[바이오타임즈] T 세포 기반 면역치료 글로벌 기업 네오이뮨텍(대표이사 오윤석)이 오는 5월 31일부터 6월 4일(현지 시각)까지 미국 시카고에서 개최되는 2024 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)의 병용 임상 및 비임상 시험 결과에 대해서 3건의 포스터를 공개할 예정이라고 25일 밝혔다.네오이뮨텍은 머크와 후속 논의를 통해 NIT-110 임상시험의 췌장암과 MSS 대장암 환자군에 각각 24명과 25명의 환자를 추가

[바이오타임즈] 글로벌 헬스케어 지주사 오에스알홀딩스는 국내 면역항암 기술 분야의 선도기업 중 하나인 신라젠과 양사 간의 기술 및 임상 개발 자원을 공유하고 전략적 협력을 강화하기 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 23일 발표했다.이번 MOU 체결을 통해 두 회사는 현재 보유 중인 플랫폼 기술과 신약 물질의 시너지 창출을 위한 다양한 협력 방안을 모색하기로 했다.오에스알홀딩스는 2019년 한국에 설립된 글로벌 헬스케어 지주사로 최근 시장의 관심을 받는 ‘hub-and-spoke’ 모델의 사업 구조를 지니고 있다. Roivant S

[바이오타임즈] 오가노이드가 글로벌 차세대 기술로 꼽히면서 정부도 이를 강화하는 지원책을 마련하고 있다. 이러한 기조에 시장도 활기를 되찾고 있다. 오가노이드 개발사는 자체 개발 역량을 높이는가 하면, 공동개발 등으로 경쟁력을 점차 높이는 분위기다.◇오가노이드가 의료계에서 차세대 기술로 주목받는 이유는?'미니 장기', '유사 장기'로 불리는 오가노이드는 줄기세포를 3차원적으로 배양하거나 재조합해 만든 장기유사체다. 신약개발 및 질병치료와 인공장기 개발 등의 목적으로 다양한 활용이 가능해 시장이 점차 확대되고 있다.오가노이드가 의료

[바이오타임즈] ㈜다원메닥스는 붕소중성자포획치료(Boron Neutron Capture Therapy, 이하 BNCT)의 새로운 적응증인 절제 불가능한 국소 재발성 편평/비편평세포 두경부암(이하 재발성 두경부암)에 대해 임상 1상 첫 환자에게 치료를 개시했다고 지난 27일 밝혔다.두경부암은 구강, 비강, 편도, 인두, 후두 및 침샘 등에서 발병하는 모든 악성 종양을 말한다. 별다른 증상이 없고 경부 깊숙한 곳에서 발생하기에 조기 발견이 어려운 암으로 환자 절반 이상이 상당히 진행된 상태에서 진단되고, 많은 경우 재발한다고 알려져 있

[바이오타임즈] 차바이오텍(085660)은 2023년 내부결산 결과 연결기준 매출액이 9,540억 원으로 역대 최대 실적을 기록했다고 밝혔다. 차바이오텍은 지난해 실적을 잠정 집계해 29일 공시했다.매출액은 전 세계적인 경제침체 환경에서 미국과 호주 등 해외 헬스케어 사업의 지속 성장과 CMG제약 등 국내 종속회사의 사업 호조로 전년 대비 13% 증가했다. 2019년 이후 연평균 두 자릿수 이상 성장하며 최대 실적을 갱신했다.연결재무제표 기준 영업손실은 96억 원으로 글로벌 CDMO 사업을 위한 마티카 바이오의 초기 투자에도 불구하

[바이오타임즈] 바이오 플랫폼 기업 넥스트앤바이오는 뇌 질환 신약 개발 기업인 소바젠과 뇌 ‘오가노이드’(유사 장기)를 활용한 난치성 뇌 질환 치료제 개발을 위한 연구용역 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 계약에 따라 넥스트앤바이오는 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 뇌 오가노이드를 이용해 소바젠이 개발하는 뇌 질환 치료 약물의 효능 평가를 진행하게 된다. 이를 통해 오가노이드의 활용 범위를 암종 외에 난치성 뇌 질환까지 확장하게 됐다.유도만능줄기세포는 2012년 노벨 생리의학상을 받은 기술로 피부세포와 같은 체세포를 배아줄기세포

[바이오타임즈] 차바이오텍(085660)이 항암효과가 향상된 NK(Natural Killer)세포를 제조하는 방법과 이 NK세포의 특성, 그리고 NK세포를 활용해 개발한 치료제의 활용 범위에 대한 특허(발명의 명칭: 항암 활성이 증가한 자연살해세포 및 그의 면역 치료 용도/등록번호: 10-2633742)를 획득했다고 20일 밝혔다.NK세포는 인체에 존재하는 강력한 면역세포다. 특정한 항원 없이도 비정상 세포를 직접 살상하기 때문에 자연살해세포로 불린다. NK세포가 암세포와 정상세포를 구별해 암세포만 공격하기 위해서는 암세포를 인식하

[바이오타임즈] 인간의 몸을 구성하는 60조의 세포는 세포핵에 유전자를 지니고 있어, 각자의 자리에 필요한 세포만을 만들어낸다. 위장에 있는 세포는 위장 세포만을, 간에 있는 세포는 간세포만을 만든다. 그러나 암은 위치와 관계없이 증식하고 전이돼 결국 사망에 이르게 한다. 이에 치명적인 질병 중 하나가 된 암을 정복하기 위해 전 세계에서 수많은 연구가 이뤄지고 있다. 메디픽은 암 치료의 패러다임 전환을 꿈꾸며 20년간의 암줄기세포 연구를 바탕으로 항암제를 개발 중이라고 16일 밝혔다. 메디픽은 김형기 고려대 생명공학부 교수가 지난

[바이오타임즈] T 세포 기반 면역치료 글로벌 기업 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)이 미국 FDA로부터 췌장암 대상 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 22일 밝혔다.미국 FDA의 희귀의약품 지정 제도는 미국 내 20만 명 이하인 희귀 질환을 치료하기 위한 약물의 개발, 허가가 원활하게 이뤄지도록 마련됐다. 희귀의약품에 지정된 의약품은 임상 시험에 대해 개발비 세액 공제·허가심사 수수료 감면을 받으며, 미국 내 7년간 독점적 마케팅 등 신

방사성 의약품(RPT), 표적 단백질분해 기술(TPD), 유전자 가위 등이 제약·바이오산업의 새로운 먹거리로 부상하고 있다. 전 세계적으로 관련 기술에 대한 관심이 고조되는 가운데, 인수합병(M&A), 기술 도입 및 투자 등 선점 경쟁이 본격화되고 있다. 기술 진화를 경영의 핵심으로 삼고 신기술을 도입하며 지속해 발전을 거듭하고 있는 제약·바이오 기업이 갑진년 새해 성장 동력으로 지목한 RPT, TPD, 유전자 가위와 더불어 지난해에 이어 높은 성과가 기대되는 ADC(항체 약물 접합체) 등의 신기술로 어떤 변화를 끌어낼 지 살펴본다

[바이오타임즈] 차바이오텍(085660)은 북미 생명공학기업과 ‘바이러스 및 세포주’에 대한 라이선스 계약을 체결했다. 차바이오텍은 이번 계약으로 바이러스 플라스미드 5종과 바이럴 벡터(viral vector) 패키징 세포주 4종을 이전받는다.NK세포에 키메릭 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor; CAR)를 주입하기 위해서는 DNA·RNA 같은 유전물질을 세포에 전달하는 운반체 역할을 하는 바이럴 벡터가 필요하다. 차바이오텍은 이전받은 바이러스와 세포주를 활용해 바이럴 벡터를 만들고, 이 바이럴 벡터를 활용해

[바이오타임즈] 에임드바이오는 항체 약물 접합체(ADC) 후보물질 'AMB302'가 국가신약개발사업(KDDF) 과제로 선정됐다고 13일 발표했다. 이번 선정으로 에임드바이오는 AMB302의 비임상 단계 개발을 위한 지원을 향후 2년간 받게 된다.AMB302는 방광암과 교모세포종을 타깃으로 하는 FGFR3 신약후보 물질이다. 현재 글로벌 시장에서는 ADC 신규 파이프라인에 대한 관심이 높으며, 특히 Her2, Trop2와 같은 포화된 타깃을 넘어선 First-in Class 신약에 대한 수요가 증가하고 있다. 에임드바이오는 KDDF

차세대 유망 기술로 평가받는 ADC가 급격한 성장 속도를 보이며 글로벌 기술 트렌드로 자리 잡고 있다. ADC 항암제들이 다양한 암종에서 유효성을 입증하는 가운데, 국내외 기업의 신기술 확보를 위한 움직임이 본격화되고 있다. 글로벌 빅파마가 ADC 후보물질을 눈 여겨 보며 M&A를 통해 파이프라인 강화에 나섰고, 국내 대형 제약사와 바이오벤처는 다양한 형태의 오픈 이노베이션으로 파트너십을 맺으며 ADC 시장에 적극 나서고 있다. 국내외 ADC 시장 현황 및 전망을 살펴본다(편집자 주).◇ 국내 제약바이오기업, ADC 투자 확대·공동

[바이오타임즈] 차바이오텍이 개발 중인 NK 세포치료제의 항암 효과를 증가시키기 위해 Twin Fc 면역세포 인게이저 신약을 개발 중인 상트네어바이오사이언스(이하 상트네어)와 공동연구를 위한 물질이전계약을 했다고 27일 밝혔다.이번 계약에 따라 상트네어는 HER2(사람 상피세포증식인자 수용체 2형) 표적 항체인 ‘CTN001’을 차바이오텍에 이전했다.차바이오텍은 이전받은 CTN001과 건강한 일반인에게서 세포를 채취하는 동종 유래 방식의 NK 세포를 병용해 유방암∙위암을 비롯해 다양한 암종 모델에서 치료 효과를 확인할 계획이다.체내

[바이오타임즈] T 세포 기반 면역치료 전문 기업 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 11월 16일부터 19일까지 캐나다 밴쿠버에서 개최된 Society for Neuro-Oncology 2023(SNO 2023)에서 뇌종양 동물에게 항암백신과 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)를 병용 투여한 결과, 강력한 항암 효과가 관찰됐다고 밝혔다.Washington university in St. Louis 의대 산하 Siteman Cancer Center의 Milan Chheda 교수는 교모세포종 줄기세포에 대해서 용해 활성을

항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC)가 신규 적응증 분야 선점에 나서며 신약 개발 시장을 주도하고 있다. 글로벌 빅파마뿐만 아니라 국내 바이오기업들도 ADC 기술 확보를 위해 투자를 늘리면서 공동 연구에 적극 뛰어들고 있다(편집자 주).[바이오타임즈] ADC가 여전히 미충족 수요가 높은 암을 정복할 수 있는 차세대 기술로 전 세계에서 주목을 받고 있다.미래 항암제 시장의 주축이 될 것으로 예상되는 만큼 국내외 시장 선점 경쟁이 지속할 것으로 전망된다. ADC 기술이 바이오 섹터의 대세로 떠오른

[바이오타임즈] 암을 포함한 난치성 뇌 질환 분야의 혁신 신약 개발 전문 기업 ‘에임드바이오’(대표 허남구)가 삼성물산과 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 조성한 ‘라이프 사이언스 펀드’로부터 지분투자를 받는다.또한, 에임드바이오는 삼성바이오로직스와 ADC 툴박스 개발 공동 연구를 하고, 단일 항체 기반 아토피·치매 치료제(AMB001)에 대한 위탁개발(CDO) 과제도 삼성바이오로직스에 맡기는 등 삼성과 다양한 협업을 진행하게 된다.에임드바이오는 30년 이상 삼성서울병원 신경외과 의사로 뇌종양을 연구해온 뇌 질환 분야의 국제적 전

[바이오타임즈] 셀트리온이 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration)으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 '베그젤마'의 판매 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 호주에서만 여섯 번째 바이오시밀러 허가 획득이다.셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 호주서 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매 허가를 받았다.이번 허가로 오세아니아 내 셀트리온의

[바이오타임즈] 차의과학대학교 분당차병원(원장 윤상욱) 소화기내과 이주호 교수는 지난 18일 부산 벡스코에서 열린 ‘2023 한국줄기세포학회 연례 학술대회’ 재생의료진흥재단 세션에 참가해 NK면역세포치료제 CBT101의 간암 환자 치료 가능성을 제시했다.이주호 교수는 ‘간암 환자에서 경동맥화학색전술과 면역세포치료제 병합요법의 안전성과 내약성을 관찰하기 위한 연구자 주도 임상 연구’ 성과를 발표했다.이 교수는 간에 종양이 국한되어 있지만 종양이 너무 크거나 개수가 많아 수술이 어려운 환자 5명에게 경동맥화학색전술 후 환자의 혈액에서

[바이오타임즈] 올해 코스닥 시장에 데뷔한 바이오 기업의 80%가 공모가를 밑도는 것으로 나타났다. 상장 후 실적 불확실성이 벤처캐피탈(VC)의 투자 심리에 부정적으로 작용했다는 분석이다. 그럼에도 불구하고 주가 상승을 이루는 바이오텍이 있다. 이들 기업의 주요한 전략으로 ‘기술이전’이 꼽힌다.16일 한국거래소에 따르면 지난 14일 KRX ‘바이오 K-뉴딜지수’는 전 거래일보다 0.66% 오른 1755.17에 거래를 마쳤다. 지난 3월 초와 비교하면 6.86% 상승했다. 다만 이 지수는 삼성바이오로직스, 셀트리온, SK바이오사이언스