[바이오타임즈] 안트로젠은 자사의 줄기세포치료제(ALLO-ASC-CD)가 코로나19로 인한 급성호흡곤란증후군(COVID19 ARDS)의 치료에 사용될 수 있도록 2일 식품의약품안전처의 치료목적 사용승인을 받았다고 공시했다.‘치료목적 사용승인’ 제도는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 질환자 등에게 치료 기회를 제공하기 위하여 원칙적으로 임상시험용으로만 사용할 수 있는 의약품을 품목허가를 받기 전에 치료목적으로 사용할 수 있도록 승인하는 제도이다.이번 치료목적 사용승인으로 급성호흡곤란증후군(ARDS:Acute Respir

[바이오타임즈] 만성질환 관리 헬스케어 플랫폼 ‘닥터다이어리’(대표 송제윤)가 147억 원의 시리즈 B 투자를 유치했다. 이번 투자에는 데브시스터즈벤처스, 신한금융투자, 인사이트에쿼티파트너스, 한국투자파트너스, 스마일게이트인베스트먼트, 위벤처스 등이 참여했다.닥터다이어리는 당뇨인 커뮤니티인 ‘닥터다이어리 앱’을 중심으로 당뇨병 관리에 중요한 라이프로그 데이터 기록 및 자가 분석이 가능한 국내 최대 실사용자 확보 디지털 헬스케어 서비스이다. 현재 누적 다운로드 수 약 70만의 ‘닥터다이어리 앱’은 월간 활성 사용자(MAU), 누적 의

[바이오타임즈] 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 양재영)는 28일 ‘항체 의약품 제조를 위한 배양 및 정제 공정의 하이브리드 시스템’에 대한 국내 특허를 취득했다고 밝혔다.이번 특허는 항체 의약품 제조공정에서 사용되는 생산장비를 ‘스테인리스 스틸(Stainless Steel, SS)’과 ‘싱글 유즈(Single Use, SU)’를 조합한 하이브리드 시스템에 대한 것으로 정식 명칭은 알리타 스마트 바이오팩토리(ALITA Smart BioFactoryTM)이다. 알리타 시스

[바이오타임즈] 중추신경계(CNS) 신약 개발기업 바이오팜솔루션즈(대표 최용문)가 지난 23일 식품의약품안전처로부터 신경병증성 통증(Neuropathic Pain) 치료제 후보물질인 JBPOS501의 임상 1상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 25일 밝혔다. 이로써 바이오팜솔루션즈는 국내에서 임상 1상에 본격 돌입할 계획이다. 신경병증성 통증은 통증으로 느끼지 않는 일반적인 자극을 줬을 때 환자의 경우 참을 수 없는 극심한 고통을 겪는 감각신경계 질환이다. 신경계의 손상이나 기능적 이상으로 발생하는 난치성 통증으로 오

[바이오타임즈] ‘‌생체체외모델’은 인체의 장기∙조직의 기능과 특성을 유사하게 구현해 신약이나 화장품 개발 과정에서 성능과 부작용을 테스트하는 플랫폼이다. 오가노이드(Organoid)와 장기칩(Organ-on-a-chip)이 대표적인 생체체외모델로 꼽힌다. ‘오가노이드’는 장기의 기능을 하는 세포집합체로 고도의 바이오 기술이 녹아 있는 체외모델(in vitro model)이며, 장기칩은 미세유체 기술을 기반으로 장기의 유동을 모사하면서 다중실험을 할 수 있게 도와준다. 무엇보다 오가노이드와 장기칩 모두 동물실험을 대체할 수 있다는

[바이오타임즈] 세계 최초로 나노자임 신약의 임상 적용을 목표로 하는 ㈜세닉스바이오테크(대표 이승훈, 이하 ‘세닉스’)가 나노자임 신약 CX213 기반 물질의 미국 물질 특허를 취득하며 세계적 수준의 연구 능력을 인정받았다.세닉스는 CX213의 최초 기반 물질인 CX111과 CX171의 미국 특허 등록을 완료했다고 24일 밝혔다. CX111과 CX171은 각각 지주막하출혈과 패혈증 등 적응증을 가진 나노자임 치료제다.세닉스는 이번 미국 특허 등록으로 CX111과 CX171에 대한 독점 배타적 권리를 세계 시장에 인정받는 동시에 글로

[바이오타임즈] 네오펙트는 관계사인 뇌과학 전자약 플랫폼 기업 와이브레인이 110억 원 규모의 상장 전 투자유치(프리IPO)를 완료했다고 23일 밝혔다. 이번 프리IPO 라운드에는 세라젬, 인터베스트, KT&G가 참여했다. 이번 투자 유치로 와이브레인의 누적 투자금은 336억 원을 달성했다. 와이브레인은 앞서 2021년 국내 최초 우울증 전자약 허가와 전년 대비 300% 이상 성장한 실적을 바탕으로 연내 상장을 앞두고 있다. 이런 상황에서 진행한 투자에서 세라젬과 KT&G가 전략적투자자(SI)로 참여하며 당초 목표 금액을 초과하게

[바이오타임즈] SK텔레콤(대표 유영상, 이하 SKT)이 순천향대 부속 서울병원(이하 순천향대서울병원)과 퇴원 환자 건강관리를 위한 AI 기반 돌봄콜 업무 협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약을 통해 SKT와 순천향대서울병원은 퇴원 환자의 수술 경과 상태를 확인하고 필요 조치에 대한 도움을 주거나 주요 검사 일정 안내 및 내원 여부를 확인하는 등의 AI 기반 돌봄콜 서비스를 올해 7월부터 제공하기로 했다. 또 순천향대서울병원이 보유한 건강 정보를 활용해 지역 고령자의 자가 건강관리를 위한 콘텐츠도 공동으로 개발한다. AI 기

[바이오타임즈] 물질 플랫폼 기반 제약·바이오 기업 ㈜바이오파마(대표 최승필)가 코로나19 mRNA 백신에 이어 신규 코로나19 치료제에 대한 PCT 국제특허 출원을 완료하면서 관심을 끌고 있다.이번 출원은 코로나바이러스와 같은 RNA 바이러스를 억제하는 50여 개 이상의 물질에 대한 코로나19 항바이러스 활성 스크리닝을 통해 확인된 4개 신규 화합물에 대한 물질특허로서, 지난해 2월 국내 특허출원 후 전 세계 권리 확보를 위해 국제출원(PCT)을 하게 된 것이다.바이오파마는 자체 보유한 DDS 플랫폼 기술 ‘SG6’를 기반으로 항

[바이오타임즈] 당뇨병 관련 디지털 치료기기 및 관리 플랫폼 전문 기업 지투이(대표 정창범)가 기업공개(IPO)를 위한 대표 주관사로 NH투자증권을 선정했다고 22일 밝혔다. 지투이는 NH투자증권과 대표 주관사 계약을 체결했다. 2023년 상장을 목표로 내부 조직을 정비해 공모 준비를 시작한다는 계획이다. 지투이는 현재까지 NH투자증권, 코오롱인베스트먼트 등 전문 투자사와 전략적 투자자 등으로부터 75억 원을 투자받은 바 있다. 지투이의 주요 제품으로는 연속혈당측정기(CGM)와 연계된 인슐린 펌프 제품 ‘디아콘 G8’과 CGM 연계

[바이오타임즈] 항체신약개발 전문기업 와이바이오로직스(대표 박영우)가 미국 바이오 벤처 큐어에이아이(KURE.AI)와 손잡고 차세대 면역항암제인 CAR-T를 비롯한 다양한 신약 물질 발굴에 나선다. 와이바이오로직스는 공동연구개발을 위한 사전양해각서(MOU)를 체결했다고 22일 밝혔다. 구체적으로 양사는 ▲CAR-T 기반 세포치료제 개발 ▲세포치료제와 항체치료제의 병용요법 개발 ▲인공지능 기반의 항암 타겟 발굴 및 항체치료제 개발 등의 연구개발에 힘을 모을 계획이다. 무엇보다 이번 MOU는 국내를 대표하는 항체신약개발 전문기업인 와이

[바이오타임즈] 아이젠사이언스(대표 강재우)는 신약 개발 기업 인큐릭스(대표 정경채)와 인공지능(AI) 기반의 혁신적인 항암제 신약 개발 공동 연구 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약은 중요한 항암 표적으로 주목받고 있으나 개발 난도가 높은 것으로 알려진 전사인자(transcription factor) 저해제 개발에 아이젠사이언스의 전사체 데이터 기반 AI 기술을 적용해 우수한 항암제를 공동 개발하는 것을 목표로 한다. 아이젠사이언스는 암세포 증식과 생존에 중요한 역할을 하는 전사인자를 조절할 신규 물질을 자사가 보유한 전

[바이오타임즈] 유전자 진단 전문기업 ㈜파나진(대표이사 김성기, 046210)은 자사의 ‘파나뮤타이퍼 R EGFR V2’가 식품의약품안전처로부터 비소세포성 폐암 표적치료제 ‘타쎄바(Taseva)’, ‘타그리소(Tagrisso)’ 처방을 위한 동반 진단 의료기기(3등급) 품목 허가를 받았다고 18일 밝혔다.동반 진단(Companion Diagnostics)은 표적항암제 처방의 필수 요소이지만 미량의 표적 유전자 변이를 정확히 검출해야만 하는 높은 난이도로 인해 세계적으로 소수의 기업만이 기술 경쟁에 참여하고 있다. 파나진도 자사가 보

[바이오타임즈] 오미크론 변이의 급속한 확산으로 오늘(16일) 기준 코로나19 신규 일일 확진자가 9만 명을 넘었다.확진자의 대부분이 무증상·경증의 재택 치료 환자들로 분류되면서, 이들을 위한 코로나 치료제의 필요성이 크게 대두되고 있다. 특히, 당장 백신으로부터 보호받지 못하거나 백신을 맞을 수 없는 사람들을 보호하기 위해서는 코로나19 치료제의 개발과 보급이 빨리 이뤄져야 한다는 게 보건 전문가들의 의견이다.현재 국내 승인을 받은 코로나19 경구치료제는 화이자의 ‘팍스로비드’가 유일하다. 그나마 이 약을 처방받을 수 있는 사람은

[바이오타임즈] 바이오파마는 리포솜과 분자 수송체를 이용한 새로운 코로나-19 mRNA 백신에 대한 PCT 국제특허 출원을 완료했다고 15일 밝혔다.바이오파마의 이번 출원은 독자 개발 전달물질 플랫폼인 ‘SG6’를 기반으로 한 mRNA와 리포솜의 결합체로서 자체 마우스 효능 평가 결과, 기존 리포솜 기술 대비 4배 이상의 중화항체 형성능을 보인 mRNA 백신 조성물에 대한 것이다. 백신은 2020년 2월 국내 특허출원 후 기초실험 및 동물실험 결과를 보완하여 이번에 전 세계 PCT 출원을 하게 됐다.회사가 출원한 백신 조성물은 상온

[바이오타임즈] 앱클론(174900, 대표이사 이종서)은 HK이노엔(195940, 대표이사 곽달원)과 CAR-T 세포치료제 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다.양사는 앱클론이 지난해 12월 28일 IND 승인을 받아 임상을 진행하는 ‘AT101’의 향후 상업화 및 제품 생산에 대한 적극적인 협력을 추진할 계획이다. 또한 앱클론이 개발 중인 후속 CAR-T 세포치료제 파이프라인의 개발에 대한 협력도 함께 논의할 예정이다.CAR-T 세포치료제는 기존의 항암제와는 달리 1회의 투여만으로도 혈액암의 완전 관해(Co

[바이오타임즈] 뷰티바이오 기업 ㈜에스테팜(대표 이재혁)은 히알루론산 필러 제품 큐티필시그니처 딥(QTFILL Signature Deep)과 큐티필시그니처 파인(QTFILL Signature Fine)의 식품의약품안전처 품목허가를 완료했다고 11일 밝혔다.큐티필 시그니처(QTFILL Signature)는 에스테팜의 특허받은 제조공법인 ‘UHD(Ultra High Density technology)’ 공법으로 생산된 히알루론산 필러다. 적은 양의 가교제만으로도 점탄성을 향상하는 것이 특징이다. 또한 국소마취제인 리도카인이 함유되어 있

[바이오타임즈] 정밀항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)이 미국암연구학회(American Association of Cancer Research, AACR)에서 회사의 혁신 신약후보물질 ‘ABN501’의 연구 결과가 공식 발표 주제로 채택됐다고 밝혔다.세계 3대 암학회 중 하나인 ‘미국연구암학회(AACR 2022)’는 오는 4월 8일부터 13일 동안 미국 뉴올리언스에서 개최된다. 에이비온의 포스터 발표일은 현지 시각 기준 4월 10일이다.‘ABN501’은 유방암, 난소암 등에서 많이 발현하는 클라우딘3 단백질을 표

[바이오타임즈] 라이프시맨틱스가 미국 재외국민을 대상으로 비대면 진료 서비스에 나선다. 디지털 헬스케어 전문기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)는 메타케이 인텔리전스와 비대면 진료 사업 분야의 업무 제휴를 위한 양해각서를 체결했다고 10일 밝혔다. 메타케이 인텔리전스는 지난해 11월 미주한인상공회의소와 MOU를 맺고 ▲비대면 진료 ▲의료관광 ▲개인맞춤형 건강관리 및 증진을 위한 다양한 서비스를 제공하기로 약정한 바 있다. 이번 협약으로 라이프시맨틱스는 미국에 거주하는 약 250만 명의 한인상인 및 미주한인상공회의소 총연합회 회원에게 비

[바이오타임즈] 대한약사회 김대업 회장, 한국제약바이오협회 원희목 회장, 한국의약품유통협회 조선혜 회장 등 대한민국 약업대상 3개 주관단체장은 ‘제3회 대한민국 약업(藥業)대상’ 수상자를 선정했다.3개 주관단체장은 지난 7일 회의를 갖고, ‘제3회 대한민국 약업대상’ 수상자로 정병표 前 대한약사회 총회의장(약사 부문), 이종호 JW중외제약 명예회장(제약바이오 부문), 현수환 ㈜동원약품 회장(의약품유통 부문)을 각각 선정했다고 발표했다.약사부문 약업대상 수상자로 선정된 정병표 전 의장은 대한약사회 총회의장, 대한약사회 부회장, 서울시