[바이오타임즈] 국내 임상시험 수탁기관 씨엔알리서치(359090)의 주가가 급등했다. 씨엔알리서치는 17일 코스닥 시장에서 전날보다 20.91%(304원) 오른 1,758원에 거래를 마감했다. 이날 씨엔알리서치는 로피바이오와 미국 식품의약국(FDA)에 아일리아 바이오시밀러의 임상 3상 시험계획서(IND) 승인을 지난 11일(현지 시각) 받았다고 전했다.지난 2022년 11월 씨엔알리서치는 로피바이오의 아일리아 바이오시밀러를 미국, 유럽을 포함한 8개국에 임상시험을 수행한다고 밝혔다. 각 국가에서 수행하는 임상시험의 총괄 역할을 맡았

[바이오타임즈] 유전체 코호트 데이터 기반 AI 신약기업 바스젠바이오(대표 장일태, 김호)가 오는 1월 8일부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 JP Morgan Healthcare Conference 기간에 열리는 '글로벌 IR @JPM 2024'에서 발표 기업으로 선정되어 실제 임상시험 결과 예측 솔루션 'DEEPCTT(DEEP learning-based Clinical Trial) 기술'에 대해 발표한다고 21일 밝혔다.글로벌 IR @JPM 2024는 한국바이오협회 주최하는 글로벌 IR 피칭 프로그램으로, 한국에서 최종

[바이오타임즈] 의료 인공지능(이하 AI) 전문기업 메디컬에이아이(대표 권준명, 김흥석)가 개발한 급성심근경색(Acute Myocardial Infarction)을 진단 보조하는 AI 소프트웨어 ‘AiTiAMI(에티아 엠아이)’가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 의료기기 품목허가를 획득했다.올해 9월 식약처는 AiTiAMI의 기술 혁신성을 인정하고 통합 제45호 혁신의료기기로 지정했다. AiTiAMI가 신의료기술평가 결과 혁신의료기술로 선정될 예정이며, 곧 보건복지부의 고시가 발령되면 의료현장에서 비급여로 사용할 수 있다.급성심

[바이오타임즈] 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술 개발 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 자체 개발한 딥러닝 기술 기반으로 타깃 단백체의 데이터를 해석하는 소프트웨어 ‘DeepMRM’의 성능을 평가한 연구 결과가 12일 국제 학술지 ‘셀 리포트 메소드(Cell Reports Methods)’에 게재됐다고 밝혔다.[i]DeepMRM은 특정한 단백질 후보물질을 찾기 위한 대표적인 분석법 MRM(Multiple Reaction Monitoring)을 더욱 효율적이고 정확하게 진행하고자 베르티스 연구팀

[바이오타임즈] 코로나19 위기단계 하향 조정, 격리기간 단축 등 일상회복이 성큼 다가온 가운데, 코로나19가 다시 고개를 들고 있다. 최근 코로나19 확진자가 급증하면서 재확산 우려가 높아지고 있다.◇ 일상회복 의지 강력한 정부…의료계는 신규 변이 유입에 위기단계 조정 '우려'코로나19 감염병 확산 감소세가 뚜렷해지자 지난달 중순 미국이 코로나19 비상사태를 조기 종료한 데 이어 최근 세계보건기구(WHO)도 조만간 위기단계를 조정하겠다는 입장을 내비쳤다.공식적으로 '엔데믹'을 선언한 적은 없지만 유행 상항이 안정세를 이어가자 우리

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 AI 영상분석 솔루션을 활용하면 폐 결절 검진 시 검출률이 크게 증가한다는 결과가 국제학술지 ‘래디올로지(Radiology)’에 게재됐다고 14일 밝혔다.래디올로지는 미국영상의학회(RSNA)가 발간하는 SCI급 국제학술지로 글로벌 논문 피인용지수(Impact Factor)가 29.146에 이르는 영상의학 분야 최고 권위의 국제학술지다.이번 연구는 서울대학교병원 건강증진센터에서 2020년 6월부터 2021년 12월까지 흉부 엑스레이를 촬영한 환자 1만 476명을 대상으로

[바이오타임즈] 비임상 CRO 켐온(217600)이 장 초반부터 강세다.켐온은 2일 코스닥시장에서 오전 9시 5분 현재 전 거래일보다 8.58%(190원) 오른 2,405원에 거래되고 있다.이날 줄기세포 치료제 개발 회사 코아스템은 지난달 28일 마감된 주식매수청구권의 결과에 따라 자회사 켐온과 협의를 통해 흡수 합병 진행을 완료하기로 최종 결정했다고 밝혔다.코아스템 관계자에 따르면 코아스템의 총주식 수 15,932,133주 중 6.76%가 매수청구권으로 신청됐으며, 청구 수량은 1,076,642주로 금액은 약 120억 원이다. 켐

[바이오타임즈] 국내에서 비임상 연구 개발 서비스를 제공하는 ㈜켐온(대표 송시환)은 우리나라의 ‘경제협력개발기구(Organization for Economic Cooperation and Development, OECD) 상호방문’ 평가 기관으로 최종 지정된 바 있으며, 오는 11월 14일부터 3일간 실태조사를 받는 것으로 최종 확정됐다.켐온은 국내 대표적인 비임상 GLP(Good Laboratory Prctice, 비임상시험 규정) 인증 기업으로서 KIT(안정성평가연구소)와 함께 국내 비임상 시험을 주도하고 있다.‘OECD 상호방

[바이오타임즈] 생명과학 임상 연구를 위한 클라우드 솔루션을 제공하는 메디데이터는 12일 여의도 콘래드 호텔에서 ‘엔데믹 시대의 디지털 전환을 통한 글로벌 신약개발 혁신 전략’이라는 주제로 메디데이터 넥스트 코리아 2022(Medidata NEXT Korea 2022)’ 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.‘메디데이터 넥스트’는 2006년부터 시작해 미국, 유럽, 한국, 중국, 일본 등 세계 각국에서 매년 개최되고 있으며, 글로벌 제약사 및 임상시험수탁기관(CRO), 대학병원 임상시험 센터 등 메디데이터의 고객들을 초청해 제약 산업의 글로

[바이오타임즈] 한국바이오협회는 1월 20~21일 양일간 오전 9시에 Cross IR 행사 ‘KoreaBIO X BioCentury X Sidley Austin 2022 글로벌 IR @JPM’을 바이오 전문지 BioCentury, 글로벌 법무법인 Sidley Austin과 온라인으로 공동 개최한다.글로벌 IR @JPM은 작년에 이어 두 번째로 열리는 행사로, 매해 세계 최대의 바이오기업 투자 행사인 ‘JP 모건 헬스케어 콘퍼런스’의 본 행사가 막이 내린 후 진행되는 부대행사의 일환으로 진행된다. 패널토론과 투자설명회로 구성되어 국내

[바이오타임즈] 국내 1호 CRO 씨엔알리서치(359090, 대표이사 윤문태)가 스팩 합병 절차를 마치고 17일 코스닥 시장에 상장했다.씨엔알리서치는 엔에이치기업인수목적17호와 스팩 합병 방식으로 코스닥 상장 절차를 완료했다. 합병가액은 2,000원, 합병 비율은 1: 26.8628054이다.상장 첫날 주가는 14%가 넘는 급락세를 보였다. 17일 씨앤알리서치 주가는 전 거래일 대비 14.17%(-360원) 하락한 2,180원에 장을 마감했다. 상장 직후 주가가 치고 올라가지 못하자 개인 투자자를 중심으로 실망 매물이 쏟아진 것으로

[바이오타임즈] 엔에이치기업인수목적17호(359090)는 5일 CRO 기업 씨엔알리서치(대표이사 윤문태)와 합병상장을 위한 임시주주총회에서 합병 안건이 승인됐다고 밝혔다.이에 따라 9월 30일 합병 증권신고서를 제출한 씨엔알리서치는 남은 합병 절차를 마무리하고 올해 12월 코스닥 시장에 상장한다. 엔에이치스팩17호와 씨엔알리서치의 주식매수청구권 행사 기간은 오는 25일까지이며, 합병가액은 2,000원, 합병 비율은 1:26.8628054이다.씨엔알리서치는 1997년 설립된 국내 1호 CRO(Contract Research Organ

[바이오타임즈] 식품의약품안전처는 국가필수의약품 안정공급 협의회(질병관리 분과위원회)의 심의를 거쳐 지난 3일 코로나19 치료에 효과가 있다고 알려진 ‘렘데시비르’에 대한 특례수입을 결정했다고 밝혔다. 이에 앞서 질병관리본부는 지난달 28일 ‘신종감염병 중앙임상위원회’가 코로나19 치료제로 렘데시비르의 국내도입을 제안함에 따라 식약처에 특례수입을 요청한 바 있다.‘의약품 특례수입’은 감염병 대유행 등 공중보건 위기상황에 대처하기 위해 국내에 허가되지 않은 의약품을 외국으로부터 수입하는 제도로, 약사법 제85조의 2 「국가비상 상황

인공지능(AI), 전 분야로 영역 넓히는 중인공지능의 사용처가 점차 증가하고 있다. 정보통신기술(이하 ICT)의 총아로 불리는 인공지능 기술은 출발선이 ICT였을 뿐, 지금은 순수과학에서부터 응용과학에 이르기까지 전 분야에 걸쳐 영향력을 펼치는 중이다. 약간의 과장을 보태면 현존하는 모든 사업 분야에서 인공지능과의 접목이 이뤄지지 않는 분야가 없을 정도이다.인공지능이 이렇듯 파급력을 갖는 이유는 명확하다. 인간의 인지가 따라갈 수 없는 수준의 업무를 수행할 수 있으며, 충분한 리소스가 주어진다면 쉬는 시간도 필요하지 않기 때문이다.

현재 동북아는 코로나19와 전쟁 중에 있다 해도 과언이 아니다. 전염병의 사전방지의 핵심은 확진검사 및 접촉자 추적검사이다. 조기에 확진자를 찾아내서, 2,3차 전염을 방지하면서 치료를 유도해야 지역사회의 전염병 전파를 막을 수 있다. 이번 코로나19 동북아시아 대유행을 앞두고 이러한 예방에 따른 국가들의 고심이 깊어지고 있다.중국의 보건복지부 격인 국가위생건강위원회가 이번 달 3일에 발표한 '신형코로나바이러스폐렴치료방안(제5판):新型冠状病毒感染的肺炎治疗方案(第五版)'이 인정한 코로나19의 주요 검진방법은 총 두 가지이다. 하나는