[바이오타임즈] 디지털 치료제 전문 개발사 하이(대표 김진우)는 하이의 치매 진단 디지털 의료기기인 알츠가드(Alzguard)가 2024년 4월 23일자로 식품의약품안전처(이하 식약처)의 확증적 임상시험 승인을 획득했다고 25일 밝혔다.디지털 바이오마커를 활용한 디지털 의료기기로 치매 진단과 관련해 식약처의 확증적 임상시험 승인을 획득한 경우는 하이가 국내 최초이다.앞서 하이는 2021년 12월 식약처로부터 디지털 치료기기 엥자이렉스(Anzeilax)의 확증적 임상시험 승인을 획득하고, 올해 2월에는 마비말장애 디지털 치료기기 리피

[바이오타임즈] 야탑 서울리드내과(대표원장 최재균)가 보건복지부 국가건강검진기관 평가에서 6개 분야 최우수 등급을 받았다고 25일 밝혔다.국가건강검진기관 평가는 건강검진 질 향상을 위해 보건복지부가 3년 주기로 시행한다. 이번 평가는 연간 검진 건수 50건 이상인 전국 1만 3,203개 검진 기관을 대상으로 이뤄졌다. 이번 평가는 서면조사와 일부 방문조사를 통해 8개 평가분야, 437개 평가문항 등 까다롭게 이뤄졌다. 해당 결과는 국민건강보험 공식 홈페이지에서 확인 가능하다.야탑 서울리드내과는 이번 평가에서 ▲일반검진 ▲위암검진 ▲

[바이오타임즈] 어깨통증은 비교적 흔히 발생하는 증상 중 하나다. 통증이 발생하는 원인도 다양한데, 노화로 인한 어깨 주위 조직의 경직과 수축, 퇴화에 따른 문제뿐만 아니라 골프, 수영 등 어깨 근육을 집중적으로 많이 쓰는 운동 시에도 나타날 수 있다. 통증이 점점 심해진다면 정확한 원인을 확인한 후 치료해야 한다. ‘어깨통증’이라고 하면 보통 오십견으로 인해 발생하는 경우가 흔하지만 오십견과 유사한 증상도 있어 정밀 검사를 받는 것이 중요하다. 오십견은 중년 이상에서 흔히 발생하는 질환으로 50대 이상에서 주로 발생하다 보니 오십

[바이오타임즈] 현대바이오(대표 오상기)는 p53 유전자 돌연변이로 인한 난치성 암 환자를 대상으로 경구용 니클로사마이드 대사항암제 임상을 실시하기로 결정했다고 25일 발표했다.p53 유전자 돌연변이는 거의 모든 암세포에서 발현되며, 특히 난소암, 자궁암, 식도암 등의 다양한 난치성 암의 원인이 된다.p53 유전자는 세포 DNA 손상을 감지하고 세포 사멸을 유도해 ‘유전체의 수호자’(guardian of the genome)라고도 불린다. p53 유전자가 돌연변이가 되면, p53 유전자의 기능이 상실돼 기존 항암제에 대한 내성이 생

[바이오타임즈] LG화학이 전량 수입에 의존하고 있는 영아용 혼합백신 개발에 속도를 내기 위해 유바이오로직스와 손을 잡는다.LG화학은 6가 혼합백신 ‘LR20062’의 핵심 항원인 ‘정제 백일해(acellular Pertussis, aP)’ 원액 생산을 유바이오로직스에 위탁하는 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.LG화학이 유바이오로직스와 손을 잡은 것은 해외 제조사의 국가별 차별적 공급 전략, 품절 이슈 등이 국내 백신 수급에 절대적 영향을 미치는 상황에서 고객이 선호하는 혼합백신을 적기 개발해 안정적인 국내 공급망 역할을 하기 위해

[바이오타임즈] 차세대 NK 세포치료제 전문기업 인게니움 테라퓨틱스(이하 인게니움)는 자사의 NK세포치료제가 ‘암세포 살상력이 증가한 NK세포치료제 기술에 대해 혁신성’을 인정받아 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았다고 25일 밝혔다.IGNK001은 동종 말초혈액 유래 NK세포치료제다. 그동안 연구자 주도 임상으로 진행된 젠글루셀은 현재 국내 상업화를 위한 임상 2상에 대해 식약처로부터 허가를 받았으며 임상 개시 준비 중이다.인게니움은 CD3 음성 면역세포를 대상으로

[바이오타임즈] 일교차가 크고 대기가 건조한 환절기에는 호흡기와 눈 건강에 적신호가 켜질 수 있다. 특히 봄에는 미세먼지와 황사, 꽃가루 등으로 인해 안구건조증이 생기거나 악화되기 쉬우므로 주의가 필요하다. 일반적으로 ‘안구건조증’이라 불리는 ‘건성안’은 눈물이 부족하거나 지나치게 증발하면서 눈물막이 불안정해 생기는 안구표면 질환이다. 건조감, 불편감, 이물감, 통증, 뿌옇게 보임 또는 시력의 변동성 등의 증상을 동반한다. 건성안은 눈물의 고삼투압, 안구 표면의 손상과 염증, 감각신경의 이상이 동반되기도 한다. 안구건조증은 모든 연

[바이오타임즈] 어떤 생활 습관을 가졌는가에 따라 질병을 예방하는지, 유발하는지 상황이 달라진다. 특히 같은 자세를 오랫동안 유지하거나 혹은 다리에 강한 압력을 주는 습관을 가지고 있다면 하지정맥류라는 질병으로부터 멀어질 수 없다. 원활한 혈액 순환이 이루어져야 하는 정맥에서 이를 막아버리는 습관이기 때문이다. 혈액 순환이 막히게 되면 혈관에서는 다양한 증상이 나타나게 되는데, 대부분 다리가 불편해지는 감각이 느껴진다. 보통의 불편함은 일시적인 현상이라 충분히 휴식을 취하거나 혹은 스트레칭 등을 하는 것만으로도 불편함을 해소할 수

[바이오타임즈] 맞춤형 건강기능식품 브랜드 디에센셜 데이팩이 ‘데이팩 올인원 꾸미구미 멀티비타민 젤리’(이하 데이팩 꾸미구미)를 선보인다고 24일 밝혔다. ‘데이팩 꾸미구미’는 DSM사 유럽산 비타민 원료를 사용해 9가지 비타민과 미네랄을 담은 멀티비타민 젤리다. 또 일일 권장 섭취량을 100%로 배합해 아이들은 물론, 가족 구성원 모두가 함께 섭취할 수 있도록 설계됐다. 데이팩 꾸미구미는 온도에 민감한 구미 제형의 특성을 고려해 3중 파우치 구조로 제작됐다. 변질을 최소화하면서도 휴대 또한 간편하다. 1박스당 파우치 5개입으로 담

[바이오타임즈] 미니쉬테크놀로지가 24일 일본의 대표적인 경영컨설팅 기업인 후나이 종합연구소와 협력 및 교류 확대 방안을 논의했다고 밝혔다. 후나이 종합연구소는 연간 5,000여 곳의 중견∙중소기업 컨설팅을 진행하는 일본 토종 4대 컨설팅 기업 가운데 하나다. 치과, 헬스케어 등 다양한 의료 기업을 고객사로 두고 있다. 앞서 지난 23일 후나이 종합연구소가 이끄는 한국기업 시찰단 60여 명이 미니쉬기공연구소, 미니쉬치과병원을 방문해 기공물 제작과 원데이 치료 시스템 등을 둘러봤다. 시찰단은 삼성전자, 현대차, 네이버 등을 방문할 예

[바이오타임즈] 몇몇 저온살균 우유 샘플에서 조류독감(Avian influenza) 바이러스 양성 반응이 나왔다. 미국 내 최소 8개 주(州)에 있는 젖소에서 조류독감 바이러스가 검출된 지 약 1개월 만이다. 수백만 마리의 야생 조류와 상업용 가금류를 죽인 조류독감이 미국 젖소 사이에 확산하는 모양새다. 최근에는 사람도 감염된 사례가 등장하면서 유제품과 소고기 수요에 대한 우려의 목소리가 나온다. 그러나 유제품 및 낙농업계 등 관련 기관은 조류독감 감염에 따른 안전상의 위험은 ‘거의 없다’고 입을 모은다. ◇FDA, “위험 주는 실

[바이오타임즈] 봄은 대표적인 환절기 시기로, 꽃샘추위 영향을 받아 낮과 밤의 온도 차가 큰 편이다. 이런 환절기에는 면역력이 약해지기 쉬워 면역력 저하에 따라 발생할 수 있는 질환에 대해 미리 예방하는 것이 좋다. 면역력에 관련된 질환이 다양하지만, 그 중에서도 HPV 사람유두종바이러스에 의해 발생할 수 있는 사마귀를 대표적으로 꼽을 수 있다. 사마귀는 발병 형태에 따라 종류가 다양하다. 편평한 구진 형태로 얼굴에 발생하는 편평사마귀, 손가락 혹은 손톱, 입술에 발생하는 심상성 사마귀, 발바닥에 생기는 발바닥사마귀, 생식기에 발생

[바이오타임즈] 건강한 신체를 만들기 위해서는 운동이 필수다. 운동을 처음 시작할 때는 꾸준함이 강조된다. 운동을 조금씩이라도 꾸준하게 해야 성장이 보이고, 작은 성장이 다시 운동의 동기가 되기 때문이다. 하지만 초보자 단계를 벗어나게 되면 점점 이런 성장을 느끼기가 어려워진다. 인간의 몸은 현재 상태를 유지하려는 항상성을 가진다. 초반과 달리 근육을 분해하고 재합성하는 과정에 몸이 적응하면 눈에 띄는 변화가 일어나지 않는다. 많은 사람이 오랜 기간 운동을 해도 생각만큼 몸이 좋아지지 않는 이유가 여기 있다. 이를 극복하기 위해서는

[바이오타임즈] 전 세계적으로 콜레라 환자가 급증하는 가운데, 국내 중소 제약사가 주목받고 있다. 세계 유일의 콜레라 백신 생산 기업인 '유바이오로직스'가 주인공이다.◇WHO, 유바이오로직스 제품 승인유바이오로직스는 개량형 경구용 콜레라 백신 '유비콜-S'가 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(WHO-PQ) 인증을 받았다고 지난 16일 밝혔다.WHO-PQ는 백신의 제조 공정·품질·임상 결과를 평가해 안전성과 유효성 등을 인증하는 제도다. 유니세프(UNICEF), 범미보건기구 등 UN 산하 기관이 주관하는 국제 입찰에 참여하려면

[바이오타임즈] 구매 솔루션 전문 기업인 서브원(대표 김동철)은 23일부터 나흘간 고양시 킨텍스에서 열리는 '2024 국제 연구∙실험 및 첨단분석장비전’(이하 코리아랩)에 참가한다고 24일 밝혔다. 코리아랩은 국내 최대 규모의 B2B 연구∙실험분석 및 생명공학 전시회로 올해 18회째를 맞았다. 서브원은 이번 코리아랩에서 R&D전문몰인 ‘G-lab’과 화학물질 안전관리 플랫폼인 ‘LSP’(Lab Safety Platform)를 소개하는 R&D전문관을 운영한다. 실제 연구실과 유사한 환경에서 안전 시약장이 포함된 LSP 솔루션의 현장

[바이오타임즈] 우리가 먹는 대부분의 가공음식들은 당류가공품인 경우가 많다. ‘당류가공품’이란, 설탕류, 포도당, 엿류, 당시럽류, 올리고당 등의 당류를 주 원료로 가공한 것을 말한다. 대표적으로 케이크, 초콜릿, 음료수 등이 있다. 당은 우리 몸의 주요 에너지원으로 꼭 필요한 존재이지만 과다 섭취하면 비만, 고혈압, 당뇨병 등의 질환을 유발할 수 있다. 특히 전체 영양소 대부분이 단당류 또는 이당류 등 단순당으로 구성된 당류가공품은 건강에 더욱 안 좋은 영향을 미칠 수 있다. 당은 구조에 따라 단순당과 복합당으로 나뉜다. 단순당은

[바이오타임즈] 토탈 헬스케어 연구·개발 전문 기업 엔비피헬스케어(대표이사 이창규·박상근)는 최근 특허청으로부터 ‘지식 재산 경영 인증’을 획득했다고 24일 밝혔다.지식 재산 경영은 특허·실용신안·디자인·상표·영업비밀 등 지식 재산을 기업의 자산으로 활용하는 경영전략을 통해 수익을 창출함으로써 기업 가치를 높이는 경영 활동을 의미하며, 특허청은 기술력 기반 지식 재산 경영활동을 모범적으로 수행하는 중소기업에 지식 재산 경영 인증을 부여하고 있다.지식 재산 경영 인증을 받기 위해서는 △직무발명 활성화 △국내외 산업재산권 보유 건수 △

[바이오타임즈] 국내 대표 건강기능식품 ODM기업 콜마비앤에이치(대표이사 윤여원)가 타마린드와 강황으로부터 ‘타마린드강황주정추출복합물(TamaFlex®, 이하 ‘타마플렉스’)’을 개발하고 식품의약품안전처로부터 개별인정형 원료(관절 및 연골건강에 도움을 줄 수 있음)로 허가를 취득했다고 24일 밝혔다.개별인정형 원료란 제조사가 수년간의 연구개발을 거쳐 식약처로부터 개별적으로 기능성과 안전성을 인정을 받은 원료로, 6년간 제조 및 판매 권리가 독점 부여된다.이번에 콜마비앤에이치가 허가받은 ‘타마플렉스’는 인도 전통 의학 서적인 Ayur

[바이오타임즈] 식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 식약처)는 국민 맞춤형 건강∙영양관리 환경 조성을 위해 관계부처와 함께 추진해온 「식품영양성분 통합 데이터베이스(DB) 구축∙활용사업」을 성공적으로 마무리했다고 24일 밝혔다. 그러면서 농∙축∙수산물 및 가공식품 등 총 9만 2,000여 건의 영양성분 정보를 공공데이터포털에 공개했다. 식약처는 2021년 6월부터 관계부처 간 업무협약을 맺고 각 부처에 산재된 식품영양성분 정보의 단위, 형식 등을 표준화한 식품영양성분 통합 DB를 구축했다. 그간 건강∙영양 분야에서 연구자나 산업체가

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 플랫폼 전문기업 와이즈에이아이가 일본 AI 솔루션 전문기업으로부터 AI 챗봇 관련 특허 총 9건을 취득했다고 24일 밝혔다. 이번 특허 취득은 와이즈에이아이가 본격적인 일본 AI 시장 진출에 앞서 기술 경쟁력을 제고하고 후발 기업과의 진입장벽을 구축하기 위해서다.와이즈에이아이가 취득한 특허는 △챗 시스템 △챗봇 서버장치 △챗봇 학습장치 △챗봇 ID 관리 장치 △미래 의도 예측 서버 장치 △챗봇 포털 서버 장치 및 프로그램 △자동응답 시스템 △음성 문의 시스템 등 AI 기반 채팅의 자동 응답과 관련된