[바이오타임즈] 올해 국내 제약·바이오 기업들이 글로벌 무대에 연구개발(R&D) 성과를 속속 내놓을 전망이다.업계에서는 유한양행(대표 조욱제)이 자체개발한 항암신약 ‘렉라자’의 미국 시장 입성 가능성이 제기됐다. 또 GC녹십자(대표 허은철)의 혈액제제 ‘알리글로’가 본격적으로 미국 시장에 데뷔한다. 이어 SK바이오팜(대표 이동훈)과 한미약품(대표 박재현)이 미국에 진출한 신약 제품들도 영향력 확대에 나설 예정이다.이처럼 국내 제약·바이오 기업들이 글로벌 진출을 목표로 활발한 연구개발 성과를 내놓는 가운데, 국내에서는 신약 R&D 허

[바이오타임즈] 최근 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 국산 신약들이 북미 시장에서 빠르게 시장 점유율을 늘리고 있다.미국이 세계 최대 의약품 시장인 만큼, 국내 제약·바이오사들은 수년 내 연 매출 1조원대 블록버스터 의약품을 기대하고 있다.이 가운데, 정부는 바이오헬스 산업 혁신을 통해 연매출 1조 원 이상 글로벌 블록버스터 혁신신약 2건 창출과 바이오헬스 산업분야 수출 2배 확대 목표를 세웠다. 이를 위해 의대 졸업생의 3%를 의사과학자로 양성하는 계획도 수립했다. ◇바이오헬스혁신위원회 본격 가동…바이오헬스 산업 혁신 ‘추진

[바이오타임즈] 한국바이오협회가 지난 9일 미국 샌프란시스코애서 열린 ‘글로벌 IR @JPM 2024’ 행사를 성황리에 마쳤다고 11일 밝혔다. 시들리 오스틴(SIDLEY AUSTIN), 바이오센츄리(BIOCENTURY)가 함께 공동 주최하고 나스닥(NASDAQ), 산업통상자원부 그리고 바이오컴 캘리포니아(Biocom California)의 후원으로 올해 4번째로 진행된 ‘글로벌 IR @JPM’은 국내외 유수의 바이오 스타트업 10개 사 IR 발표와 다국적 투자 및 법률 전문가들의 패널토론으로 구성됐다.올해 행사에서는 전 세계에서

[바이오타임즈] 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, 이하 J&J)이 표적치료제 시장 진출을 위한 기반을 닦았다. 미국 는 8일(현지시각) J&J가 단백질 치료제 개발 스타트업 앰브릭스바이오파마(Ambrx Biopharma, 이하 앰브릭스)를 20억 달러(약 2조 6,250억 원)에 인수한다고 발표했다. 광범위한 표적치료제 개발을 추진하기 위해서다. 스텔라라(Stelara)가 오는 2025년 바이오시밀러(Biosimilar) 시장에서 저렴한 복제약과의 경쟁이 불가피한 가운데 매출

[바이오타임즈] 지난해 국내 제약∙바이오 기업들은 글로벌 기업을 대상으로 20건의 기술수출(L/O) 성과를 이뤄냈다. 이들의 총 계약 규모는 약 7조 9,450억 원(비공개 제외)으로 집계됐다. 이는 지난해 6조 2,559억 원의 L/O 규모보다 27% 증가한 수치다. 특히 1,000억 원이 넘고 반환의 의무가 없는 선급금(계약금) 계약이 3건 연속 이어져 주목을 끌었다. 이 가운데, 오는 8일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 개막하는 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2024’(이하 JP헬스케어)에 국내 바이오기업 및 전통 제약사들이

[바이오타임즈] 한국바이오협회가 국내 바이오산업의 현재와 미래, 그리고 기술특례상장 제도의 현주소를 짚어볼 수 있는 특집 콘텐츠를 공개했다. 이번 특집 프로그램은 바이오 경제시 대를 맞이해 바이오산업의 현재 이슈를 짚어보고 개선 방향을 모색하는 자리로 바이오산업계 분야 전문가의 견해를 듣고 국내 바이오기업이 성장·발전할 수 있는 인사이트를 얻기 위해 마련됐다.특집 콘텐츠는 ‘바이오 기술특례 쟁점과 개선 방향’을 주제로 전문가 강연, 패널 토론회로 구성되어 협회 유튜브 채널 바이오TV를 통해 확인할 수 있다.첫 번째 시리즈인 전문가

[바이오타임즈] 현대인의 잘못된 식습관으로 비만 환자가 늘고 있다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계 비만 인구는 1975년 이후 약 50년간 3배가량 증가했으며 세계비만연맹(World Obesity Federation)은 과체중 인구 비율이 2020년 38%에서 2025년 42%, 2035년 51%에 이를 것을 예측했다. 실제로 비만은 제2형 당뇨병, 심장질환, 뇌졸중 등 다양한 합병증을 유발해 건강을 위협하는 만큼, 근본적인 치료가 필요한 부분이다. 전 세계적으로 비만 인구가 늘면서 글로벌 제약∙바이오업계 간 비만치료제 개

[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 인타스의 자회사 어코드 바이오파마(Accord Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)에 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 품목허가(BLA, Biologics License Application) 신청을 완료했다고 5일 밝혔다.어코드 바이오파마는 지난 2023년 10월 미국 식품의약국에 품목허가 신청서를 제출했다.이번 품목허가 신청은 미국과 유럽의 스텔라라와 DMB-3115 간

[바이오타임즈] LG화학이 연초부터 4,000억 원 규모의 기술이전 소식을 알렸다.LG화학은 미국 리듬파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals, 이하 리듬社)와 희귀비만증 신약 LB54640의 글로벌 개발 및 판매 권리를 이전하는 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.선급금 1억 달러(약 1,300억 원), 개발 및 상업화 단계별 마일스톤은 최대 2억 500만 달러(약 2,700억 원)로 총계약 규모는 3억 500만 달러(약 4,000억 원)이며, 리듬社 연 매출에 따른 로열티도 매년 별도로 받게 된다.희귀비만증은 MC4R(포

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발기업 ㈜지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)이 보통주 1주당 신주 1주를 배정하는 100% 무상증자를 이사회에서 결의했다고 4일 밝혔다.이번 증자로 22,067,300주가 신규 발행되며, 총발행 주식 수는 44,137,600주(자기주식 3,000주 포함)가 된다. 신주배정기준일은 오는 22일이며, 신주 상장 예정일은 2월 15일이다.이번 무상증자는 유통주식 수 증가에 따른 거래 활성화 및 주주가치 제고를 위해 결정됐다.홍준호 지아이이노베이션 대표는 “올해 GI-102 및 GI-108 글로벌 기술이

[바이오타임즈] 작년에 이어 올해도 위탁개발생산(CDMO) 호황은 계속될 전망이다. 특히 삼성바이오로직스를 선두로 대기업과 전통적인 제약기업, 중소 바이오 기업까지 CDMO 분야 진출 및 사업 확대는 이어질 것으로 예상된다.코로나19 팬데믹 당시 백신 부족은 의약품 위탁생산(CMO) 시장의 팽창을 불러왔다. 이는 다시 세포 유전자 치료제(CGT) 및 mRNA(메신저리보핵산) 의약품 등 바이오 의약품 수요 증가로 이어져 신약 개발 단계부터 함께 기술개발을 해 나가는 CDMO 형태로 진화해왔다.그 결과, 글로벌 전체 임상 및 임상시험

모두들 바이오 업계가 어렵다고 한다. 투자받기는 갈수록 힘들어지고, IPO 흥행도 옛말이 됐다. 바닥에 떨어진 신뢰로, 보는 눈이 곱지 않다. 하지만 여전히 뚝심 있게 이 업계를 지켜가는 사람들이 있다. ‘바이오 인사이더’로 통하는 최수진 박사가 바이오에 진심인 사람들을 만나 허심탄회한 속내를 들어본다. 그들의 시행착오와 실패담, 극복 과정은 오늘도 고군분투 속에 바이오 업계를 이끌어 가는 후배나 동료에게 좋은 아이디어를 제공할 것이다. 그리고 더 나아가 K-BIO에 희망을 걸어도 좋다는 시그널이 됐으면 하는 바람이다. (편집자 주

[바이오타임즈] 에스엘에스바이오(246250, 대표이사 이영태)가 국내 의약품 시험검사 기관 최초로 최근 식약처로부터 경구용 고형제 의약품에 대한 LC-MS/MS(액체크로마토그래피 질량분석기)를 이용한 니트로사민류 불순물 시험 항목 승인을 획득했다고 밝혔다.니트로사민류 불순물은 사르탄, 라미티딘, 니자타딘, 메타포민 등의 의약품이 제조·유통되는 과정에서 생성되는 발암물질이다. 사르탄, 라미티딘, 니자타딘, 메타포민은 위·십이지장 궤양, 고혈압, 당뇨 치료제에 쓰이는 원료 의약품으로, 현재 국내에서 1,484개 품목의 의약품이 생산

[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 사장 조욱제)은 2일 2023년 시무식을 갖고, 갑진년 새해 기업비전인 ‘Great & Global’ 달성을 위해 2024년 경영지표를 ‘Passion, Proactive, Perseverance’로 정했다고 2일 밝혔다.유한의 핵심 덕목인 ‘Progress, Integrity’ 정신을 바탕으로 뜨거운 열정(Passion)으로 끊임없이 도전하고, 선제적 준비(Proactive)를 바탕으로 능동적으로 행동하며, 불굴의 의지(Perserverance)로 ‘Global Top 50 제약사’의 목표를 달성

[바이오타임즈] 셀트리온그룹이 합병 법인 출범과 함께 지난 2020년 다국적제약사 다케다제약(이하 다케다)으로부터 인수한 아시아태평양(이하 아태) 지역 ‘프라이머리 케어(Primary Care)’ 사업 권리 중 국내 전문의약품을 제외한 사업권을 3년 만에 분할 매각한다고 2일 밝혔다. 선택과 집중을 통한 본격적인 성장 체제 마련을 위해서이다.이번 사업권 매각은 국내를 제외한 아태지역 전문의약품(이하 ETC)과 아태 전체지역 일반의약품(이하 OTC)을 각각 분할해 진행할 예정으로, 이 중 ETC 사업권 계약이 우선 체결됐다.해당 사업

[바이오타임즈] 디엑스앤브이엑스(DXVX)가 유전체 빅데이터 제공 서비스를 론칭하고 본격적인 의료 데이터 사업을 시작한다고 2일 밝혔다.디엑스앤브이엑스는 국내 최대 규모인 44만 건에 달하는 유전체 분석 데이터베이스를 바탕으로 유전체 빅데이터를 필요로 하는 기업 및 연구기관 등을 대상으로 익명화된 임상 유전체 데이터 제공 서비스를 개시한다. 향후 국내외 신약 개발사 및 제약사, 의료기관, 연구기관 등을 대상으로 서비스 영업망을 확대할 계획이다.디엑스앤브이엑스는 의료 정보 데이터베이스를 통해 나이, 성별, 연도, 지역, 검사방법 등

[바이오타임즈] 셀트리온은 이사회 결의를 통해 28일 셀트리온헬스케어와의 합병을 완료하고, 통합 셀트리온으로 새롭게 출범한다고 밝혔다.셀트리온은 주주들의 전폭적인 지지 속에 합병 절차를 순조롭게 마무리하면서 강화된 경쟁력을 기반으로 성장에 집중할 수 있게 됐다는 설명이다. 특히, 개발부터 판매까지 사업구조 일원화를 통해 경쟁력을 강화하고 제품 포트폴리오를 빠르게 늘려 2030년까지 매출 목표 12조 원을 달성한다는 계획이다.셀트리온은 이날 이사회를 개최해 제조개발사업부 총괄로 기우성 부회장(現 셀트리온 대표이사), 글로벌판매사업부

[바이오타임즈] 방사선 민감제 등 항암제 개발 전문기업인 브이에스팜텍(대표이사 박신영)이 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2024’에 참여한다고 밝혔다.JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2024는 글로벌 투자 은행 JP모건에서 주최하는 행사로, 다양한 산업관계자가 모여 산업 동향을 논의하며 기업 간 협력 기회 모색, 투자 기회 제시, IR 등을 목적으로 국내외 다수 바이오 기업들이 참여하는 행사이다.행사가 개최되는 기간 내 약 30건의 제약바이오 콘퍼런스가 동시다발적으로 개최되기 때문에 JPM Week 또는 BioweekSF라고 불린다. 해당

[바이오타임즈] 카이노스메드가 미국 최대 제약·바이오 투자 콘퍼런스인 '2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)'에 참가한다고 27일 밝혔다.내년 1월 8~11일 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열리는 제42회 JPMHC는 제약JPMHC바이오 투자 업계의 최대 규모 행사로, 600개 제약JPMHC바이오/헬스케어 기업과 8,000여 명의 기업 및 투자자 등이 한 자리에 모일 것으로 전망된다. 카이노스메드는 미국 현지 자회사 페시네이트 태라퓨틱스와 함께 지난 수년간 지속해서 참가해 오고 있다.이번 콘퍼런스에서 카이노스메드는 김

경제 한파에 얼어붙었던 국내 제약·바이오 시장이 점차 살아나는 분위기다. 전반적인 시장 호조로 내년에는 훈풍이 불 가능성이 높다는 전망이 나온다. 특히 AI 기술의 다양한 활용, 혁신 신약 개발과 미래 유망 기술로 주목받는 기업의 기술이전 및 기술수출 성과, 인수합병(M&A)을 통한 영역 확대로 견고한 성장세가 이어질 것으로 보인다. 올해 유의미한 성과를 내며 내년도 '퀀텀 점프'가 기대되는 K-바이오 기업을 소개한다.◇ 파킨슨 치료제 개발 ‘청신호’… 2024년 고용량 임상 진입[바이오타임즈] 에이비엘바이오는 세계 6위 제약사 프