[바이오타임즈] 현대바이오(대표이사 오상기)는 글로벌 임상대행업체(CRO)인 미국 찰스리버래버러토리즈(Charles River Laboratories)에서 실시한 호흡기세포융합바이러스(RSV), 리노바이러스, 알파코로나바이러스 등 호흡기 감염증을 일으키는 주요 바이러스에 대한 제프티의 세포실험 결과, 1.25μM(=408.9ng/mL) 용량으로도 8시간 만에 각 바이러스가 99% 이상(리노 99.99%, RSV 99.99%, 알파코로나 99%) 사멸됐다고 7일 발표했다.RSV는 2세 미만 영아, 만성질환자, 면역체계 손상자 등 고위

[바이오타임즈] JW중외제약은 오는 5월 15일부터 18일까지 미국 텍사스주 댈스에서 열리는 미국 피부연구학회(Society of Investigative Dermatology)에서 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’의 전임상 결과를 포스터 발표한다고 7일 밝혔다.JW0061은 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 이 물질은 JW중외제약의 AI(인공지능) 기반 데이터 사이언스 플랫폼 '주얼리(JWELRY)'를 통해 발굴됐다.Wnt 신호전달경로는 배아 발

[바이오타임즈] 미생물실증지원센터(센터장 조민, 이하 센터)는 전남 화순백신산업특구 내 센터 부지에 2025년 5월 준공을 목표로 바이오 전문인력을 양성하기 위한 교육관을 착공했다고 밝혔다.지상 2층에 건물 전체의 연면적 2,794㎡ 규모로 설계됐으며, 내부에는 학생들이 직접 생산과 품질관리 시험 실습이 가능한 실습실과 2주 이상의 중·장기 교육을 위해 생활시설(기숙사 포함)이 들어선다. 여기에는 산업통상자원부와 전라남도로부터 지원받은 총사업비 240억이 투자될 예정이다.센터는 내부 시설과 VR(가상현실)를 활용한 교육을 통해 20

[바이오타임즈] 파킨슨병 세포치료제 개발을 위한 기업 간 경쟁이 치열해지는 가운데, 직접교차분화 플랫폼 기술을 확보한 국내 바이오벤처 에스엘테라퓨틱스(구 스템랩, 대표 최종성)가 주목받고 있다.에스엘테라퓨틱스는 ‘직접교차분화(Direct Reprogramming)’ 기술로 확보된 자가 신경줄기세포를 이용해 척수손상 치료제, 루게릭병 치료제, 파킨슨병 치료제 등 신경질환 세포치료제를 개발하는 차세대 세포치료제 전문기업이다.2011년 줄기세포 분야 권위자인 고려대학교 생명공학부 유승권 교수가 창업했으며, 역분화줄기세포(iPSC) 기술을

[바이오타임즈] 소프트웨어 의료기기(SaMD)의 시장 현황과 인허가 정보에 대해 논의하는 워크숍 ‘의료기기 혁신 워크숍: SaMD의 미래’가 오는 5월 21일 서울 강남구 디앤오강남빌딩(2층 대강당)에서 개최된다.이번 워크숍은 한국규제과학센터(센터장 박인숙)가 주최하고 비앤피랩(주)(대표 임화경), 동국대학교 바이오헬스의료기기규제과학과(학과장 김성민)가 주관하며, 소프트웨어 의료기기 분야 예비 및 초기 스타트업, 관련 종사자들을 대상으로 한다.주요 내용은 ▲SaMD 개발 동향과 시장 전망(강성지 ㈜WELT 대표) ▲SaMD 기술문서

[바이오타임즈] 신풍제약(대표 유제만)은 지난 4월 27일부터 30일까지 스페인 바르셀로나에서 개최된 제34차 유럽 임상미생물학·감염질환학회(The 34th European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases(ESCMID) Global 2024)에서 경구용 COVID-19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스정(피로나리딘인산염과 알테수네이트 고정 용량 복합제)’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 2일 밝혔다.신풍제약은 경증 및 중등증 코로나19 유증상 성인 환자 1,42

[바이오타임즈] 셀리드(KOSDAQ 299660)가 임상 3상 시험 중인 오미크론 대응 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 코호트A에 대한 투여를 완료했다고 2일 밝혔다.셀리드는 국내외 3개국에서 임상 3상 시험을 진행하고 있다. 임상 3상 시험은 COVID-19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리 해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 자원자 4,000명을 대상으로 진행한다. 코호트A는 1,200명을 대상으로 면역원성과 안전성을, 코호트B는 2,800명을 대상으로 안전성

[바이오타임즈] HK이노엔이 중국 바이오기업으로부터 임상 3상 단계에 있는 3세대 GLP-1유사체 비만치료제를 도입하며 연평균 30%씩 성장하는 비만 치료시장에 진출한다.HK이노엔은 중국 바이오기업 사이윈드 바이오사이언스(SCIWIND BIOSCIENCES CO., LTD., 이하 ‘사이윈드’)와 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)유사체 ‘에크노글루타이드(XW003)’의 국내 개발 및 상업화를 위한 라이선스 및 파트너십 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.이번 계약으로 HK이노엔은 사이윈드에 계약금과 단계별 기술료 외에 출시 후 매출

[바이오타임즈] 코아스템켐온이 2024년 범부처 재생의료 기술 개발 사업에서 ‘재생의료 연계 기술 개발’ 분야 내 치료제 연구기업으로 최종 선발됐다고 2일 밝혔다.회사는 치료제 연구성과를 바탕으로 앞으로 4년간 총 13억 2,000만 원을 지원받게 될 예정이며, 과제를 통해 탯줄(Umbilical Cord, UC) 유래 중간엽 줄기세포 내 엑소좀(Exosome)을 원료로 특발성 폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, 이하 IPF) 치료제(EV231LU20)의 임상 1상 승인을 목표로 하고 있다.코아스템켐온은

[바이오타임즈] 건강기능식품 전문 기업 헬스밸런스의 다이어트∙이너뷰티 브랜드 스키니랩이 오는 3일 오후 12시 CJ온스타일 모바일 앱 라이브쇼 방송을 실시한다고 1일 밝혔다. 2024년 스키니랩의 체지방 감소 기능성 신제품인 ‘스키니랩 다이글로핏 다이어트’ 론칭을 기념해 이번 CJ온스타일 모바일 앱 라이브쇼에서만 단독으로 사은품 증정 및 세일·경품 혜택을 선보일 예정이다. 이번 라이브 방송 중 ‘스키니랩 다이글로핏 다이어트’ 12주분 구매 고객 전원에게 ‘스키니랩 가벼워지는 시서스 다이어트’ 1박스와 전용 보틀을 증정한다. ‘이지슬

[바이오타임즈] 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마는 GC녹십자와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS IIIA) 치료제 ‘NP3011(물질명 GC1130A)’에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 30일 밝혔다.회사는 이번 IND 신청을 시작으로 연내 NP3011에 대한 다국가 임상시험에 돌입할 계획이다. 지난 23일 회사는 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1상 IND와 패스트트랙 지정을 신청한 바 있다.MPS IIIA는 유전자 결함으로 인해 체내에 헤파란 황산염이 축적되는 열성 유전질환이

[바이오타임즈] 엔케이맥스 미국 관계사 엔케이젠바이오텍(NKGenBiotech)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가 NK세포치료제 ‘SNK01’에 대한 파킨슨병 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다.이번 승인으로 엔케이젠바이오텍은 파킨슨병 환자 최대 30명을 대상으로 SNK01의 안전성, 내약성 및 탐색적 효능을 평가하는 1/2a상 임상시험을 진행한다.회사에 따르면 오는 하반기 첫 환자 투약이 시작될 것으로 기대된다. 파킨슨병 환자 20명에게는 SNK01을 투여하고, 나머지 10명에게는 위약을 투여할 예정이다.폴송(

[바이오타임즈] 국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 재단)은 국내 의약품 임상시험수탁기관(CRO)의 임상시험 수행 역량 강화와 글로벌 경쟁력 제고를 위해 2024년 ‘CRO 기관인증 및 컨설팅 지원사업’(이하 ‘기관인증 및 컨설팅’)을 실시한다고 30일 밝혔다. 신청 접수는 5월 10일까지다.2014년부터 시행된 기관인증 및 컨설팅은 올해부터 전문가 풀과 인증기관 혜택을 강화해 사업의 전문성과 실효성을 더할 예정이다.인증기업은 국내·외 임상시험 의뢰사 요청 시 우선 추천, 정부 지원사업과 교육 개설 관련 정보 우선 제공 등 다

[바이오타임즈] 첫 정기 세미나를 성공적으로 개최한 한국 미래의료 혁신연구회가 정부에 제안할 첫 번째 정책으로 의사과학자 양성 방안을 추진 중이라고 30일 밝혔다.한국 미래의료 혁신연구회는 혁신적인 의료 개혁을 위한 실질적인 정책 대안들을 지속해서 제시하기 위해 지난 3월 초 발족했으며, 전 서울대학교 의대 학장인 강대희 원격의료학회 회장과 임종윤 한미사이언스 등기이사 겸 코리그룹 회장(디엑스앤브이엑스 최대주주)이 공동대표를 맡고 있다.첫 번째 정책 제안으로 한국 미래의료 혁신연구회의 인력분과에서 국내 의사과학자 양성을 위한 방안에

[바이오타임즈] 화이자의 첫 번째 유전자치료제가 FDA의 승인을 받았다. 이로써 화이자는 유망 의학분야로 여겨지는 유전자치료제 시장까지 사업영역을 확장하며 한 단계 도약하게 됐다. 이번 유전자 치료제 개발 소식에 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 화이자의 주가는 26일 오후 8시 기준 전일 대비 0.55% 오른 25.44달러(약 3만 5,000원)에 마감됐다. 이날 는 2030년까지 베크베즈의 연간 매출이 4억 달러(약 5,500억 원)에 이를 것으로 예측했다. ◇B형 혈우병 치료제∙∙∙연간 출혈률 크게 줄여 미국

[바이오타임즈] 액체생검 솔루션 전문기업 아이엠비디엑스가 미국 샌디에이고에 위치한 CLIA 인증 실험실을 운영하는 이노크라스와 알파리퀴드100 공급 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이를 통해 아이엠비디엑스는 세계 최대의 액체생검 시장인 미국 시장 첫 진출의 신호탄을 쏴 올렸다.이노크라스는 미국실험실 표준인증인 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendment) 인증과 미국 병리학회 CAP(College of American pathologist) 인증을 받은 검사실을 미국 샌디에이고에서 운영하고

[바이오타임즈] 동아에스티의 ADC 전문 계열사 앱티스(대표이사 한태동)는 셀비온(대표이사 김권)과 지난 26일 항체-방사성 동위원소 접합체(Antibody-Radionuclide Conjugate, ARC)의 연구 및 개발을 가속하기 위한 전략적 양해각서(MOU)를 체결했다고 29일 밝혔다.이번 협약은 앱티스의 독자적인 링커 플랫폼 기술인 ‘AbClick®‘과 셀비온의 독자적인 방사성의약품 ’Rap linker‘ 기술을 활용하여 차세대 ARC 신약 개발을 목표로 하고 있다. 특히, 이번 협약에서는 강력한 치료용 방사성 동위원소 중

[바이오타임즈] OATC(오에이티씨) 피부임상시험센터는 업계 최초로 경성대학교 내 산학협력단 건물에 부산센터를 개소했다고 29일 밝혔다.OATC 피부임상시험센터는 일반 화장품, 기능성 화장품, 미용기기, 건강기능식품(피부 건강, 모발건강 등) 등 피부에 직접 작용하는 제품들의 안전성이나 유효성을 평가하는 인체적용시험 전문기관으로, 풍부한 경험과 전문성을 바탕으로 의뢰 제품에 최적화된 임상시험을 수행하고 그에 따른 정확한 결과를 제공한다.OATC는 새롭게 오픈한 부산센터를 통해 화장품의 여드름성 피부 사용 적합성 평가를 비롯한 다양한

[바이오타임즈] GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 식품의약품안전처로부터 인태반가수분해물 ‘라이넥주’의 고용량 IV용법(정맥주사) 추가를 위한 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 29일 밝혔다.이번에 승인받은 임상 3상은 만성 간질환 환자에게 ‘라이넥주’ 정맥주사의 고용량 유효성을 평가하기 위한 임상으로, 연세대 의과대학 세브란스병원을 포함해 국내 18개 임상시험 기관에서 진행된다. ‘라이넥주’는 이전에 진행된 2a상 임상시험을 통해 정맥주사의 용법 및 용량에 대한 안전성을 확보했다.‘라이넥주’는 만성 간질환에서의 간 기능 개선으로

[바이오타임즈] 에스바이오메딕스(304360, 공동대표: 김동욱, 강세일)는 파킨슨병 세포치료제 개발 핵심 기술인 줄기세포로부터 도파민 신경세포 분화 유도 방법이 인도에서 특허 등록됐다고 29일 밝혔다.해당 기술은 배아줄기세포와 유도만능줄기세포 같은 전분화능줄기세포로부터 고수율로 중뇌 도파민 신경세포를 분화시키는 기술로 에스바이오메딕스가 임상시험 중인 파킨슨병 세포치료제 공급을 위한 핵심 기술이다. 국내 및 미국, 일본, 호주, 캐나다, 러시아 등에서 이미 특허 등록을 받았으며 이번에 인도로부터 추가로 등록을 하게 됐다.본 기술은