[바이오타임즈] 줄기세포치료제 개발기업 코아스템켐온(166480)의 주가가 오늘 강세를 보였다.코아스템켐온은 4일 코스닥시장에서 전 거래일보다 5.70%(430원) 오른 7,980원에 장을 마감했다.이날 코아스템켐온은 지난달 26일 임상3상 진행 중인 루게릭병 치료제 ‘뉴로나타-알주’의 유효기간 연장을 위한 안전성을 평가했으며, 임상 첫 환자 투여가 무사히 완료됐다고 밝혔다.회사 측에 따르면 이번 임상은 루게릭병 환자를 대상으로 HypoThermosol® FRS (HTS-FRS)를 현탁화제로 혼합한 뉴로나타-알주의 내약성과 안전성을

[바이오타임즈] 줄기세포치료제 개발기업 코아스템(166480)의 주가가 강세다.코아스템은 11일 낮 2시 55분 현재 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.88%(2,680원) 오른 1만 1,650원에 거래되고 있다.이날 한 언론에 따르면 코아스템은 최근 제주도에서 열린 세계조직공학·재생의학회 아시아 태평양 대회(TERMIS-AP 2022)에서 근위축성측삭경화증(루게릭병) 치료제 ‘뉴로나타-알주’의 시판 후 조사(PMS) 분석 결과를 발표했다.해당 치료제는 2014년 식품의약품안전처로부터 조건부 승인을 받은 희귀 난치성 질환인 루게릭병

[바이오타임즈] 불치의 병이라고 여겨지던 루게릭병에 대한 희망적인 소식이 전해졌다.아밀릭스 파마슈티컬스의 근위축성측상경화증(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS) 치료제 렐리브리오(Relyvrio, 성분명 페닐부틸산나트륨 및 타우루르소디올)가 지난달 29일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.이번 승인은 아밀릭스가 2020년 9월 FDA에 임상 2상 중간 결과를 제출한 지 2년 만에 이뤄졌다.지금까지 ALS의 치료제로 FDA의 승인을 받은 약은 프랑스 사노피(Sanofi)의 리루텍(Rilu

[바이오타임즈] ㈜지엔티파마(대표 곽병주)가 급성 뇌졸중 환자의 치료제로 개발하고 있는 세계 최초 다중표적 뇌세포 보호 신약 ‘넬로넴다즈(중국 일반명 살파프로딜)’의 중국 임상 3상이 중국 전역 대학병원 뇌졸중 센터에서 순조롭게 진행되고 있다고 15일 밝혔다.​넬로넴다즈는 중국약전위원회에 살파프로딜(Salfaprodil)로 명명됐고, 중국 국가식품약품감독관리국(CFDA)에서 유일하게 임상 단계 뇌졸중 1.1등급 혁신 신약으로 승인돼 신속 심의 등 다양한 지원을 받고 있다.​넬로넴다즈는 절강성 정부로부터 과학기술혁신프로젝트로 선정돼

코오롱생명과학은 4일 서울 프레스센터에서 기자 간담회를 갖고 인보사 품목허가 취소로 인한 사과 입장을 전하며 인보사 투약환자 안전관리 종합대책을 발표했다. 이우석 코오롱생명과학 대표는 연골세포 활성화를 위한 유전자 전달체로 사용되는 2액 세포(형질전환 보조세포) 유래에 착오가 있었고, 이로 인해 식품의약품안전처(식약처) 품목허가 취소 결정에까지 이르러 환자, 주주 그리고 국민들에게 진심으로 사과한다고 밝혔다. 그럼에도 인보사의 안전성과 유효성에는 문제가 없다고 확신하며 인보사의 원 개발사인 티슈진과 협력해 현재 중단된 미국 임상 3