[바이오타임즈] 엔케이맥스가 국내 바이오 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동정적 사용 승인을 받아 파킨슨 환자에게 NK세포치료제를 투여한다.엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍이 개발 중인 NK세포치료제(SNK01)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 파킨슨병 환자 치료를 위한 동정적 사용 승인(Expanded Access Program, EAP)을 받았다고 23일 밝혔다.해당 환자는 미국 사코마 종양 연구소(Sarcoma Oncology Center)의 러스 시미즈(Russ Shimizu, MD) 박사가 승인받아, SNK

[바이오타임즈] GC셀(대표 박대우)은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, Inc., 이하 아티바)의 제대혈 유래 NK세포 치료제 ‘AB-101’이 미국 FDA로부터 패스트트랙으로 지정됐다고 1일 밝혔다.AB-101은 GC셀이 아티바에 기술 이전한 동종 기성품 형태의 동결보존된 제대혈 유래 NK 세포치료제이다.FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 면밀한 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면 해당 의약품을 패스트트랙으로 지정한다. FDA

[바이오타임즈] NK세포(자연살해세포, Natural Killer Cell) 치료제가 화제다.엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍이 개발 중인 NK세포치료제 ‘SNK01’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머 환자 치료를 위한 동정적 사용승인을 받았다는 소식에 NK세포치료제에 관한 관심이 높아지고 있다.NK세포는 선천적인 면역을 담당하는 혈액 속 백혈구의 일종으로, 바이러스에 감염된 세포나 암세포를 직접 공격해 즉각적으로 없애는 기능을 해 ‘자연살해세포’라고도 불린다. 인체에 존재하는 가장 강력한 면역세포이면서도 타인의 세포를

[바이오타임즈] JW그룹은 미국 바이오 벤처기업 큐어에이아이 테라퓨틱스(이하 큐어에이아이)와 인공지능(AI) 기반의 혁신 항암신약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약으로 JW중외제약과 JW크레아젠은 큐어에이아이가 보유한 인공지능 및 머신러닝 기반의 암 환자 유전체 분석과 바이오마커 탐색 플랫폼을 활용해 3개 과제의 항암신약 연구개발에 착수한다.우선, JW중외제약은 면역항암제 저항성 고형암 환자를 타깃으로 하는 새로운 저분자 항암신약 과제를 큐어에이아이와 함께 발굴한다. 또 JW중외제약이 개발하고 있는 항

[바이오타임즈] 케이셀(주)은 서울시 성동구에 있는 케이셀 대회의실에서 지난 21일 (주)유캔리츠앤바이오(구, (주)메타티앤에이)와 줄기세포뱅킹 상품판매 관련 업무협약식 및 전국지사계약을 체결했다고 25일 밝혔다.2017년도에 설립된 (주)유캔리츠앤바이오는 게임 개발 및 퍼블리싱을 전문분야로 사업을 영위하며, 글로벌 초대형 메타버스 플랫폼인 ‘드림버스(DreamVerse)’와 전략적 파트너십을 체결한 바 있다. 회사는 축적된 노하우와 100% 자체 인력 및 기술력을 바탕으로 30여개 이상의 게임과 테이블 게임을 개발, 부동산개발과

[바이오타임즈] 바이오드론(BioDrone™) 플랫폼 개발 기업 엠디뮨이 지난 10월 4일부터 6일까지 미국 보스턴에서 진행된 글로벌 엑소좀 콘퍼런스 ‘4th Annual Exosome Based Therapeutic Development Summit’(제4회 엑소좀 기반 치료제 개발 써밋)에서 세포유래베지클(Cell-derived Vesicle, 이하 CDV)의 무한한 잠재력을 주제로 발표했다.이번 행사는 엠디뮨을 비롯해 코디악바이오사이언스(Codiak BioSciences), 에글리테라퓨틱스(Aegle Therapeutics),

[바이오타임즈] 바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)은 지난 21일 미래에셋증권 주관 기업설명회를 통해 신약 케이캡과 숙취해소제 컨디션을 비롯해 주요 파이프라인 연구 현황을 소개했다.이번 기업설명회는 기업가치 제고 및 투자자들의 이해 증진을 위해 진행됐다.HK이노엔은 국내 출시 3년 차인 P-CAB 계열의 위식도역류질환 신약 케이캡에 대해 복용 후 30분 내에 약효가 나타나 약효 발현 속도가 빠른 점이 특징이라고 소개했다. 케이캡은 정제와 구강붕해정을 포함해 올해 1월부터 8월까지 누적 817억 원의 원외처방 실적을 기록하며

[바이오타임즈] NK 면역세포 치료제 개발 기업 노보셀바이오(대표이사 소진일)는 멕시코 TecSalud재단과 NK 세포치료제의 본격적인 임상에 돌입한다.노보셀바이오는 멕시코 식품의약품안전청(Mexico Coffris)의 임상시험 최종 허가를 받기 위해 몬테레이 Zambrano Hellion Hospital에서 실행된 노보셀바이오 NK세포치료제(NOVO-NK)의 NK세포 배양 실험을 성공적으로 마치고 본격적인 임상을 개시한다고 12일 밝혔다.노보셀바이오와 멕시코 TecSalud는 유수의 글로벌 제약사 임상 실험을 대행하는 Zambra

[바이오타임즈] GC셀의 미국 현지 관계법인인 아티바(Artiva Biotherapeutics)가 다국적 제약사 MSD와 NK세포치료제 병용요법 공동 개발 계약을 체결했다.아티바는 자사의 ‘AB-101’과 MSD의 ‘삼중 특이적 NK cell engager(Tri-Specific NK-Cell Engagers)’를 병용하여 항암 효과를 평가하고자 공동 개발 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.MSD의 삼중 특이적 NK cell engager는 암세포와 NK세포에서 발현되는 특정 항원과 결합한 후 NK세포를 활성화해 직접 암세포를 사멸시

[바이오타임즈] GC셀(144510, 대표 대우)이 합병 시너지의 극대화로 2021년 4분기 창사 이래 최대 실적을 올린 것으로 나타났다.GC셀은 연결재무제표 기준 2021년 4분기 영업이익이 전년 동기 대비 1,483% 증가한 210억 원을 기록하며, 2021년 매출액 및 당기순이익이 역대 최대 경영실적을 기록했다고 10일 공시했다.2021년 4분기 매출액은 전년 동기 대비 178% 증가한 736억 원, 당기순이익은 2,352% 증가한 160억 원을 기록했다.코로나19 등의 영향으로 검체 검사사업 매출이 전년 동기 대비 179%

[바이오타임즈] 혈액 관련 세계 최대 행사인 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)에 국내 바이오기업들이 급성골수성백혈병(AML) 신약 관련 임상 결과를 발표해 눈길을 끈다.미국 혈액암학회(ASH)는 1958년 설립되어 매년 12월 개최되는 전 세계 3만여 명 이상이 참석하는 세계 최대 혈액암 분야 학회다. 올해는 오프라인과 온라인을 병행해 현지 시각 12월 11일부터 12월 14일까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 개최된다.이번 학회에서 우리 기업들은 새로운 치료제에 대한 수요가 매우 높은 급성

[바이오타임즈] 지씨셀(144510, 대표 박대우)은 서울대병원 혈액종양내과 고영일 교수 연구팀과 진행한 재발성 급성골수성백혈병(AML)에 대한 연구자 주도 임상(2상)시험 결과를 미국혈액학회에서 발표한다고 13일 밝혔다.미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)는 12월 11일부터 14일까지 미국 조지아주에서 온·오프라인 동시에 개최되는 전세계에서 주목받는 연례 행사다.중앙암등록본부 자료에 의하면 2018년 우리나라에서 새로 발생한 243,837건의 암 중 골수성백혈병(C92~C94)은 2,42

[바이오타임즈] 지씨셀(144510, 대표 박대우)은 자체 개발한 지지세포를 활용한 제대혈 유래 NK세포 대량배양 방법에 대한 국내 특허를 취득했다고 9일 밝혔다.이번 특허는 자체 개발한 형질 전환된 T세포를 이용해 소량의 제대혈에서 높은 활성을 가진 고순도 자연살해(NK, Natural killer)세포를 대량 배양하는 방법이다.형질 전환된 T세포를 지지세포로써 이용하는 방법은 지씨셀 만의 고유 기술로 2019년 출원 이후 처음으로 국내에서 특허 등록이 결정됐다. 회사는 이에 대해 해당 기술에 대한 권리를 안정적으로 보장받고 기성

[바이오타임즈] GC녹십자랩셀(대표 박대우)의 배양 플랫폼 기술 중 하나인 유전자 조작 지지세포 관련 논문이 국제저명학술지인 ‘Cellular & Molecular Immunology‘(IF = 11.53) 최신호에 게재됐다.이번 논문은 세포치료제 양산의 핵심이라고 할 수 있는 NK세포의 증식과 활성을 유도하는 지지세포에 대한 독보적인 기술에 관한 것이다.논문에 따르면 GC녹십자랩셀 연구팀은 T세포를 NK세포 배양을 위한 지지세포로 사용하는 원리를 과학적으로 증명했다. 이를 이용하여 ‘공동 자극 인자(4-1BBL, TNF-α, IL

[바이오타임즈] GC녹십자셀과 합병을 앞둔 GC녹십자랩셀이 2분기 매출 사상 최대 실적을 기록했다.GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 연결재무제표 기준 올해 2분기 매출이 292억 원으로 전년 같은 기간보다 46% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 26일 공시했다.같은 기간 영업이익은 13억 원으로 전년동기대비 47.9% 감소했으며, 순이익은 14억 원으로 전년 동기대비 43.1% 줄었다.사업 부문 별로는 코로나19 검체검사 수요가 높아지며 주력 사업인 검체검진 매출이 214억 원으로 전년 동기 대비 53% 증가했으며, 바이오 물류 매출도

[바이오타임즈] 국내 제약·바이오기업들의 올 상반기 기술수출액이 6조원을 돌파한 것으로 나타났다. 이 추세라면 연내 기술수출액 10조 달성은 무난할 것으로 보인다.제약·바이오 업계에 따르면 올해 6월까지 12건의 기술수출이 체결됐고, 기술수출액은 6조 원을 넘어설 것으로 전망된다.지난 3년간 국내 제약·바이오 업계의 기술수출 계약 규모는 2018년 5조 3,706억 원(13건)에서 2019년 8조 5,165억 원(15건), 2020년 10조 1,487억 원(14건)으로 꾸준한 증가세를 보이고 있다. 여기에 올해 상반기 기술수출액이

[바이오타임즈] 최근 쿠팡의 미국 상장 소식이 국내 증시를 뒤흔든 가운데, 미국 나스닥 상장에 도전하는 국내 제약∙바이오 기업들의 소식이 연이어 들려오고 있다.미국 현지 법인 설립이나 M&A를 통해 상장을 노리는 경우도 있고, 한국 법인이 직접 상장을 추진하기도 한다.미국은 세계 최대의 의약품 시장이다. 그 규모만 약 571조 원으로, 세계 의약품 시장 1,418조 원의 40%에 달한다. 기술이전을 추진하거나 글로벌 기업으로 도약하기 위해서 국내 제약∙바이오 기업에 있어서 미국 시장 진출은 필수 불가결한 요소가 되었다.특히 미국 나

[바이오타임즈] 29일 오전 GC녹십자랩셀과 녹십자, 녹십자 홀딩스, 녹십자셀 등 녹십자 관련주들이 일제히 상승세다.특히 녹십자랩셀의 급등세가 눈에 띈다. 29일 마켓포인트에 따르면 오전 9시 30분 녹십자랩셀은 전 거래일 대비 19.08%(2만 2,900원) 오른 14만 2,900원에 거래되고 있다.이는 GC녹십자랩셀(144510)과 미국 관계사 아티바 테라퓨틱스(이하 아티바)가 미국 머크(MSD)에 총 2조 원대 기술수출을 성사시켰다는 소식이 전해지면서 주가에 반영된 것으로 풀이된다.GC녹십자랩셀은 미국에 설립한 NK세포 현지

[바이오타임즈] 국내 연구진이 자연살해세포(Natural Killer Cell, NK cell)의 증식과 항암효과를 증진 시키는 3차원 다공성 구조를 가진 히알루론산 (hyaluronic acid; HA) 기반의 세포배양 스캐폴드(3D-ENHANCE)를 개발하였다. 향후 NK세포 기반의 면역세포치료제 발전에 큰 기여를 할 것으로 기대된다. 한국생명공학연구원(이하 생명연, 원장 김장성) 면역치료제연구센터 김태돈 박사팀(교신저자: 생명연 최인표/김태돈 박사, 제1저자: 사천대학교 안영하 박사/김석민 UST박사과정)이 수행한 이번 연구는