[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 퇴행성 뇌 신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 12일 밝혔다.이번 임상 2상 대상은 인지기능 장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET) 영상에서 양성으로 확인된 중등도 알츠하이머병 환자 144명이다. 대상 환자는 이중 눈가림 방식으로 위약과 크리스데살라진 100mg, 200mg을 1일 1회, 26주 동안 복용하게 된다.1차 유효성 평가는 26주째 알츠하이머병 평가 척도(ADAS

[바이오타임즈] 유전체 분석 정밀의료 전문기업 EDGC(이원다이애그노믹스)이 가천대학교 이길여 암·당뇨연구원과 액체생검 공동연구 및 사업화를 위한 업무협약을 체결했다고 11일 밝혔다.인천 송도 소재 가천대 이길여 암·당뇨연구원에서 지난 10일 진행된 협약식에는 EDGC 이민섭 대표이사, 유전체 연구소 황연주 박사와 가천대 이길여 암·당뇨연구원 유인상 원장, 오병철 부원장 등이 참석했다.이번 협약으로 암 바이오마커 발굴을 위한 유전체 및 후성유전체 기반 액체생검 기술 개발과 상용화를 위해 공동연구를 진행한다. 액체생검 기술관련 논문

[바이오타임즈] 게놈 분석 전문기업 클리노믹스(352770)는 UNIST 게놈센터와 울산대 의대 심장내과 신은석 교수 연구팀과 공동으로, 심근경색과 연관된 6개의 유전변이 생체지표 검증을 완료했다. 심장마비의 주원인인 심근경색이 일찍 온 사람과 건강한 사람의 혈액을 비교하고, 그 차이가 나는 DNA 변이를 찾은 것이다.이번 연구 결과는 국제 학술지인 Frontiers in Cardiovascular Medicine지 온라인판 7월 3일 자에 게재됐다.연구팀은 전체 게놈(Genome-wide Association Study) 연관분석

[바이오타임즈] 에이비온(대표 신영기, 203400)이 자사의 클라우딘 혁신 신약(First-in-Class) 항암 파이프라인 ‘ABN501’이 국가신약개발사업단(KDDF)의 ‘신약 R&D 생태계 구축연구’의 후보물질 도출 과제로 선정됐다고 밝혔다.에이비온은 해당 연구과제로 향후 2년간 총 9억 원(정부지원금 기준)의 연구개발비를 지원받는다.‘ABN501’은 폐암, 유방암, 난소암 등 다양한 암종을 타깃하는 혁신신약으로 클라우딘3(CLDN3) 표적 항체치료제이다. 회사는 ‘ABN501’의 다양한 암세포에 대한 항암 효과에 관해 스위

[바이오타임즈] 지난해 저점을 찍은 제약·바이오 산업이 올해 반등해 내년부터 다시 성장 국면에 진입할 것으로 전망되고 있다. 바이오제약 산업에서 혁신 주자로 떠오르는 의료AI, 합성생물학, 항체약물접합체(ADC) 등의 분야에서 유의미한 성과를 이뤄내며 주목받는 기업들을 살펴봤다. ◇ 진화되는 의료 AI…가치 상승 중인 루닛, 신테카바이오, 뷰노의료 분야에서 인공지능(AI)는 딥러닝과 이미지 처리를 활용한 의료진의 진단 보조 역할부터 빅데이터 분석을 통한 신약 발굴, 그리고 외과 수술 영역에까지 그 분야가 다양하게 확장되고 있다.국

[바이오타임즈] 전 세계적으로 고령화로 인한 치매 환자 수가 가파르게 증가하고 있다.세계보건기구(WHO)에 따르면 세계 치매 환자 수는 2020년 5,500만 명에서 2030년 7,800만 명으로 42% 늘어날 것으로 전망하고 있다. 우리나라 치매 환자 증가율도 연평균 16%에 달하며, 치매 유병률 역시 높아 65세 이상 노인의 10명 중 1명이 앓고 있다.치매는 다양한 원인에 의해 발생하며 그 원인에 따라 구분하는데, 약 62% 이상이 알츠하이머성 치매다.알츠하이머병은 발병 원인이 불명확하고 근본적인 치료제가 없어 완벽한 예방 및

[바이오타임즈] 유전체 분석 정밀의료 전문기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 대장암 및 폐암 진단을 위한 메틸화 마커에 대한 특허를 출원했다고 밝혔다.EDGC의 이번 특허는 대장암과 폐암 환자들의 특이적 유전자 메틸화 감소 현상과 이 과정에서 발견되는 메틸화 마커로 암을 진단할 수 있는 기술이다.이번 특허 등록한 마커는 그동안 진행한 대장암과 폐암 임상검사에서 정상군과 환자군의 차별적인 메틸레이션 영역(DMR)을 인공지능 방식으로 분석한 결과다. EDGC는 해당 메틸화 마커를 통해 대장암과 폐암 관련 진단용 조성물 개발하고 이를 활

[바이오타임즈] 루닛(328130)이 연이은 호재로 주가가 강세를 띠고 있다.루닛은 5일 오전 10시 10분 기준, 전 거래일보다 11.25%(1만 8,900원) 상승한 18만 6,900원에 거래되고 있다.루닛은 이날 사우디 빈 살만 왕세자가 추진 중인 한화 86조원 규모의 사우디 국가 프로젝트에 전격 참여한다고 발표했다. 해당 프로젝트는 사우디아라비아 국가 전략사업 ‘비전 2030’의 핵심 과제인 ‘SEHA 가상병원(SEHA Virtual Hospital)’ 프로젝트이다.‘비전 2030’은 무함마드 빈살만 왕세자가 석유 중심 경제

[바이오타임즈]EDGC(이원다이애그노믹스)가 그동안 진행해 온 임상 결과를 바탕으로 액체생검 온코캐치의 국내 서비스를 위한 대장암 및 폐암 관련 질병관리청 항목 신고 수리를 마쳤다고 밝혔다. 국내 병원 및 검진기관과의 연계를 통한 국내 시장 공략을 본격화할 계획이다.액체생검 암 진단 서비스인 온코캐치-E는 EDGC가 보유하고 있는 특허기술인 메틸레이션를 이용한다.메틸레이션은 민감 제한 효소와 차세대 시퀀싱(NGS)을 이용한 방법으로 미세한 양의 세포유리DNA(cfDNA)에서 6만 7천 개의 특정 유전자 부위의 후생 유전적 변화를 정

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 지난 24~28일 캐나다 몬트리올에서 진행된 국제혈전지혈학회(International Society on Thrombosis and Haemostasis, ISTH) 2023 총회에서 자사의 희귀출혈 질환 관련 치료제 개발 동향을 발표했다고 29일 밝혔다.ISTH는 혈액 응고 및 혈전증과 같은 다양한 혈액 질환 관련 전문가들이 최신 연구 내용을 공유하고 더 나은 치료법에 대해 연구하는 전문 의학 학술대회이다.이번 총회에서 GC녹십자는 개발 중인 ‘혈전성 혈소판 감소성 자반증(Thrombot

[바이오타임즈] CTC 기반의 액체생검 전문기업 ㈜싸이토젠(217330, 대표이사 전병희)이 최근 미국 보스턴에서 열린 BIO USA를 기점으로 미국 현지 마케팅을 본격적으로 진행해, 미 국립의료원(NIH)과의 후속 임상 연구 등 의미 있는 성과를 냈다고 28일 밝혔다.싸이토젠은 이번 미국 마케팅 일정에서 30여 개 기업과 의료기관, 연구기관들과 만났는데, 글로벌 진단기업도 포함되어 있다.회사 측에 따르면 올해부터 혁신 신약 개발 과정에서 싸이토젠의 CTC 기술을 접목하기 위한 바이오신약 개발 기업들의 요청이 크게 늘고 있어, 향후

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(328130)의 주가가 급등세다.루닛은 26일 코스닥시장에서 오전 10시 28분 현재, 전 거래일보다 21.52%(3만 600원) 오른 17만 2,800원에 거래되고 있다.이날 루닛은 ‘루닛 인사이트 CXR’을 기반으로 개발해 후지필름이 판매하는 ‘CXR-AID’가 일본 건강보험 급여 가산 대상으로 공식 인증받았다고 밝혔다.루닛은 지난 2019년 일본 후지필름과 파트너십을 맺고, 일본 내 루닛 인사이트 독점 판매 계약을 체결한 바 있다.‘루닛 인사이트 CXR’은 루닛의 독자적인 인공지

[바이오타임즈] 한국바이오협회는 삼성서울병원과 ‘바이오헬스 분야의 기술사업화 산·병 협력’을 주제로 ‘2023 기술사업화 오픈 세미나’를 23일 개최했다.바이오헬스 산업계 및 의료계, 학계, 투자기관 관계자 291명이 참석한 세미나에는 삼성서울병원의 기술사업화 현황과 접근 전략이 소개됐고, 산업계와 의료계 간 상호협력할 분야에 대해 정보를 공유하고 토의했다.특히, 이날 행사를 통해 기술사업화 산․병 협력 지원 프로그램인 ‘바이오 스타링크(Bio Star-Link)’의 2022년도 추진현황 및 산․병 협력의 주요 성과를 알리고, 20

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기술이 빠르게 발전하는 가운데 해외 의료 산업에서 국내 AI 기술력이 재확인되고 있다. 루닛, 뷰노, 신테카바이오 등 국내 AI 기업이 독자적인 기술을 앞세워 세계 최대 제약·바이오 시장인 미국에 잇따라 나서며 ‘몸집 키우기’에 속도를 내고 있다. 이들 ‘의료 AI' 기업들의 미국 진출 소식에 주가도 빠르게 상승하고 있다.◇ 루닛, ‘국내 기업 유일’ 美 암 정복 프로젝트 참여루닛이 미국 정부가 추진하는 암 정복 프로젝트에 참여한다. 루닛은 미국 정부의 캔서 문샷(Cancer moonshot) 프로젝

[바이오타임즈] 지더블유바이텍(036180, 대표 양재원)은 미국의 바이오 시료 및 바이오 마커 전문 기업 디스커버리 라이프 사이언스(Discovery Life Sciences, 이하 ‘디스커버리’)와 Gentest ADME/Tox 제품 국내시장 공급을 위한 독점 브랜드 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.디스커버리의 Gentest ADME/Tox 제품은 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설 및 독성 실험에 사용되는 제품군으로 신약 개발, 안전성 평가 등에 필수적인 임무를 수행하며, 체외 실험을 위한 동물과 인간 유래의 간세포(Hepato

[바이오타임즈] 서울홍릉 강소연구개발특구(이하 홍릉강소특구)는 22일 고려대학교 안암병원과 공동으로 홍릉 바이오클러스터 스타트업의 임상 지원을 위한 기술설명회를 개최했다고 밝혔다.이번 기술설명회는 홍릉 바이오클러스터 스타트업에 고려대 안암병원 전문의와의 연계를 통한 임상 지원을 제공하고, 이를 통해 홍릉 바이오클러스터 일대에 스타트업과 병원이 협력하는 문화가 정착될 수 있도록 하기 위해 마련됐다. 홍릉강소특구 스타트업 및 기술 핵심 기관(KIST, 경희대, 고려대) 관계자를 비롯해 대학, CRO, 투자기관 등 산·학·연·병 관계자

[바이오타임즈] 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술 개발 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)가 자체 구축한 단백질 정량 분석용 라이브러리와 인공지능(AI) 기술을 활용해 유방암 조기 진단용 다지표 혈액 검사 모델을 개발한 연구결과를 21일 공개했다.유방암 진단에 대해 기존보다 성능이 개선된 혈액검사 개발을 위해 추진된 이번 연구를 통해 베르티스 연구팀은 9종의 단백질 바이오마커의 정량값을 결합해 0-2기 유방암에 대해 평균 AUC 0.9105의 정확도[1]를 나타내는 진단 검사 모델을 제시했다.이는

[바이오타임즈] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신 신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 HK이노엔(구 CJ헬스케어)에서 글로벌 사업단 단장을 지낸 이지훈 사업본부장(CSO)을 새로 영입했다고 21일 밝혔다.이지훈 사업본부장은 제약·바이오 산업에 폭넓은 이해와 경험을 갖춘 사업개발 전문가로, LG생명과학, HK이노엔 등에서 근무하면서 신사업을 발굴하고 추진해 왔다.이 본부장은 직전 HK이노엔에서 글로벌 사업단장을 지내면서 글로벌 사업을 총괄하고 신사업/투자 업무를 담당하는 등 제약·바이오 분야에서 공동연구, 전략적 투자, 파트너십,

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석, 328130)의 주가가 상한가를 기록했다.루닛은 20일 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.92%(3만 100원) 급등한 13만 700원에 장을 마감했다. 이날 사상 최고가를 경신했으며, 시가 총액은 1조 6,129억 원에 이른다.루닛의 상한가 배경에는 미국 백악관이 추진하는 암 정복 프로젝트 ‘캔서 문샷(Cancer Moonshot)’에 루닛이 참여한다는 소식이 작용한 것으로 풀이된다.20일 한 매체의 단독 보도에 따르면 ‘캔서X(CancerX)’의 92개 창립 멤버로

[바이오타임즈] 셀트리온이 연말까지 최대 5개의 후속 바이오시밀러 글로벌 허가 신청을 완료하고 2025년까지 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 11개까지 확대하는데 총력을 기울인다.이를 통해 이미 글로벌시장에서 판매중인 램시마, 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마 등 기존 6개 제품에 후속 바이오시밀러 파이프라인까지 추가해 바이오시밀러 사업 경쟁력을 더욱 강화한다는 계획이다.◇ 6개 기존 판매제품까지 합하면 ‘25년까지 바이오시밀러 제품군 11개까지 확보 가능셀트리온은 지난 5월 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의