SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌전증 신약 후보물질 'SKL24741'의 임상1상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 3일 밝혔다.회사 측은 지난달 FDA로부터 성인 발작(뇌전증) 신약으로 품목허가를 받은 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리TM)에 이어 뇌전증 신약을 추가로 개발할 예정이다.SK바이오팜 미국법인 SK라이프사이언스은 2020년부터 건강한 성인을 대상으로 SKL24741의 안전성과 내약성, 약동학 평가를 위한 임상1상을 진행한다. 앞서 진행한 전임상에서는 다양한 동물 모델에서 효능을 확인했다.뇌전

[바이오타임즈] 올해 우리나라 제약·바이오기업들의 기술 수출이 벌써 8조원을 넘어선 것으로 나타났다.그러나 임상 3상에 취약점을 드러내고 있을 뿐 아니라 원천기술력을 갖춘 고부가가치 고가약은 선진국으로부터 수입에 의존하는 게 현실이라 이를 타개할 임상 3상 증가와 원천기술 개발이 절실하다는 지적이다.■ 신약기술 수출 2020년 10조원 기대감30일 업계와 한국제약바이오산업협회 등에 따르면 이달 말 기준 국내 제약·바이오 신약 기술 수출 실적은 모두 13건에 달해 8조7500억원을 상회한 것으로 잠정 집계됐다.지난해 11건에 5조37

SK㈜는 바이오·제약 부문 경쟁력 강화를 위해 인공지능(AI) 신약개발사인 주식회사 스탠다임(Standigm)에 약 100억원 규모의 투자를 완료했다고 18일 밝혔다.스탠다임은 AI를 기반으로 신약개발의 효율성을 혁신적으로 높이기 위한 목적으로 2015년 설립됐다. 인공지능 개발자, 생물학자, 의학화학자(Medical Chemist), 시스템생물학자및 변리사 등 25명의 전문가로 구성돼 있다.스탠다임은 독자적 기술력을 바탕으로 국내외 유수의 제약사 등과 신약개발 프로젝트를 진행 중이다. 현재 항암, 비알콜성지방간, 파킨슨병 등 분야

올해에만 우리나라 제약·바이오기업들이 4조5796억원 규모로 9건의 기술수출에 성공한 것으로 나타났다. 올해 1월부터 7월까지만 집계한 규모로 연말까지 포함하면 기술수출 규모는 훨씬 커질 것으로 예상된다.보건복지부와 한국보건산업진흥원은 31일 서울 서초구 엘타워 컨벤션에서 열린 '2019 보건산업 성과교류'에서 이 같은 내용을 발표했다.기술수출 현황을 보면 유한양행이 비알콜성지방간염 신약 후보물질을 미국 길리어드에 7억8500만달러(약 8823억원) 규모로 기술수출했다. 이번 계약으로 길리어드는 앞으로 유한양행에 반환의무가 없는 계

SK바이오팜이 신규 사외이사 3명을 선임하며 이사회 투명성 제고를 통한 본격적인 기업공개(IPO) 추진에 나섰다.27일 SK바이오팜은 임시 주주총회를 열고 방영주 서울대병원 교수(혈액 종양내과)와 미국 식품의약국(FDA) 부국장 출신 안해영 박사, 송민섭 서강대학교 교수(경영학)를 사외이사로 선임했다고 밝혔다. 또 독립적인 감시, 감독 기능 강화를 위해 이사회내 감사위원회를 신설하고 이들 3인을 감사위원으로도 선임했다.방영주 교수는 SK바이오팜이 앞으로 차세대 혁신신약물질을 발굴하고 임상개발을 하는데 큰 기여를 할 것으로 기대한다는

올 하반기 10여곳에 달하는 바이오기업들이 상장 추진에 나서면서 상반기 주춤했던 바이오 주식시장이 다시 살아날 수 있을 지 주목된다. 상반기엔 코오롱생명과학의 '인보사' 허가취소 사태와 업계 기술수출 반환, 미진한 임상결과 등으로 열기가 한 풀 꺾였지만 기술력을 갖춘 기업들이 잇달아 상장에 도전장을 내밀며 분위기 반전에 나서고 있다.11일 바이오·증권업계에 따르면 상반기 코스닥에 상장한 바이오기업은 이노테라피와 지노믹트리, 수젠텍, 압타바이오, 마이크로디지탈, 셀리드 등 총 6곳으로 지난해 같은 기간 8곳보다 줄었다. 그러나 하반기

SK 자회사인 SK바이오팜은 오는 8일부터 미국 파트너사인 재즈 파마슈티컬스(이하 재즈)가 현지에서 수면장애 신약 '수노시'(성분 솔리암페톨)를 발매한다고 3일 밝혔다.'수노시'는 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 목록에 오른 4번째 국산 신약으로 중추신경계 치료제다. 앞서 LG화학이 개발한 항생제 '팩티브'(2003년)와 동아에스티의 슈퍼항생제 '시벡스트로'(2014년) 그리고 SK케미칼의 혈우병신약 '앱스틸라'(2016년)가 FDA 허가를 받은 바 있다.지난 1996년부터 개발을 시작한 '수노시'는 올 3월 FDA 허가까지 23