[바이오타임즈] JW신약은 JW중외제약의 자회사 C&C신약연구소와 혁신 항암 세포치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 계약에 따라, JW신약은 미국 바이오 벤처기업 큐어에이아이 테라퓨틱스(이하 큐어에이아이)에 이어 C&C신약연구소와 함께 고형암을 타깃하는 신규 CAR-NK 세포치료제를 개발한다.JW신약은 지난해 12월 자사의 연구법인 JW크레아젠으로부터 핵심 연구과제인 CAR-NK 세포치료제에 대한 판매 로열티, 기술료 등을 포함한 개발 권리를 확보한 바 있다. 해당 과제는 JW크레아젠이 항암 분야의 A

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 희귀·난치성 질환 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(388870, 대표 윤정혁)는 연세암병원 종양내과 신상준 교수와 고형암 치료제로 개발 중인 'PHI-501' 중개연구를 진행한다고 26일 밝혔다.PHI-501은 전임상시험 단계에 있는 고형암 치료제 파이프라인이다. 파로스아이바이오와 신상준 교수 연구팀은 악성 흑색종, 난치성 대장암 등 고형암에서 PHI-501의 면역 신호 조절 검증을 위한 시험을 진행한다. 또한 동물모델에서 PHI-501과 면역 치료제의 병용요법 항암 효능 평가를 수행할 예정

[바이오타임즈] 체험형 건강교육 솔루션을 개발하는 바이오 헬스케어 기업 (주)웰니스컴퍼니올리브(이하 올리브)가 지난 2월 20일 통계분석 소프트웨어 전문 개발사 (주)유진바이오소프트, 플랫폼 앱 전문개발사 (주)뉴로서킷과 함께 3사 MOU 체결식을 가졌다.올리브는 유진바이오소프트와 ▲APS(앱스)에 기반한 알데히드 저분해 유전 변이 체질(rs671, 이하 아시안 플러시 체질) 정보 수집 및 분석 ▲아시안 플러시 체질과 라이프로그 기반 알데히드 건강위험평가모델(A-HRA, aldehyde-health risk appraisal) 개발

[바이오타임즈] 셀트리온이 지난 21일부터 24일까지(현지 시각) 스웨덴 스톡홀름에서 열린 ‘2024 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn’s and Colitis Organization, 이하 ECCO)’에서 '램시마SC'의 제품 경쟁력을 다시 한번 입증하며 해외 의료진의 호평을 받았다.세계 각국의 의료 전문가 8천여 명이 참석한 이번 ECCO에서 셀트리온은 국내 기업 중 유일하게 단독 홍보 부스를 열고 전문가 세미나 등 다양한 마케팅 활동을 진행했다.먼저, 이탈리아 밀라노 대학교(University of Mila

[바이오타임즈] 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀 의료 기술 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 200억 원 규모의 프리 IPO(상장 전 지분 투자) 투자 유치를 완료했다고 26일 밝혔다.이번 투자에는 △산업은행 △윈베스트벤처투자 △프리미어파트너스 △BNH인베스트먼트 △드림씨아이에스 등 기존 및 신규 투자자들이 참여했다.이번 투자 성과는 베르티스가 상용화에 성공한 유방암 조기진단 혈액검사 '마스토체크(MASTOCHECK®)'와 분석 서비스 'PASS(Pan-omics Analysis Service & So

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 26일부터 29일까지 서울 신라호텔에서 식품의약품안전처(이하 식약처)와 미국 식품의약국(FDA) 공동 주최로 열린 '국제 AI 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2024)'에 참석했다고 26일 밝혔다.인공지능을 활용한 의료제품 개발 동향과 규제 방향을 논의하는 이번 심포지엄에는 전 세계 20여 개국의 의료제품 규제기관 관계자와 세계보건기구(WHO) 등 국제기구 관계자 및 관련 업계, 학계 관계자 등 330여 명이 참석했다.올해 심포지엄에서는 의료제품 발전에서의 AI에

[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)은 YH35324의 임상 1a상 파트B 결과를 미국 알레르기 천식 면역학회(AAAAI) 2024년 연례 회의에서 2월 25일 포스터 발표 세션에서 발표했다고 26일 밝혔다.AAAAI는 매년 전 세계 알레르기 질환 전문가 수천 명이 참석하는 권위 있는 학술 대회로 올해는 미국 워싱턴 D.C.에서 개최됐다.YH35324는 항 면역글로불린(Anti-IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약으로, 주요 작용 기전은 혈중 유리 IgE의 수준을 낮추어 알레르기 증상을 개선하는 것이다.이번 임상시험은 YH35

[바이오타임즈] ㈜에프앤디넷의 생애주기별 영양 설계 전문 브랜드 락피도가 질 건강은 물론 장과 뼈 건강까지 1캡슐로 케어 할 수 있는 10중 기능성 여성 질 유산균 ‘프로바이오틱스 리스펙타 컴플리트 케어’를 새롭게 출시했다.이번 신제품은 여성이라면 누구나 고민하는 질 건강에 도움을 줄 수 ‘리스펙타(Respecta®) 프로바이오틱스’를 함유했다. 이 원료는 세계적인 유산균 전문 기업 다니스코사의 특허 유산균 2종과 락토페린이 배합된 식약처 개별인정형 원료로 여성의 질과 장 건강에 도움을 줄 수 있다. 특히 인체적용시험 결과를 통해

[바이오타임즈] 지난 1월 설립된 비엑스플랜트가 바이오 헬스케어 분야 CDRO & 스케일러레이터(Scalerator)로, 유망 스타트업 발굴부터 R&D 컨설팅, 임상시험, 사업개발, 투자유치 등 기업에 맞춤형 컨설팅을 제공한다고 밝혔다.CDRO(Clinical Development and Research Organization)는 임상위탁(CRO)에 임상 개발을 접목한 것으로 R&D 전략 수립, 비임상 및 임상 컨설팅, 인허가, 임상시험에 이르기까지 신약 개발 전 주기에 걸쳐 진행되는 토털 임상 개발 서비스다. 임상경험이 적은 바이

[바이오타임즈] 디지털치료제 전문 개발사 하이(대표 김진우)는 뇌졸중 후 마비말장애 치료제인 리피치(Repeech)에 대한 식품의약품안전처(이하 식약처)의 확증적 임상 허가 승인을 21일 획득했다고 26일 밝혔다.마비말장애 재활과 관련한 디지털 의료기기로 확증적 임상 승인을 획득한 경우는 국내 최초이다. 하이는 앞서 2021년 12월 범불안장애 치료를 위한 디지털치료제 엥자이렉스(Anzeilax)의 확증적 임상시험을 승인받은 바 있다.뇌졸중 후 마비말장애 치료제인 리피치는 마비말장애 환자가 집에서 스스로 자가 언어 훈련이 가능하도록

[바이오타임즈] 건강기능식품 전문 기업 ‘헬스밸런스’(대표 조원희)의 다이어트 브랜드 ‘스키니랩’이 2월 26일 월요일 오후 8시부터 2시간 동안 네이버 쇼핑 라이브를 실시한다고 밝혔다.이번 네이버 쇼핑 라이브 방송은 신제품 ‘스키니랩 다이글로핏 다이어트’ 론칭을 기념해 마련된 것으로, 스키니랩 다이글로핏 다이어트 6주분 제품이 40% 할인가에 판매될 예정이다. 신제품뿐 아니라 다양한 스키니랩 브랜드 제품에 대해서도 최대 91% 할인을 제공된다.또한 2월 26일 스키니랩 라이브 방송에서는 구매왕 이벤트, 리뷰왕 이벤트 등과 같은 제

[바이오타임즈] GC셀(대표 제임스 박, 이하 지씨셀)은 자사의 미국 관계사 아티바바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 개발 중인 루푸스 신염(Lupus nephritis, LN) 치료제 ‘AlloNK(개발 코드명: AB-101)’이 ‘리툭시맙(Rituximab)’ 또는 ‘오비누투주맙(Obinutuzumab)’과 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast track) 지정을 받았다고 23일 밝혔다.이는 지난 8월 아티바가 FDA로부터 최초로 승인받은 자가면역질환에서 동종 C

[바이오타임즈] 유한양행(대표 조욱제)이 제23차 아시아·태평양 수의사회 총회(FAVA Congress 2024) 공식 후원사로 선정돼 대한수의사회(회장 허주형)와 후원계약을 체결했다고 23일 밝혔다.제23차 아시아·태평양 수의사회 총회(FAVA Congress 2024)는 30개국 3,500여 명의 수의학 전문가와 관련 단체들이 참가하는 아시아 최고 권위의 수의학술대회다. 오는 10월 25일(금)~27일(일) 대전컨벤션센터에서 개최 예정이다.이번 후원 계약을 통해 유한양행은 행사 기간 국·내외 임상수의사들에게 세계 최초로 개발된

[바이오타임즈] 디엑스앤브이엑스(DXVX)가 한미약품그룹 코리(COREE)와 기획 준비한 디지털 헬스케어 사업 ‘비대면 진료 서비스’ 기술에 대한 독점 권리 추진을 통한 한국 시장 런칭을 앞두고 있다.디엑스앤브이엑스는 코리그룹을 통해 비대면 진료 서비스의 필수 항목인 진단, 진료 요청사항, 투약 효능을 통한 처방, 예후 관측 임상 진단 기법 등 다양한 기술을 국내외 특허 출원 및 등록 중이라고 23일 밝혔다.특허 관련 기술은 상담자의 편의를 고려한 의약품 및 의료 정보, 의약품 매칭 서비스에 적용되는 기술로 향후 디엑스앤브이엑스가

[바이오타임즈] SK바이오사이언스가 IVI(International Vaccine Institute, 국제백신연구소)와 공동 개발한 장티푸스 접합백신 ‘스카이타이포이드 멀티주(과제명 NBP618, 이하 스카이타이포이드)’가 WHO PQ 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 이로써 SK바이오사이언스는 독감 백신 2종, 수두 백신에 이어 장티푸스 백신까지 WHO PQ 인증을 연이어 획득했다.WHO PQ는 엄격한 기준에 따라 백신의 제조공정, 품질, 임상시험 결과를 평가해 안전성과 유효성, GMP를 인증하는 제도로, 심사 통과 시 국제 조달

[바이오타임즈] 유전자가위 기술 바이오 기업 엔세이지(대표 이봉희)는 지난 19일 베트남 하노이 동물용 백신 제조회사 AVAC(대표 NGUYEN VAN DIEP)과 유전자가위 크리스퍼 기술을 이용한 신종 백신 제작 공동개발을 해 나가기로 협약했다고 23일 밝혔다.엔세이지는 본 기술을 이용하여 향후 개발되는 백신들에 적용한 제품을 생산하도록 승인하였고, 이 유전자가위 연구 교육, 사용권 등을 제공하며 AVAC은 엔세이지의 기술을 이용하여 바이러스의 변종 출현에 대해 적극적으로 백신들을 개발하기로 하였다.AVAC은 2010년 창립한 조

[바이오타임즈] 솔고바이오메디칼(대표이사 김일)이 말레이시아 의료기기 유통업체 ‘에이베로 메드네브(Avero Mednav Sdn. Bhd.)’와 향후 3년 동안 70만 달러 규모의 척추용 임플란트 등 5종을 독점 공급하는 대리점 계약을 지난해 체결하고, 이번 달 9일 초도 발주를 받아 5월에 납품할 예정이라고 23일 밝혔다.이 회사가 공급하는 제품은 미국 FDA 승인을 받은 척추용 임플란트 Marlin ACIF PEEK Cage, Chiron, Chiron XT, Pinehurst, PEEK PLIF 등 총 5종이다. 현재 말레이시

[바이오타임즈] 스마트 재활 기기 개발기업 네오펙트가 보건복지부 보건산업진흥원 ‘홈스피탈 구현 기술 실증’ 분야의 연구과제 최종 협약을 체결했다고 23일 밝혔다.이 회사는 해당 과제를 통해 스마트 글러브, 키즈, 보드 제품의 가정환경 적용에 대한 연구할 예정이다. 특히 지난 2020년 규제 샌드박스로 승인받은 ‘홈 재활 훈련기기 및 서비스’의 실증사업을 개시하고 본 연구와 병행할 계획이라고 회사 측은 설명했다.네오펙트의 홈 재활 플랫폼은 추천 AI 기술로 환자들에게 맞춤형 훈련 방법을 자동으로 제시한다.네오펙트 AI의 주요 기술은

[바이오타임즈] 한국비엔씨(대표이사 최완규)는 프로앱텍(대표이사 조정행)에 20억 원 규모의 전략적 지분투자를 진행한다고 23일 밝혔다. 아울러 한국비엔씨에 프로앱텍이 보유한 PAT101(가칭 ‘알부리카제’), PAT301 등 주요 파이프라인의 국내 독점 판권을 부여하는 라이선싱 계약도 체결했다.한국비엔씨의 이번 투자는 프로앱텍과 전략적으로 제휴해 긴밀한 협력관계를 유지하기 위해 이뤄졌다. 한국비엔씨는 프로앱텍의 위치 특이적 알부민 결합 원천기술 ‘SelecAll’ 플랫폼을 이용한 미충족 의료수요가 있는 통풍, 암, 당뇨, 비만 등

[바이오타임즈] 레이저 의료기기 제조업체 엘레메닉이 2월 1일부터 3일까지 프랑스 파리 Palais des Congress 컨벤션 센터에서 열린 IMCAS World Congress 2024 in Paris (International Master Course on Aging Science World Congress 2024)에 참여했다.IMCAS World Congress는 피부과·성형외과 분야의 최신 트렌드 및 혁신 기술이 발표되는 글로벌 최대 규모의 행사로 전 세계 350여 개의 에스테틱 전문기업이 참가하고, 대리점 관계자 및