[바이오타임즈] 전문의약품 제조 기업 ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)가 12일 공시를 통해 2022년 2분기 실적을 발표했다.공시에 따르면 한국파마의 올해 2분기 실적은 매출액 201억 8,600만 원, 영업이익 20억 5,500만 원, 당기순이익은 9억 3,500만 원이다. 매출액은 전년 동기(201억 1,600만 원)와 비슷한 수준이지만, 영업이익은 전년 동기 대비 67.9% 급성장했다. 당기순이익은 전환권 조정 등 비현금지출 계정 항목의 이자 비용 계상에 따라 이자 비용이 발생해 다소 감소했다.반기 누적 실적도 매출

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 플랫폼 전문기업 딥노이드(대표이사 최우식, 315640)의 주가가 상승했다.딥노이드는 3일 코스닥시장에서 전 거래일보다 8.50%(710원) 오른 9,060원에 거래를 마감했다.딥노이드는 이날 연구팀이 2년여간 연구 개발한 AI 의료기기(AI 알고리즘)를 통한 ‘흉부 X레이 진단 논문’이 네이처 파트너 저널(Nature Partner Journals, npj)의 Digital Medicine(Impact factor 11.653)에 승인되어 출판됐다고 밝혔다.네이처 파트너 저널(Nature Pa

[바이오타임즈] 제약·바이오 트렌드를 한눈에 볼 수 있는 종합 바이오 컨벤션 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2022(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2022-이하 BIX)’ 개막이 하루 앞으로 다가왔다.8월 3일부터 5일까지 서울 강남구 삼성동 코엑스에서 진행되는 이번 BIX는 한국바이오협회와 ‘인터펙스(INTERPHEX)’ 브랜드로 유명한 글로벌 전시전문업체인 리드엑시비션스코리아가 주관하며, 15개 국가에서 참가하는 200개 기업, 350개 부스를 운영한다. 올해 BIX 참관객은 콘퍼런스, 전시 및 파트너링 참가 인원이

[바이오타임즈] 한미약품(대표이사 우종수·권세창)이 노바티스의 만성 심부전 치료제 ‘엔트레스토’의 용도특허 등 후속 특허 4건에서 국내사 최초로 모두 승소하며 제품 출시를 위한 모든 준비를 마쳤다.여기에 우선판매품목허가 요건까지 국내사 최초로 충족한 한미약품은 허가를 취득하는 대로 후발의약품을 출시한다는 계획이다.한미약품은 엔트레스토 후속 특허 중 가장 까다롭고 권리가 넓었던 ‘용도특허’에 대해 노바티스를 상대로 제기한 특허 무효 심판에서 최근 특허심판원으로부터 무효 심결(한미 승소)을 받아냈다고 27일 밝혔다.이로써 한미약품은 2

[바이오타임즈] 앱클론이 펜실베이니아 대학교(University of Pennsylvania, U-Penn) 의과대학 세포면역치료제센터 마르코 루엘라 교수팀과 카티(CAR-T) 치료제 개발에 대한 공동연구를 확대키로 하는 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.펜실베이니아 대학교 의과대학은 카티 치료제의 선도적 연구로 큰 명성을 지닌 대학으로, 이를 노바티스에 기술이전(L/O)해 2017년 기적의 항암제로 불리는 세계 최초의 카티 치료제 제품 ‘킴리아’를 탄생시킨 것으로도 잘 알려져 있다. 마르코 루엘라 교수는 현재 동 대학교 의과대학 교

[바이오타임즈] 삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 CMO(위탁생산) 사업의 빠른 성장에 힘입어 창립 이후 최초로 상반기 매출 1조를 돌파했다.회사는 27일 공시를 통해 2022년 2분기 연결기준 매출 6,514억 원, 영업 이익은 1,697억 원을 기록했다고 밝혔다.연결기준 상반기 매출은 1조 1,627억, 영업 이익 3,461억 원으로 자회사 삼성바이오에피스(이하 에피스) 실적을 제외한 삼성바이오로직스 개별 기준 상반기 매출도 1조 150억 원으로 1조를 넘어섰다. 2019년 이후 3년간 삼성바이오로직스의 개별 기준 상반기 연평

[바이오타임즈] T 세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 오는 26~28일에 개최되는 Cytokine Based Drug Development Summit에서 NT-I7의 성과를 발표할 예정이라고 밝혔다.사이토카인에 기반한 의약품 개발에 대한 최신 지견을 공유하기 위한 이번 자리에서 네오이뮨텍은 신약후보물질 NT-I7의 임상 개발 상황과 앞으로의 가능성에 대해 구두 발표할 예정이다.네오이뮨텍은 인터루킨-7(IL-7)을 개발하는 회사 중 상업화를 위한 임상 개발

[바이오타임즈] 단 1회 투여로 완치되어 ‘기적의 항암제’라 불리는 CAR-T 세포 치료제(Chimeric Antigen Receptor T, 키메라 항원 수용체 T 세포 치료제)에 대한 각국의 임상이 활발히 진행되고 있는 가운데, 큐로셀이 개발 중인 CAR-T 치료제가 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다.21일 식약처는 큐로셀이 림프종 치료제 후보물질인 자가혈액유래 CD19 표적 CAR-T 세포 치료제 ‘안발셀’(제품명: CRC01)에 대해 신청한 치료목적 사용을 허가했다고 밝혔다.임상 의약품에 대한 치료목적 사용승인

[바이오타임즈] 세포·유전자 치료제 급성장세에 글로벌 제약·바이오 업계 행보가 빨라지고 있다. 국내 기업들 역시 인수합병(M&A), 설비투자 확대, 기술 확보, 네트워크 구축 등 다양한 영역을 전개하며 총력을 기울이고 있다.◇ 제약·바이오 업계 핫이슈는 ‘세포·유전자 치료제’‘세포·유전자 치료제(Cell & Gene Therapy, CGT)’ 영역의 연구·투자가 열기가 뜨겁다. 최근 제약·바이오 업계는 매출 1조 원 이상 의약품인 ‘블록버스터’ 신약 개발을 위해 치열한 각축전을 벌이고 있다.CGT는 환자 개인의 면역세포를 기반으로

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회는 원희목 회장이 8일(현지 시각) 미국 보스턴에서 열린 ‘한국바이오혁신센터(Korea Bio Innovation Center in Boston)’ 개소식에 참석하고, 당일 오후 협회 주최로 ‘한·보스턴 제약인의 밤’ 행사를 진행했다고 9일 밝혔다.이날 한국보건산업진흥원(원장 권순만, 이하 보건산업진흥원)이 개소한 한국바이오혁신센터는 미국 보스턴 켄달스퀘어의 캠브리지 이노베이션센터(CIC)에 자리잡았다. CIC는 보스턴, 마이애미 등 9개 지역에 있는 공유사무실로, 세계 각국의 7,500여 개 기업이

[바이오타임즈] 앱클론(174900)이 CAR-T(카티) 치료제로 개발한 AT101의 h1218 항체와 이를 이용한 CAR-T 치료제에 대한 일본 특허 등록이 결정됐다.앱클론은 자체 항체 개발 플랫폼 NEST(Novel Epitope Screening Technology)를 통해 h1218 항체 도출에 성공했다. NEST는 질환 단백질의 새로운 항체 결합 부위를 찾아내는 앱클론의 핵심 기반 기술이다.회사는 이번 특허로 h1218 항체 물질 및 용도에 대한 재산권을 보호받고, 해당 기술의 가치 증대 및 기술이전을 통한 해외 사업화의

[바이오타임즈] 티움바이오가 다국적 제약사 미국 머크(MSD)와 면역항암제에 대한 임상 공동 연구개발 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.티움바이오는 이번 계약을 통해 현재 개발하고 있는 면역항암제 후보물질 ‘TU2218’과 MSD의 PD-1 항체 ‘키트루다’ 병용투여 임상을 진행하게 된다. MSD는 해당 임상에 필요한 키트루다를 무상으로 제공한다.티움바이오는 미국 식품의약국(FDA) 및 국내 식품의약품안전처에서 임상 1/2상 시험계획을 승인받아 현재 TU2218 단독 투여 임상1a상을 진행하고 있다. TU2218은 종양에서 과다 발현되

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 원희목)가 국내 제약바이오산업의 디지털 치료제 등 디지털 헬스케어 연계 사업 개발을 지원하고, 의약산업의 융복합 패러다임 변화에 대응하기 위해 디지털헬스위원회를 설치한다.협회는 최근 제5차 이사장단 회의를 개최하고, 디지털헬스위원회(특별위원회) 설치안을 만장일치로 의결, 전 회원사 대상으로 위원 공모 절차에 들어갔다고 19일 밝혔다.디지털 헬스케어는 보건의료산업과 정보통신기술(ICT)을 융합해 질병을 예방하고 삶의 질을 높이기 위한 산업 분야다. 인공지능(AI), 빅데이터 등 4차 산업혁명 신

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)이 투자전문회사 SK㈜와 미국 디지털 치료제 기업 ‘칼라 헬스(Cala Health/이하 ‘칼라社’)’에 공동 투자를 단행한다.칼라社는 실리콘밸리에 있는 디지털 치료제 내 생체전자 의약품 분야 선도 기업으로, 신경·정신 질환 치료에 적용 가능한 웨어러블 플랫폼 기술과 미국 전역 판매망을 보유하고 있다. 존슨앤드존슨 이노베이션, 노바티스, 알파벳(구글) 벤처캐피털 GV 등으로부터 투자를 유치하고, 2019년 세계 유일 ’비침습적 전기자극 본태성 진전증’ 치료기기를 출시하며 경쟁력을 인

[바이오타임즈] 최근 국내 바이오기업들이 글로벌 임상 경쟁력을 강화하기 위해 인재 영입에 공을 들이고 있다.각 기업은 해외 임상 성공을 위해 글로벌 빅파마 등에서 오랜 기간 임상을 주도한 임상 전문가를 영입해 최적의 임상 디자인을 설계하는 한편, 미국 FDA 및 현지 의료기관 등과의 네트워크를 충분히 활용하고자 한다.레고켐바이오사이언스는 지난 3월 31일 열린 주주총회에서 CMO(Chief Medical & Science Officer) 박수정 부사장과 함께 임상 전문가 이미경 이사를 신규로 영입했다고 31일 밝혔다.박수정 부사장은

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)가 다국적 제약사 BMS(Bristol Myers Squibb) 및 한국노바티스 항암제사업부(Novartis Oncology) 출신 김은경 박사를 새로운 의학 임상 개발 본부장(Head of Medical and Clinical Development)으로 영입했다.신임 김은경 본부장은 서울대학교 의과대학을 졸업한 뒤 동 대학원에서 분자 종양학(Molecular Oncology) 석사 및 박사 학위를 받은 종양학 전문가이자 혈액 종양 분과를 전공한 전문의다.또한, 김은경 본

[바이오타임즈] 뇌질환 치료제 신약 기업 카이노스메드(284620) 이재문 사장이 책임경영 강화를 위해 자사주 2만 주를 장내 매수했다고 공시를 통해 30일 밝혔다.이재문 사장이 보유한 주식 수는 총 6만 3,800주로 늘어났다. 앞서 지난 1월에는 제갈기 CFO도 자사주 1만 주를 취득한 바 있다.카이노스메드 측은 임원진의 잇따른 자사주 취득은 미래에 대한 강한 자신감을 바탕으로 성장을 위한 긍정적인 신호라고 설명한다.카이노스메드의 KM-819는 파킨슨병 및 다계통 위축증 치료제로 개발하여 한국과 미국에서 임상 2상 허가를 받은

[바이오타임즈] 한국바이오협회(회장 고한승)는 이달 22일 글로벌 제약사 노바티스와 ‘오픈 이노베이션 챌린지’를 개최한다. 이번 행사는 국내 바이오기업의 해외 진출 및 협력 네트워크 구축을 지원하기 위해 협회가 기획한 ‘글로벌 밍글(Global Mingle)’ 해외 진출 프로그램의 일환이다.이번 노바티스와 진행하는 ‘오픈 이노베이션 챌린지’는 지난달 14일부터 이달 7일까지 참가를 희망하는 국내 바이오기업을 모집, 최종 선정된 8개 기업이 노바티스와 1차로 1:1 미팅 기회를 갖고, 이후 결과에 따라서 2차 후속 미팅으로 노바티스

[바이오타임즈] 러시아의 우크라이나 침공이 장기화하면서 대(對)러시아 경제·금융제재가 강화되고 있는 가운데, 러시아 내 원료의약품 공급 부족이 심화되고 다국적제약사들의 신규 임상도 중지될 것으로 보인다.한국바이오협회가 발표한 ‘우크라이나 침공 이후 러시아 의약품 공급 현황’에 따르면 러시아가 인슐린 공급과 원료의약품 공급 부족 사태를 겪고 있다.러시아 Kommersant Business Daily는 3월 9일 자 보도에서 러시아에 대한 서방의 제재는 러시아은행, 오일 및 가스 등에 초점이 맞춰져 있으며, 의료 용품에 대해서는 아직

[바이오타임즈] 사람의 질병을 치료하기 위해서는 새로운 물질들을 찾아야 하는데, 이런 물질의 효능을 확인하기 위해서 동물이나 사람의 세포를 채취해 연구를 진행하게 된다.화학적인 합성이 아닌, 생물체나 생물공학 기술을 이용해 만든 바이오의약품은 대부분 동물세포를 기반으로 생산된다.◇임상 단계의 글로벌 바이오의약품 중 85%가 동물세포 기반으로 생산한국바이오협회 바이오경제연구센터에서 발표한 ‘글로벌 동물세포 기반 바이오의약품 생산 현황 및 기업 순위’라는 보고서에 따르면 2020년 기준 미국 및 유럽에서 임상 단계에 있는 1,600여