[바이오타임즈] 체외 진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어(대표이사 홍승억)가 HLA-B5801 유전자 변이를 검사하는 PCR 진단키트를 국내 최초로 식약처로부터 제조 허가받았다고 1일 밝혔다.이번에 허가받은 ‘GeneFinder™ HLA-B*58:01 Plus RealAmp Kit’는 알로푸리놀에 의한 심각한 피부 이상 반응이 유발될 가능성이 큰 통풍 환자를 식별하는 진단키트다.통풍은 체내에서 생성된 요산이 제대로 배출되지 못해 관절 주위에 극심한 염증과 통증을 유발하는 질환으로, 바람만 불어도 심한 통증을 느끼기 때문에 요즘 같

[바이오타임즈] CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(대표이사 김건수)은 개발 중인 CD19 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)’이 2차 중추신경계 림프종 환자 등을 대상으로 진행하는 연구자 임상에 허가됐다고 1일 밝혔다.이번 연구자 임상은 지난 1월 31일 보건복지부가 주관한 제1차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 윤덕현 서울아산병원 종양내과 교수가 진행하는 첨단재생의료 임상연구 계획이 승인된 결과이다.첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률에 따르면 유전자 조작이 수반되는 CAR-T 치료

[바이오타임즈] 카나리아바이오의 100% 종속회사 카나리아바이오(구 MHC&C)는 30일 나한익 대표이사가 사임하고, 유병우 대표이사를 선임했다고 31일 밝혔다.유병우 대표이사는 지난 10년간 퀘스트파마테크와 온코퀘스트 고문으로서 역할을 해오고 있으며, 카나리아바이오(016790)의 사외이사도 역임했다.현재 카나리아바이오는 100% 종속회사 카나리아바이오(구. MHC&C)를 통해 난소암치료제 오레고보맙을 개발하고 있다.[바이오타임즈=정민구 기자] news@biotimes.co.kr

[바이오타임즈] HK이노엔(대표이사 곽달원)은 한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환)와 지난 30일 서울 중구에 있는 HK이노엔 서울 사무소에서 직듀오서방정(다파글리플로진+메트포르민)과 시다프비아정(다파글리플로진+시타글립틴)의 코프로모션부터 포시가정(다파글리플로진) 유통까지 당뇨병 포트폴리오에 대한 전략적 협력을 기념하는 협약식을 진행했다.이번 계약에 따라 HK이노엔은 포시가의 복합제 직듀오 및 시다프비아의 국내 유통을 담당하고, 직듀오와 시다프비아의 마케팅과 영업은 양사가 공동으로 진행한다. 또한, 포시가는 한국아스트라제네카를

[바이오타임즈] 의료 소프트웨어 및 수술 로봇 제조 기업 코넥티브(대표 노두현)가 40억 원 규모의 프리 A 투자를 성공적으로 유치했다고 31일 밝혔다.이번 프리 A 라운드는 DSC인베스트먼트가 리드 투자로 참여한 가운데 스톤브릿지벤처스, 슈미트, 리벤처스(개인투자조합)가 참여했으며, 회사의 누적 투자액은 총 48억 원이다. 코넥티브는 이번 투자를 통해 차세대 수술 로봇 개발을 위한 인력 충원 및 AI 기반 근골격 판독 보조 소프트웨어에 대한 의료기기 인허가를 진행할 계획이다.코넥티브는 대학병원 전문의가 직접 라벨링한 약 10만 장

[바이오타임즈] 차바이오텍 계열사 차백신연구소(261780, 대표이사 염정선)가 3세대 B형간염 예방백신 ‘CVI-HBV-002’의 임상 1상 임상시험 결과보고서(CSR) 톱라인(주요지표) 결과를 30일 공시했다.차백신연구소는 2021년 6월 식품의약품안전처로부터 3세대 B형간염 예방백신의 국내 임상 1상 IND 승인을 받았다. 2022년 11월에 만 19세 이상 65세 미만의 성인 30명에게 CVI-HBV-002 투여를 완료했다. 이후 48주간 추적 관찰하면서 안전성, 반응성, 면역원성을 평가했다.‘CVI-HBV-002’는 독자

[바이오타임즈] 피부미용 의료기기 상장사 하이로닉이 인공지능(AI) 기술을 적극 활용하며 자사 의료기기에 대한 상품성 강화 및 미용 의료기기 생산공정 자동화를 추진한다.하이로닉은 AI 전문기업 라온피플과 전략적 파트너십을 구축하기로 협의하고 양해각서(MOU)를 체결했다고 31일 밝혔다.이번 MOU를 통해 하이로닉과 라온피플은 미용 의료기기에 AI 기술을 적용, 생산공정에 비전 검사 도입 등 생산공정 자동화, AI 기반 피부 진단 서비스(AIMIMO) 접목, 향후 임상 연계 데이터를 통한 부가서비스 및 활용 등을 추진할 방침이다.하이

[바이오타임즈] 유전체 분자진단 전문기업 랩지노믹스는 오는 3월 28일 열리는 정기주주총회에서 이슬기 전 서울중앙지검 특수부 검사와 박경득 케어랩스 전 대표이사를 각각 감사와 사외이사로 신규 선임한다고 31일 밝혔다.이슬기 신임 감사는 서울대학교 법과대학을 졸업하고 서울중앙지검 특수부, 광주지검 반부패수사부 등에서 검사직을 맡았으며 재직 당시 법무부장관, 검찰총장 표창 등을 다수 수상한 특수통으로 굵직한 사건들을 수사한 검사로 알려졌다.박경득 신임 사외이사는 지난 10년간 모바일 헬스케어 플랫폼 ‘굿닥’의 헬스케어 사업을 성공적으로

[바이오타임즈] 미생물 실증 지원센터(센터장 조민, 이하 센터)는 광주·전남 바이오 학과생을 대상으로 3주간의 바이오의약품 GMP 교육을 진행해 16명의 수료생을 배출했다고 밝혔다.교육은 화순 백신산업 특구에 위치한 센터에서 진행되어 이론교육과 현장실습 교육을 병행했다. 재직자들이 제작한 교재와 현장 시설을 활용한 실습과 함께 업계 동향, 조언 등을 전달하여 수료생들의 열띤 반응을 이끌었다.교육과정은 식품의약품안전처에서 시행하는 ‘우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’을 기준으로, 학생들이 쉽게 이해하도록 이론과 실습을 조화

[바이오타임즈] 조직 재생 유도물질 개발 전문 기업인 ㈜씨케이리제온(대표이사 최강열)은 신경퇴행성 질환 혁신형 치료제 후보물질에 대해 일본 특허를 취득했다고 30일 밝혔다. 현재 동일 특허는 미국, 유럽 및 중국 등 주요 국가에서 심사 중이다.알츠하이머병은 노인성 치매의 원인으로 신경세포의 염증과 관련되며, 베타아밀로이드 플라크 형성 등으로 인해서 인지기능의 소실과 언어장애, 장기 기억 상실 등의 증상을 나타낸다. 하지만 그 원인은 제대로 밝혀지지 않고 있다.씨케이리제온은 오랜 연구를 통해 CXXC5라는 단백질이 알츠하이머 환자들의

[바이오타임즈] 구강유산균 전문기업 ‘오라틱스’가 스타필드 수원 ‘올가’ 매장에 공식 입점했다고 밝혔다.올가의 스타필드 수원점은 ‘LOHAS Fresh Market’ 오픈을 통해 건강하고 안전한 식생활을 추구하는 가족 단위 고객에게 올가의 차별화된 프리미엄 가치를 중점적으로 제공할 계획으로, 구강유산균 전문브랜드인 오라틱스 제품 3종을 함께 선보였다.상황, 연령별로 전문적인 맞춤형 구강유산균을 제공하는 오라틱스는 올가에 자사의 대표 구강유산균 제품인 그린브레스와 어린이용 구강유산균인 치카키즈, 기존 자사제품 대비 함량을 두 배 증량

[바이오타임즈] 셀트리온은 30일 인천 송도 본사에 있는 글로벌생명공학연구센터에서 ‘서울바이오허브-셀트리온 오픈 이노베이션 프로그램’을 통해 선발된 바이오 스타트업 기업을 대상으로 오리엔테이션을 진행했다고 밝혔다.서울바이오허브-셀트리온 오픈 이노베이션 프로그램은 셀트리온의 신규 사업 및 연구 기술 수요와 관련된 혁신 기술을 보유한 바이오‧의료 스타트업 기업을 대상으로 육성 및 지원하는 사업이다. 셀트리온 앞서 지난해 10월 오픈 이노베이션 전략의 일환으로 서울바이오허브와 유망 바이오 스타트업을 육성하기 위해 업무협약(MOU)을 체결

[바이오타임즈] 엔티엘헬스케어가 1월 29일부터 2월 1일까지 아랍에미리트 두바이에서 개최되는 중동 최대 규모 국제 의료기기 전시회 ‘아랍헬스(Arab Health) 2024’에 참가한다고 밝혔다.엔티엘헬스케어는 이번 전시회에서 인공지능(AI) 자궁경부암 영상분석 시스템 ‘써비케어(CerviCARE®) AI’를 선보일 예정이다.회사는 최근 SCIE 저널인 사이언티픽 리포트(Scientific Reports)에 게재된 ‘AI를 활용한 자궁경부암 조기 진단율 향상’ 논문을 바탕으로, 의료 인력 및 자원이 부족한 국가에 손쉽고 정확하며

[바이오타임즈] 유산균 혼합물(포뮬러)이 비만을 억제한다는 동물 실험 결과가 국제 학술지에 실렸다.IT 헬스케어 기업 헥토헬스케어는 자체 개발한 유산균 포뮬러가 고지방 식이로 인한 비만 억제에 도움을 준다는 연구 결과를 과학기술논문인용색인(SCI)급 국제 학술지 ‘식품과 기능(Food&Function)’에 발표했다. 식품과 기능은 영향력 지표인 ‘임팩트 팩터(IF)’ 6.1’을 기록하며 식품 영양학 분야에서 권위를 인정받고 있다.헥토헬스케어와 학계 전문가로 구성된 연구팀(이하 연구팀)은 ‘L. 파라카제이 BEPC22’(이하BEPC2

[바이오타임즈] 대웅재단이 지난 25일 ‘제5회 대웅학술상’ 시상식을 개최했다고 30일 밝혔다.수상자로는 이선영 연세대학교 세브란스병원 영상의학과 임상 조교수, 이혁희 연세대학교 의과대학 예방의학 교실 강사, 정승호 상계백병원 신경과 조교수가 선정됐다.먼저, 이선영 임상 조교수는 국내에서 유병이 높은 간암과 담도암의 치료 전 영상 소견을 바탕으로 환자의 장기 예후를 향상하는 연구를 진행했다.내과 전문의이자 영상의학과 전문의로서 활 약중인 이선영 임상 조교수는 영상 소견을 바탕으로 예후를 예측하거나 적합한 치료 결정을 통해 환자의 장

[바이오타임즈] 오가노이드사이언스가 자사의 오가노이드 기반 장 질환 재생 치료제 'ATORM-C'에 대한 특허가 최근 미국에서 등록되었다고 30일 밝혔다.이 특허는 한국에서 출원 후 1년 이내에 등록이 완료될 정도로, 염증성 장 질환 치료제 분야에서 높은 수준의 진보성을 인정받고 있다.이번에 미국에서 등록된 특허는 장 오가노이드와 TNFα 억제제의 병용 요법에 관한 것으로, 장 오가노이드와 TNFα 억제제의 종류가 무엇이든지 권리범위에 포함되는 원천 특허 성격을 갖는 것으로 평가받고 있다.특히, 미국에서 2043년 3월까지 독점할

[바이오타임즈] 항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익, KOSDAQ338840)는 이뮨온시아(대표 김흥태)와 이중항체 신약후보물질 개발을 위한 공동 연구계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 단 타깃 및 적응증 등 구체적인 내용은 공개하지 않았다.이번 공동 연구를 통해 양사는 신규 면역관문 타깃 이중항체를 제작해 고형암 종양 미세환경 내 면역세포의 활성을 크게 증진할 수 있는 신약 파이프라인을 개발할 계획이다.일부 암 환자에서 PD-(L)1 항체가 T 세포의 활성을 촉진해 극적인 항암 효능을 나타내기도 하지

[바이오타임즈] 디지털 근골격계 진단/치료 솔루션을 개발하고 있는 팀엘리시움(대표 김원진, 박은식)이 프리 시리즈A 투자를 성공적으로 마무리했다고 30일 밝혔다.이번 프리 시리즈A 라운드에는 기존 참여사였던 스트롱벤처스 및 디지털헬스케어파트너스를 비롯해 에버그린투자파트너스, 지란지교파트너스가 최종적으로 참여했다.팀엘리시움은 의료기관을 대상으로 공급 중인 근골격계 진단 솔루션 매출 규모를 확대함과 동시에 피트니스센터와 같은 비의료기관 및 일반 기업 대상의 사업 모델 확장에 속도를 낼 계획이다.팀엘리시움은 기존 임상 현장에서 주로 사용

[바이오타임즈] 의료 AI 업체 제이엘케이(대표 김동민)는 다음 달 국제뇌졸중콘퍼런스(International Stroke Conference, 이하 ISC 2024)에 단독 부스로 참석해 세계 최다 뇌졸중 솔루션을 탑재한 인공지능(AI) 플랫폼 ‘메디허브 스트로크(MEDIHUB STROKE)’를 선보인다고 29일 밝혔다.ISC 2024는 오는 2월 7일(수)부터 9일(금)까지 3일간 미국 애리조나주에 위치한 피닉스 컨벤션 센터에서 열린다. 미국 심장협회와 뇌졸중협회가 공동 주관하는 국제뇌졸중콘퍼런스는 뇌졸중의 이해와 치료 기술 개

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발기업 ㈜지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)이 면역항암제 GI-101A의 새로운 확장 가능성을 위해 프로젠(대표이사 김종균), 에스엘백시젠(대표이사 박준영)과 면역항암제 GI-101A와 유니버셜 항암 백신(Universal cancer vaccine) 병용요법에 대한 업무 협약을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 협약의 일환으로 지아이이노베이션과 프로젠, 에스엘백시젠은 면역항암제 GI-101A와 DNA 백신 치료제인 PG-101 병용요법을 토대로 전립선암 환자 대상 임상 2상에 착수한다.이 임상시험은