템으로, 동물용의약품 등의 임상시험부터 허가심사, 생산·판매, 시판 후 안전관리까지 온라인 민원처리 및 제품별 전 주기를 관리한다. 또 수요자 맞춤형 동물용의약품 정보제공서비스, 동물용의약품 온라인 불법판매신고센터 등 동물용의약품과 관련된 모든 업무를 통합하여 관리한다.향후 동물용의약품 아지(AZ)트를 통해 온라인 민원 업무가 효율적이고 더

[바이오타임즈] HK이노엔(대표이사 곽달원)은 한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환)와 지난 30일 서울 중구에 있는 HK이노엔 서울 사무소에서 직듀오서방정(다파글리플로진+메트포르민)과 시다프비아정(다파글리플로진+시타글립틴)의 코프로모션부터 포시가정(다파글리플로진) 유통까지 당뇨병 포트폴리오에 대한 전략적 협력을 기념하는 협약식을 진행했다.이번 계약에 따라 HK이노엔은 포시가의 복합제 직듀오 및 시다프비아의 국내 유통을 담당하고, 직듀오와 시다프비아의 마케팅과 영업은 양사가 공동으로 진행한다. 또한, 포시가는 한국아스트라제네카를

[바이오타임즈] 제일약품(대표이사 성석제)은 지난 11일과 12일 양일간 서울과 부산에서 당뇨 복합제 ‘듀글로우정’(성분명 다파글리플로진, 피오글리타존) 론칭 심포지엄을 성황리에 개최했다고 15일 밝혔다.이번 심포지엄은 ▲듀글로우정에 대한 소개 ▲국내외 가이드라인에서 강조되는 약제 병용 요법과 합병증 예방의 중요성 ▲듀글로우정 허가 임상을 포함한 관련 임상 결과 소개 ▲질의응답 세션 등으로 구성됐다.첫날 서울 심포지엄에서 좌장을 맡은 분당서울대병원 내분비대사내과 임수 교수는 “이론적으로 TZD1)과 SGLT-2i 각각의 혈당 강하

[바이오타임즈] 제일약품(대표 성석제)이 식품의약품안전처로부터 당뇨 복합제인 ‘듀글로우정’에 대한 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다.‘듀글로우정’은 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진(Dapagliflozin) 성분과 치아졸리딘디온(TZD) 계열의 피오글리타존(Pioglitazone)을 결합한 개량신약이다.주요 성분인 다파글리플로진은 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 소변으로 포도당을 배출시켜 혈당을 낮춘다. 피오글리타존 성분은 인슐린 저항성을 개선하여 혈당 강하 효과를 나타낸다.피오글리타존 성분은 부종 및 체중 증가를 유발할

[바이오타임즈] 경동제약이 다양한 성분의 당뇨 치료제를 연이어 출시하면서 라인업 강화로 당뇨 치료제 시장 공략에 속도를 낸다.경동제약은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체 2) 억제제와 DPP-4 억제제(Dipeptidyl peptidase-4 inhibitor) 복합제인 ‘다파진에스듀오정’을 출시했다고 14일 밝혔다.회사는 현재 메트포르민과글리메피리드, 피오글리타존, 테네리글립틴 등 다양한 당뇨병용제를 갖췄다. 앞서 지난 5월에는 SGLT-2 억제제와 설포닐우레아(Sulfonylurea) 복합 당뇨병 치료제인 ‘다파메피정’을 출

[바이오타임즈] 비보존제약이 DPP-4 억제제 계열의 시타글립틴 성분 당뇨병 치료제 ‘이글립틴정(25·50·100㎎)’과 ‘자누비포정’을 출시하며 당뇨병 치료제 라인업을 강화했다고 4일 밝혔다.새로 선보이는 ‘이글립틴정’과 ‘자누비포정’의 시타글립틴 성분은 혈당 조절 호르몬인 인크레틴을 분해하는 DPP-4 효소를 억제해 식후 인슐린 분비는 촉진하고 글루카곤 분비는 억제하여 혈당을 조절한다. 식후 혈당 조절에 효과적이고 혈당 변동성 개선 효과가 높은 당뇨병 치료제로, 체중 및 혈압 변동에 영향을 주지 않아 다양한 병용요법으로 폭넓게

[바이오타임즈] 국내 주요 제약사가 올 상반기 역대급 호실적을 기록하며, 매출을 견인한 주요 의약품에도 관심이 쏠리고 있다. 지속적인 연구개발 투자로 자체 신약 개발을 이뤄낸 이들 기업에 대한 하반기 기대감도 고조되고 있다.◇ 한미약품, 개량신약 매출 견인…'로수젯' 단일품목 최초 연 매출 1천억 돌파한미약품은 올해 상반기 실적을 지난 10일 공개했다. 회사에 따르면 2분기 연결기준 잠정 실적은 매출 3,472억 원, 영업이익 332억 원이며 순이익은 208억 원을 달성했다. 누적 실적은 매출 7,039억 원으로 전년 대비 10.3

[바이오타임즈] SK케미칼(대표이사 안재현)은 글로벌 바이오헬스케어 기업 아스트라제네카와 ‘시다프비아(Sidapvia)’의 위탁생산(CMO) 공급 계약을 체결했다고 20일 공시했다.SK케미칼이 아스트라제네카와 공동개발한 ‘시다프비아’는 포시가(성분명: 다파글리플로진)와 시타글립틴의 복합제로, 만 18세 이상 성인의 제2형 당뇨병 치료제로 지난 6월 30일 식품의약품안전처로부터 허가받아 향후 국내 환자들에게 공급된다. 양사가 체결한 시다프비아의 공급 계약에 따라 향후 한국에 이어 다른 국가에도 시다프비아 공급이 확대될 예정이다.이번

[바이오타임즈] 당뇨병은 2023년 바이오 생태계를 이끄는 유망 바이오 섹터 중 하나로, 항암제에 이어 두 번째로 시장 규모가 큰 질환이다. 당뇨약으로 시장을 리딩하고 있는 SGLT-2 억제제를 비롯해 신약 약효지속성을 늘리는 핵심기술 ‘스마트데포’ 기술 등으로 올해 당뇨병 시장에서 성장 박차를 가하는 국내 제약·바이오 기업을 살펴봤다. ◇ 당뇨병 시장 빠르게 커져…제2형 당뇨병 환자 큰 폭 증가당뇨병은 췌장이 인슐린을 더 이상 만들지 못하거나 만들어진 인슐린이 활용되지 않아 고혈당이 발생하는 것이 특징이다. 당뇨병으로 인해 고혈당

[바이오타임즈] GC녹십자는 당뇨병 치료제 ‘네오다파정’ 5mg과 10mg, ‘폴민다파서방정’ 10/500mg과 10/1,000mg을 출시했다고 밝혔다.‘네오다파정’은 다파글리플로진(Dapagliflozin) 성분의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제로, 특히 ‘네오다파정’ 5밀리그램은 다파글리플로진 저함량 제품으로 제2형 당뇨병 치료 시 용량 조절에 용이할 것으로 전망된다.다파글리플로진 성분은 제2형 당뇨병 치료 약물인 SGLT-2 억제제 중 하나로, 신장에서 SGLT-2를 억제해 포도당의 재흡수를 감소시키고 포도당을 소변으로

[바이오타임즈] 비보존제약(대표이사 이두현)이 SGLT-2 억제제 계열인 다파글리플로진 성분의 당뇨병 치료제 ‘다파로진정’과 메트포로민 복합제인 ‘다파로진듀오서방정(10/1000㎎)을 출시했다고 11일 밝혔다.다파로진정과 다파로진듀오서방정은 제2형 당뇨병 환자의 신장에서 당분 재흡수를 억제해 혈당을 낮출 뿐만 아니라 혈압 강하와 체중 감소의 효과를 가지고 있다. 당뇨병 진료 지침 등에 따르면 심부전, 죽상경화, 만성 신장질환 등 합병증이 있는 당뇨병 환자에게 SGLT-2 억제제 사용을 우선 권고하고 있다.특히, 다파로진정과 다파로진

[바이오타임즈] 바이오헬스 기업 HK이노엔(HK inno.N)이 '심신당부 다파엔 심포지엄'을 열고 SGLT-2억제제 계열 당뇨병 치료제 시장 출격을 알렸다.HK이노엔은 다파글리플로진 성분의 SGLT-2억제제 계열 당뇨병 치료제인 '다파엔' 시리즈 출시를 기념해 지난 6일 서울 인터컨티넨탈 코엑스 호텔에서 '심신당부 다파엔 런칭 심포지엄'을 개최했다고 10일 전했다.이번 심포지엄은 온라인과 오프라인을 포함해 다양한 진료과 의료진 3천여 명이 참여한 가운데 쌍방향 토크쇼 방식으로 진행됐다.심신당부 다파엔 런칭 심포지엄은 다파글리플로진

[바이오타임즈] LG화학은 제미글로 기반의 신규 당뇨 복합제인 ‘제미다파정(이하 제미다파)’을 8일 출시한다고 밝혔다.제미다파는 DPP-4 억제제 및 SGLT-2 억제제 시장 선두 제품인 제미글로(성분명: 제미글립틴)와 다파글리플로진 성분을 하나로 합친 개량신약이다. 회사는 두 성분 조합의 복합제는 제미다파가 유일해 각 계열 내 대표적 성분의 조합이라는 점에서 유용한 병용 치료 옵션이 될 것으로 전망한다.이달부터 개정된 당뇨병용제 병용기준 확대에 따라 혈당이 적절히 조절되지 않는 메트포르민 및 SGLT-2 억제제 복용 환자에게 제미

[바이오타임즈] 36호 국산 신약이 탄생했다. 대웅제약의 당뇨병 신약 ‘엔블로정(Envlo)’이 주인공이다.식품의약품안전처는 30일 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 향상을 위한 대웅제약의 ‘엔블로정0.3gm(성분명 이나보글리플로진)’을 국내에서 개발된 36번째 신약으로 허가했다.우리나라 최초의 신약은 1999년 허가받은 SK케미칼 위암 치료제 ‘선플라’였다. 이후 꾸준히 국산 신약 허가 소식이 들려오다 2018년 HK이노엔의 위식도 역류질환 치료제 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔)이 30호로 허가받은 이후 한동안 뜸했다.그러다가 지난해

[바이오타임즈] 미국에 이어 세계에서 두 번째로 큰 의약품 시장인 유럽에 진출하기 위한 국내 제약·바이오 기업들의 움직임이 활발하다.아이큐비아가 발간한 보고서에 따르면 2020년 기준 유럽 의약품 시장 규모는 3,032억 달러(431조 원)로 북미 다음으로 최대였으며, 전 세계 시장의 25%를 차지한다.최근 국내 제약·바이오 기업들은 세계 유수의 기업을 한 곳에서 만날 수 있는 유럽 행사에 연이어 출격해 브랜드를 널리 알리고, 기술이전 및 파트너링을 모색하는 데 적극적으로 나서고 있다.특히 코로나 팬데믹으로 인해 일정이 지연됐던 글

[바이오타임즈] ‘바이오 올림픽’이라 불리는 전 세계 제약·바이오 축제 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’(J.P. Morgan Healthcare Conference)가 미국 샌프란시스코 현지 시각으로 10일부터 13일까지 개최된다.이 행사는 1983년부터 매년 개최되고 있는 세계 최대 규모의 제약·바이오 행사다. 글로벌 투자은행 JP모건체이스가 주최하며, 글로벌 대형 제약사는 물론 바이오벤처 및 투자 전문가들이 참가해 신약 연구개발(R&D) 성과와 현황을 공유하고 기술협력과 기술이전 논의를 진행한다.올해로 40회를 맞는 이번 행사는

[바이오타임즈] 국내 반려동물 양육 가구는 2019년 기준으로 전체 가구의 26.4%인 591만 가구에 달하며, 국내 반려동물 전체 시장 규모는 2027년 6조 원까지 성장할 것으로 전망된다.특히 국내 동물의약품 시장은 2019년 기준 1조 2,040억 원으로 연평균 7%씩 급성장세를 보인다. 이처럼 반려동물의 치매, 암, 당뇨 등 헬스케어 시장 규모가 커지면서 국내 제약·바이오 기업들이 신약 개발에 뛰어들고 있다.이 중 반려견의 당뇨병은 약 300마리 중 1마리, 반려묘는 약 200마리 중 1마리에서 발생할 정도로 유병률이 높다.

다국적 제약사 아스트라제네카가 출시한 당뇨병 치료제 '포시가'(성분 다파글리플로진)가 당뇨 환자들의 심부전증으로 인한 입원 위험을 줄이기 위해 적응증을 추가했다.아스트라제네카는 21일 미국식품의약국(FDA)로부터 성인 2형 당뇨병환자들 중 심혈관 질환이 있거나 심혈관 위험요인으로 입원(hHF)할 위험을 줄이는 치료제로 사용할 수 있는 품목허가를 획득했다. 이번 품목허가는 여러 심혈관 위험인자 또는 이미 심혈관 질환을 앓고있는 당뇨 환자들을 대상으로 진행한 임상3상시험(DECLARE-TIMI58)을 근거로 이루어졌다.DECLARE-T