[바이오타임즈] 최근 정부에서 2025년 R&D 예산을 대폭 확대하겠다는 방침을 발표한 가운데, 바이오는 3대 게임체인저(AI, 첨단바이오, 퀀텀) 분야 중 하나로 선정됐다. 정부의 발표가 있기 전부터 심상치 않은 주가의 움직임을 보인 바이오 기업이 있는데, 그 주인공인 리가켐바이오사이언스(KOSDAQ /141080/(구)레고켐바이오(이하 리가켐))의 내막을 알아보자.리가켐은 2006년 5월 2일 설립되어, 2013년 5월 10일에 상장했으며, 신약 R&D에 주력하고 있는 연구 중심형 제약회사이다. 주요 사업영역으로는 신약 연구개발

[바이오타임즈] 비만치료제 시장 분위기가 한껏 달아올랐다. 그간 '마운자로', '삭센다', '위고비' 등이 독점하다시피 한 비만치료제 시장이 '젭바운드' 등 후발주자의 맹추격에 지형도 변화를 예고했다.◇비만을 ‘질병’으로 규정…가장 높은 성장성으로 의약품 시장 견인 전망비만이 질병으로 인식되면서 관련 시장이 폭발적으로 성장하고 있다. 전 세계 비만 인구는 약 6억 5,000만 명으로 추산되며 지속해 느는 추세다.‘세계 비만 연맹’은 2035년 세계 인구의 절반 이상이 비만이나 과체중으로 분류될 것으로 관측했다. 2000년 대까지 3

방사성 의약품(RPT), 표적 단백질분해 기술(TPD), 유전자 가위 등이 제약·바이오산업의 새로운 먹거리로 부상하고 있다. 전 세계적으로 관련 기술에 대한 관심이 고조되는 가운데, 인수합병(M&A), 기술 도입 및 투자 등 선점 경쟁이 본격화되고 있다. 기술 진화를 경영의 핵심으로 삼고 신기술을 도입하며 지속해 발전을 거듭하고 있는 제약·바이오 기업이 갑진년 새해 성장 동력으로 지목한 RPT, TPD, 유전자 가위와 더불어 지난해에 이어 높은 성과가 기대되는 ADC(항체 약물 접합체) 등의 신기술로 어떤 변화를 끌어낼 지 살펴본다

[바이오타임즈] 차세대 NK 세포치료제 및 관련 면역항암제를 개발하는 바이오텍 전문기업 인게니움 테라퓨틱스(이하 인게니움)는 자사가 개발 중인 TGF-beta(이하 TGF-β) 저해제가 기존의 NK세포 등 항암 면역 치료제들과 시너지 효과가 기대된다고 4일 밝혔다.암세포 주변에는 면역세포를 억제하는 면역관문이 활성화된 종양 미세 환경(TME)이 존재한다. TGF-β는 종양 미세 환경을 조절하는 대표적인 성장인자로서 대부분의 종양 미세 환경에서 높은 수준으로 발현되고 있다.인게니움 고진옥 대표는 “TGF-β는 종양 미세 환경에서 면역

[바이오타임즈] 국내외 제약바이오 시장에서 비만치료제가 연일 관심을 모으고 있다. 해외 증시에서 비만치료제에 관한 관심이 지속해 이어지고 있으며, 이 같은 흐름은 국내에서도 유사하게 나타나고 있다. 국내 제약사가 비만치료제 개발 경쟁에 합류하면서 상반기에 이어 올 하반기에는 더욱 긍정적인 흐름을 보일 것으로 예상된다.◇ 상반기 제약바이오 주가 부진에도 비만치료제 기업 주가 상승 이어져한국바이오협회는 최근 2023년 상반기 제약바이오 산업 동향 보고서를 공개했다.보고서에 따르면 국내 제약바이오기업의 주가 수익률은 올해 1분기 대비 2

[바이오타임즈] 장기 지속형 주사제 및 지질 나노입자(LNP) 연구개발/제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(대표이사 김주희)이 자사의 장기 지속형 당뇨 및 비만 치료제의 안정적인 처방을 확보하고, 해당 비임상 결과를 국제 학회에서 발표한다.인벤티지랩에 따르면 이번 학회에서 발표할 내용은 당뇨 및 비만에 대한 치료제로 개발 중인 세마글루타이드(Semaglutide) 1개월 장기 지속형 주사제 ‘IVL3021’의 비임상시험 결과다. 회사는 해당 약물을 주사한 후 약물동태(PK)를 관찰한 결과, 1개월간 안정적인 혈중 약물 방출을 보여주는 것을

[바이오타임즈] 현대바이오(대표 오상기)는 우흥정 한림대 의대 동탄성심병원 감염내과 교수(전 대한감염학회 부이사장)가 현대바이오 부사장으로 전격 합류했다고 10일 밝혔다.우흥정 부사장은 대한감염학회 부이사장, 한림대 동탄성심병원 감염내과 교수 등 30여 년간 감염내과 전문의로 활동하며 국내외 유명 제약회사의 감염질환 관련 임상에 참여해 온 감염병 분야의 전문가다.현대바이오는 “우흥정 부사장은 현재 국내에서 진행 중인 제프티의 코로나19 치료제 긴급 사용 승인과 미국 NIH(국립보건원)와 공동으로 진행 중인 호흡기 바이러스 감염증에

[바이오타임즈] 혁신형 치료재 개발 전문기업 ‘넥스트바이오메디컬’(대표 이돈행)이 최근 유럽 학회에 참가해 세계 최초 근골격계 통증 색전 치료재 ‘Nexsphere-F’의 일본 임상 결과와 국내에서 진행된 자궁근종 색전 치료재에 관한 임상 결과를 발표했다.넥스트바이오메디컬은 지난 9월 8일부터 13일까지 덴마크 코펜하겐에서 열린 ‘유럽인터벤션영상의학회(Cardiovascular and Interventional Radiological Society of Europe, 이하 CIRSE)’에 참가해 대규모 부스 전시 및 임상 결과 발표

[바이오타임즈] 현대바이오는 자사의 범용 항바이러스제 제프티가 고열, 인후통 등 미국 FDA가 지정한 코로나19의 12개 증상을 모두 뚜렷하게 개선했다는 것이 다시 한번 입증됐다고 13일 밝혔다.현대바이오는 코로나19 임상실험에 대한 식품의약품안전처의 보완요청으로, 임상시험 통계분석 전문기관인 드림씨아이에스에 의뢰해 국제 가이드라인에 따른 제프티의 코로나19의 12가지 증상 개선 효과에 대한 추가분석 통계분석보고서를 지난 8일 식약처에 제출했다.국제 가이드라인에 따른 mITT(1회 이상 투약한 모든 임상시험 참여자를 통계분석 대상군

비만 치료 시장을 둘러싼 일라이 릴리와 노보 노디스크의 각축전이 주사제를 넘어 경구제로 확대되고 있다. 올해 상반기 당뇨 및 비만 치료제 시장에서 매출 1위를 차지한 덴마크 노보 노디스크와 그 뒤를 바짝 뒤쫓는 미국 일라이 릴리가 ‘글루카곤유사펩타이드(GLP-1)’ 계열 경구제 개발로 더 큰 시장 창출을 도모하고 있다. 커지는 비만약 시장에 국내 기업들도 속속 진입 중이다. 이들 기업은 최대 수익을 안겨줄 미국을 타깃으로 글로벌 진출을 서두르고 있다(편집자 주).◇ 노보 노디스크·일라이 릴리, 경구용 비만약으로 각각 미국 품목허가

[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)은 지난 27일(현지 시각) 이스라엘 AI 심장 초음파 솔루션 스타트업 ‘울트라사이트(Ultrasight)’의 심장 초음파 AI 가이던스 소프트웨어를 승인했다고 밝혔다.이번 승인으로 울트라사이트는 기존 허가받은 유럽뿐만 아니라 미국에도 판로가 열려 다양한 의료 현장에서 초음파 경험이 부족한 의료진의 심초음파 촬영을 보조하고, 환자들에게도 심초음파 접근성을 높여줄 것으로 기대된다.울트라사이트의 AI 가이던스 소프트웨어는 지난해 유럽에서 CE 마크, 영국에서 UKCA 마크를 획득한 바 있다.해당

[바이오타임즈] 한국바이오협회와 RX 코리아(리드엑시비션스 코리아, 이하 RX)는 바이오산업을 아우르는 전 세계 분야별 전문가들을 한자리에 초청하는 바이오산업의 종합 컨벤션인 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA) 2023’(이하 BIX)을 오는 7월 12일부터 14일까지 서울 코엑스에서 현장 개최한다.이번 BIX는 최근 부상하는 바이오산업의 기조에 맞게 새롭게 주목해 보자는 ‘Revamping the Industry’라는 슬로건 아래 바이오산업의 가치사슬을 모두 담아 K-BIO의 최신 트렌드를

모두들 바이오 업계가 어렵다고 한다. 투자받기는 갈수록 힘들어지고, IPO 흥행도 옛말이 됐다. 바닥에 떨어진 신뢰로, 보는 눈이 곱지 않다. 하지만 여전히 뚝심 있게 이 업계를 지켜가는 사람들이 있다. ‘바이오 인사이더’로 통하는 최수진 박사가 바이오에 진심인 사람들을 만나 허심탄회한 속내를 들어본다. 그들의 시행착오와 실패담, 극복 과정은 오늘도 고군분투 속에 바이오 업계를 이끌어 가는 후배나 동료에게 좋은 아이디어를 제공할 것이다. 그리고 더 나아가 K-BIO에 희망을 걸어도 좋다는 시그널이 됐으면 하는 바람이다. (편집자 주

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기)가 범용 항바이러스제 ‘제프티’(성분명 CP-COV03)의 긴급 사용승인 및 식품의약품안전처 품목허가를 진행한다.제프티의 임상 결과는 현재까지 코로나 치료제로 자국에서 긴급 사용승인을 받은 미국 화이자의 팍스로비드, 머크의 라게브리오, 일본 시오노기의 조코바를 훨씬 능가한다는 설명이다.회사는 코로나19 임상2상의 최종보고서를 임상 수탁 대행기관(CRO)으로부터 수령, 공시 등 임상 종료 절차를 마쳤다고 28일 발표했다.현대바이오는 국내뿐만 아니라 해외 여러 나라를 대상으로 제프티의 긴급

[바이오타임즈]셀바스AI(KOSDAQ) 계열사 셀바스헬스케어(KOSDAQ)가 체성분분석기로 글로벌 헬스케어 시장 점유율을 확대하고 있다.디지털 헬스케어 전문기업 셀바스헬스케어가 호주 이볼트(EVOLT)사를 통해 글로벌 체성분분석기 판매를 확대하고 있다고 19일 밝혔다. 현재까지 누적 100억 원 이상의 판매를 기록 중이다.이볼트사는 2015년 설립된 호주 헬스케어 기업이다. 구독형 비즈니스 모델로 피트니스, 건강보험, 정부 기관에 다량의 계약을 확보한 글로벌 플레이어다.축적된 신체 데이터를 통해 라이프스타일을 점수화하고 미션을 부여

합성생물학은 21세기 들어 가장 주목해야 할 주요 기술 트렌드 중 하나로 여겨진다. 최근에는 의학 분야에 합성생물학이 적용돼 질병 치료에 혁신을 가져오고 있다. 생물학적 다양성을 활용한 개인 맞춤형 치료제 및 신약 개발 등 전 세계적으로 다양한 연구가 진행되고 있다. 합성생물학 기반 기술과 제품들이 시장을 점령할 것이란 전망도 나온다. 바이오 경제의 핵심으로 주목받고 있는 합성생물학은 무엇이며, 획기적인 기술로 글로벌 역량을 인정받은 기업들은 어디인지 살펴봤다(편집자 주)◇제약바이오 업계, ‘합성생물학’ 활용 가능성 무궁무진해[바이

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기)가 개발 중인 범용 항바이러스제 CP-COV03가 임상2상에 성공했다고 지난 10일 밝힌 가운데, 회사 측은 이번 임상에서 채혈 참여자의 최고 혈중 약물 농도(Cmax)가 모두 코로나19 바이러스를 억제하는 항바이러스 효능농도(IC50, 100ng/ml)를 상회했다고 13일 발표했다.현대바이오는 CP-COV03의 이번 임상에서 나온 톱 라인 핵심 내용과 약동학(PK) 데이터를 공개했다.CP-COV03의 PK 데이터를 보면 투약 후 3시간 뒤 채혈 대상자 중 CP-COV03의 혈중 약물

[바이오타임즈] 분자진단 토털 솔루션 기업 ㈜바이오니아(064550, 대표 박한오)의 주가가 강세다.바이오니아는 13일 코스닥시장에서 낮 12시 33분 현재, 전 거래일보다 7.90%(3,200원) 오른 4만 3,700원에 거래되고 있다.바이오니아의 이 같은 강세는 탈모 기능성 화장품 ‘코스메르나’의 영업전담팀을 조직하고, 해외 온오프라인 유통 채널 확보 등 수출에 본격 나선다는 소식이 작용한 것으로 보인다.바이오니아는 바이오니아와 RNA 기반 신약개발 자회사 써나젠테라퓨틱스, 프로바이오틱스 자회사 에이스바이옴의 역량을 결집해 ‘코

[바이오타임즈] 메드팩토(대표 김성진)는 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법이 미국 식품의약국(FDA)의 신속 심사제도(Fast Track Designation, 패스트트랙) 개발 품목으로 지정됐다고 17일 밝혔다.패스트트랙 지정은 중증질환 치료제 등 중요 분야 신약을 환자에게 조기 공급하기 위한 목적으로 FDA가 시행하는 신약 개발 촉진 절차 중 하나다. 해당 의약품은 ▲기존 치료법이 없는 질병의 치료 또는 예방을 목적으로 하는 신약 ▲기존 치료법이 있을 경우, 기존 치료법들과 비교하여 개선점을 입증하는 의약품 등이다.패스트트랙

[바이오타임즈] 원형 RNA 치료제 개발 기업 뉴클릭스바이오(대표 강호영)는 국내 mRNA 치료제 개발 기업 에스엠엘바이오팜(대표 김용관)과 혁신 mRNA 의약품 개발을 위한 포괄적 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약으로 양사는 각자 보유한 원형 RNA 플랫폼 기술과 지질나노입자(LNP) 라이브러리를 바탕으로 상호 협력한다. 원형 RNA와 차세대 LNP 기술을 활용한 혁신 신약 공동 연구개발, 기술이전 등 포괄적 협력관계를 구축해 나아간다. 코로나19 백신으로 유명해진 mRNA는 본래 예방 백신 또는 항암 치료제를 위한