[바이오타임즈] 수년간 보툴리눔톡신 업계에서는 업체들이 보유한 보툴리눔 균주의 출처가 논란이 되고 있으며, 균주 출처 논란을 종식시킬 수 있는 감염병예방법 개정안(보툴리눔균주 제출 의무화 법안)이 국회에서 논의되고 있다. 만일 개정안이 통과될 경우 일부 업체에서는 보툴리눔톡신 사업을 접어야 할 가능성도 대두된다.보툴리눔톡신 업계에서는 균주 출처가 논란이 되고 있지만, 국내에서 정식으로 분양받은 보툴리눔 균주를 보유하고 있는 에이앤티파마는 이와 상관없이 현재 보툴리눔톡신의 상업 생산을 위한 전임상 실험을 순조롭게 진행하고 있으며, 2

[바이오타임즈] T 세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)에서 췌장암 환자 대상의 핵심 임상 결과와 앞으로의 사업 계획을 발표했다고 8일 밝혔다.네오이뮨텍은 이번 발표에서 대표적인 난치성 고형암인 췌장암 환자들을 대상으로 키트루다와 NT-I7을 병용 투여한 결과로 mOS (Median Overall Survival; 전체 생존 기간 중앙값)이 약 48주로 11개월을 넘어섰다고 밝혔다.기존 보고에 따르면, 첫 번째 치료에 실

[바이오타임즈] 반려견을 위한 빅데이터 기반의 맞춤형 생식 정기구독 서비스를 운영하고 있는 바프독이 신제품을 선보였다.바프독은 NH디지털 Challenge+ 7기에 참여 중인 기업 주식회사 프레쉬아워가 운영하는 서비스다. 국내 최초 두 가지 고기를 섞어 만든 생식을 반려동물의 빅데이터에 기반한 맞춤형 알고리즘을 통해 정기구독 방식으로 제공하고 있으며, 다양한 기능성 향상을 위한 토핑 제품도 개발해 판매하고 있다.그중 하나로 BARF, WHITE가 새롭게 출시됐다. 이번 신제품은 바프독이 100% 국내산 한우만을 사용해 직접 만들어

[바이오타임즈] 단백질 신약 및 백신 개발 바이오 기업 아이진(대표 유원일)과 AI 기반 신약 개발 스타트업 아론티어(대표 고준수)가 7일 ‘AI 기반 mRNA 백신 공동 개발 상호협력을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 8일 밝혔다.협약식에는 아이진 유원일 CEO, 이명재 CFO 등을 비롯한 회사 주요 관계자들과 아론티어 고준수 CEO, 손인석 CSO 등이 참석했다.이번 협약에 따라 두 회사는 AI 기술을 활용해 mRNA 기반 백신 개발에 박차를 가할 계획이다. 아이진은 백신 개발에 필요한 기술, 정보 및 노하우를 제공하고,

[바이오타임즈] AI 메드테크 전문기업 웨이센이 오는 6월 8일부터 열리는 국제소화기내시경네트워크 2023(IDEN 2023)에 참가해 소화기 내시경 인공지능 솔루션 ‘웨이메드 엔도(WAYMED Endo)’ 위 3등급 제품을 처음 선보인다.웨이센은 지난 5월 국내 최초 위내시경 인공지능 솔루션(품목명: 위암영상검출·진단보조소프트웨어)으로 식약처 인허가 3등급을 획득했다.웨이메드 엔도 위 3등급 제품은 웨이센과 강남세브란스 병원 소화기내과 김지현 교수 연구팀이 공동연구를 통해 개발한 제품이다. 위내시경 영상을 인공지능으로 분석해 감지

[바이오타임즈] 인체 유래 마이크로바이옴을 통해 난치성 질환 치료제 및 개별 인정형 건강기능식품을 개발하는 ㈜엔테로바이옴(대표 서재구)은 최근 ‘아커만시아를 포함하는 탈모 예방 또는 치료용 약학적 조성물’ 국내 특허 등록을 완료했다고 8일 밝혔다.회사는 아커만시아 뮤시니필라 EB-AMDK19 균주를 활용한 전임상 실험을 진행해 아커만시아 균주 투여군에서 우수한 탈모 방지, 탈모 치료, 발모 촉진 등을 확인했다.건강보험공단에 따르면 2001년 10만 3,000명이던 국내 탈모증 진료 환자는 해마다 늘어 2020에는 23만 3,000명

[바이오타임즈] 차바이오텍(085660)의 미국 자회사인 ‘마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology Inc., 이하 마티카 바이오)’가 6일(현지 시각) 미국 보스턴에서 개최되는 세계 최대 바이오 전시회인 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)’에서 자체 개발한 세포주 ‘마티맥스(MatiMax)’를 공개했다.차바이오텍은 미국 세포‧유전자 치료제 CDMO 시장 진출을 위해 마티카 바이오를 설립했고, 2022년 한국 기업으로는 유일하게 미국 텍사스주 칼리지스테이션에 세포·유전자 치료제 CDMO 시설을 준

[바이오타임즈] T 세포 기반 면역치료제 개발 기업 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)과 항암 백신의 병용 효과에 대한 첫 임상시험 결과를 시카고에서 개최된 ‘2023 미국임상종양학회(ASCO 2023)’에서 공개했다.또한, 보스턴에서 진행 중인 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)’에서 글로벌 항암 백신 개발 회사들과 활발한 파트너십 논의를 진행하고 있다고 밝혔다.ASCO 2023에서 연세대 세브란스병원 종양내과 김혜련 교수와 고윤우 이비인후과 교수팀이 공동으로 진행한

[바이오타임즈] 중추신경계(CNS) 및 퇴행성 희귀질환 치료제 개발에 주력하는 바이오오케스트라는 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO international convention 이하, 바이오 USA)’에서 바이오오케스트라의 설립자이자 최고경영자인 류진협 박사가 리드 프로그램 BMD-001의 siRNA-BTRiN 및 영장류(NHP) 연구 결과에 대한 발표를 진행한다고 7일 밝혔다.류진협 대표의 기업 발표 외에도 류진협 대표 포함 주요 임원진은 지난 3월에 발표한 1조 1,000억 규모의 ‘뇌 표적 고분자 기반 핵산 약물전달체(

[바이오타임즈] 암 조기진단 전문기업인 클리노믹스(352770)가 투자사인 누리바이오와 공동으로 miRNA 기반의 암 조기진단 기술개발을 완료했다고 7일 밝혔다.miRNA 기반의 암 조기진단 기술은 누리바이오가 개발한 ‘Promer(프로머)’ 기술을 기반으로 아주 소량의 혈액(1ml)에서 miRNA을 탐색하고, 클리노믹스의 BI(바이오인포메틱스)기술을 융합해 암을 조기에 진단한다.클리노믹스와 누리바이오가 전략적으로 집중하고 있는 miRNA 기반의 암 조기진단은 폐암, 췌장암, 대장암 3개 암종이다. 현재 3개 암종 모두 연구자 임상

[바이오타임즈] 역분화 줄기세포 분야 전문기업 에스엘테라퓨틱스(대표 최종성)는 고려대학교 생명공학부 유승권 교수 연구팀, 고려대학교 안암병원 신경외과 이장보 교수 연구팀과 공동연구를 통해 직접 교차 분화 신경줄기세포를 이용한 척수손상 세포치료의 효능을 동물모델을 통해 입증했다고 7일 밝혔다.이번 연구 결과는 세계적인 과학 저널 네이처(Nature) 자매 학술지인 ‘Experimental and Molecular Medicine’ 최신 호에 게재됐다.척추 내의 신경조직인 척수는 뇌와 말초신경을 연결해 주는 통로이다. 척수손상은 대부분

[바이오타임즈] 미국 백세스 테크놀로지스(Vaxess Technologies)가 GC녹십자와 공동 개발 중인 패치형 인플루엔자 백신(MIMIX-Flu)의 긍정적인 임상 1상 결과를 발표했다.‘MIMIX-Flu’는 GC녹십자의 인플루엔자 백신 항원(H1N1)을 백세스의 패치 기반 피하 약물 전달 시스템(MIMIX™ sustained release patch technology)과 결합한 제품이다. ‘MIMIX-Flu’는 패치에 백신 약물을 천천히 흘려보낼 수 있는 미세 바늘을 부착해 약물의 전달 속도와 시간을 알맞게 조절할 수 있고,

[바이오타임즈] 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 위식도역류질환 치료 신약 ‘자스타프라잔’의 국내 출시를 위한 품목허가승인신청서(NDA)를 식품의약품안전처에 제출했다고 7일 밝혔다.‘자스타프라잔’은 온코닉테라퓨틱스가 개발한 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약후보물질로 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전을 갖고 있다. 특히, 기존 PPI 계열의 제품보다 신속한 투약 효과는 물론, 식사와 상관없이 복용이 가능하다는 장점이 있다.이번 신약 품목허가 승인신청은 국내 28곳의 의료기관에서 위식도역류질환 환자 298명을 대상으

[바이오타임즈] 혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드는 에이즈치료제인 KM-023(아이누오비린)의 중국 임상3상 결과가 세계 최고 의학 분야 권위 학회지인 란셋(Lancet)에 게재됐다고 7일 밝혔다. 란셋은 영국의 세계적인 의학저널이다.이번 논문에 게재된 임상3상 결과는 중국을 포함해 최근 글로벌 판권을 이전해 간 장수아이디社가 중국에서 아이누오비린(ACC007)의 상용화를 위해 실시한 결과이다.아이누오비린(Ainuovirine, ANV)은 차세대 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NNRTI)로서 카이노스메드가 한국화학연구원으로

[바이오타임즈] 앱클론(174900)은 자사가 개발 중인 카티(CAR-T) 치료제 AT101의 혈액암 임상1상에서 안전성과 유효성을 확인했다고 7일 밝혔다. 회사는 이 같은 결과를 2023 미국 임상종양학회(ASCO)에서 공개했다.AT101의 임상은 기존 항암제로 치료할 수 없는 재발성·불응성의 DLBCL(diffuse large B cell lymphoma, 광범위B형대세포림프종)뿐만 아니라, FL(follicular lymphoma, 소포림프종), MCL(mantle cell lymphoma, 외투세포림프종), MZL(margi

[바이오타임즈] 뇌 질환 진단·치료 전자약 플랫폼을 운영하는 헬스케어 스타트업 리솔(LEESOL, 대표 이승우, 권구성)이 최근 보건복지부가 공모한 2023년도 제1차 보건의료기술연구개발사업의 ‘전자약 기술개발사업’에 최종 선정됐다고 7일 밝혔다.정부가 최종 선정한 리솔의 연구개발 과제는 ‘수면 유도 뇌파 동조를 활용한 tACS(경두개교류전기자극) 전자약의 임상시험 지원’에 관한 것이다. 과제 지원금액은 총 11억 원 규모로 분당서울대병원 정신건강의학과 윤인영 교수팀과 협력해 총 3년간 수면장애 치료 전자약 제품 허가를 목표로 탐색

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 신약 개발 기업 파로스아이바이오(Pharos iBio, 대표 윤정혁)는 오는 8일(현지 시각)까지 미국 보스턴에서 개최되는 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션’(이하 바이오USA)에서 발표 기업으로 선정돼 주요 파이프라인과 사업 현황 소개에 나선다고 5일 밝혔다.앞서 파로스아이바이오는 지난 3월 바이오 유럽에서도 사업 소개 발표 기업으로 선정된 바 있다.6일(현지 시각) 오후 김규태 파로스아이바이오 CBO(부사장) 겸 호주법인 공동대표가 발표자로 나서 주요 파이프라인 ‘PHI-101’과 ‘PHI

[바이오타임즈] 이뮤노바이옴이 5~8일(현지 시각) 미국 보스턴에서 열리는 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, 바이오 USA)’에 참가해 마이크로바이옴 기반의 염증성 장 질환 및 난치성 자가면역질환 신약후보물질 ‘IMB002’에 대해 소개하고, 임상 연구 공동개발 및 기술이전 등을 위한 파트너링 미팅을 진행한다. 올해는 글로벌 제약사, 연구기관들과 20여 개 이상의 미팅이 예정돼 있다.마이크로바이옴 치료제는 지난해 11월 세계 최초로 ‘신약 1호’가 탄생했다. 잇따라 올해 4월

[바이오타임즈] 마이크로스피어 장기 지속형 주사제 및 지질 나노입자(LNP) 연구개발/제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470, 대표이사 김주희)이 6월 5일부터 8일(현지 시각)까지 미국 보스턴에서 열리는 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션 2023’(이하 바이오 USA)에 참가한다.인벤티지랩은 바이오USA 전시장에 단독 부스를 설치해 적극적인 기술 마케팅에 나설 예정으로, 다국적제약사 및 바이오텍사를 대상으로 40여 건의 비즈니스 파트너링 미팅을 진행한다.회사는 이번 컨벤션에서 장기지속형 주사제 플랫폼 기술인 ‘IVL-DrugFluidi

[바이오타임즈] 셀트리온이 현지 시각 6월 5일부터 8일까지 나흘간 미국 보스턴에서 진행되는 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(Bio International Convention, 이하 바이오 USA) 2023’에 참가해 글로벌 파트너링 활동을 펼친다고 밝혔다.셀트리온은 지난 2010년부터 매년 바이오 USA에 참가하고 있으며, 올해는 셀트리온이 글로벌 영토 확장에 적극 나서고 톱티어 제약·바이오 기업으로 도약을 준비하는 한 해로 목표를 설정한 만큼 파트너링 강화를 통한 글로벌 네트워크 확대에 집중한다는 계획이다.이를 위해 바이오 USA