[바이오타임즈] 랩지노믹스가 배란 및 임신 진단을 위한 신제품 '디데이 체크(D-Day Check)'와 '원더 베이비 체크(Wonder Baby Check)'에 대해 식품의약품안전처(식약처)로부터 허가를 받았다고 15일 밝혔다.두 제품은 배란일과 임신 여부를 확인하는 데 도움을 주는 개인용 체외진단의료기기다. 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay)을 이용해 소변 중의 황체형성호르몬(LH)과 융모성선자극호르몬(hCG)을 정성적으로 측정하는 방식이다. 소변 샘플을 검체 흡수부에 담근 후 5분 내 결과 확

[바이오타임즈] 건강기능식품 전문기업 프롬바이오(대표이사 심태진)는 ‘수용화 매스틱 검과 감태나무 추출물을 이용한 발모 촉진 또는 탈모 억제용 조성물’에 대한 중국 특허를 등록했다고 15일 밝혔다.프롬바이오는 지난 2월 ‘매스틱 검 수용액 단독 조성물’의 발모 촉진 및 탈모 억제 효과에 대한 중국 특허등록을 마친 바 있다. 이번 특허는 복합 원료에 대한 것으로, 약 2개월 만에 추프롬바이오의 두 번째 중국 특허를 추가하게 됐으며, 중국 내 원료 경쟁력과 기술에 대한 지위를 한층 더 강화하게 됐다.이번 연구에 이용된 ‘수용화 매스틱

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 볼파라 헬스 테크놀로지(Volpara Health Technologies, 이하 볼파라)의 주주총회가 지난 12일에 개최됐으며, 루닛에 의한 피인수 안건이 찬성 96.92%로 통과됐다고 15일 밝혔다.뉴질랜드 고등법원은 지난 3월 루닛의 볼파라 인수 계획안에 대해 승인한 바 있으며, 이번 주주총회 결과에 대한 정당성 등을 2차로 확인하는 형식적 절차를 거칠 예정이다. 이후 5월 중 기존 볼파라 주주들에게 주당 1.15 호주달러(AUD)의 인수 대금을 지급하면 인수 절차

[바이오타임즈] 세포배양배지 개발 및 제조기업 아지노모도셀리스트코리아는 킨텍스(KINTEX)에서 열리는 ‘KOREA PHARM & BIO 2024(국제의약품·바이오산업전, 일산-킨텍스 제2전시장 HALL 7~8, 7H202 부스)’에 참가한다고 밝혔다.KOREA PHARM & BIO 2024는 올해 14회째로 4월 23일부터 26일까지 4일간 킨텍스 제2전시장에서 진행된다. 주요 전시는 의약품/원료, 건강기능식품 원료 및 소재, 바이오의약품, 수탁서비스 및 아웃소싱, 분석/컨설팅/서비스, 스마트 헬스케어, 제약/바이오 신기술, 의약

[바이오타임즈] ㈜리만코리아가 고기능성 스킨케어 브랜드 ‘인셀덤’의 핵심 원료인 ‘병풀’을 테마로, 고급 스파와 카페를 결합한 브랜드 체험 공간 ‘라바 병풀 라운지(Lava BYoungPool Lounge)’를 오픈한다고 밝혔다.제주 서귀포시 위미리에 소재한 ‘라바 병풀 라운지’는 천혜의 제주 자연경관과 편안하고 고급스러운 리조트의 콘셉트를 접목해 총 3개 층(277㎡, 84평) 규모로 스파와 카페, 테라스 공간을 구성했다. 먼저, 1층은 인셀덤의 독점 원료인 ‘자이언트 병풀’과 ‘제주 용암해수’를 모티브로 한 로비와 스파 공간으로

[바이오타임즈] 공간전사체 기반으로 신약 타깃을 발굴하는 기업 포트래이(대표 이대승)가 10일(현지 시각) 막을 내린 미국암학회(AACR) 2024에서 공간전사체 데이터 분석 기술 및 공간전사체를 활용한 종양 미세환경 분석에 관한 연구 성과 9편을 발표했다고 12일 밝혔다.이번 학회에서 포트래이는 ▲공간전사체를 활용한 간세포암 특이적 타깃 발굴 ▲조직 마이크로어레이를 활용한 종양 미세환경 분석 자동화 ▲공간전사체 데이터로 학습한 여러 암종의 종양 미세환경 예측 모델 등을 주제로 발표를 진행했다.특히 간세포암에 대해 특이적인 분포를

[바이오타임즈] 체외 진단(IVD) 전문기업 오상헬스케어(036220, 대표이사 홍승억)가 개인용 혈당측정기의 유럽 체외 진단 의료기기 규정(IVDR. In Vitro Diagnostic Regulation) 인증을 획득했다고 12일 밝혔다.해당 의료기기는 유럽의 심사기관 BSI로부터 인증을 획득한 것으로 CE IVDR 인증서 수여식은 4월 11일 오상헬스케어 본사에서 진행됐다. 이 수여식에는 오상헬스케어 홍승억 대표이사와 BSI Korea 임성환 대표이사 등이 참석했다.유럽 CE IVDR 인증은 기존 체외 진단 의료기기 지침(IV

[바이오타임즈] 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 및 신약 개발 전문기업 이엔셀(대표이사 장종욱)이 11일 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장 예비 심사를 통과했다고 12일 밝혔다.이엔셀은 가까운 시일 내 금융위원회에 증권신고서를 제출하고, 본격적인 공모 절차에 돌입할 예정이다. 대표주관회사는 NH투자증권이다. 이엔셀은 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 한국거래소가 지정한 기술보증기금과 이크레더블로부터 각각 A등급을 획득한 바 있다.이엔셀은 글로벌 수준의 GMP(우수의약품 제조 관리 기준) 시설 운영 시스템과 품질 및 제조

[바이오타임즈] GC녹십자의 세포치료제 개발 계열사인 지씨셀(대표 제임스 박, 144510)은 미국암연구학회(AACR)에서 CD5 CAR-NK인 GL205/GCC2005(이하 GCC2005)의 비임상 연구 결과와 항암면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주의 리얼월드 데이터(RWD, 실사용데이터)를 포스터로 발표했다고 11일 밝혔다.‘GCC2005’는 T세포 림프종에서 발현되는 CD5를 타깃으로 하는 키메라 항원 수용체(CAR)를 동종 제대혈 유래 NK세포에 장착한 신규 모달리티로, 기존 T세포 림프종에 대한 다양한 아형과 CD30의 낮은 발현

[바이오타임즈] 파마에센시아코리아는 지난 4일(목) 진성적혈구증가증 치료제 베스레미의 최신 지견을 공유하는 MPN 포럼을 성황리에 마쳤다고 11일 밝혔다.이번 포럼에는 골수증식종양(MPN, myloproliferative neoplasm) 분야의 세계적인 석학인 한스 칼 하셀바흐 교수, 쟌 자크 킬라드지안 교수가 참석했으며, 국내 의료진 4명과 베스레미의 국내외 주요 임상 연구 및 진성적혈구증가증 치료 환경 전망에 대한 논의가 이뤄졌다.첫 번째 세션에서 덴마크 질랜드대학병원 혈액내과 한스 칼 하셀바흐 교수는 인터페론 조기 치료의 중

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 희귀·난치성 질환 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(388870, 대표 윤정혁)가 10일(현지 시각) 막을 내린 미국암학회(AACR) 2024에서 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 파이프라인 ‘PHI-101’과 기존 허가된 AML 치료제의 병용요법 효능 및 기존 치료제의 약물 내성을 극복한 악성 흑색종 치료제 파이프라인 ‘PHI-501’의 전임상 연구 결과를 포스터 발표했다고 11일 밝혔다.PHI-101은 AI 신약 개발 플랫폼 ‘케미버스’를 활용해 심장독성 예측을 거쳐 발굴한 약물로, 기존

[바이오타임즈] 그래디언트의 자회사 그래디언트 바이오컨버전스(대표이사 이진근)가 지난 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 암 환자 유래 오가노이드(patient-derived organoid, 이하 PDO) 플랫폼을 활용한 연구 성과를 포스터 발표하고, 다수의 글로벌 제약 바이오 기관들과 관련 사업화 논의를 진행했다.이번 AACR에서 개별 부스를 운영한 그래디언트 바이오컨버전스는 세계 최대 규모의 PDO 뱅킹 및 독자적인 AI 기술을 적용한 PDO 기반의 혁신신약 타깃 발굴

[바이오타임즈] 한국비엔씨는 공동 연구 중인 CMPD(샤페론 매개 표적단백질 분해) 기반 항암신약개발 기업 온코젠이 미국암연구학회(AACR Annual Meeting 2024)에서 CMPD(Chaperone-mediated Protein Degradation) 플랫폼 기술 기반의 항암 신약 중 MET Exon 14 Skipping Mutation의 비소세포 폐암을 타깃으로 하는 단백질 분해 약물에 대한 연구 결과를 발표했다고 9일 밝혔다.온코젠이 개발 중인 CMPD의 첫 프로젝트는 ‘MET타깃’이다. 최근 전체 비소세포 폐암 환자

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천, 217730)의 주가가 강세다.강스템바이오텍은 9일 낮 1시 18분 현재, 코스닥시장에서 전 거래일 대비 18.69%(400원) 오른 2,540원에 거래되고 있다.이날 회사는 진행 중인 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’ 임상 1상 저용량군의 MRI 기반 영상의학평가 결과를 확보했다고 밝혔다. 이번 결과는 FDA와 많은 경험을 가진 영상의학 전문평가업체인 미국의 RadMD에서 독립적 평가로 수행됐다.강스템바이오텍은 수술 없이 무릎에 ‘퓨어스템-오에이 키트주’를 투여해 골관절염의 치

[바이오타임즈] 진크래프트가 자체 아데노부속바이러스(AAV) 플랫폼 기술을 강화하기 위해 이명은 박사를 영입했다고 9일 밝혔다.이명은 박사는 한국파스퇴르연구소(Institute Pasteur Korea)와 성균관대학교에서 바이러스학 박사 학위를 받은 뒤 WashU(Washington University School of Medicine in Saint Louis)에서 바이러스 벡터를 통한 유전자 치료 연구의 권위자인 David T. Curiel 교수와 박사후 연구원과정 연구를 수행했다. 이후 Sorrento Therapeutics에

[바이오타임즈] 신테카바이오(대표 정종선, 226330)와 충남대병원 의과대학 송익찬·권재열 교수 연구팀이 ‘NEO-ARS’로 발굴한 암 신생항원을 발굴하고, 신생항원에 대한 면역적 유효성을 평가한 공동연구 결과가 ‘2024 대한혈액학회 국제학술대회 우수 포스터상’을 수상했다고 9일 밝혔다.충남대병원 혈액종양내과 송익찬 교수와 충남대 의과대학 최수영 연구원은 신테카바이오의 암 신생항원 예측 AI 플랫폼 ‘NEO-ARS’를 활용해 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 맞춤형 암 백신 타깃 신생항원을 발굴하고, 환자들의 말초 혈액을 이용해

[바이오타임즈] 아이젠사이언스가 고려대학교, 임페리얼 칼리지 런던(I.C.L.)과의 공동 연구를 통해 개발한 sLLM(small LLM, 소형언어모델)인 ‘Meerkat-7B’가 미국 의사면허시험(USMLE)을 통과하는 데 처음으로 성공했다고 9일 밝혔다.OpenAI, 구글 등 빅테크들이 주도하는 LLM(거대언어모델)들이 성과를 보이고 있지만, 이는 외부 클라우드를 사용하기 때문에 병원이나 기업 등에서 사용하기에는 민감한 데이터가 유출될 위험이 있다. 이에 기관 내부에 설치해 보안성을 높일 수 있는 ‘온프레미스(On-premise)

[바이오타임즈] 엔케이헬스케어(대표이사 강주원)는 NK세포(Natural Killer Cell) 보관 서비스를 새롭게 론칭했다고 밝혔다.기존 셀뱅킹 서비스는 NK세포를 추출해 장기간 보관 후 질병이 발생하면 필요에 의해 단순보관하는 서비스이었지만, 일본 ‘후성유전자-NK수액주사’ 공식 라이선스를 취득 후 몸의 면역을 업그레이드할 수 있도록 복합적으로 진행한다.협력병원인 강남의 미병원에서 채혈과 검사를 진행하고 NK 수액주사와 다양한 요법을 시술할 수 있는 원스톱서비스(One-Stop Service)로 고객의 건강을 관리하게 됐으며,

[바이오타임즈] 항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠(007460)은 자사 오송공장이 글로벌 최고 수준의 퍼퓨전 기술과 cGMP 조건을 충족하는 품질관리 시스템으로 해외시장 수혜가 기대된다고 8일 밝혔다. 특히 오송공장은 데이터 위변조 및 누락을 원천적으로 차단하는 데이터 자동 기록 시스템 등도 갖추고 있다.과거 퍼퓨전 배양 방식으로 생산된 대표적인 바이오의약품은 존슨앤존슨의 레미케이드(Remicade), 화이자의 레팍토(Refacto), 바이엘의 코제네이트(Kogenate) 등이 있다. 그러나 당시 퍼퓨전 배양 방식의 핵심 과정인

[바이오타임즈] 제노포커스는 항산화효소 SOD(수퍼옥사이드 디스뮤타제) 분비가 강화된 바실러스 스포아 LBP(live biotherapeutic product)가 특발성 폐섬유증(Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)에 치료 효과가 있음을 입증했다고 8일 밝혔다.해당 논문은 제노포커스 자회사 ‘바이옴로직’과 ‘서울 아산병원 호흡기 내과’의 공동연구 결과로, SCI급 국제학술지 ‘생물의학 및 약물치료(Biomedicine & Pharmacotherapy(IF=7.5))’에 게재됐다.특발성 폐섬유증은 알 수 없