美 FDA 허가 및 추가 적응증 확보에 속도↑
[바이오타임즈] 네오펙트는 관계사인 뇌과학 전자약 플랫폼 기업 와이브레인이 110억 원 규모의 상장 전 투자유치(프리IPO)를 완료했다고 23일 밝혔다.
이번 프리IPO 라운드에는 세라젬, 인터베스트, KT&G가 참여했다. 이번 투자 유치로 와이브레인의 누적 투자금은 336억 원을 달성했다.
와이브레인은 앞서 2021년 국내 최초 우울증 전자약 허가와 전년 대비 300% 이상 성장한 실적을 바탕으로 연내 상장을 앞두고 있다. 이런 상황에서 진행한 투자에서 세라젬과 KT&G가 전략적투자자(SI)로 참여하며 당초 목표 금액을 초과하게 됐다. 세라젬과 KT&G는 이번 투자와 함께 향후 전자약 관련 사업에 있어서도 와이브레인과 적극적인 협력을 도모해 나아갈 계획이다.
와이브레인은 이번 투자 유치를 바탕으로 연내 미국 식품의약국(FDA) 허가와 추가 적응증 확보에 속도를 내고 올 상반기 기술성 평가를 완료한 후 연내 기술특례 상장을 추진할 예정이다.
와이브레인은 인체에 안전한 미세 전기자극을 이용해 우울증, 치매 등 다양한 뇌질환을 치료하는 전자약 전문업체다. 2020년 9월 세계 최초로 재택 기반 우울증 단독 치료 적응증의 임상 3상을 완료했다. 지난해 4월 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 ‘마인드 스팀’의 시판허가를 획득하기도 했다.
마인드 스팀에는 뇌신경 자극 기술과 재택 사용을 위한 자동화, 안전성, 편의성 및 원격 관리를 위한 총 20여 개 특허기술이 적용됐다. 와이브레인은 전자약에 대한 국내 특허 44개, 해외 특허 20개를 등록 완료했다.
병원을 방문하지 않고 집에서 환자가 직접 치료할 수 있는 비약물 우울증 치료는 향후 시장에 시사하는 바가 매우 크다. 최근 코로나19 팬데믹으로 미국 주정부가 원격 재활기기를 공식 승인하면서 아마존의 원격의료 서비스인 아마존 케어(Amazon Care)가 미국 전역으로 확대되고 있다.
국내에서도 2020년 2월부터 코로나 방역 대책으로 전화 상담∙처방 등의 비대면 의료를 한시적으로 허용한 바 있다.
코로나19를 겪으며 우울증 환자가 크게 늘면서 국내에서도 비대면 진료와 치료에 대한 논의가 본격화되고 있다. 우울증을 집에서 적극적으로 치료하는 분위기가 형성된다면 마인드스팀에 대한 전 세계 시장 수요는 폭발할 것으로 기대된다.
와이브레인 이기원 대표는 “국내 정신과에서도 전자약에 대한 관심이 고조되면서 대한뇌자극학회가 출범했다”며 “최근 전자약 치료지침서도 공동 발간해 올해가 국내 병원의 전자약 처방 원년이 될 것”이라고 분석했다. 이어 “연내 IPO를 통해 국내 시장은 물론 원격의료가 빠르게 안착 중인 미국 시장에도 본격적으로 진입할 것”이라고 밝혔다.
한편 와이브레인은 마인드 스팀 외에도 일반인이 직접 구매해 사용할 수 있는 편두통 전자약 ‘두팡’, 2022년 CES 혁신상을 받은 스트레스 전자약 ‘폴라’, 정신과 뇌파 진단 보조장비인 ‘마인드 스캔’ 출시를 완료했다.
[바이오타임즈=최진주 기자] news@biotimes.co.kr
