[바이오타임즈] 동물대체시험 전문기관 바이오솔빅스(대표이사 최수영)는 메디라마(대표이사 문한림)와 오가노이드 관련 공동 기술개발에 대한 업무협약을 체결했다고 9일 밝혔다.이번 MOU는 바이오솔빅스와 메디라마의 오가노이드를 활용한 환자맞춤형 치료제 스크리닝 원스톱 서비스 개발을 위해 진행됐다.이번 협약으로 양사는 비임상시험부터 임상시험까지 원스톱 서비스 개발과 신약 개발 프로세스의 최적화·가속화, 환자 중심 혁신적 치료제 개발, 마케팅 등 광범위한 협력을 추진할 계획이다.바이오솔빅스는 지난해 5월 설립된 동물대체시험 전문기업이다. 이

[바이오타임즈] 노보노디스크의 비만약 ‘위고비’가 당뇨병이 있는 심부전 환자에게도 임상적 가치를 입증하는 연구 결과가 나왔다. 미국 는 7일(현지 시각) 덴마크 다국적 제약사 노보노디스크(Novo Nordisk)의 체중감량제 ‘위고비’(Wegovy)가 당뇨병을 동반한 심부전 증상을 완화했다고 전했다. 보도에 따르면 노보노디스크는 블록버스터급 체중감량제로써 위고비가 비만을 치료하고 약물을 지원하기 위해 최근 대규모 임상시험을 진행했다. 위고비를 복용한 환자는 위약을 복용한 환자보다 피로를 덜 느끼면서도

[바이오타임즈] LG화학은 8일 필리핀 내분비, 당뇨 및 대사질환 학술대회(The Philippine College of Endocrinology, Diabetes&Metabolism)에 한국 내분비내과 교수진들과 참여해 제미글로 심포지엄을 개최, 최신 당뇨병 치료관리 노하우를 알렸다고 9일 밝혔다.이날 강연자로 나선 한국 교수진들은 250여 명의 필리핀 내분비내과 전문의를 대상으로 40세 미만 당뇨병 성인 환자 수가 지속 증가하고 있는 필리핀 치료환경과 이들의 공통적 특성을 분석하고, 단일요법에서 병용요법으로의 순차적 전환 대비

[바이오타임즈] 근골격계 의료데이터 인공지능 분석 솔루션 전문기업 ㈜크레스콤(대표 이재준)은 지난 5일 KL 등급 기반의 무릎 관절염 심각도 정량화 자동분석 인공지능 소프트웨어 ‘MediAI-OA(메디에이아이-오에이)’의 2등급 의료기기 제조 허가를 취득했다고 9일 밝혔다. (제허 24-247호)‘MediAI-OA’는 전 세계적으로 사용하는 무릎 관절염의 심각도 기준인 KL 등급과 골극(Osteophytes, 뼈의 끝부분에 새롭게 자라난 뼈) 형성 여부, 무릎 관절 간격의 정상군 대비 감소 정도를 정량적으로 제공하는 국내 최초의 인

[바이오타임즈] 단 한 번의 투여로 난치성 질환을 근본적으로 치료할 수 있다고 알려져 ‘꿈의 치료제’로 불리는 유전자 치료제 대한 관심이 높아지고 있다.이에 최근 크리스퍼(유전자 가위) 기술을 활용한 유전자 교정 치료제 연구가 활발하다. 특히 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)는 중증 겸상적혈구 빈혈 환자가 크리스퍼 유전자 가위 치료제 ‘카스게비(Casgevy)’를 사용할 수 있도록 승인하면서, 크리스퍼(CRISPR) 연구개발 경쟁이 본격화되고 있다.카스게비는 ‘캐스9’이라는 효소를 사용해 마치 가위질하듯이 유전자의 특정 염기를

[바이오타임즈] 질병을 예방하는 최고의 방법은 조기 진단이다. 특히 심혈관 질환은 고위험군을 조기에 선별하고 일찍부터 관리하는 것이 매우 중요하다. 심혈관 질환 검사 방법은 간단한 혈압∙혈액 검사부터 경동맥 초음파 검사, 동맥경화도 검사(PWV)까지 다양하다. 이중 가장 예측도가 정확하다고 알려진 검사는 심장 CT를 통해 칼슘 침착 정도를 측정하는 방법이다. 이 방법은 이미 국내∙외 여러 스터디를 통해 증명됐으며, 고지혈증 완화 약물인 ‘스타틴’을 처방하는데 가장 확실한 기준이 되고 있다.하지만 심장 CT는 병원과 환자 모두에게 불

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발기업 ㈜지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)이 차세대 면역항암제 GI-102의 피하주사(subcutaneous injection; SC) 제형 개발을 포함한 임상 1/2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 한국 식품의약품안전처(식약처)에 신청했다고 8일 밝혔다.이번 IND는 피하주사 단독요법 추가뿐 아니라 기존 순항 중인 정맥주사 제형의 화학항암제 등 병용요법 임상 2상 추가에 따른 적응형 임상 설계 변경 건이다.무엇보다 정맥주사와 유사한 약동학을 나타낸 GI-102의 피하주사는 자체 공정개발

[바이오타임즈] 국내 엑소좀 치료제 개발 기업 브렉소젠(Brexogen)은 독자 개발한 플랫폼(BG-platform) 기술이 적용된 엑소좀의 심근경색 치료 효과를 나노생물학 분야의 저명한 국제학술지인 ‘저널 오브 나노바이오테크놀로지(Journal of Nanobiotechnology)’에 지난 4일 게재했다고 8일 밝혔다.심근경색은 심근에 혈액을 공급하는 관상동맥이 막혀 산소공급이 중단되면서 심장조직이 손상되는 질환으로 초기 사망률이 30%에 달하며, 응급치료 후에도 사망률이 5~10%에 이른다. 심근경색이 발생하면 스텐트 시술이

[바이오타임즈] 비보존은 마약중독 치료제 ‘VVZ-2471’ 및 그 유도체에 대해 미국 물질 특허 등록 허가를 받았다고 8일 밝혔다. 현재 VVZ-2471은 국내를 비롯한 주요 국가에서도 특허 등록이 진행 중이다.VVZ-2471은 다중 타깃 신약 발굴 원천기술로 발굴한 경구용 신약후보물질로 진통 효능과 함께 마약 및 약물 중독 치료에 효과가 있다. 국내에서는 신경병성 통증 치료제로, 미국에서는 마약중독 치료제로 임상을 진행할 예정이다.VVZ-2471은 이미 국내 임상 1상을 통해 내약성과 안전성을 확인했고, 지난 3월 국내 임상 2

[바이오타임즈] 항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠(007460)은 자사 오송공장이 글로벌 최고 수준의 퍼퓨전 기술과 cGMP 조건을 충족하는 품질관리 시스템으로 해외시장 수혜가 기대된다고 8일 밝혔다. 특히 오송공장은 데이터 위변조 및 누락을 원천적으로 차단하는 데이터 자동 기록 시스템 등도 갖추고 있다.과거 퍼퓨전 배양 방식으로 생산된 대표적인 바이오의약품은 존슨앤존슨의 레미케이드(Remicade), 화이자의 레팍토(Refacto), 바이엘의 코제네이트(Kogenate) 등이 있다. 그러나 당시 퍼퓨전 배양 방식의 핵심 과정인

[바이오타임즈] 미생물실증지원센터(센터장 조민, 이하 센터)는 지난 5일 호남대학교(총장 박상철) 임상병리학과와 화순백신산업특구에 위치한 센터 건물에서 바이오 산업 진흥과 전문 인력 양성을 목표로 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다.협약 내용은 양 기관이 종사하는 바이오의약품 산업에서의 정보를 공유하고, 최근 제약·바이오 산업계에서 요구하는 기업 맞춤형 전문인력을 양성하기 위한 유기적 협력을 중점으로 하고 있다. 이를 위해 양 기관은 ▲업계 동향 및 정보 공유 ▲양 기관 연구 및 교육 인프라 공동 활용 ▲실무인재 역량 강화를

[바이오타임즈] 마이크로바이옴 신약 개발 기업 CJ바이오사이언스(대표이사 천종식)는 세계 3대 암학회로 꼽히는 ‘미국암연구학회(AACR) 2024’에서 CJRB-101에 대한 전임상 시험 연구 결과를 포스터 발표 형태로 알린다고 8일 밝혔다.CJRB-101은 CJ바이오사이언스가 확보한 면역항암 타깃 신약후보물질(파이프라인)로, 비소세포폐암 등을 적응증으로 한다. 작년 미국 FDA와 국내 식약처에서 1·2상 임상시험 승인을 받았고 폐암, 두경부암, 흑색종 환자들을 대상으로 임상을 진행하고 있다.CJ바이오사이언스는 CJRB-101과 면

[바이오타임즈] 의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디는 송시영 연세의대 명예교수(전 세브란스병원 소화기내과 교수)를 사외이사로 신규 선임했다고 8일 밝혔다.송시영 교수는 풍부한 임상경험을 갖춘 췌장 및 담도암 분야의 세계적인 권위자다. 연세대학교에서 의학박사를 취득한 후 수 십년간 의료계에 몸담으며 캡슐내시경 개발, 췌장암과 담도암 치료 및 신약 개발에 주력해왔다.또한 송 교수는 국가 바이오 빅데이터 구축 시범사업 추진위원회 위원장, 보건복지부 보건의료기술정책심의위원회 위원장, 국가 바이오 헬스 산업 혁신전략 추진위원회 민간위원장,

[바이오타임즈] 한국신약개발연구조합(이사장 홍성한, 이하 신약조합)은 국내 바이오헬스산업계 전주기 혁신 지원을 위한 분야별 플랫폼을 구축하여 운영에 착수했다고 밝혔다.신약조합은 연구개발 중심 바이오헬스산업을 대표하는 혁신 중심기관으로서 바이오헬스산업계 혁신 생산성 강화와 글로벌 경쟁력 제고를 위해 산업계 수요에 기반한 각종 사업을 전개하고 있다.이번에 구축한 바이오헬스산업 전주기 혁신 지원을 위한 분야별 플랫폼은 전문분야별 협력 기관과의 공조를 통해 ▲AI/빅데이터 활용 혁신 신약 개발 지원 플랫폼 ▲임상 개발, 인허가, 사업개발

[바이오타임즈] 혁신 의약품 개발 전문 기업 카이노스메드(284620)는 파킨슨병 치료제 ‘KM-819’ 조기 라이선스 아웃을 연내 본격 추진하는 한편, 에이즈치료제도 판매실적이 호조 전망으로 청신호가 켜졌다고 5일 밝혔다.카이노스메드가 이같이 밝힌 것은 최근 주가 하락과 관련해 사실과 다른 허위 루머로 인해 주주들의 불안감이 증폭되고 있어, 회사 홈페이지를 통해 사업 진행 현황을 공유하기 위한 것이다.회사는 파킨슨병 치료제 ‘KM-819’ 임상시험을 문제없이 진행 중인 것은 물론 임상 2상의 중간 결과를 확인할 수 있는 시점이 도

[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 오는 5일부터 10일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최되는 ‘미국암연구학회(AACR 2024)’에서 SHP1 알로스테릭(allosteric) 억제제 및 면역항암제 ‘DA-4511’의 전임상 결과를 포스터 발표한다고 5일 밝혔다.AACR은 미국 임상종양학회(ASCO), 유럽 종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 손꼽힌다. 전 세계 암 연구 분야 전문가 및 업계 관계자들이 모여 항암 치료 및 신약 관련 다양한 논의를 진행하는 학회다.동아에스티는 이번 학회에서 ‘전임상에

[바이오타임즈] 셀트리온이 미국 최대 규모의 염증성 장 질환(Inflammatory Bowel Disease, 이하 IBD) 환우회인 '크론병 및 대장염 재단'(Crohn's & Colitis Foundation, 이하 CCF)과 파트너십 활동을 진행하며 IBD 인지도 제고 및 인식 개선에 나선다고 5일 밝혔다.CCF는 크론병(Crohn’s Disease, CD) 및 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis, UC) 환자와 그 가족들로 구성된 비영리 재단으로 미국 내 IBD 관련 환우 단체로는 가장 큰 규모로 알려졌다.196

[바이오타임즈] 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에 K-신약이 잇따라 등장하며 국내 제약바이오기업의 기술력과 R&D 능력의 높아진 위상을 실감케 한다. 지난해 FDA 승인으로 주목받은 셀트리온 ‘짐펜트라’와 GC녹십자 ‘알리글로’에 이어 올해도 유한양행 ‘렉라자’, HLB ‘리보세라닙’ 등의 신약이 승인 기대감을 높인다. 이들 기업은 FDA 승인 제품에 대한 미국 출시를 연내 추진할 것으로 알려져 연 매출 1조 원의 블록버스터 신약 등장에도 관심이 쏠린다.◇ 지난해 이어 올해도 K-신약 'FDA 승인' 릴레이… 블록버스터 신약 기대감

[바이오타임즈] 난치성 혈관질환 치료제를 개발 중인 큐라클(365270, 대표이사 유재현)이 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 CU06의 미국 임상 2a상 최종 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 4일 밝혔다.이번 임상은 미국 11개 기관에서 당뇨병성 황반부종 환자 67명을 대상으로 12주간 CU06 100, 200, 300mg을 각각 하루 한 번 경구 투여 후 유효성과 안전성을 평가하는 무작위 배정, 공개, 평행 설계 방식으로 진행됐다. 이후 4주간 투여하지 않는 추적 관찰 기간을 통해 약물 중단 후의 영향을 모니터링했으며,

[바이오타임즈] JW중외제약은 한국 특허청으로부터 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’에 대한 특허를 취득했다고 4일 밝혔다.이번 특허는 Wnt 신호전달경로 기반의 탈모치료제 신약후보물질에 관한 것으로 ‘JW0061의 신규한 헤테로 사이클 유도체, 이의 염 또는 이성질체 그리고 이를 유효성분으로 포함하는 조성물’을 보호하는 데 목적이 있다.이로써 JW중외제약은 지난해 3월 러시아를 시작으로 호주, 일본, 인도, 사우디아라비아, 중국, 한국 등 총 7개국에서 JW0061 특허 등록을 완료했다. 현재 미국과 유럽, 캐나다 등 5개 지