약물 복용이나 주사제 투여에 의한 치료 부작용 우려가 적지 않다. 더욱이 코로나19 등과 같은 바이러스성 전염병은 ‘대면하지 않고 더욱 효과적인’ 치료에 대한 욕구를 부추겼다. ‘좀 더 안전하고 빠르게 치료할 수는 없을까?’ 디지털 치료제(DTx)가 그 가능성을 확인케 하고 있다.(편집자 주)[바이오타임즈] 첨단 기술의 발전으로 헬스케어 시장 역시 새로운 시대를 맞고 있다. 제3신약으로 불리는 디지털 치료제가 상상을 현실로 실현시키는 첨단 의료 기술로 각광받고 있다. 디지털 치료제 시장 성장 규모와 국내외 개발 및 상용화 현황을 살

[바이오타임즈] 4차 산업 시대에 접어들면서 제약∙바이오업계에도 ICT 기반의 치료제 개발에 주력하고 있다. 디지털 치료제(DTX)는 의학적 장애나 질병을 예방, 관리, 치료하기 위해 환자에게 근거 기반의 치료적 개입을 제공하는 소프트웨어 의료기기(SaMD)다. 기존 의약품과 마찬가지로 적응증이나 효능 및 효과 등 구체적인 질병 치료를 목표로 한다는 점과 임상 검증을 통해 치료 효과에 대한 확실한 근거를 제시해야 한다. 여기에 엄격한 규제도 따른다. 식품의약품안전처가 지난해 보고한 ‘디지털치료기기 허가∙심사 방안’에 따르면 글로벌

[바이오타임즈] 의료 패러다임이 치료에서 예방과 관리 중심으로 변화하고 있다. 특히 예방의학에서는 ‘디지털 치료제’(Digital Therapeutics, DTx)가 1세대 합성의약품, 2세대 바이오의약품에 이어 3세대 치료제로써 주목을 받고 있다. 디지털 치료제는 질병을 예방∙관리하고 치료하기 위해 사용되는 소프트웨어 의료기기(Software as a Medical Device, SaMD)로 애플리케이션을 통해 사용할 수 있다. 한국디지털헬스산업협회 송승재 회장은 “중증 만성질환자는 민간대체요법이나 잘못된 의학정보에 의지해 불필요

비디오 게임 형식의 디지털 테라피가 주요우울장애를 앓고 있는 성인들의 인지 장애를 줄이는 데 도움이 된다는 ‘Akili(아킬리)’의 연구 결과가 발표됐다. 미국 신경 정신 약리학 학회에서 소개된 이 연구에 따르면 아킬리의 AKL-T03을 사용한 환자들이 대조군에 비해 향상된 집중력 유지와 처리 속도를 보였다. 또한 인지능력,우울증 및 삶의 질 개선도 보였으나, 유의미한 차이가 나타나진 않았다. 1차 연구자인 듀크대 의학 센터 정신과 교수 리차드 키프(Richard Keefe)가 “주요우울장애 환자 대다수가 일상적 기능과 삶의 질에

블록버스터급 바이오의약품들이 특허 만료로 인해 시장에서 독점적 지위를 잃게 되면서 바이오시밀러(복제약)의 공세가 날로 거세지고 있다. 이에 대응해 오리지널 의약품 판매사들은 시장 지위를 유지하기 위해 새로운 약물을 개발하는 등 이에 대응하고 있는 모습이다.대표적인 예로 항암제 '리툭산/맙테라'(성분 리툭시맙)와 '허셉틴'(성분 트라스트주맙)을 보유한 로슈를 들 수 있다.로슈는 '오크레버스'(성분 오크렐리주맙), '티센트릭'(성분 아테졸리주맙), '퍼제타'(성분 퍼투주맙) 등 신약들이 선전하며 리툭산과 허셉틴 바이오시밀러 공격으로 인

희귀의약품 전문기업인 알렉시온 파마수티컬스가 이번에는 아킬리온 파마수티컬스를 인수한다. 이번 인수는 주력 제품인 '솔리리스'(성분 에쿨리주맙) 이후 차기 파이프라인을 구축하기 위한 움직임으로 판단된다.알렉시온은 지난 16일(현지시간) 아킬리온 주식을 주당 6.30달러(약 7434원)에 매입할 예정이며, 2가지 보체 억제제를 파이프라인에 추가할 예정이라고 발표했다. 6.30달러는 발표 전날 종가인 3.65달러(약 4307원)에 70%가 넘는 프리미엄을 더한 가격으로 시가총액으로 계산하면 약 9억3000만달러(약 1조974억원)에 이른