[바이오타임즈] 셀트리온은 6일 항체 발굴 및 개발 전문 업체 싸이런 테라퓨틱스(Cyron Therapeutics, 이하 싸이런)와 이중항체 및 삼중항체(이하 다중항체) 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 양사의 연구개발 역량을 발휘, 다중항체 기반의 항암 신약 개발에 박차를 가할 방침이다.이번 계약으로 셀트리온은 싸이런에 표적 항체 클론을 제공하고, 싸이런이 자체 보유한 CD3 표적 T-세포 연결 항체(T-cell Engager, 이하 TCE) 플랫폼을 활용해 다중항체 약물 개발 연구를 양사 공동으로 진행할

[바이오타임즈] 국내 바이오텍이 새로운 성장 동력을 확보하기 위해 기술이전을 적극적으로 활용하고 있다. 독자적인 기술력을 글로벌 시장에서 인정받으며, 기술이전에 대한 마일스톤(단계별 기술료)으로 안정적인 수익 구조를 확보한 바이오텍을 살펴봤다. ◇ 바이오텍 기술료. 후속 파이프라인 재투자로 ‘선순환’연구개발(R&D) 기반의 바이오산업 특성상 장기간의 기술 개발 기간과 높은 비용 등을 고려했을 때 기술이전에 따른 계약금과 마일스톤은 회사 운영에 있어 중요한 원동력이 된다. 이들 기업은 해외 기술이전 통해 얻은 계약금·마일스톤·로열티

블록버스터 의약품 특허 만료 시점에 맞춰 바이오시밀러를 공개하기 위한 글로벌 각축전이 펼쳐지고 있다. 1위 기록을 눈앞에 둔 면역항암제 ‘키트루다’부터 8조 원 시장이 전망되는 '프롤리아', 연 매출 4조 원의 ‘악템라’ 등 바이오시밀러 시장이 본격화할 것으로 전망되는 가운데, 국내 기업들의 바이오시밀러 시장점유율 확대 전략 및 세계 시장 진출 현황을 알아봤다.◇ 미국·유럽에서 독점권 및 물질특허 만료 예정… 국내외 10여 개 기업 글로벌 진출 나서[바이오타임즈] 연 매출 13조 원에 달하는 블록버스터 의약품 ‘아일리아’(성분명 애

[바이오타임즈] AI 신약 개발 전문기업 신테카바이오(대표 정종선, 226330)가 자사 AI 플랫폼 ’딥매처(DeepMatcher®)’를 활용해 실시한 2021년 약물 재창출 프로젝트에서 발굴한 건선, 아토피 피부염, 원형탈모 치료제 후보물질에 대해 3건의 특허 출원을 완료했다고 29일 밝혔다.신테카바이오는 약물 재창출 프로젝트를 통해 3,000여 종의 알려진 물질들을 대상으로 523종의 단백질과의 결합 가능성을 확인했으며, 54개 화합물-신규대상 단백질 조합을 확인했다. 이 중 일부 후보물질에 대해 세포실험과 동물실험을 진행해

모두들 바이오 업계가 어렵다고 한다. 투자받기는 갈수록 힘들어지고, IPO 흥행도 옛말이 됐다. 바닥에 떨어진 신뢰로, 보는 눈이 곱지 않다. 하지만 여전히 뚝심 있게 이 업계를 지켜가는 사람들이 있다. ‘바이오 인사이더’로 통하는 최수진 박사가 바이오에 진심인 사람들을 만나 허심탄회한 속내를 들어본다. 그들의 시행착오와 실패담, 극복 과정은 오늘도 고군분투 속에 바이오 업계를 이끌어 가는 후배나 동료에게 좋은 아이디어를 제공할 것이다. 그리고 더 나아가 K-BIO에 희망을 걸어도 좋다는 시그널이 됐으면 하는 바람이다. (편집자 주

[바이오타임즈] 암 치료백신 개발 기업 ㈜애스톤사이언스는 mRNA 약물 임상 단계 바이오 회사인 아보젠(Abogen Biosciences)과 후보물질 독점 연구 협력 및 라이선스 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.본 계약의 골자는 아보젠이 애스톤사이언스의 항원결정기(Epitope) 발굴 플랫폼 기술을 활용해 도출하는 후보물질을 전 세계에서 독점적으로 개발 및 상업화할 수 있다는 것이다.아보젠은 전염성 질병, 종양 및 희귀질환 등을 포함한 다양한 치료 영역을 대상으로 mRNA 기반 치료제 파이프라인을 개발하고 있는 바이오 회사다. 20

[바이오타임즈] 셀트리온그룹은 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병에 대한 주식매수청구권(이하 주매청) 행사 금액이 양사 합계 총 79억 원으로 집계됐다고 14일 밝혔다.주매청 행사로 집계된 주식은 각각 셀트리온 41,972주(약 63억 원), 셀트리온헬스케어 23,786주(약 16억 원)이다. 양사 합산 주식 수 기준 총합병 반대 표시 주식 수의 0.19%에 불과해 극히 낮은 주매청 행사 비율을 보였다.양사는 합병 초기 예상을 크게 밑도는 주매청 행사 규모가 합병 이후 통합 셀트리온의 미래 가치를 시장 내에서 전폭적으로 인정받은 결과

국내 제약바이오 업계가 연 매출 1조 원 규모 ‘글로벌 블록버스터’의 탄생을 맞이할 준비를 하고 있다.1999년 국내 최초 신약이 나온 이후 국내 제약바이오산업은 놀라운 변화와 발전을 이뤘고, 그 결과 현재 신약 개발 원천 기술 및 자체 플랫폼을 통해 글로벌 제약사들과 협업을 진행하며 어깨를 나란히 하고 있다. 기술이전·수출 사례도 이어지면서 K-블록버스터 신약에 대한 기대감도 높아지고 있다. 국내 제약바이오기업이 개발한 혁신 신약 중 ‘글로벌 블록버스터 신약’ 탄생이 기대되는 기업은 5개 사다. 최근 미국에서 신약 허가를 획득한

[바이오타임즈] 차세대 항체 플랫폼 기반 혁신 신약 개발 기업 오름테라퓨틱(대표 이승주)이 6일 항암제 분야의 글로벌 리더인 브리스톨-마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb, BMS)와 총 2,334억 원 규모의 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다.이번에 기술이전에 성공한 후보물질 ORM-6151은 최초(first-in-class)의 항 CD33 항체 기반 GSPT1 단백질 분해제 약물로, 급성 골수성 백혈병(AML) 또는 고위험 골수형성이상증후군 환자 치료를 위한 FDA 임상 1상 시험계획을 승인받은 바 있다.BMS는

[바이오타임즈] 종근당이 올해 제약·바이오 기업 중 최대 규모의 기술수출을 성사시켰다.종근당은 글로벌 제약기업 노바티스(Novartis)사와 신약후보 물질 ‘CKD-510’에 대한 13억 500만 달러(한화 약 1조 7,300억 원) 규모의 기술수출 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이는 종근당 창사 이래 최대 기술수출 규모이기도 하다.이번 계약으로 노바티스는 종근당이 개발 중인 저분자 화합 물질 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6) 억제제 CKD-510의 개발과 상업화에 대해 한국을 제외한 전 세계에서 독점적 권리를 갖게 된다.종근당은

[바이오타임즈] 셀로진이 개발한 녹용 유래 세포 배양 원료인 DACF(제품명: 다프)가 식품, 화장품, 농축산 첨가물등의 5가지 분야에서 사용이 가능하도록 지난 20일(현지 시각) FDA(미국 식품의약국)로부터 판매 및 제조 허가를 취득했다.셀로진의 DACF는 녹용 유래 세포 배양액으로 의약품, 식품, 건강기능식품, 농업 바이오, 동물의약품의 다양한 산업에 적용이 가능한 플랫폼 원료이다. 액상형과 분말형의 두 가지 제형이 있다.DACF는 이미 국내 식품 및 건강기능 식품의 원료로 개발 중이며, 농업 바이오 분야의 고부가가치 차별화

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자 발행가액을 1,165원으로 확정했다고 26일 공시했다. 이번 유상증자를 통해 총 209억 7,000만 원의 자금을 조달하게 됐다.회사는 자금 활용 계획에 대해 임상시험 진행 및 품목허가 준비 등으로 106억 원, GMP 등 운영비용 78억 원, 이외 오가노이드 연구개발 비용 등에 약 26억 원을 활용할 예정이라고 밝혔다. 특히, 아토피 치료제 상용화에 따른 마일스톤 수령액을 고려해 2027년 비용 약 20억 원과 골관절염 치료제의 조기 기술수

[바이오타임즈] 올 4분기 증시에서 부진했던 바이오 업종이 다시 한번 빛을 볼 것이란 전망이 나온다. 국내 제약·바이오기업의 기술력에 대한 세계적인 관심이 높아지고, 국제 헬스케어 학회도 다수 포진돼 있어 기술 이전 및 수출 신약 개발 모멘텀이 본격화할 수 있다는 이유에서다.◇ 신약 개발 가속화...글로벌 블록버스터 신약 '성큼'알테오젠은 올해 하반기 주가가 가장 많이 오를 제약·바이오기업으로 기대되고 있다. 알테오젠의 파트너사인 미국 머크가 알테오젠의 기술로 항암제 ‘키트루다’의 피하 주사제를 개발 중이며, 양사가 인수·합병(M&

[바이오타임즈] 셀트리온이 개발한 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마(성분명: 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형인 짐펜트라(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 브랜드명)가 20일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득했다.짐펜트라는 TNF-α 억제제 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 세계 유일의 인플릭시맙 SC제형 치료제다. 이미 램시마SC라는 브랜드로 유럽, 캐나다 등 약 50여 개 국가에서 판매 허가를 획득하고 빠르게 점유율을

[바이오타임즈] 바이오제약 업계의 기술이전·수출 움직임이 활발하다. 바이오제약기업은 현재 기술수출 및 기술이전 계약에 기반한 호실적을 목표로 지속 가능한 매출을 향해 약진하고 있다. 기술이전·수출은 매출 이익 및 글로벌 역량 강화에 있어 필수적인 요건으로 여겨진다. 연구개발(R&D) 인력 보강과 더불어 각종 글로벌 콘퍼런스 참여 등을 통해 해외 제약사들과 맺은 기술이전 논의를 통해 구체적인 성과도 잇따르고 있다.지난해 국내 제약·바이오 산업의 기술수출 규모는 총 18건, 6조 6,326억 수준으로 집계됐다. 올해 제약·바이오 업계의

[바이오타임즈] 바쁜 현대인에게 매일 챙겨야 하는 경구제나 주사는 번거롭기만 하다. 또 치매 환자는 기억력 감소로 제때 약을 복용하기 어려운 문제도 있다.이에 많은 제약사와 바이오 기업들이 한 번 주사로 오랫동안 약효를 지속할 수 있는 장기 지속형 주사제 개발에 뛰어들고 있다. 환자의 복약 편의성을 개선해 삶의 질을 높일 수 있는 면에서 성장 가능성이 크기 때문이다.장기 지속형 주사제(서방형 주사제)란 매일 복약 또는 주사로 투여해야 하는 약물을 1~3개월에 한 번 주사 투여로 대체하는 새로운 형태 의약품을 지칭한다. 근육에 약물을

[바이오타임즈] ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)의 주가가 급등했다.한국파마는 17일 코스닥시장에서 오전 11시 47분 현재, 전 거래일보다 15.78%(2,460원) 오른 1만 8,050원에 거래되고 있다.이날 한국파마는 식품의약품안전처로부터 지투지바이오-휴메딕스와 공동 개발 중인 1개월 약효 지속 치매치료제 ‘GB-5001’의 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 밝혔다.앞서 지난해 10월 3사는 1개월 장기 지속 알츠하이머 치매 치료제 ‘GB-5001’의 공동 개발 계약을 체결, 도네페질 알츠하이머 치매 치료용 주사

[바이오타임즈] ㈜지아이이노베이션이 100년 전통을 지닌 일본 피부과 분야 선도 기업인 마루호(Maruho)에 자사의 알레르기 치료제 GI-301을 약 2,980억 원 규모로 기술이전했다고 16일 밝혔다.지아이이노베이션은 이번 계약으로 마루호로부터 반환 의무 없는 계약금 및 임상 개발, 상업화, 판매 로열티 등 단계별 마일스톤을 받게 되며, 마루호는 일본에서 GI-301의 임상 및 상업화를 주도하게 된다.앞서 지아이이노베이션은 지난 2020년 유한양행에 일본을 제외한 GI-301(YH35324)의 글로벌 판권을 1조 4,000억 원

항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC)가 신규 적응증 분야 선점에 나서며 신약 개발 시장을 주도하고 있다. 글로벌 빅파마뿐만 아니라 국내 바이오기업들도 ADC 기술 확보를 위해 투자를 늘리면서 공동 연구에 적극 뛰어들고 있다(편집자 주).[바이오타임즈] ADC가 여전히 미충족 수요가 높은 암을 정복할 수 있는 차세대 기술로 전 세계에서 주목을 받고 있다.미래 항암제 시장의 주축이 될 것으로 예상되는 만큼 국내외 시장 선점 경쟁이 지속할 것으로 전망된다. ADC 기술이 바이오 섹터의 대세로 떠오른

항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC)가 신규 적응증 분야 선점에 나서며 신약 개발 시장을 주도하고 있다. 글로벌 빅파마뿐만 아니라 국내 바이오기업들도 ADC 기술 확보를 위해 투자를 늘리면서 공동 연구에 적극 뛰어들고 있다(편집자 주).◇ 너도나도 개발 나선 차세대 항암제 플랫폼 ‘ADC’가 뭐길래[바이오타임즈] ADC는 전 세계적으로 현재 초기 단계로 플랫폼을 통해 고형암 분야를 넓힐 수 있고, 기존 약물과 ADC 병용 임상을 통해 확장 가능성도 높아 제약 시장의 블루오션으로 평가받는다..다