[바이오타임즈] 항암 신약, 희귀의약품 개발 특화 기업 ㈜제이인츠바이오는 새로운 경구투여 4세대 EGFR TKI인 ‘JIN-A02’에 대해 후보물질 단계에서 약 1년, 시리즈A 투자 유치를 마감한 지 10개월만인 11월 9일 미국 FDA로부터 진행성 비소세포폐암 환자 대상 1/2상 임상시험 승인을 받았다고 전했다.

IND 제출은 현재 미국 이외의 지역에서 순차적으로 진행 중이라고 덧붙였다.

회사 관계자에 따르면 'JIN-A02'는 새로운 경구투여 4세대 EGFR TKI로 C797S 이중 또는 삼중 돌연변이가 있는 비소세포폐암을 매우 선택적으로 강력히 억제한다고 설명했다. EGFR C797S 삼중 돌연변이에서는 C797S와 T790M 돌연변이가 시스 또는 트랜스 이성질체로 존재하는데, 현재까지 이용 가능한 치료법이 없는 시스를 포함하여 두 이성질체 모두에 대하여 ‘JIN-A02’는 높은 효능을 나타냈다. 또한 'JIN-A02'는 혈액-뇌 장벽의 높은 투과율로 두개 내 종양에 대한 효능을 보였다고 설명했다.

(주)제이인츠바이오는 FDA IND 승인에 따라 올해 말 미국에서 'JIN-A02'에 대한 첫 환자 등록을 목표로 1/2상 임상시험을 본격적으로 시작할 계획이라고 밝혔다.

[바이오타임즈=최진주 기자] news@biotimes.co.kr

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