[바이오타임즈] 한미약품은 MSD(‘Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’의 상호)와 이중항체 BH3120의 병용 임상 연구를 위한 ‘임상시험 협력 및 공급 계약(Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement·CTCSA)’을 체결했다고 23일 밝혔다.한미약품은 이 CTCSA 체결 이후 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 MSD의 면역항암제 키트루다(KEYTRUDA®, 성분명: 펨브롤리주맙·pembrolizumab)와 ‘BH3120’의 병용요법에 따른 안전성

[바이오타임즈] 기존 조현병 치료제의 한계로 지적돼 온 부작용을 극복하고 더불어 효과를 극대화한 차세대 조현병 치료제에 대한 임상 성과가 속속 성과를 거두면서 상용화 기대감을 높인다.조현병은 전 세계적으로 2,000만 명에게 영향을 미치는 질병으로, 수십 년 동안 새로운 치료제가 개발되지 못해 미충족 수요가 높은 분야 중 하나다.국내에서도 사회적 영향을 미치면서 치료 환경 개선의 목소리가 이어진다. 지난해 기준 국내 조현병 환자는 21만 4,017명에 달했지만 사실상 많은 환자가 약물치료를 받지 않고 있는 것으로 알려졌다.최근 정신

[바이오타임즈] 스마트폰을 오래 사용하면서 손이 저리는 증상으로 병원을 찾는 환자들이 늘고 있다. 손 저림은 다양한 원인으로 나타날 수 있다. 원인 중 대표적인 것은 손목 터널 증후군이다. 그러나 목디스크의 영향으로 목 통증 외에도 어깨나 팔, 손까지 통증과 저림이 발생할 수 있어서 명확한 손 저림의 원인 파악이 중요하다.현대인은 아침부터 밤까지 24시간 스마트폰과 함께 살아가고 있다. 일각에서는 ‘호모 모빌리언스’(Homo Mobilians)라는 말이 유행하기도 한다. 주변을 살피지 않고 좀비처럼 스마트폰만 쳐다보면서 느리게 걷는

[바이오타임즈] 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마가 산필리포증후군 A형 치료제 글로벌 임상에 나선다.23일 노벨파마는 미국 식품의약국(FDA)에 GC녹십자와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS III A)에 대한 임상 1상 시험계획(IND)과 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 신청했다고 밝혔다.패스트트랙은 FDA가 미충족 의료수요가 큰 중증 질환에 대해 약물 개발을 가속하기 위해 만든 제도이다. 패스트트랙으로 지정되면 FDA와 주기적으로 소통할 수 있는 혜택이 주어진다.이번 IND 및 패스트

[바이오타임즈] 셀트리온은 자사의 램시마(성분명: 인플릭시맙) 제품군이 유럽 주요 5개국(영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 이하 EU5)에서 처방 확대를 이어가며 시장 영향력을 입증했다고 23일 밝혔다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2023년 4분기 기준 자가면역질환 치료제인 램시마와 램시마SC가 해당 시장 부분에서 약 60% 규모를 차지하는 EU5에서 약 74%의 시장 점유율을 기록한 것으로 나타났다. 특히, 램시마SC는 염증성 장질 환(IBD)에서 처방 선호도가 높은 인플릭시맙을 장소에 상관없이

[바이오타임즈] 의료 AI 스타트업 프로메디우스(대표 배현진)는 골 건강과 골다공증 관리에 중요한 역할을 할 새로운 산학협력체인 ‘Pre-Competitive Consortium on Osteoporosis and Bone Health(PRECCO)’에 참여한다고 23일 발표했다.PRECCO는 골다공증 및 골관절염 유럽학회(ESCEO, European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases

[바이오타임즈] 밤낮 일교차로 면역력이 약해지면서 건선, 아토피 등 피부질환이 악화할 수 있어 주의가 필요하다.만성 염증성 피부질환인 건선은 피부에 좁쌀 크기의 작고 붉은 발진이 나타나면서 증상이 사라지지 않고 점차 커지는데, 하얀 인설이 겹겹이 쌓이고 가려움증을 유발하게 된다. 주된 발병 부위는 외부로부터 자극이 잦은 무릎, 팔꿈치, 두피 등에서 자주 나타나지만, 얼굴과 손, 종아리 등 다양한 부위에서 나타날 수 있다.이 질환은 초기에는 좁쌀 크기의 작은 구진들이 낫지 않고 커지면서 물방울 모양 건선에서 화폐상 건선으로 이어지게

[바이오타임즈] 다발성경화증 증상이 나타나기 수년 전에 징후를 알 수 있는 새로운 연구 결과가 나왔다. 이번 연구 결과는 소수의 다발성경화증 환자를 통해서만 발견됐지만, 의료∙연구 및 의학계는 다발성경화증의 진단∙치료∙연구에 대한 획기적인 발전이라고 입을 모았다. 미국 는 20일(현지 시각) 다발성경화증 환자에게만 나타나는 뚜렷한 면역세포가 발견됐다고 발표했다. ‘다발성경화증’(Multiple Sclerosis)은 중추신경계의 탈수초성 질환(신경세포의 축삭을 둘러싸고 있는 절연물질인 수초가 탈락하는 질

[바이오타임즈]전 세계적으로 비만 인구가 증가함에 따라 관련 질환의 유병률이 높아지면서 비만약이 미용 목적을 넘어 합병증 예방을 위한 필수의약품으로 여겨지고 있다.세계보건기구(WHO)는 지난 2021년 비만을 ‘질병’으로 규정한 데 이어 지난해 3월에는 비만치료제를 필수의약품에 포함하는 방안을 검토한다고 밝혔다. 비만이 심혈관 질환이나 당뇨병 같은 만성 대사 질환과 강한 상관성이 있다고 판단한 데 따른 움직임이다.세계비만연맹은 전 세계 인구 약 79억 명 중 비만 인구가 약 6억 5,000만 명일 것으로 추산했으며, 오는 2035년

[바이오타임즈] 재생의료진흥재단 소속 세포기반인공혈액기술개발사업단(단장 김현옥, 이하 사업단)은 지난 18일(목) 연세대학교 에비슨의생명연구센터에서 ‘2024 1차년도 성과보고회’를 성황리에 개최했다고 22일 밝혔다.사업단은 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처, 질병관리청 등이 공동으로 참여하는 다부처 지원사업인 ‘세포 기반 인공혈액(적혈구 및 혈소판) 제조 및 실증플랫폼 기술개발사업’을 운영하기 위해 2023년 4월 출범했다. 연구목표는 혈액 수급 안정화를 위해 수혈용 세포 기반 인공혈액 생산기술을 확

[바이오타임즈] 생활을 영위하는 데 중요한 조직인 눈은 복잡한 구조로 구성되어 있다. 그만큼 신경을 쓰고 관리해야 함에도 전자 기기, 미디어 발달로 인해 어린 나이부터 안질환에 노출되는 경우가 흔하다. 문제는 안질환 특성상 초기에 인지하기 어려워 이미 진단받을 때는 상당히 악화된 경우가 많다는 것이다. 그래서 유전적으로 안질환에 노출될 가능성이 높거나 갑자기 앞이 잘 보이지 않는다면 병원을 조속히 방문해 볼 필요가 있다.물론 많은 안질환 모두 빠른 대처가 필요하지만, 그중에서도 신속히 대처해야만 시력 저하를 막을 수 있는 질환이 있

[바이오타임즈] 자외선은 피부 색소 침착을 유발하는 가장 큰 원인으로 알려져 있다. 봄에는 겨울보다 일조량이 많아지고 자외선이 강해지기 때문에 피부 관리에 더욱 꼼꼼한 주의가 필요하다. 따뜻한 날씨가 이어지며 외출이 잦아지는 요즘 자외선에 노출되는 시간이 늘어남에 따라 표재성 잡티 치료를 위해 피부과를 찾는 환자들이 부쩍 늘어났다.표재성 색소는 주로 피부의 표피층에 나타나는 색소침착의 한 유형이다. 이는 주로 자외선에 노출되거나 염증, 호르몬 변화, 노화 등의 요인에 의해 발생할 수 있다. 표재성 색소는 작고, 불규칙한 모양의 갈색

[바이오타임즈] 최근 기온이 20도를 웃도는 가운데 야외 활동을 계획 중인 사람들이 늘어나고 있다. 대부분 겨우내 하지 못했던 활동적인 운동을 계획하는데 부상의 위험이 커 주의가 필요하다. 봄철에 정형외과 내원 환자들이 증가하는 이유이기도 하다.봄철 발병률이 높아지는 질환으로 십자인대파열이 있다. 십자인대는 전방과 후방에 자리하는 인대로 내측과 외측으로 구분된다. 열십자의 형태로 교차하여 무릎 관절의 안정성에 기여하지만 무리할 경우 인대가 파열될 수 있기 때문에 주의가 필요하다.전방과 후방으로 구분하지 않은 십자인대는 대부분 전방십

[바이오타임즈] 퓨쳐메디신(341170, 대표이사 정낙신∙정완석)이 자사가 개발 중인 비알코올성지방간염(NASH) 치료 혁신신약 'FM101'에 대해 DSMB(데이터안전성모니터링위원회)가 글로벌 임상 2상을 변경 없이 계속 진행할 것으로 권고했다고 22일 밝혔다.DSMB는 각국 규제기관이 승인한 임상시험계획서(프로토콜) 상의 공식 위원회로서, 임상시험의 중간 시점에 안전성과 유효성을 평가해 임상의 속행 여부를 결정∙권고하는 기관이며, IDMC(독립적 데이터모니터링위원회)와 같은 역할을 하는 기관이다.퓨쳐메디신 관계자는 "이번 FM1

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 신약개발 전문기업 신테카바이오(대표 정종선, 226330)가 지난 19일 대전 둔곡에 위치한 AI 바이오 슈퍼컴센터(ABS 센터)에서 오가노이드 전문기업 그래디언트 바이오컨버전스(대표 이진근)와 오가노이드 기반 AI 신약개발 플랫폼 구축 및 신규 타깃 항암제 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.이번 협약에 따라 그래디언트 바이오컨버전스의 환자 유래 오가노이드(PDO) 기반 약물반응성 평가 플랫폼과 신테카바이오의 AI 신약 후보물질 발굴 플랫폼 ‘딥매처(DeepMatcher®)’를

[바이오타임즈] CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(대표이사 김건수)은 식품의약품안전처(이하 식약처)에 안발셀의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다고 22일 밝혔다.첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명 위협 질환이나 중대한 질환 치료제 등의 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 빠른 공급을 지원하기 위한 법령이다.큐로셀은 이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리 대상을 지정받은 후 이어서 신약 허가를 진행할 계획이다.식약처는 첨단바이오의약품 품목허가심사 규정에 따라 신속처리 대상으로 지정

[바이오타임즈] ㈜에스엘에스바이오(246250, 대표이사 이영태)는 자사의 신속 알레르기 진단키트 제품에 대해 캐나다 특허를 획득했다고 22일 밝혔다.회사는 지구환경 악화와 함께 전 세계적으로 급증하는 알레르기 질환을 신속하게 진단할 수 있는 ‘신속 알레르기 진단키트’ 제품을 개발해 국내 식약처 판매 허가, 호주와 일본 특허에 이어 캐나다 특허 등록에 성공했다. 이번 특허 획득으로 회사의 수출 확대 전략이 보다 가속화될 것으로 기대한다는 입장이다.가장 좋은 알레르기 치료법은 알레르기 유발 원인 물질을 신속히 진단해 이 원인 물질로부

[바이오타임즈] 대기 중에 미세먼지며 꽃가루가 많이 떠다니는 봄에 유독 눈이 가렵다는 사람들이 많다. 미세먼지나 꽃가루는 눈에 강한 자극을 주는 알레르기 유발 물질이라서, 알레르기로 인한 가려움이 생기기 쉬운 것이다. 눈이 가렵거나 이물질이 들어가서 답답함을 느낄 때, 우리는 무심코 손으로 눈을 비비기 쉽다. 또는 눈이 건조하거나 피로할 때, 자기도 모르게 눈을 비비는 습관을 가진 이들도 주변에서 흔히 볼 수 있다.그런데 이렇게 눈을 손으로 비벼대는 습관은 각종 안질환을 일으킬 뿐 아니라, 운이 나쁘면 실명을 불러오는 질환의 원인이

[바이오타임즈] 현대바이오는 글로벌 임상시험대행기관(CRO)과 수 차례 협의한 결과, 빠른 임상을 위해 전 세계에서 뎅기열 환자 수와 사망자 수가 가장 많은 브라질에서 ‘니클로사마이드 뎅기열 치료제 임상시험’을 하기로 결정했다고 22일 발표했다.현대바이오는 뎅기열 치료제 임상시험을 브라질에서 하기로 결정한 이유를 두 가지로 밝혔다.첫째, 브라질은 전 세계에서 뎅기열로 인한 피해가 가장 큰 국가이기 때문이다. 브라질 보건당국 발표에 의하면 올해 4월 10일까지 뎅기열 감염자 수는 306만 2,181건이고 이 중 1,256명이 사망했다

[바이오타임즈] 단백질 신속 생산 원천기술을 보유한 주식회사 백스다임(VAXDIGM, 대표 김성재)은 보건복지부 산하 백신실용화기술개발사업단(VITAL-Korea)의 2024년도 1차 ‘필수예방접종자급화’ 분야의 일본뇌염 백신 개발 프로젝트(연구개발 과제 번호: RS-2024-00335717)가 정부 지원 과제로 선정됐다고 22일 밝혔다.이번 과제는 백스다임이 주관연구기관을 맡고, 가톨릭대학교 의과대학 서상욱 교수팀이 공동연구기관으로 참여한다. 비임상 연구를 위한 본과제는 2025년 6월 30일까지 GMP 시설에서 임상시험의약품 생