[바이오타임즈] 앱클론(174900)이 오는 12월 9일부터 미국 샌디에이고에서 열리는 제65회 미국혈액학회(ASH)에 참가해 자사의 CAR-T(카티) 치료제 AT101 및 신규 타깃인 CD30 카티 치료제에 대해 미국 펜실베이니아 의과대학과 공동으로 발표한다고 13일 밝혔다.

미국혈액학회는 세계 최대 규모의 혈액암 분야 학회로서, AT101의 업데이트된 임상 1상 후속 관찰 결과가 포스터로 발표되고, 신규 타깃 CD30 카티 치료제 연구 결과는 별도로 구두 발표될 예정이다.

앱클론의 AT101은 지난 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 임상 1상 결과를 발표하고, 9월 ICBMT 2023(대한조혈모세포이식학회 국제학술대회)에서 후속 관찰 결과를 발표한 바 있다. 후속 관찰 결과에 따르면, 당시 고용량을 투여한 환자 중 1명이 부분관해(partial response, PR)에서 완전관해(complete response, CR)로 전환되면서 완전관해율이 75%로 상향됐으며, 저용량 투여군 환자 3명이 1년 이상 완전관해를 유지했다.

이번 ASH 발표에서는 AT101의 완전관해 지속성 확인 및 이에 따른 기존 카티 치료제와의 재발률에 대한 비교가 가능할 것으로 보인다.

또한 앱클론은 현재 일본에서 열리고 있는 ‘바이오 재팬 2023’에도 참가해 AT101의 성과를 홍보하고, 이를 통해 해외 사업 개발에서 유리한 위치를 차지한다는 계획이다.

앱클론 관계자는 “AT101은 기존 카티 치료제 대비 높은 치료 효과와 낮은 재발률을 보여주고 있다”면서 “AT101의 성공적인 임상2상 진행과 더불어 빠른 승인을 위해 노력하겠다”고 말했다.

ASH에서 함께 발표되는 앱클론의 신규 타깃 CD30 카티 치료제는 지난 6월 프랑스 파리에서 열린 2023 국제세포치료학회(ISCT)에서 처음 소개됐다. 앱클론과 미국 펜실베이니아 의과대학의 마르코 루엘라 교수팀의 공동 연구 성과로, 이에 대한 특허도 공동 출원했다.

앱클론은 AT101과 신규 타깃 CD30 카티 치료제에 대한 내용을 각각 해외 유력 저널에 게재를 신청했으며, 회사는 빠른 시일 내에 게재 여부가 확인될 것으로 예상한다.

한편, 앱클론이 상하이 헨리우스 바이오텍(이하 헨리우스)에 기술이전(L/O)한 AC101의 위암 대상 임상2상 중간결과도 기대를 모으고 있다. 헨리우스는 지난 8월 투자자 보고서(Investor Presentation)를 통해 “AC101을 포함한 병용요법이 현재의 1차 표준치료제를 대신할 가능성을 갖고 있으며, 안전성에서도 좋은 결과를 나타냈다”고 발표한 바 있다.

헨리우스는 이번 결과 발표를 유럽종양학회(ESMO)보다는 직접 구두발표 기회를 확보하기 위해 다른 학회로 연기했다. 앱클론 측은 “임상에서 뛰어난 결과가 관찰되고 있어 헨리우스 측에서 국제적으로 저명한 학회에서의 직접 구두 발표를 원하고 있다”고 전했다.

[바이오타임즈=최진주 기자] news@biotimes.co.kr

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