[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 의료기기 전문기업 에이아이메딕(대표 심은보)이 소프트웨어 의료기기 ‘하트메디플러스(HeartMedi+)’에 대한 식품의약품안전처 의료기기 3등급 품목허가를 신청했다고 밝혔다.에이아이메딕은 2022년 2분기부터 서울대병원을 비롯한 국내 대형 병원 4곳에서 관상동맥 질환을 가진 환자 319명을 대상으로 하트메디플러스 임상시험을 진행했다.해당 임상시험은 심장 CT 이미지를 하트메디플러스로 분석 및 진단하고, 침습적 FFR 검사값과 비교해 정확성을 측정하는 방식으로 진행됐으며, 임상시험 결과 하트메디플

[바이오타임즈] 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술 개발 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 자체 개발한 딥러닝 기술 기반으로 타깃 단백체의 데이터를 해석하는 소프트웨어 ‘DeepMRM’의 성능을 평가한 연구 결과가 12일 국제 학술지 ‘셀 리포트 메소드(Cell Reports Methods)’에 게재됐다고 밝혔다.[i]DeepMRM은 특정한 단백질 후보물질을 찾기 위한 대표적인 분석법 MRM(Multiple Reaction Monitoring)을 더욱 효율적이고 정확하게 진행하고자 베르티스 연구팀

[바이오타임즈]AI기반 의료 빅데이터 플랫폼 전문기업 미소정보기술(대표 안동욱)이 대전지사(헬스케어 사업본부) 신사옥 확장을 위해 국제과학비즈니스벨트(이하 과학벨트) 신동지구에 미소정보기술 헬스케어 R&D센터 착공식을 11일 개최했다.이날 착공식에는 미소정보기술 안동욱 대표이사, 호수영 부사장, 남상도 부사장, 시공사 태산종합건설 김지찬 대표, 건축사 도원엔지니어링 이강희 대표, 디지털헬스케어연합포럼(분당서울대병원) 한호성 회장, 한국건설안전기술원 김성한 이사장, 한국항공우주연구원, LG에너지솔루션 등이 참석했다.미소 헬스케어 R&

[바이오타임즈] 롯데바이오로직스(대표이사 이원직)는 국내 바이오 벤처 기업 ‘카나프테라퓨틱스(대표 이병철)’와 ‘항체-약물 접합체(이하 ADC) 기술 플랫폼 구축을 위한 위탁 연구 및 공동 개발’ 업무 협약을 체결했다고 11일 밝혔다.이 계약에 따르면 양사는 향후 1년간 기존 링커, 페이로드에 대한 새로운 ADC 기술 플랫폼 구축을 위해 공동 개발을 진행할 계획이다. 이를 통해 롯데바이오로직스는 ADC CDO 역량을 내재화해 ADC 수주 경쟁력을 강화하는 것을 목표로 한다.롯데바이오로직스는 미국 시러큐스 사이트에 진행 중인 ADC

[바이오타임즈] 동아쏘시오그룹은 11일 오후 서울시 동대문구 용두동 본사에서 디지털 헬스케어 사업을 그룹의 미래 신성장 동력으로 안착하기 위한 ‘디지털 헬스케어 사업 추진단’의 출범식을 가졌다고 12일 밝혔다.출범식에는 추진단장을 맡은 정재훈 동아쏘시오홀딩스 대표이사와 상임위원인 김민영 동아에스티 대표이사, 박재홍 동아에스티 R&D부문 총괄 사장, 백상환 동아제약 대표이사, 이성근 DA인포메이션 대표이사가 참석했으며, 위원별 산하 담당 부서 및 실무담당자들이 참석했다.디지털 헬스케어 사업 추진단은 ‘인류의 건강과 행복을 위한 새로운

[바이오타임즈] 항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익)는 면역항암제 후보물질 아크릭솔리맙(YBL-006)의 1/2a상 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 12일 밝혔다.이번 임상시험은 지난 2020년 7월부터 올해 2월까지 한국과 호주, 태국 등 글로벌에서 환자 총 67명을 대상으로 수행됐다. 임상의 일차 목적인 아크릭솔리맙의 안정성 및 내약성을 확인한 후 임상 2상 권장 용량 수립과 이차 목적인 약동학 및 예비 유효성 확인을 위한 데이터를 수집했다.아크릭솔리맙은 PD-1 항체를 기반으로 한 면역

[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 퇴행성 뇌 신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 12일 밝혔다.이번 임상 2상 대상은 인지기능 장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET) 영상에서 양성으로 확인된 중등도 알츠하이머병 환자 144명이다. 대상 환자는 이중 눈가림 방식으로 위약과 크리스데살라진 100mg, 200mg을 1일 1회, 26주 동안 복용하게 된다.1차 유효성 평가는 26주째 알츠하이머병 평가 척도(ADAS

[바이오타임즈] 글로벌 토털 헬스케어 기업 휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 남성 전립선 건강기능식품 ‘전립선 사군자’로 과학기술 매거진 ‘노벨사이언스(Nobel Science)’ 100세 건강 시리즈 첫 번째로 소개됐다. 또한 노벨사이언스 창간 7주년 기념행사인 노벨 포럼 시상식에서 ‘노벨사이언스 과학기술우수상’을 수상했다고 밝혔다.2017년 5월에 창간된 노벨사이언스는 과학기술 분야의 우수한 연구성과와 인물을 소개하고 새로운 기술력 및 뛰어난 경쟁력을 갖춘 국내 기업들의 성과를 소개하는 국내 최고의 과학기술 매거진으로, 명성과 권

[바이오타임즈] 유아기나 소아기에 잘 생기는 아토피 피부염은 초기에는 국소 부위에 간헐적인 가려움증과 피부건조증만 유발하지만, 시간이 갈수록 증상이 심해지면서 피부 표면에 발진이 생기면서 만성 습진의 형태로 악화하게 된다. 이러한 소아 아토피 피부염은 꾸준히 치료하지 않으면 몸 상태 및 계절에 따라 호전과 악화를 반복하다가 성인 아토피 피부염으로 연결될 수 있는 만큼 적극적인 관리가 필요하다.이에 최근 소아 아토피 피부염 관리에 효과적인 약물로 ‘소아용 에보프림’이 눈길을 끌고 있다. 소아용 에보프림은 ㈜다림바이오텍에서 개발한 소아

[바이오타임즈] 국내 최초 오가노이드 전문기업 그래디언트바이오컨버전스(대표 이진근)가 포스텍(POSTECH, 총장 김무환)과 함께 개발한 ‘탈세포화 지지체 개발’ 연구 성과가 생체소재 분야 최고 수준의 SCI급 국제학술지인 바이오패브리케이션(Biofabrication)에 게재됐다고 11일 밝혔다.그래디언트바이오컨버전스, 포스텍 기계공학과와 IT융합공학과 교수 및 학생들로 이루어진 연구팀은 이번 연구에서 돼지의 폐에서 유래한 탈세포화 세포외기질(Lung-derived decellularized extracellular matrix,

[바이오타임즈] 에스티젠바이오(대표이사 최경은)가 오는 12일부터 14일까지 3일간 서울 코엑스에서 열리는 ‘바이오플러스 인터펙스 코리아 2023(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2023, 이하 BIX 2023)’에 참가한다고 11일 밝혔다.BIX 2023은 한국바이오협회와 리드엑시비션스코리아(RX코리아)가 공동 개최하고, 부스 전시를 비롯해 컨퍼런스, 파트너링, 오픈이노베이션으로 구성되어 국내외 200여 개의 제약·바이오 기업들이 참석한다.에스티젠바이오는 2022년에 이어 2년 연속 BIX 2023의 CMO/CDMO 특

[바이오타임즈] 유전체 분석 정밀의료 전문기업 EDGC(이원다이애그노믹스)이 가천대학교 이길여 암·당뇨연구원과 액체생검 공동연구 및 사업화를 위한 업무협약을 체결했다고 11일 밝혔다.인천 송도 소재 가천대 이길여 암·당뇨연구원에서 지난 10일 진행된 협약식에는 EDGC 이민섭 대표이사, 유전체 연구소 황연주 박사와 가천대 이길여 암·당뇨연구원 유인상 원장, 오병철 부원장 등이 참석했다.이번 협약으로 암 바이오마커 발굴을 위한 유전체 및 후성유전체 기반 액체생검 기술 개발과 상용화를 위해 공동연구를 진행한다. 액체생검 기술관련 논문

[바이오타임즈] 면역세포 치료제 전문기업 네오젠TC는 11일 식품의약품안전처로부터 면역세포 치료제 NEOG-100에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.NEOG-100은 종양침윤림프구(TIL) 기반 면역세포 치료제로, TIL 면역세포 치료제의 국내 임상은 이번이 처음이다. TIL 면역세포 치료제는 여러 개의 항원을 타깃할 수 있고 제조 공정이 비교적 간단하다는 점에서 차세대 세포치료제로 꼽히지만, 아직 전 세계적으로 허가된 제품이 없다.네오젠TC는 올 하반기 서울아산병원에서 진행성 유방암 및 폐암 환자를 대

[바이오타임즈] 비엔뷔 바이오랩(Bnv biolab)은 연세 세란 피부과 조성빈 대표원장과 공동 진행한 ‘레이저 치료와 연계한 피부 섬유아세포 배양액(Dermal fibroblast-conditioned medium)의 복합단백질’ 효능 관련 연구 결과가 SCI 국제학술지 ‘피부미용임상연구(Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology)’ 저널에 게재됐다고 7일 밝혔다.비엔뷔 바이오랩은 섬유아세포 복합단백질을 활용해 생물학적 재생 물질 G4PRF-300™(MPF™)을 생성하고, 그 효능과

[바이오타임즈] 차바이오텍이 운영하는 미국 LA 할리우드 차병원(대표 제이미 유)이 한국보건산업진흥원(원장 차순도)과 국내 의료기기 등 관련 기업의 미국 등 글로벌 진출을 지원하기 위한 양해각서(MOU)를 지난 5일 체결했다.이번 양해각서는 보건복지부와 진흥원이 ‘한국형 바이오 혁신 클러스터 조성’ 계획의 구체적 전략을 마련하기 위해 미국 서부지역의 관계 기관을 방문해 첨단산업 및 과학기술 분야 협력 방안을 모색하는 과정에서 추진됐다.두 기관은 국내 의료기기 기업의 해외 진출 활성화를 위한 협력 필요성에 공감해 관련한 사항을 긴밀히

[바이오타임즈] 게놈 분석 전문기업 클리노믹스(352770)는 UNIST 게놈센터와 울산대 의대 심장내과 신은석 교수 연구팀과 공동으로, 심근경색과 연관된 6개의 유전변이 생체지표 검증을 완료했다. 심장마비의 주원인인 심근경색이 일찍 온 사람과 건강한 사람의 혈액을 비교하고, 그 차이가 나는 DNA 변이를 찾은 것이다.이번 연구 결과는 국제 학술지인 Frontiers in Cardiovascular Medicine지 온라인판 7월 3일 자에 게재됐다.연구팀은 전체 게놈(Genome-wide Association Study) 연관분석

[바이오타임즈] 에이비온(대표 신영기, 203400)이 자사의 클라우딘 혁신 신약(First-in-Class) 항암 파이프라인 ‘ABN501’이 국가신약개발사업단(KDDF)의 ‘신약 R&D 생태계 구축연구’의 후보물질 도출 과제로 선정됐다고 밝혔다.에이비온은 해당 연구과제로 향후 2년간 총 9억 원(정부지원금 기준)의 연구개발비를 지원받는다.‘ABN501’은 폐암, 유방암, 난소암 등 다양한 암종을 타깃하는 혁신신약으로 클라우딘3(CLDN3) 표적 항체치료제이다. 회사는 ‘ABN501’의 다양한 암세포에 대한 항암 효과에 관해 스위

[바이오타임즈] 얼라이브가 ‘2023 한국소비자만족지수 1위’ 건강기능식품(종합비타민) 부문을 5년 연속 수상했다. 한국소비자만족지수 1위는 소비자가 각 분야별 상품과 서비스의 만족도를 직접 평가하고 추천해 미래지향적인 기업을 발굴·시상하고자 제정된 상이다.(주)네츄럴라이프(대표 김경락)의 건강기능식품 브랜드인 ‘얼라이브’는 ‘에너지 비타민’이라 불리는 고함량 비타민B군 8종을 비롯해 21가지 비타민&미네랄과 54가지 식물 농축물 부원료를 한 알에 함유한 것이 특징으로, 개인별 부족하기 쉬운 다양한 영양소를 맞춤형으로 충족시켜 줄

[바이오타임즈] 글로벌 유전체 분석서비스 기업 테라젠바이오가 고려대학교 안산병원과 정밀 유전체 데이터 생산 및 활용을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 10일 밝혔다.협약식은 테라젠바이오 황태순대표 백순명소장, 고려대학교 안산병원 이주한연구부원장, 성화정혈액종양내과장, 최정윤교수 포함 관계자 10여명이 참석한 가운데 판교 테라젠바이오 본사에서 지난 6일 진행됐다.이번 협약을 통해 테라젠바이오는 10년이 넘는 기간 동안의 축적된 노하우와 기술력을 바탕으로 고품질의 유전체 정보를 생산하고 제공한다. 고려대학교 안산병원은 해당 데이터를

[바이오타임즈] 셀루메드가 산업통상자원부에서 주관하는 ‘2023 우수기업연구소 육성사업(ATC+)’ 주관 기업에 선정돼 지정서를 수여받고 BMP2(골형성단백질) 생산성 향상과 관련한 정부지원과제를 본격적으로 수행한다고 10일 밝혔다.이번 ATC+에서 셀루메드는 핵심 바이오 소재인 ‘BMP2’의 생산성을 기존 대비 5배 향상시키는 독보적 기술력을 인정받아 선정됐다. ATC+는 중소·중견기업 부설 연구소에 연구·개발(R&D) 역량 향상을 지원·육성하는 산자부 주관 국가 연구개발 사업이다. 연구소 성장 가능성과 기술사업화 역량을 중점 평