[바이오타임즈] 한미약품이 지난 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열린 ‘미국암연구학회(AACR 2024)’에서 국내 제약바이오 업체 중 가장 많은 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다.이번 학회에서 한미약품은 8개 후보물질에 대한 10건의 연구 결과를 선보였다. ▲유전자 발현을 조절하는 방식으로 작동하는 mRNA 기반 치료제 ▲암세포에만 많이 발현하는 특정 단백질을 선택적으로 공격하는 표적항암제 ▲몸속 면역세포를 활성화해 암세포를 죽이는 역할을 하는 면역항암제 등 크게 세 가지로 분류된다.먼저 mRNA 치료제 분야에서는 ▲p

[바이오타임즈] 표적치료제가 전 세계적으로 승인된 치료법의 대부분을 차지하면서 항암 시장을 주도하고 있다.전 세계 항암제 시장은 연평균 11%로 성장해 오는 2027년에는 3,000억 달러 이상의 규모를 형성할 것으로 예측된다. 국내 역시 지난 10년간 매년 13%의 성장률을 기록하고 있다.특히 표적항암제와 면역항암제의 연평균 성장률이 각각 21.8%, 12.7%로 매우 높은 수준으로, 기존 화학요법이나 호르몬 항암제 대비 가파르게 시장점유율을 늘리고 있다.지난해 국내 신약개발 파이프라인 조사 결과, 항암제가 약 35%(578개)를

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)이 지난 8일(현지 시각) ‘미국암연구학회(AACR, American Association for Cancer Research) 2024’에서 차세대 알로스테릭 EGFR-티로신 키나아제 저해제(이하 ‘EGFR-TKI’) 후보물질의 비임상 연구결과를 포스터 발표했다고 11일 전했다.HK이노엔은 기존 비소세포폐암 1차 치료제에 내성을 보이는 L858R 변이 환자를 위한 4세대 표적 항암 치료제 ‘IN-119873’을 연구하고 있다. ‘IN-119873’은 암세포의 에너지원인 아데노신3인산(A

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)이 오는 4월 5일부터 10일까지 미국에서 열리는 ‘미국암연구학회(AACR, American Association for Cancer Research) 2024’에 참석해 차세대 알로스테릭 EGFR-티로신 키나아제 저해제(이하 ‘EGFR-TKI’) 후보물질의 비임상 연구 결과를 포스터 발표를 통해 공개한다고 27일 전했다.HK이노엔은 이번 학회에서 비소세포폐암 유전자(L858R) 변이 환자를 대상으로 하는 ‘알로스테릭 EGFR-TKI’ 비임상 연구 내용을 공개한다. HK이노엔은 기존 비소

[바이오타임즈] 시력이 나빠서 안경이나 렌즈를 착용해야 하는 이들은 일상생활 중에 불편한 점이 많다. 안경의 경우 미용상의 문제는 물론 코와 귀를 눌러 두통을 유발하고, 렌즈는 장시간 착용하면 안구건조증이나 안질환 위험성이 적지 않기 때문이다. 이에 최근에는 영구적으로 시력을 교정할 수 있는 라식 수술에 관심을 보이는 이들이 많다.대표적인 시력 교정술인 라식은 각막에 얇은 절편(뚜껑)을 만든 뒤 이를 젖히고 레이저로 각막 실질 부위를 필요한 만큼 깎은 다음 다시 각막 뚜껑을 덮어주는 방식으로 시력을 교정한다. 통증이 적고 회복 시간

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 최근 CDMO(의약품 위탁개발생산) 사업 위탁사인 클립스비엔씨(대표 지준환)가 윤부줄기세포치료제 임상 2상을 위한 IND(임상시험계획) 변경 승인을 받았다고 밝혔다. 이는 강스템바이오텍의 CDMO 사업 중 첫 번째 IND 승인 사례로, 회사는 해당 치료제의 CMO(의약품 위탁생산) 서비스를 진행 중이다.클립스비엔씨의 윤부줄기세포치료제는 유전적 또는 외상, 감염, 수술적 손상, 콘택트렌즈 착용 합병증 등의 후천적 요인으로 윤부(각막과 흰자 경계에 위치한 조직)에 광범위한 손상이 생기는 난

매년 새로운 의약품이 출시되고 있다. 기존 약물의 한계를 넘어서는 효능과 안전성, 투약 편의성 등 환자 접근성까지 고려한 신약은 막강한 경쟁력을 발휘하며 존재감을 발산하고 있다. 최근 시장에 출시되거나 주요 적응증을 공개할 것으로 예상되는 약제들 가운데 의약품 시장 판도를 바꿀 것으로 기대되는 블록버스터 신약 후보를 알아봤다(편집자 주).◇ GC녹십자, 혈액제제 ‘알리글로’…13조 시장 정조준[바이오타임즈] GC녹십자는 지난해 12월 FDA로부터 혈액제제 ‘알리글로’의 품목허가를 획득하면서 미국 시장을 뚫었다. 알리글로는 올해 하반

[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)이 고형암 환자를 위한 최초의 세포치료제를 승인했다. 고형암 치료에 있어 낮은 반응률을 보이는 CAR-T 치료제의 한계를 넘어섰다는 점에서 의미가 크다.◇ 미국 FDA, 고형암 대상 세포치료제 최초 허가FDA는 미국 생명공학기업 아이오반스 바이오테라퓨틱스(Iovance Biotherapeutics)의 ‘암타그비(Amtagvi, 리필류셀)’를 진행성 흑색종 치료제로 가속 승인했다고 지난 16일(현지 시각) 발표했다.특히 암타그비는 세포치료제가 고형암으로도 치료 범위가 확대됐다는 점에서 업계의 이

[바이오타임즈] 국내외 제약·바이오 업계가 차세대 항암제로 떠오른 ADC(항체약물접합체) 개발에 집중하는 가운데, 2세대로 대표되는 ‘엔허투’를 뛰어넘는 3세대 혁신 ADC 신약 개발에 힘쓰고 있다. 진화하는 ADC 개발에 글로벌 M&A도 더욱 활발해지는 모습이다.◇ 차세대 항암제 ADC, 이중항체, 압타머 활용한 3세대로 진화국내외 제약·바이오 업계가 2세대 ADC의 한계를 넘기 위한 노력을 지속하면서 ADC가 다양한 모습으로 발전하고 있다.ADC는 약물을 항체에 붙여 질병의 세포에 선택적으로 전달하는 표적형 기술이다. 특히 항암

[바이오타임즈] 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, 이하 J&J)이 표적치료제 시장 진출을 위한 기반을 닦았다. 미국 는 8일(현지시각) J&J가 단백질 치료제 개발 스타트업 앰브릭스바이오파마(Ambrx Biopharma, 이하 앰브릭스)를 20억 달러(약 2조 6,250억 원)에 인수한다고 발표했다. 광범위한 표적치료제 개발을 추진하기 위해서다. 스텔라라(Stelara)가 오는 2025년 바이오시밀러(Biosimilar) 시장에서 저렴한 복제약과의 경쟁이 불가피한 가운데 매출

[바이오타임즈] 국내 기술로 개발한 신약들이 진입장벽이 높은 미국 시장에 진출해 존재감을 드러내고 있다. K-신약의 영향력이 커지는 가운데, 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청이 이어지면서 올해 글로벌 신약 승인 소식을 알릴 첫 주자에 관심이 쏠린다.◇ 美서 잘 나가는 국내 신약, 연 매출 신기록…후속 주자도 기대감↑국내 제약바이오 기업이 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에 잇따라 신약을 등장시키며 K-바이오의 높아진 위상을 실감케 하고 있다.업계에서는 통상적으로 미국 FDA의 승인 여부를 글로벌 신약의 기준으로 평가한다. 신약의 효

[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)가 2024년 1월 1일(월)부터 1차 치료에서 건강보험 급여가 적용될 예정이라고 27일 밝혔다.렉라자의 1차 치료 급여 확대로 ▲EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료도 급여 처방이 가능해졌다. 기존 급여 범위였던 ▲이전에 상피세

[바이오타임즈] 항암 면역 치료백신 및 코로나19백신 개발 전문기업 셀리드(Kosdaq 299660)는 항암 면역 치료백신 BVAC-E6E7의 임상 1/2a상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 18일 공시를 통해 밝혔다.BVAC-E6E7은 두경부암을 적응증으로 하는 BVAC 파이프라인으로 이번 임상 1/2a상 시험은 HPV 16-양성 및 HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 진행한다. 제1상 임상시험은 BVAC-E6E7 투여 시의 안전성 및 내약성을 평가해 최대 내

지난 1년간 국내 제약바이오 업계는 세계적 흐름인 AI 의료 열풍 속에 비만치료제, 신약 개발 등 신시장 선점을 위해 분주한 한 해를 보냈다. 차세대 항암제로 떠오른 ADC, CAR-T 치료제, 이중항체 등 미래 유망 바이오 기술 분야에서도 각자의 전략으로 K-바이오의 역량을 한껏 과시했다.◇ 차세대 약물 ‘ADC’ 개발 나선 제약사… 기술 확보 다각화로 글로벌 도전장[바이오타임즈] 글로벌 제약사들이 차세대 유망 기술로 꼽히는 '항체-약물접합체(ADC)' 치료제를 두고 인수 및 개발을 적극 추진할 정도로 항암제 시장의 게임 체인저로

[바이오타임즈] 2023년이 한달 남짓 남은 이 시기, 국가암검진 사업 대상자들이 미처 받지 못한 검진을 받기 위해 병원을 찾고 있다. 20대 이상 여성으로 홀수년생 출생자라면 2023년이 끝나기 전, 산부인과를 방문해 자궁경부암 검사를 받아야 한다. 자궁경부암은 정기적인 검진으로 조기 진단이 가능하며 암 중에서는 유일하게 백신 접종을 통해 예방할 수 있는 암인데도 불구하고 산부인과 방문을 꺼리는 여성들이 많아 진단 시기가 늦어지는 경우가 많다. ‘자궁경부암’은 자궁의 입구, 즉, 자궁경부에 발생하는 암이다. 암이 진행되기 이전에

[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC) 치료제인 렉라자®(영문 제품명: LECLAZA®, 성분명: 레이저티닙메실산염일수화물)의 T790M 돌연변이 양성 NSCLC에 대한 2차 치료 적응증의 허가 조건을 모두 이행하여, 식품의약품안전처(이하, 식약처)로부터 정규 품목 변경 허가를 완료했다고 밝혔다.렉라자®는 2021년 1월 18일 식약처로부

[바이오타임즈] 근시, 난시 등 굴절 이상으로 시력이 좋지 않은 환자가 빠르게 늘어나는 가운데, 이러한 문제를 개선하기 위한 시력교정술 역시 급격히 발달하고 있다. 오늘날 라식, 라섹, 스마일라식 등 레이저 시술을 비롯해 눈 안에 렌즈를 삽입하는 렌즈삽입술까지 다양한 방법이 환자들의 시력 개선을 위해 적용되고 있다.이 중 환자들의 접근성이 좋은 것은 단연 레이저를 이용한 시력교정술이다. 가장 역사가 오래되었고 비교적 간단하다는 생각에 라식, 라섹 등을 찾는 환자가 많다. 그런데 통계에 따르면 레이저 시력교정술을 받은 환자 중 5%

[바이오타임즈] 차바이오텍이 개발 중인 NK 세포치료제의 항암 효과를 증가시키기 위해 Twin Fc 면역세포 인게이저 신약을 개발 중인 상트네어바이오사이언스(이하 상트네어)와 공동연구를 위한 물질이전계약을 했다고 27일 밝혔다.이번 계약에 따라 상트네어는 HER2(사람 상피세포증식인자 수용체 2형) 표적 항체인 ‘CTN001’을 차바이오텍에 이전했다.차바이오텍은 이전받은 CTN001과 건강한 일반인에게서 세포를 채취하는 동종 유래 방식의 NK 세포를 병용해 유방암∙위암을 비롯해 다양한 암종 모델에서 치료 효과를 확인할 계획이다.체내

[바이오타임즈] 혈관 신생 억제 기전의 치료제 개발 전문기업 안지오랩(251280)이 한림제약의 자회사인 상명이노베이션과 습성황반변성 치료제에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.이번 계약을 통해 안지오랩은 계약금 10억 원을 포함해 총 110억 원 규모의 기술이전료와 매출에 따른 별도의 로열티를 받는다.기술이전 대상은 혈관 신생 억제 기전의 ALS-L1023의 습성황반변성 치료제이며, 안지오랩의 습성황반변성 치료 관련 특허에 대한 국내 독점적 통상실시권을 상명이노베이션에게 허여하는 방식으로 기술이 이전된다.상명이노베이션

[바이오타임즈] 엔케이맥스가 미국 면역항암학회(SITC, Society for Immunotherapy of Cancer)에서 CAR-SNK02 파이프라인의 비임상 효능시험 데이터를 포스터 발표했다고 6일 밝혔다.SITC는 면역항암 분야 최대 규모의 글로벌 학회로 전 세계 63개국, 약 4,600명 이상의 임상의, 과학자, 연구자들을 회원으로 보유하고 있다. 올해는 미국 샌디에이고에서 지난 1일부터 5일까지 열렸다.엔케이맥스는 이번 학회에서 ‘HER2 CAR-SNK02’의 성공적인 체외 증식 결과와 상피세포 성장인자 수용체(HER2