[바이오타임즈] 비보존그룹과 보령(구 보령제약, 003850)이 오피란제린의 국내 상업화를 위해 협력하고, 신약 파이프라인에 대한 전략적 파트너십 방안을 논의한다.3일 비보존(276620)과 비보존제약(082800)은 보령과 어나프라주(성분명 오피란제린) 국내 상업화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 또한 비보존그룹이 연구개발 중인 파이프라인에 대한 전략적 파트너십 및 투자, 양사 제품 협력 방안 등도 논의한다.오피란제린은 다중 타깃 신약 발굴 플랫폼을 이용하여 비보존이 자체 개발한 수술 후 통증에 사용되는 비마약성 진

[바이오타임즈] 비보존제약(082800)이 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149) 외용제 임상 2상 성공 소식으로 주가가 올랐다.비보존제약은 13일 코스닥시장에서 오전 10시 26분 현재, 전 거래일 대비 16.95%(162원) 오른 원에 1,118원에 거래되고 있다.이날 비보존제약은 근막통증증후군에 동반하는 근육 통증에 대한 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149) 외용제 임상 2상에서 안전성과 탐색적 치료 효능을 확인했으며, 이번 결과를 바탕으로 임상 3상 시험을 설계해 성공 가능성을 높일 계획이라고 발표했다.오피란제린 외

[바이오타임즈] 비보존제약(082800)이 비마약성 진통제로 개발 중인 오피란제린(VVZ-149) 주사제 임상 3상서 안전성 및 유효성을 확인했다. 앞서 밝힌 것처럼 상반기 내 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 것으로 보인다.회사는 6일 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 오피란제린 주사제 임상 3상 최종 분석 결과를 수령했다고 밝혔다. 이번 이차평가지표에서는 구제 약물(마약성 진통제) 사용 절감 및 안전성까지 입증했다.비보존이 개발한 오피란제린(VVZ-149) 주사제는 수술 후 통증을 비롯한 중등도 이상의 통증에 강력한 진통 효능을

[바이오타임즈] 비보존 제약(대표이사 이두현)이 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)의 국내 임상 3상에 성공하면서 상반기 내 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 예정이라고 7일 밝혔다.회사는 마약성 진통제를 대체할 수 있는 비마약성 진통제의 개발 요구가 증가하고 있는 가운데, 이번 임상3상 성공으로 연내 품목허가 획득도 가능할 것이라 기대하고 있다.회사는 임상3상 결과, 진통 효능과 안전성을 확인했다. 복강경 대장절제 수술 후 통증을 적응증으로 하는 오피란제린 주사제 임상 3상은 ▲서울아산병원 ▲분당서울대병원 ▲고려대안암병원

[바이오타임즈] 비보존 제약(대표이사 이두현)이 오는 23일부터 45개 품목의 상한금액을 인하한다. 최근 회사는 대법원으로부터 약가 인하 판결을 받았으며, 이어 보건복지부가 ‘약제 급여 목록 및 급여 상한 금액표 집행정지 해제 안내’를 공고함에 따라 인하를 진행한다.상한금액 인하는 2007년부터 2012년 사이 발생한 리베이트 때문으로, 당시 사명은 제이알피다. 회사는 2012년 6월 형사처벌을 확정받았고 2016년 12월 약가 인하를 건강보험심사평가원으로부터 1차 통보받은 바 있다.비보존 제약의 전신인 당시 이니스트바이오제약은 해

[바이오타임즈] 비보존 헬스케어가 비보존 이두현 회장을 대표이사로 선임했다고 6일 밝혔다. 비보존그룹 이두현 회장은 비보존과 비보존 제약 대표이사에 이어 비보존 헬스케어의 대표이사로서도 활동하게 됐다.비보존 헬스케어는 지난해부터 오겟, 티나자나 등 코스메틱 제품과 및 퐁고바스, 루즈 노즈 케어 등 헬스케어 신제품을 연달아 출시하고 있는 코스닥 상장사다. 2019년 비보존그룹에 합류했으며, 최근 이두현 회장이 최대 주주로 있는 기업 볼티아가 비보존 헬스케어의 주식 64,135,793주를 추가 취득해 총주식의 30.52%를 보유하게 됨

[바이오타임즈] 비보존 제약(회장 이두현)은 경인지방식품의약품안전청으로부터 지난해 발생한 의약품 임의 제조 건에 대한 최종 행정처분 통지를 받았다고 29일 밝혔다. 비보존 제약(구 이니스트바이오제약)은 2020년 9월 비보존 헬스케어에 인수됐으며, 지난해 3월 인수 이전의 제조 관련 문제를 확인하고 식약처에 자진 신고한 후 추가 조사를 받은 바 있다.행정처분에 해당하는 위반 사항은 △임의 제조 7건 △시험법 불일치 1건 △안정성시험 미 실시 18건 등 총 26건이다. 비보존 제약은 임의 제조와 시험법 불일치 제품에 대해 4개월(에스

[바이오타임즈] 비보존 헬스케어(대표이사 오동훈, 한재관)은 관계사 비보존(회장 이두현)이 개발한 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제의 국내 임상 3상 기관으로 삼성서울병원을 새롭게 추가했다고 13일 밝혔다.회사는 지난해 11월 중순부터 삼성서울병원의 참여를 준비하기 시작해 지난 11일 삼성서울병원의 임상연구심의위원회(IRB) 승인을 통보받았다. IRB는 참여자 안전을 위해 연구 적절성과 안전성, 윤리성 등을 심의해 임상 연구를 승인하는 종합병원 내 의결기구다. 이로써 복강경 대장절제 수술 후 통증 환자 300명을

[바이오타임즈] 비보존 제약(회장 이두현)이 지난 27일 식약처가 발표한 ㈜비보존 제약 제조 13개 품목 회수·폐기 등 조치에 대해 “약사법 위반 재발 상황이 아니며, 지난 4월 조사 때 확인한 내용으로 이번 달까지 조사가 이루어져 발표된 건”이라는 입장을 발표했다.회사의 설명에 따르면 이번 식약처의 발표로 다시 품목 회수·폐기 조치가 이뤄진 것으로 오해할 수 있으나, 지난 4월에 조사를 통해 처음 확인된 내용으로 12월까지 조사가 진행된 것이다.특히, 회사 인수 전에 발생한 일이지만 이전의 과오를 청산하고 재발 방지를 위해 노력하

[바이오타임즈] 마약성 진통제를 대체할 수 있는 비마약성 진통제의 개발 요구가 증가하고 있는 가운데, 비보존 헬스케어(대표이사 오동훈, 한재관)가 비보존(회장 이두현)이 개발한 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제 국내 임상 3상에 대한 임상연구심의위원회(IRB) 승인을 완료했다고 8일 밝혔다.IRB는 참여자 안전을 위해 연구 적절성과 안전성, 윤리성 등을 심의해 임상 연구를 승인하는 종합병원 내 의결기구다.복강경 대장절제 수술 후 통증을 적응증으로 하는 오피란제린 주사제 임상 3상은 서울대학교병원과 고려대학교 안암

[바이오타임즈] 의약품 임의 제조 혐의를 받고 있는 바이넥스와 비보존제약의 위법 사실이 확인되었다.식품의약품안전처는 25일 바이넥스와 비보존제약에 대해 행정조사를 실시한 결과 약사법령 위법이 확인되었으며, 행정처분을 예고했다.식약처가 확인한 양사의 위법 사항으로는 △첨가제를 변경 허가받지 않고 임의 사용 △제조기록서 거짓 이중 작성 △제조 방법 미변경 △원료 사용량 임의 증감 등이다.특히 제조기록서 거짓 이중 작성의 경우, 식약처의 점검에 대비하여 원료 칭량부터 제조 완료까지 모든 공정을 허가받은 사항과 동일한 양식의 제조기록서를