[바이오타임즈] ㈜큐라티스(348080)는 글로벌 국제기구들과 공동으로 개발 중인 ‘주혈흡충증’ 백신이 아프리카에서 처음으로 투여됐다고 26일 밝혔다.주혈흡충증 백신은 현재 미국에서 임상 1상 시험을 성공적으로 진행했으며, 지난 11월 아프리카에서 임상 1b상 투여가 개시됐다.‘주혈흡충증’은 소외열대질환(NTD) 중 하나로, 주혈흡충 기생충에 의한 감염병으로 말라리아에 이어 가장 파괴적인 질환으로 꼽힌다. 오염된 물을 통해 사람 피부에 침투해 감염되며 급성기에는 붉은 반점 증상을, 만성기에는 간염뿐 아니라 간경화로 진행돼 심한 경우

[바이오타임즈] 펫 바이오 헬스케어 전문기업 녹십자수의약품이 다국적 제약기업 버박코리아와 반려동물용 의약품 유통 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.녹십자수의약품은 1973년 창립해 반세기 동안 국내 동물약품 시장을 선도하며 수많은 질병으로부터 동물 복지를 위한 다양한 백신과 치료제를 개발, 생산, 유통하고 있다.버박 글로벌은 프랑스에 본사를 두고 동물의 건강을 위한 다양한 의약품을 개발, 전 세계 100 여 개국에 공급하고 있는 다국적 제약기업이다.녹십자수의약품은 지난 9일 반려동물용 의약품 유통 계약을 체결함에 따라 버박코리아로부터

[바이오타임즈] 동물의약품 제조·판매 전문기업 이글벳(044960)은 한국 동물약품 업계 최초로 핀란드 제약기업 오리온사에 동물용 구충제인 ‘오리범(Oriverm)’을 CMO(위탁생산)로 공급한다고 22일 밝혔다.오리온에 CMO로 공급 예정인 ‘오리범’은 무균 액상 주사제로서 이버멕틴을 주성분으로 하는 동물용 광범위 구충제다.2017년 국내 동물약품 기업으로는 최초로 EU-GMP 인증을 획득한 이글벳은 유럽 내 제품 공급을 위해 오리온사와 긴밀한 관계를 맺어 왔다. 그동안 공급 제품 선정과 EU-GMP 규정에 맞는 품질관리역량을 인

[바이오타임즈] 동물의약품 전문기업 대성미생물(036480)이 소 럼피스킨병 확산 위기에 상한가를 기록했다.대성미생물은 23일 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.96%(3,350원) 급등한 1만 4,530원에 장을 마감했다.대성미생물의 이 같은 급등 배경에는 소 럼피스킨병 확산 우려가 주가에 반영된 것으로 보인다.농림축산식품부는 지난 20일 소 바이러스 질병인 럼피스킨병이 국내에서 처음으로 확진된 이후 빠르게 확산해 23일 오후 5시 기준, 총 17건의 확진 사례가 나왔다고 발표했다.지금까지 럼피스킨병이 발생한 시군은 경기 김포와

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스는 10월 12일 미국 보스턴에서 개최된 감염 분야 최고 권위 학술대회 ‘ID Week 2023’에서 자사가 개발한 범용 항바이러스제 제프티만이 댕기 바이러스 감염증을 해결할 수 있다고 발표했다.뎅기 바이러스 감염증 환자는 매년 1억 명 이상 발생하지만, 현재 치료제가 없다. 이러한 이유로 WHO(세계보건기구)는 2019년경 뎅기 바이러스 감염증을 ‘2019년 세계 건강 10대 위험 중 하나’로 선정한 바 있다. 방글라데시 보건 서비스국은 올해 뎅기 바이러스 감염자가 21만 명에 이르고 사망자가 1,

[바이오타임즈] 현대바이오(048410)의 주가가 강세다.현대바이오는 13일 낮 12시 24분 현재, 전 거래일보다 11.97%(4,100원) 오른 3만 8,350원에 거래되고 있다.회사의 주가 상승은 세계 3대 감염 및 미생물 학회로 꼽히는 미국 미생물학회(ASM)에서 발표가 예정되어 있어 기대감이 반영된 것으로 보인다.현대바이오는 오는 15~19일 미국 휴스턴에서 열리는 세계 최대 감염 및 미생물 학술대회인 ‘아메리칸 소사이어티 마이크로바이올로지(American Society for Microbiology)의 2023 미생물 연

[바이오타임즈] 구제역이 추가로 발생하면서 농림축산식품부가 전국 우제류 가축 농가를 대상으로 ‘구제역 긴급 백신접종 명령’을 16일 발령했다. 이에 구제역 백신 관련주들이 급등했다.그중 중앙백신(072020)은 16일 코스닥 시장에서 전 거래일보다 29.94%(3,240원) 급등한 1만4,060원에 거래를 마감했다.지난 11일 충북 청주시 한우 농가에서 구제역이 발생한 이래 청주 6곳, 증평 1곳 등 총 7개 한우농가에서 구제역이 발생했으며, 이들 농가에서 키우던 1,128마리의 한우가 살처분됐다.이날 농식품부는 소, 돼지, 염소의

[바이오타임즈] 동물의약품 전문 기업 대성미생물(036480)이 구제역 확산 위기에 상한가를 기록했다.대성미생물은 12일 코스닥 시장에서 전 거래일보다 29.95%(3,830원) 오른 1만 6,620원에 거래를 마감했다.이날 농림축산식품부는 11일 충북 청주시 한우 농장 4곳에서 구제역이 발생했다고 밝혔다. 또한 인근 한우농장 2곳에서도 추가 구제역 의심 사례가 접수됐다. 이번 구제역 발생은 4년 만이다.방역당국은 4군데 감염 농장에 있던 소 5백 마리에 대한 살처분과 매몰을 완료했다. 또한 역학 관계가 있거나 3km 방역대 안에

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기)가 범용 항바이러스제 ‘제프티’(성분명 CP-COV03)의 긴급 사용승인 및 식품의약품안전처 품목허가를 진행한다.제프티의 임상 결과는 현재까지 코로나 치료제로 자국에서 긴급 사용승인을 받은 미국 화이자의 팍스로비드, 머크의 라게브리오, 일본 시오노기의 조코바를 훨씬 능가한다는 설명이다.회사는 코로나19 임상2상의 최종보고서를 임상 수탁 대행기관(CRO)으로부터 수령, 공시 등 임상 종료 절차를 마쳤다고 28일 발표했다.현대바이오는 국내뿐만 아니라 해외 여러 나라를 대상으로 제프티의 긴급

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기)가 개발 중인 범용 항바이러스제 CP-COV03가 임상2상에 성공했다고 지난 10일 밝힌 가운데, 회사 측은 이번 임상에서 채혈 참여자의 최고 혈중 약물 농도(Cmax)가 모두 코로나19 바이러스를 억제하는 항바이러스 효능농도(IC50, 100ng/ml)를 상회했다고 13일 발표했다.현대바이오는 CP-COV03의 이번 임상에서 나온 톱 라인 핵심 내용과 약동학(PK) 데이터를 공개했다.CP-COV03의 PK 데이터를 보면 투약 후 3시간 뒤 채혈 대상자 중 CP-COV03의 혈중 약물

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기)가 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 CP-COV03가 임상2상에 성공하면서 긴급 사용 승인 신청 준비에 박차를 가한다.현대바이오는 CP-COV03의 임상2상 1차 유효성 평가 결과, 증상 개선에 소요되는 기간을 대조군 대비 4일 단축했다고 10일 밝혔다. 코로나19 12개 증상을 대상으로 한 CP-COV03의 1차 유효성 평가 결과는 특히 신뢰도 99% 이상에서 나온 것으로, 통계적 유의성을 인정받았다.이로써 CP-COV03은 임상2상에서 FDA 기준에 따른 1차 유효성 평가 지표를

[바이오타임즈] 국내에서 첫 파울러자유아메바(뇌 먹는 아메바) 감염이 확인됐다. 질병관리청은 26일 해외 체류 후 귀국한 뇌수막염 사망자에게서 파울러자유아메바를 국내 최초로 확인했다고 발표했다.해당 환자는 태국에서 4개월간 체류 후 지난 10일 귀국해 귀국 당일부터 두통, 열감, 언어능력 소실, 구토 및 목 경직 증상을 호소했고, 11일 응급실로 이송돼서 치료받았으나 10일 후인 21일 사망했다.질병청은 아메바성 뇌염 원인 병원체인 3종류의 아메바(가시아메바, 발라무시아, 파울러자유아메바) 원충에 대한 유전자(18S rRNA) 검사

[바이오타임즈] 대한요로생식기감염학회(학회장 이승주 가톨릭의대 교수)는 ‘인유두종 바이러스(HPV) 감염증’ 치료 연구를 위해 현대바이오사이언스의 CP-COV03을 투여하는 ‘연구자 임상시험' 계획서를 식품의약품안전처에 신청했다고 21일 발표했다.학술적 연구목적으로 진행하는 이번 연구자 임상은 가톨릭대학교 의정부성모병원 비뇨의학교실 배상락 교수가 주도하며, 현대바이오사이언스가 범용(Broad-spectrum) 항바이러스제 후보물질로 개발해 코로나19 임상2상 투약을 완료한 CP-COV03을 HPV 감염증 환자에게 투여해 효능을 확인

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기)는 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상의 투약 절차를 모두 마치고, 임상이 공식 종료되는 대로 보건당국에 긴급 사용승인 신청 절차를 진행할 계획이라고 5일 밝혔다.코로나 확진자 300명을 대상으로 한 이번 임상은 지난 5월 11일 첫 환자 모집이 이뤄진 이래 부작용 없이 약 7개월 만에 순조로이 사실상 끝난 셈이다. 임상은 마지막 퇴원자에 대한 3주간 외래 관찰이 끝나면 공식 종료된다.현대바이오 관계자는 “300명을 대상으로 한 임상이 부작용 없이 순조롭게

[바이오타임즈] 현대바이오는 한림대 의대 동탄성심병원(원장 이성호) 감염내과 우흥정 주임교수가 코로나19 장기 후유증으로 알려진 ‘롱코비드(Long COVID)’ 치료제 연구를 위해 자사의 범용(Broad Spectrum) 항바이러스제 후보물질로 개발한 CP-COV03을 임상 시약으로 채택했다고 7일 밝혔다.우흥정 교수는 ‘롱코비드 환자 대상 연구자 임상시험’을 지난 4일 식품의약품안전처에 신청했다. 연구자 임상은 의사 등 연구자들이 순수 연구 목적으로 주도하는 임상으로, 제약사들이 자사 신약물질의 효능과 안전성을 평가하기 위해 주

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기)는 니클로사마이드를 주성분으로 한 자사의 코로나19용 먹는 항바이러스제 후보물질(CP-COV03)의 약물 이름(브랜드)을 ‘제프티(Xafty)’로 확정했다고 27일 발표했다.제프티는 ‘빠른 치료’를 뜻하는 ‘Fast treatment’, ‘안전을 떠오르게 한다’는 의미의 ‘Evoke Safety’의 합성어로, 고대 이집트 신화에 등장하는 지식과 과학의 신 ‘제후티’(그리스 이름 토트, Thoth)에서 따왔다. 제후티는 지식과 과학, 언어, 서기, 시간, 달의 신으로, 주로 따오기나 개코

[바이오타임즈] 현대바이오(048410)가 코로나19 경구용 치료제로 개발 중인 CP-COV03의 주성분인 니클로사마이드가 오미크론에 기존 항바이러스제보다 탁월한 효능을 발휘하는 것으로 나타났다.이 같은 소식이 전해지며 27일 코스닥시장에서 현대바이오의 주가는 전날보다 19.38%(4,700원) 오른 2만 8,950원에 거래를 마감했다.27일 현대바이오에 따르면, 질병관리청 산하 국립보건연구원이 최근 세포실험을 통해 현대바이오의 코로나19 경구 치료제 후보물질인 CP-COV03(니클로사마이드)의 코로나19 바이러스에 대한 항바이러스

[바이오타임즈] 약물 전달체 기반 신약 개발 전문 현대바이오(048410, 대표 오상기)가 코로나19 경구용 항바이러스제 ‘CP-COV03’의 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 21일 밝혔다.회사는 애초 이달 말에 임상 2상을 신청하려 했으나, 최근 오미크론 변이로 코로나 확산이 다시 심각해지면서 기존 백신이 제대로 대응하지 못한다고 판단했다는 설명이다. 이에 치료제 개발에 속도를 내고자 임상 기관과의 협의를 거쳐 임상 신청을 열흘가량 앞당겼다.◇니클로사마이드의 흡수율과 반감기 문제를 해결한 최초의 개량신약 후보물질

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기, 이하 현대바이오)는 자사가 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 CP-COV03이 세계 최초 코로나19 중증 환자 치료제가 될 것이며, 21세가 바이러스와의 전쟁에서 ‘게임 체인저’가 될 것이라 자신했다.현대바이오는 7일 한국프레스센터에서 기자간담회를 갖고, 최근 과학기술정보통신부 산하 한국생명공학연구원에 위탁해 코로나19 감염 햄스터를 대상으로 수행한 효력시험에서 코로나19 경구 치료제 CP-COV03과 항염증제 덱사메타손을 경구제로 함께 투약한 결과, 치료 효과가 덱사메타손 단독보다

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기, 048410)는 자사가 개발 중인 경구용 코로나19 치료제가 ‘오미크론 변이’에 효과가 있다는 내용을 발표한다는 소식에 주가가 급등했다.현대바이오는 30일 오전 11시 14분 현재 전 거래일보다 16.14%(4,350원) 오른 3만 1,300원에 거래되고 있다.현대바이오는 12월 7일 내외신 기자를 대상으로 ‘오미크론 등 코로나19 변이도 해결 가능’을 주제로 기자간담회를 개최한다고 밝혔다.회사는 바이러스와의 전쟁에서 승리하기 위해서는 한 가지 항바이러스제로 특정 바이러스와 그 변이까