[바이오타임즈] 마이크로바이옴 기업 이지놈이 글로벌 최초로 3세대 NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열 분석) 기술이 적용된 반려견 장내 마이크로바이옴 검사 서비스 ‘EG pet PRO’를 출시했다고 20일 밝혔다.‘EG pet PRO’는 반려견의 장내 미생물 환경을 간편하게 검사 및 분석함으로써 질병 발병을 사전에 예방하고 보다 효율적으로 건강을 관리할 수 있도록 돕는 서비스다.견주는 해당 검사를 통해 8개 주요 질환별 (발병)예측점수와 장내 유익 유산균 및 유해균(각 10종) 비율 등 다양한

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)가 차세대 항암제를 목표로 3세대 ADC 기술을 적용한 이중항체 ADC(항체-약물 접합체, Antibody-Drug Conjugate) 개발에 나선다.회사는 이를 위해 네덜란드 ADC 개발 전문회사인 시나픽스(Synaffix B.V)로부터 토포아이소머라제1(Topoisomerase1) 저해제인 엑사테칸(Extatecan)이 적용된 링커-페이로드(Linker-Payload)를 기술 도입해 최대 3개의 차세대 ADC 개발에 착수한다고 7일 밝혔다.이 링커-페이로드는 HER2

[바이오타임즈] 체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍(303360, 대표 임국진)이 중국 상하이 신전시장에서 열리는 ‘2023 상해 애완용품 전시회’(이하 Pet Fair Asia 2023)에 지난 16일부터 20일까지 참가했다고 밝혔다.중국 최대 규모의 반려동물 전시회인 ‘2023 상해 애완용품 전시회’는 1997년부터 매년 중국에서 개최되는 아시아 최대 규모의 반려동물 용품 전시회로서, 반려동물 산업의 전문성을 증진하며 국제 반려동물 산업의 혁신적인 중심지 역할을 해오고 있다.2023년 행사에서는 2,200개 이상의 업체가 참가

[바이오타임즈] 체외 진단 의료기기 제조회사 퀀타매트릭스(317690)는 알츠하이머병 조기 진단 보조 키트인 ‘알츠플러스 (AlzPlus)’가 최근 임상 논문 게재와 함께 신의료기술평가에 돌입했다고 24일 밝혔다.한국보건의료연구원(NECA)이 운영하는 ‘신의료기술평가 제도’는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성과 임상적 유용성 평가를 위해 2007년 도입됐다. 신의료기술평가 결과, 안전성과 유효성이 있는 기술로 인정받으면 의료시장에서 사용될 수 있다.‘알츠플러스’는 혈액을 통해 알츠하이머 병의 원인 물질로 알려진

[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 퇴행성 뇌 신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 12일 밝혔다.이번 임상 2상 대상은 인지기능 장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET) 영상에서 양성으로 확인된 중등도 알츠하이머병 환자 144명이다. 대상 환자는 이중 눈가림 방식으로 위약과 크리스데살라진 100mg, 200mg을 1일 1회, 26주 동안 복용하게 된다.1차 유효성 평가는 26주째 알츠하이머병 평가 척도(ADAS

[바이오타임즈] 전 세계적으로 고령화로 인한 치매 환자 수가 가파르게 증가하고 있다.세계보건기구(WHO)에 따르면 세계 치매 환자 수는 2020년 5,500만 명에서 2030년 7,800만 명으로 42% 늘어날 것으로 전망하고 있다. 우리나라 치매 환자 증가율도 연평균 16%에 달하며, 치매 유병률 역시 높아 65세 이상 노인의 10명 중 1명이 앓고 있다.치매는 다양한 원인에 의해 발생하며 그 원인에 따라 구분하는데, 약 62% 이상이 알츠하이머성 치매다.알츠하이머병은 발병 원인이 불명확하고 근본적인 치료제가 없어 완벽한 예방 및

[바이오타임즈] 난치성 혈관질환 신약 개발 전문기업 큐라클(365270, 대표 유재현)이 27일 반려동물신약개발사업단(CAND융합연구단, Center for Companion Animal New Drug Development)과 반려동물 난치성 질환 치료제 공동 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.양 기관의 이번 업무협약은 반려동물 의약품 신약 개발을 위한 기술 제휴 및 공동 연구·개발을 위해서 이뤄졌다. 구체적으로는 반려동물 의약품의 ▲비임상·임상 연구 ▲상용화 및 후속 연구 ▲해외 진출 등을 위해 상호 협력하기로

[바이오타임즈] SK바이오사이언스는 호주 피터 도허티 감염·면역 연구소(The Peter Doherty Institute for Infection and Immunity, 이하 도허티 연구소)와 글로벌 인플루엔자 예방 및 대응을 위한 연구 협력 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.도허티 연구소는 호주 멜버른대 산하 감염병 연구 기관으로 세계보건기구(WHO) 인플루엔자 협업 센터이자 세계 3대 인플루엔자 균주 공급처 중 하나다.이날 연구 협력계약식은 SK바이오사이언스 판교 본사에서 도허티 연구소장이자 멜버른대 감염병 학과 학과장인 샤론

[바이오타임즈] 전 세계 약 1,000만 명이 앓고 있는 파킨슨병(Parkinson‘s disease; PD)은 알츠하이머병과 함께 대표적인 퇴행성 뇌 질환이다.국내 인구 10만 명당 파킨슨병 유병률은 27.8명이다(질병관리청 자료). 1만 명 가운데 2~3명꼴로 높은 편은 아니지만, 60세 이후 발병률은 10만 명당 166명으로 6배 가까이 치솟는다. 급격한 인구 고령화에 따라 전 세계적으로도 발병률이 증가하고 있어, 2040년 약 1,420만 명의 환자가 발병할 것으로 예측된다.파킨슨병의 정확한 발병 원인은 규명되지 않았지만,

[바이오타임즈] 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’(성분명 레카네맙, lecanemab)이 9일 미국 FDA로부터 승인을 권고받았다.9일(현지 시각) FDA 말초·중추신경계 약물 자문위원회(PCNS) 투표에서 레켐비의 정식 승인 권고 여부에 대해 위원회 참가위원 6명이 만장일치로 찬성했다.바이오젠과 에자이는 레켐비 100mg/mL 정맥주사제의 대규모 글로벌 확증 임상 3상 시험 ‘Clarity AD’에서 알츠하이머 치료의 임상적 유익성을 입증했다는 데 전원일치로 동의했다고 9일 발표했다.해당 임상

[바이오타임즈]뉴로그린(공동대표 김선광, 정지훈)이 브라질의 신경공학 기업 뉴로보츠NEUROBOTS(대표 줄리우 던터스Julio Dantas)와 MOU를 체결했다고 지난 21일 밝혔다. 뉴로그린은 자체 보유한 ▲뇌파 분석 및 딥러닝 기술을 뉴로보츠의 첨단 진단기기에 적용해 뇌신경질환 진단 장치를 개발한다.뉴로보츠는 자사 로봇 장치에 뉴로그린의 ▲생체신호 딥러닝 분석 기술을 도입해 안전성과 편리성을 높이게 된다.개발 기술은 앞으로 뇌신경질환 진단 의료 현장에 보급될 수 있어 뇌신경질환 치료 분야 발전에 기여할 것으로 기대되는 한편,

[바이오타임즈] 에스바이오메딕스(304360, 공동대표 강세일, 김동욱)는 인간 배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경 전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC) 임상 연구가 2023년도 범부처재생의료기술개발사업 신규 과제로 선정(23D0101L1)됐다고 8일 밝혔다.이번 과제는 범부처재생의료기술개발사업의 허가용 임상 시험 분야에 선정된 과제로 연구책임자는 조명수 연구소장이다. 해당 임상 시험은 2023년 1월 식품의약품안전처로부터 IND 승인을 받았으며, 연세대학교 세브란스 병원 신경외과 및 신경과에서 실시될 예정이다.에스바

[바이오타임즈] 전 세계적으로 엑소좀 기술이 차세대 치료제로 주목받고 있는 가운데, 국내 배양 배지 전문기업 ㈜엑셀세라퓨틱스(대표이사 이의일)가 중간엽줄기세포 유래 엑소좀을 효과적으로 생산할 수 있는 전용배지(CellCor EXO CD) 출시를 기념하는 심포지엄을 개최했다.엑셀세라퓨틱스는 세계 최초로 GMP 등급 줄기세포용 무혈청 화학조성배지를 개발한 회사다.27일 서울 강남 인터콘티넨탈 호텔에서 진행된 이번 행사에는 엑소좀 관련 국내외 석학 및 업계 관계자 약 80여 명이 참석해 엑소좀에 대한 높은 관심을 반영했다.이번에 새롭게

[바이오타임즈] 스타트업 오픈이노베이션 프로그램 ‘아이벤처스(i-Ventures) 3기’에 최종 5팀이 선발됐다. 아이벤처스는 테크 액셀러레이터(AC) 블루포인트파트너스(Bluepoint Partners, 대표 이용관)가 이끄는 스타트업 오픈이노베이션 프로그램으로 글로벌 바이오센서 전문기업 아이센스(i-sens, 대표 차근식∙남학현)가 후원한다. 디지털 헬스케어 분야를 선도할 혁신 스타트업을 발굴∙육성하는 게 목표다. 이번 3기 모집에는 총 150여 개 혁신 스타트업이 지원했으며 30대 1의 경쟁률을 뚫고 ▲두잉랩 ▲뉴지엄 ▲인텍메

[바이오타임즈] 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 위식도역류질환 신약후보물질인 자스타프라잔(Zastaparzan, 개발코드명 OCN-101/JP-1366) 임상 결과가 SCI급 국제 의학저널인 AP&T(Alimentary Pharmacology and Therapeutics) 표지 논문으로 선정 게재됐다고 3일 밝혔다.AP&T는 임팩트 팩터(Impact Factor, 피인용 지수)가 9.542로, 세계적 권위를 인정받는 국제학술지다.이번에 AP&T에 게재된 논문은 서울대학교 의과대학 이승환 교수 등이 공동 연구한 ‘건강한 사람들을 대상

[바이오타임즈] 에스바이오메딕스(공동대표 김동욱, 강세일)는 인간 배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경 전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)의 임상 시험을 위해 연세대 의대 세브란스병원 IRB(Institutional Review Board, 의학연구윤리심의위원회) 심의를 진행하였으며, 최근 기관의 최종 승인받아 임상에 돌입한다고 13일 밝혔다.이번 임상 연구는 연세대 의대 세브란스병원 신경외과와 신경과가 공동으로 주도하며 참여를 희망하는 대상자는 선정 및 제외 기준 해당 여부를 확인하는 스크리닝 과정을 통해 임상시험에

[바이오타임즈] ㈜에스바이오메딕스(공동대표 김동욱)는 인간 배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경 전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)가 식품의약품안전처로부터 임상 1/2a상 승인을 12일 받았다고 밝혔다.배아줄기세포 유래 도파민 세포를 이용한 파킨슨병 치료제 개발은 한국, 미국, 유럽의 3개 연구팀이 경쟁하고 있으며, 이번 임상시험 승인이 아시아 최초로, 한국의 글로벌 위상이 한층 더 강화되었다는 설명이다.이번 임상은 파킨슨병 진단 후 5년 이상 지난 환자를 대상으로 동종 배아줄기세포 유래 도파민 신경 전구세포 이식 요

[바이오타임즈] 디지털 헬스케어 전문기업 ㈜올리브헬스케어(대표이사 한성호)는 12월 14~15일 미국 뉴욕에서 열린 매드인베스트 콘퍼런스(MedInvest Conference)에 참가해 유방암 진단기기 ‘아일린’의 미국 시장 진출 가능성을 타진했다고 밝혔다.매드인베스트 콘퍼런스는 2020년 설립된 메디컬 전문 콘퍼런스로, 매년 2~4회의 프라이빗 콘퍼런스를 개최하며, 그중 한 번은 반드시 종양학과 관련된 전문 콘퍼런스를 통해 유수의 스타트업과 투자자들의 네트워킹을 유도하는 콘퍼런스로 자리 잡았다.미국의 유명 법률사무소인 돌시 앤 위

[바이오타임즈] 중소벤처기업부의 팁스(TIPS) 운영사인 뉴패러다임인베스트먼트(이하 뉴패러다임, 공동대표 배상승, 박제현)가 나노기술 기반 반려동물 헬스케어 스타트업 노즈워크(NOSEWORK, 대표 장현덕)에 프리A(Pre-A) 투자했다고 15일 밝혔다.2017년 설립된 노즈워크는 나노기술 기반의 반려동물 저 알레르기 영양제, 처방 사료와 간식, 장난감을 제조 및 판매하는 펫 헬스케어 스타트업이다. 설립 후 반려동물 건강기능식품 브랜드 ‘노즈워크’(NOSEWORK)와 반려동물 전문 영양제 브랜드 ‘펫스힐’(PETSHEAL)을 성공적

[바이오타임즈] 오름테라퓨틱(대표 이승주)은 12일 미국 뉴올리언스에서 열리고 있는 미국 혈액암학회(American Society of Hematology, 이하 ASH)에서 신약 후보 물질 ORM-6151에 대한 전임상 연구 결과를 발표했다.ASH는 올해 64회째 진행된 세계적 혈액암학회로, 전 세계 100여 개국 1만 8,000명 이상의 임상의와 과학자들이 가입돼 있다.회사는 이번 학회에서 급성골수성백혈병(Acute Myeloid Leukemia, AML) 치료제로 개발 중인 ORM-6151의 전임상 데이터를 포스터로 발표했다.