[바이오타임즈] 엔케이맥스 미국 관계사 엔케이젠바이오텍(NKGenBiotech)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가 NK세포치료제 ‘SNK01’에 대한 파킨슨병 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다.이번 승인으로 엔케이젠바이오텍은 파킨슨병 환자 최대 30명을 대상으로 SNK01의 안전성, 내약성 및 탐색적 효능을 평가하는 1/2a상 임상시험을 진행한다.회사에 따르면 오는 하반기 첫 환자 투약이 시작될 것으로 기대된다. 파킨슨병 환자 20명에게는 SNK01을 투여하고, 나머지 10명에게는 위약을 투여할 예정이다.폴송(

[바이오타임즈] 마이크로바이옴 기반 연구·개발 전문기업 엔비피헬스케어(대표이사 이창규·박상근)는 알츠하이머병 듀오컨소시엄(Duo-consortium) 생균치료제 후보물질 ‘NVP-NK4146’이 치매극복연구개발사업단(KDRC)의 치매치료제 개발 비임상 과제로 선정돼 협약 체결을 완료했다고 26일 밝혔다.치매극복연구개발은 국내 치매 관련 연구개발에 필요한 단계별 과정을 지원하는 사업으로, 2020년 8월 KDRC 출범을 통해 2028년까지 8년간 1,987억 원 규모의 자금을 지원한다.NVP-NK4146은 세계 최초 마이크로바이옴 기

[바이오타임즈] 기존 조현병 치료제의 한계로 지적돼 온 부작용을 극복하고 더불어 효과를 극대화한 차세대 조현병 치료제에 대한 임상 성과가 속속 성과를 거두면서 상용화 기대감을 높인다.조현병은 전 세계적으로 2,000만 명에게 영향을 미치는 질병으로, 수십 년 동안 새로운 치료제가 개발되지 못해 미충족 수요가 높은 분야 중 하나다.국내에서도 사회적 영향을 미치면서 치료 환경 개선의 목소리가 이어진다. 지난해 기준 국내 조현병 환자는 21만 4,017명에 달했지만 사실상 많은 환자가 약물치료를 받지 않고 있는 것으로 알려졌다.최근 정신

[바이오타임즈] 오가노이드가 글로벌 차세대 기술로 꼽히면서 정부도 이를 강화하는 지원책을 마련하고 있다. 이러한 기조에 시장도 활기를 되찾고 있다. 오가노이드 개발사는 자체 개발 역량을 높이는가 하면, 공동개발 등으로 경쟁력을 점차 높이는 분위기다.◇오가노이드가 의료계에서 차세대 기술로 주목받는 이유는?'미니 장기', '유사 장기'로 불리는 오가노이드는 줄기세포를 3차원적으로 배양하거나 재조합해 만든 장기유사체다. 신약개발 및 질병치료와 인공장기 개발 등의 목적으로 다양한 활용이 가능해 시장이 점차 확대되고 있다.오가노이드가 의료

[바이오타임즈] 치매 환자, 발달장애 환자는 지속적인 관심과 케어가 필요하다. 이에 정부에서는 치매 가정, 발달장애 가정을 지원하기 위해 국가적 차원의 노력을 하고 있다. 하지만 현재의 돌봄 인력은 증가하는 수요를 충족시키기에 턱없이 부족하다.치매 환자 수는 전 세계 인구 고령화 추세에 맞춰 급속도로 늘어나고 있다. 국립중앙의료원 중앙치매센터의 ‘대한민국 치매 현황 2022’에 의하면 국내 65세 이상 인구 중 추정 치매 환자는 2023년 100만 명을 돌파해 2030년에 142만 명, 2040년에 226만 명, 2050년에 315

[바이오타임즈] 한국비엔씨(대표이사 최완규)는 덴마크 케리야(Kariya, 대표이사 이안 라퀴안)와 GLP-GIP 이중작용제를 이용해 뇌혈관 장벽 통과가 가능한 알츠하이머, 파킨슨 치료신약에 대해 한국, 싱가포르, 태국, 인도네시아, 말레이시아 등 5개국 독점 판권 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 지난 15일 이 회사는 케리야에 전략적 지분 투자 계약을 체결한 바 있다.현재 당뇨, 비만치료제로 GLP1 작용제와 효과가 입증된 GLP-GIP 이중작용제가 시장을 주도하고 있다. 릴리의 마운자로는 23년 3분기까지 3조 8천억 원의 판

[바이오타임즈] 뉴모라의 주가가 한 달 만에 큰 폭으로 하락했다. 미국 FDA가 연구용 뇌 질환 치료제에 대한 임상 연구를 보류했기 때문이다. 미국 는 15일(현지 시각) 식품의약국(FDA)이 뉴모라테라퓨틱스(Neumora Therapeutics, 이하 뉴모라)가 연구 중인 초기 단계의 뇌 질환 치료제 ‘NMRA-266’의 임상 1상 시험을 보류했다고 발표했다. 이 같은 FDA의 결정은 토끼의 경련을 나타내는 새로운 전임상 데이터에 따른 것이라고 덧붙였다. 보도에 따르면 뉴모라는 30여 명의 연구 참가

[바이오타임즈] 한국비엔씨(대표이사 최완규)는 GLP1-GIP 이중작용제를 이용한 알츠하이머와 파킨슨 치료 신약을 개발하는 덴마크 케리야(Kariya, 대표이사 이안 라퀴안)와 전략적 지분투자 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.투자 비용은 150만 달러로 한국비엔씨는 케이야의 지분을 약 4.5% 보유하게 됐다.케리야는 영국 랭카스터 대학교와 중국 허난대 대학교수 크리스챤 홀셔 교수가 발명한 KP405와 KP404 물질에 대한 기술이전을 통한 개발과 상용화 전 세계 사업권을 보유하고 있다. GLP1 작용제를 이용한 알츠하이머와 파킨슨

[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 퇴행성 뇌 신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 3일 밝혔다.임상 2상은 인지기능 장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET) 영상에서 양성으로 확인된 중기 알츠하이머병 환자 132명을 대상으로 다국적 임상을 진행한다. 국내 임상시험 책임자는 인하대병원 신경과 최성혜 교수이다.해당 임상에서는 이중 눈가림 방식으로 위약과 크리스데살라진을 1일 1회, 26주 동안 경구 복용해 약효

[바이오타임즈] 멜라토닌은 뇌의 송과체와 세포 내 미토콘드리아에서 수면 호르몬으로 숙면을 도울 뿐 아니라 항암, 항치매, 항산화, 면역력 등에도 중요한 역할을 한다. 특히 수면 중 체내 모든 장기와 세포의 벽을 통과하며 몸 전체에 빠르게 퍼져 나간 멜라토닌은 심장, 혈관, 간, 폐, 피부 등 대부분의 기관을 회복 및 재생시키고 암, 치매, 혈압, 당뇨 등 대사 질환의 발병 위험을 막는 것으로 알려져 있다.멜라토닌은 특히 우리 몸속 매일 생겨나는 암세포를 사멸시키고 점막피부(몸의 내부와 외부를 연결하는 부분에 위치한 피부)와 혈관 사

[바이오타임즈] 그래디언트의 자회사 그래디언트 바이오컨버전스(대표이사 이진근)는 항암 신약개발 전문기업 비씨켐(대표이사 서정법)과 '퍼스트 인 클래스(First-in-class)' 항암제 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다.이번 협약에 따라 양사는 신규 폐암 타깃을 선택적으로 저해하는 표적항암제를 공동으로 개발한다는 계획이다.이를 위해 양사는 그래디언트 바이오컨버전스의 AI 기반 환자 유래 오가노이드(patient-derived organoid, PDO) 플랫폼을 통해 신규 폐암 타깃을 발굴하고, 비씨켐의 저분자 약물

[바이오타임즈] 퇴행성 뇌 질환 전문 연구개발회사인 에이브레인(대표이사 박경원)이 최근 마우스 모델을 이용해 새로운 개념의 퇴행성 뇌 질환 치료제의 개발 가능성을 확인했다고 25일 발표했다.에이브레인은 알츠하이머, 파킨슨, 헌팅턴, 루게릭병 등의 퇴행성 뇌 질환을 단 한 번의 주사로 질환의 진행을 멈추거나 치료할 수 있는 새로운 패러다임의 NACI(Non-self-Assembling and Competitive Inhibition) 펩타이드인 ‘AB103’을 개발해 Tg 마우스 모델에서 그 효력을 검증했다.에이브레인은 우선 파킨슨

오는 3월 21일은 세계보건기구(WHO)가 지정한 ‘암 예방의 날’이다. 이날은 암에 대한 국민의 이해를 높이고 암의 예방, 치료 및 관리 의욕을 고취기 위해 지정됐다. 인류의 최대 적으로 손꼽히는 암은 점차 증가하는 추세로, 한국인 사망원인 1위를 오랫동안 유지하고 있다. 세계적으로도 의료계에서 암 진단의 중요성이 더욱 커지는 가운데, 혁신 기술력으로 암 정복에 나선 국내 바이오텍의 이모저모를 살펴본다(편집자 주).[바이오타임즈] 국내 바이오기업이 암 신약 및 신기술 개발과 관련해 글로벌 기업과 연구 성과를 교류하며 글로벌 인지도

[바이오타임즈]국내 제약·바이오기업이 유럽 최대 보건의료기술 거래 마켓 '2024 바이오-유럽 스프링(BIO-Europe Spring)'에 참여해 K-신약개발 글로벌 파트너십 확대에 나선다. 국내 제약·바이오 기업의 연구 결과가 어떠한 성과로 이어질지 업계의 관심이 모인다.◇유럽 최대 규모 제약·바이오 콘퍼런스 개최…”빅마켓 유럽 시장 진출 기회될 것”‘바이오 유럽 스프링(BIO-Europe Spring)’이 오는 18일부터 20일까지 사흘간 스페인 바르셀로나에서 열린다.바이오 유럽은 봄과 가을, 매년 2차례씩 전 세계 바이오 제약

[바이오타임즈] 프랑스 정부가 조력존엄사를 허용할지 주목된다. ‘조력존엄사’(Assisted Suicide)란, 수용하기 어려운 고통을 겪는 말기 환자가 본인이 희망하는 경우 담당의사의 도움을 받아 스스로 삶을 마무리하는 것이다. ‘의사조력자살’(Physician-Assisted Suicide)이라고도 부른다. 환자가 스스로 약물을 투약하는 형태라는 점에서 의사가 약물을 직접 환자에게 투약하는 전통적 의미인 ‘안락사’와는 의미가 다르다. 미국 는 11일(현지 시각) 프랑스 에마뉘엘 마크롱(Emmanue

[바이오타임즈] 라이포타입(Lipotype)은 새로운 피부 지질 분석 패키지와 당스핑고지질(Glycosphingolipid, 이하 GSL) 분석 패키지를 출시했다고 12일 밝혔다.라이포타입은 표피 지질과 세라마이드를 포함하는 기존의 분석 패키지에 더불어 유리 지방산과 총 지방산, 스쿠알렌, 왁스, 에스테르, 콜레스테롤 및 트리아실글리세롤을 정량화할 수 있는 피지 지질 패널을 출시했다.각 피부 지질 분석 패키지는 피부 질환 개선, 보습제 개발, 피부 지질대사, 치료 반응 연구, 화장품 효능 등 다양한 응용 분야에서 활용될 수 있다.

[바이오타임즈] 엔케이맥스는 관계사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 ‘타우 2024 글로벌 콘퍼런스(Tau 2024)’에 참가해 자가 NK세포 치료제 SNK01의 알츠하이머 연구 결과를 발표할 예정이라고 4일(현지 시각) 밝혔다.타우 2024 글로벌 콘퍼런스는 바이오젠, 에자이 및 릴리 등 글로벌 제약회사가 후원하는 학회로 오는 25일부터 26일까지 미국 워싱턴에서 개최된다.이번 학회에서 발표하는 초록은 ‘Beneficial Effect on CSF and Plasma Tau Proteins and Cognitive F

[바이오타임즈] 의료용 헴프를 활용한 원료의약품 제조기업 네오켄바이오(대표이사 함정엽)는 현대코퍼레이션홀딩스(227840)와 의료용 헴프 사업을 위한 전략적 협력을 추진한다고 29일 밝혔다.양사는 미국, 인도, 태국을 포함해 글로벌 의료용 헴프 시장 진출을 목표로 다양한 협력을 전개할 예정이다. 네오켄바이오가 기술력을 바탕으로 원료 확보와 가공, 생산법인 설립 등 생산과정 전반을 담당하고, 현대코퍼레이션홀딩스는 탄탄한 글로벌 네트워크를 활용해 판매법인 설립과 해외 바이어 확보 등 해외 판로 개척을 맡아 시너지를 낸다는 전략이다.의료

[바이오타임즈] 바이오 플랫폼 기업 넥스트앤바이오는 뇌 질환 신약 개발 기업인 소바젠과 뇌 ‘오가노이드’(유사 장기)를 활용한 난치성 뇌 질환 치료제 개발을 위한 연구용역 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 계약에 따라 넥스트앤바이오는 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 뇌 오가노이드를 이용해 소바젠이 개발하는 뇌 질환 치료 약물의 효능 평가를 진행하게 된다. 이를 통해 오가노이드의 활용 범위를 암종 외에 난치성 뇌 질환까지 확장하게 됐다.유도만능줄기세포는 2012년 노벨 생리의학상을 받은 기술로 피부세포와 같은 체세포를 배아줄기세포

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발 벤처기업 지뉴브는 미국 ‘알츠하이머 치료제 개발재단(ADDF, Alzheimer’s Drug Discovery Foundation)’의 지원 대상 기관에 선정됐다고 22일 밝혔다.에스티 로더 일가와 빌&멜린다 게이츠 재단 등이 후원하는 ADDF는 전 세계 알츠하이머 프로젝트 중 기술력과 혁신성 등을 기준으로 엄선해 해당 연구기관을 지원하고 있다. 지금까지 25년간 약 20개국 750개의 신약후보물질 프로그램, 바이오마커(생체표지자) 프로그램 및 임상 개발에 2억 9,000만 달러(한화 약 3,800억