[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천, 217730)의 주가가 상한가를 기록했다.강스템바이오텍은 2일 낮 2시 54분 현재, 전 거래일보다 29.82%(565원) 오른 2,460원에 거래되고 있다.회사는 어제(1일) 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’가 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다고 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체 치료 수단이 없는 응급환자 등에게 치료 기회를 제공하기 위해 개발 중인 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다.이번 승인으로 의료 현장에서 퓨어스템-에이디주의

[바이오타임즈] 국내 반려동물 시장이 급속도로 커지면서 동물의약품 시장 성장세도 가파르다.한국동물약품협회에 따르면 국내 동물의약품 시장 규모는 2018년 1조 1,251억 원에서 4년간 27.2% 증가해 지난해 1조 4,313억 원으로 추정된다.이에 국내 제약·바이오 기업들도 동물용 의약품 개발에 적극적으로 뛰어들고 있다. 특히 반려동물 중 가장 큰 비중을 차지하는 반려견의 난치성질환과 항암제 개발에 나서는 기업이 증가하는 추세다.이 가운데 항암 면역 치료제 개발 전문기업 박셀바이오가 세계 최초의 반려견 전용 항암 면역 치료제 ‘박

[바이오타임즈] DNA 바이오 연구 전문기업 넥스모스(공동대표 심정욱, 조강준)는 세계 최초로 개발한 DNA압타머 ‘압타민C(Aptamin-C)’가 아토피 피부염증 개선에 탁월한 효과를 보인다는 연구 논문이 국제 SCI 학술지 뉴트리언츠(Nutrients) 게재됐다고 11일 밝혔다.이번 논문은 경희대학교 의과대학 조정제 교수와 박증석 교수팀이 그동안의 연구 성과를 저술한 것으로, 아토피 피부염 동물 모델에서 압타민C를 이용한 아토피 피부염 치료에 효능을 입증한 연구 결과를 담았다.아토피 피부염은 만성적인 염증 반응에 의해 피부의 건

[바이오타임즈] 전 세계적 아토피 피부염 유병률 증가로 관련 시장이 빠르게 팽창하고 있다. 이미 블록버스터 의약품으로 등극한 치료제가 나오는가 하면, 여러 국내외 기업이 본격적인 임상시험에 돌입해 상용화 기대감을 고조시키고 있다.◇ 아토피 피부염 환자 100만 육박…5년 새 5.5% 늘어만성 염증성 피부질환인 아토피 피부염으로 진료받은 국내 환자가 100만 명에 육박하는 것으로 나타났다.14일 국민건강보험이 건강보험 진료데이터를 활용해 분석한 자료에 따르면, 지난해 아토피 피부염 증상으로 진료받은 인원은 총 97만 1,116명이었다

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)이 세계 최초 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’ 임상 3상의 투약 대상자 모집을 완료했다고 1일 밝혔다.사측은 투약 목표 대상자 수인 308명의 환자를 확보하였으며, 총 투약 대상자는 목표인원을 초과할 것으로 보인다고 전했다.배요한 임상개발본부장은 “임상시험 참여자는 임상시험 참여를 위한 약물 휴약기간 등을 거치는데, 해당 과정에서 탈락자가 발생할 수 있기 때문에 투약 목표 대상자 수보다 조금 더 많은 환자를 모집하게 된다"고 설명하며 "이에 스크리닝에 참여한 인원이 모두

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 국내 임상3상이 전체 대상자의 90%에게 투약 완료되며 막바지에 이르렀다고 밝혔다. 대상자는 전신 면역억제제, 국소 및 전신 스테로이드제 등 기존 치료제에 효과를 보지 못한 중등도 이상의 만성 아토피 성인 환자이다.퓨어스템-에이디주는 탯줄 혈액에서 채취한 성체줄기세포 중 가장 건강하고 어린 줄기세포를 원천으로 하며, 세포-환경 상호작용(Cell-environment Interaction)을 기반으로 복합경로(Multipathway)를

[바이오타임즈] ㈜지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)은 30일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 상장 절차를 시작한다고 밝혔다.상장 예정 시기는 오는 3월 초로, 상장 대표 주관사는 NH투자증권㈜, 하나증권㈜, 공동주관사는 삼성증권㈜이다.지난 2017년 설립된 지아이이노베이션은 융합 단백질을 기반으로 차세대 면역 치료제를 연구개발하는 바이오벤처로, 면역 항암제와 면역질환 치료제를 연구하고 있다. 핵심 기술인 혁신신약 플랫폼 GI-SMARTTM은 최적의 이중 융합 단백질 후보물질을 조기에 발굴할 수 있는 고효율의 스크

[바이오타임즈] 지아이이노베이션과 마이크로바이옴 개발기업 지아이바이옴이 식품 알레르기에서 IgETRAP(GI-301/YH35324)과 비피도박테리움 롱검(Bifidobacterium Longum) 유산균 병용 요법 효능을 입증한 결과를 세계 저명 학술지 네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications IF=17.69)에 게재했다.면역글로불린 E(IgE)는 식품 알레르기, 천식, 만성 특발성 두드러기 및 아토피성 피부염 등의 중증 알레르기 질환을 유발하는 주요 인자로 알려져 있다. 현재 FDA 승인을 받은 유일한 항 Ig

[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)은 면역글로불린 E(IgE)가 매개된 다양한 알레르기 질환 치료제 신약으로 개발 중인 YH35324의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 7월 16일 자로 승인받았다고 밝혔다.해당 알레르기 질환으로는 만성 두드러기, 아토피성 피부염, 중증 천식, 식품 알레르기 등이 있다. 유한양행은 올해 하반기부터 국내에서 다기관 임상시험을 진행할 예정이다.YH35324는 작년 7월 국내 바이오벤처 ㈜지아이이노베이션으로부터 기술 도입한 신약 파이프라인으로, 공동 연구개발을 진행하고 있다.YH

[바이오타임즈] 파로스아이바이오(Pharos iBio Co., Ltd.)는 PHI-101의 난소암 치료제 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 10일 밝혔다. 이에 따라 회사는 올해 하반기부터 국내 수도권 병원에서 다기관 임상시험을 진행할 예정이다.파로스아이바이오는 자체 개발한 AI 신약개발 플랫폼 케미버스(Chemiverse)를 활용한 적응증 확장 연구를 통해 PHI-101가 DNA손상복구(DNA Damage Repair)를 타깃하는 새로운 항암 작용기전이 있음을 확인했다. DNA손상복구는 시스플라틴,