[바이오타임즈] 마이크로니들에 대한 제약·바이오 업계의 관심이 뜨겁다. 대형 제약바이오 기업뿐만 아니라 스타트업들까지 가세해 마이크로니들을 탑재한 신기술을 선보이고 있다. 아직 전 세계적으로 의약품 용도로 허가받은 제품이 없다는 점에서 마이크로니들 개발은 더욱 가속화될 것으로 보인다. ◇'1조 마이크로니들 시장’ 뛰어든 제약사ㆍ바이오텍…기술제휴도 '활발'마이크로니들은 사람의 머리카락 굵기의 1/3 정도인 수백 마이크로미터(㎛) 길이 이내의 미세바늘을 통해 피부 각질층을 통과시켜 피부 안에 백신이나 의약품을 투여하는 약물전달시스템을

[바이오타임즈] 동물약품 전문기업 이글벳(대표이사 강태성, 044960)이 1주당 40원 현금을 배당한다고 14일 공시를 통해 밝혔다.이글벳은 매년 현금 배당을 실시해 주주가치 제고에 나서고 있다. 배당 기준일은 2022년 12월 31일이며, 이날 기준 발행주식총수 12,641,883주에서 자기주식 366,986주를 제외한 12,274,897주를 대상으로 보통주 1주당 40원을 배당한다. 배당금 총액은 약 5억 원 규모이며, 이는 정기 주주총회를 통해 확정할 예정이다.이글벳은 국내 동물약품 업체 중 유일하게 ‘EU-GMP 인증’을

[바이오타임즈] 우울증 환자가 늘어나면서 치료제 시장도 급격히 커지는 가운데 기존 약물의 단점을 보완할 새로운 기전의 신약 개발 시도가 이어지고 있다. ◇ 코로나 이후 글로벌 팬데믹은 정신 건강…우울증으로 인한 연간 손실액 약 1조 달러우울증이 개인과 사회에 미치는 영향력이 갈수록 높아지고 있다. 우울증 환자는 전 세계적으로 꾸준한 증가율을 보이고 있으며, 10년 사이 60%가 넘게 급증했다. 시장 규모는 연간 20조 원에 이른다.반면 우울증 치료제 시장은 오래도록 정체돼 있었다. 최근 우울증 환자 수요에 대비하기 위해 국내외 제약

[바이오타임즈] 지엔티파마가 개발 중인 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’의 임상 2상 연구 결과와 임상 3상 진행 상황이 세계적으로 권위 있는 뇌졸중 학술회의인 ‘2023 국제 뇌졸중 콘퍼런스(ISC)’를 통해 공개됐다.뇌졸중 치료제 넬로넴다즈는 NMDA 수용체 활성을 억제하고 동시에 활성산소를 제거하는 신물질로, 뇌졸중 후 뇌 신경세포의 사멸을 방지하는 세계 최초 다중표적 뇌 신경세포 보호 약물이다.넬로넴다즈 임상시험 연구에 참여하고 있는 아주대학교 의료원 신경과 이진수 교수는 지난 8~10일 미국 댈러스에서 열린 ‘2023 ISC’에

[바이오타임즈] 비보존 제약(대표이사 이두현)이 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)의 국내 임상 3상에 성공하면서 상반기 내 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 예정이라고 7일 밝혔다.회사는 마약성 진통제를 대체할 수 있는 비마약성 진통제의 개발 요구가 증가하고 있는 가운데, 이번 임상3상 성공으로 연내 품목허가 획득도 가능할 것이라 기대하고 있다.회사는 임상3상 결과, 진통 효능과 안전성을 확인했다. 복강경 대장절제 수술 후 통증을 적응증으로 하는 오피란제린 주사제 임상 3상은 ▲서울아산병원 ▲분당서울대병원 ▲고려대안암병원

모두들 바이오 업계가 어렵다고 한다. 투자받기는 갈수록 힘들어지고, IPO 흥행도 옛말이 됐다. 바닥에 떨어진 신뢰로, 보는 눈이 곱지 않다. 하지만 여전히 뚝심 있게 이 업계를 지켜가는 사람들이 있다. ‘바이오 인사이더’로 통하는 최수진 박사가 바이오에 진심인 사람들을 만나 허심탄회한 속내를 들어본다. 그들의 시행착오와 실패담, 극복 과정은 오늘도 고군분투 속에 바이오 업계를 이끌어 가는 후배나 동료에게 좋은 아이디어를 제공할 것이다. 그리고 더 나아가 K-BIO에 희망을 걸어도 좋다는 시그널이 됐으면 하는 바람이다. (편집자 주

[바이오타임즈] 국내외 당뇨 치료제 시장에서 신약 개발이 활발하다. 특히 '살빠지는 당뇨약'에 대한 수요가 커지고 있다. 특정 방식의 당뇨 치료제 작용 기전이 혈당 조절과 더불어 체중 감소에도 뛰어난 효과를 보이면서 비만 치료제로 인기몰이 중이다. ◇ ‘살 빠지는 당뇨약’ 차세대 블록버스터 신약 격전 예상돼당뇨병 환자가 지속해서 늘면서 당뇨병 치료제 시장 규모가 커지고 있다. 글로벌 마켓인사이트에 따르면 2015년 511억 달러(약 63조 원) 규모였던 세계 당뇨병 치료제 시장은 올해 1,161억 달러(약 143조 원)까지 성장할

[바이오타임즈] 큐라티스가 한국거래소에서 코스닥 기술성 상장을 위한 상장예비심사를 1월 19일에 통과했다고 26일 밝혔다. 큐라티스는 청소년 및 성인용 결핵백신 신약(QTP101)과 차세대 mRNA 코로나19백신 신약(QTP104) 등 면역 관련 백신을 개발하고 있는 글로벌 백신 전문 기업이다. 이번 통과는 지난해 3월 기술성 평가 지정 기관 이크레더블과 나이스평가정보의 평가를 통과해 같은 해 8월 예비심사를 청구한 지 약 6개월 만이다. 큐라티스는 앞으로 제반 사항을 준비하는 대로 증권신고서를 제출하고 기업공개(IPO)를 위한 공

[바이오타임즈] 신약 개발 기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’의 동결 건조 분말 주사제에 대한 특허를 출원했다고 26일 밝혔다.이번 특허는 넬로넴다즈의 동결 건조 분말 주사제 제조 방법, 제품 및 의약 용도에 대한 것으로 본격적인 GMP 생산에 앞서 한국, 미국, 유럽, 일본 등 주요 국가에 개별 출원했다.새로운 공법으로 제조한 넬로넴다즈 동결 건조 분말은 성형성이 우수하고, 재용해성과 투명도가 좋고, 불순물 함량이 낮고, 안정성이 더욱 개선된 주사제다.지엔티파마는 앞서 지난 2021년 넬로넴다즈와 유도체

[바이오타임즈] 펩트론(087010)이 호주 인벡스(Invex Therapeutics)와 공동개발 중인 특발성 두개 내 고혈압(IIH) 치료제 ‘프리센딘((Presendin)’의 미국 임상3상 IND 승인 후 현지 첫 임상사이트가 개소됐다. 이에 따라 임상 환자모집 등 해당 치료제의 미국 임상3상에 본격 돌입하게 된다.펩트론은 해당 의약품의 FDA 승인 후 IRB(임상시험윤리위원) 심사까지 성공적으로 마쳐 텍사스 Eye Wellness Center(아이 웰니스 센터)에 첫 임상 사이트를 설치했다. 회사는 현재 자사 GMP 시설을 통

[바이오타임즈] 경동제약(대표 류기성, 김경훈)이 아울바이오와 장기 지속형 주사제 연구개발 및 상용화를 위한 업무협약을 맺었다.경동제약은 1월 19일 김경훈 경동제약(주) 대표, 안태군 (주)아울바이오 대표 등이 참석한 가운데 치매, 당뇨 및 비만 치료용 장기 지속형 주사제 연구개발 및 상용화를 위한 협약식을 가졌다.장기 지속형 주사제는 투여 횟수를 획기적으로 줄인 제품으로 매일 복약해야 하는 치료제를 1~3개월에 한 번 투여하는 것만으로 약효가 지속할 수 있다.이에 아울바이오는 생분해성 마이크로스피어 약물전달체에 바이오 펩타이드,

[바이오타임즈] 비보존제약(082800)의 주가가 상승했다.비보존제약은 19일 코스닥시장에서 전 거래일보다 5.93%(45원) 오른 804원에 장을 마감했다.이날 신약 개발 전문기업 비보존은 뇌 질환 분야까지 파이프라인을 확장한다고 발표했다. 회사는 19일 홈페이지 공지를 통해 파킨슨병 및 치매를 포함한 퇴행성 뇌 질환 치료제 후보물질을 찾았고, 올해 상반기 내 전임상 연구에 진입할 예정이라고 밝혔다.이 같은 비보존의 발표가 비보존제약의 주가에 영향을 미쳤다.회사 관계자는 “다중 타깃 접근법의 파생적 결과로 새로운 타깃 조합들을 발

[바이오타임즈] 셀트리온그룹이 2023년을 ‘위기’를 ‘기회’로 승화시키는 한 해를 만들겠다고 밝혔다.그룹 내 계열사들은 새해를 맞아 전 세계적으로 불안정한 거시 경제 상황 속에서도 미래 성장 동력 확보에 선제적으로 총력을 기울이고, 핵심 비즈니스는 차별화된 역량을 집중해 수익성 강화를 위해 최선을 다하겠다는 신성장 비전 및 주요 업무 목표를 전했다.◇셀트리온, 항체 신약 개발로 신성장 동력 확보… 오픈 이노베이션 적극 활용먼저 셀트리온은 바이오시밀러 강자를 넘어 다양한 항체 신약 개발을 통해 신성장 동력을 확보하며 새로운 도약을

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 브라질에서 열린 중남미 최대 규모 입찰 시장에서 연달아 수주에 성공하는 등 중남미 지역에서의 입지를 강화하고 있다. 셀트리온헬스케어는 중남미 최대 제약시장인 브라질에서 2년 연속 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’(성분명: 인플릭시맙) 입찰에 성공했다고 10일 밝혔다. 이번 수주로 셀트리온헬스케어는 올해 상반기에만 램시마 총 34만 2,000바이알을 브라질 연방정부 시장에 독점 공급하게 됐다. 셀트리온헬스케어가 입찰 수주에 성공한 브라질 연방정부 시장은 전체 인플릭시맙 시장의 60%를 차지할

[바이오타임즈] 셀트리온은 9일 미국 바이오텍 ‘라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics)社’와 경구형 우스테키누맙(Ustekinumab) 개발을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다.셀트리온은 이번 계약으로 라니 테라퓨틱스에 경구형 우스테키누맙(개발명: RT-111) 비임상과 임상 1상에 필요한 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43(성분명: 우스테키누맙)을 독점 공급하며, 향후 글로벌 개발 및 판매권(Global License)에 대한 우선 협상권을 갖게 된다.CT-P43의 오리지널 의약품인 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 개발한 전이성 직결장암 및 비소세포 폐암 등의 치료에 쓰이는 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(성분명: 베바시주맙)가 중동 및 북아프리카(Middle East and North Africa, 이하 MENA) 지역에 진출한다.셀트리온헬스케어는 지난해 말 중동 1위 로컬 제약사인 히크마(Hikma)와 요르단, 모로코 등 MENA 지역 17개 국가에서 베그젤마 공급을 위한 판매권 계약을 체결했다. 히크마는 해당 지역에서 램시마(성분명: 인플릭시맙) 및 램시마SC(피하주사제형), 트룩시마(성분명: 리툭시맙),

[바이오타임즈] 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 미국 국립보건원(National Institutes of Health, NIH) 산하 국립 알레르기 전염병 연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)와 급성 방사선 증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS) 치료제 연구개발을 위한 1차 협력 계약을 체결했다고 밝혔다.회사는 3일 기업설명회를 열고, 자사가 개발 중인 T 세포 증폭제 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)가 방사선 피

[바이오타임즈] 코스닥 상장사 메디콕스(054180)와 나스닥 상장사 오라메드 파마슈티컬스(Oramed Pharmaceuticals, 이하 오라메드)가 상호 투자와 더불어 한국과 미국 각 기관 투자 유치를 위해 협력한다.양사는 지난달 29일 조선 팰리스호텔 서울 강남에서 열린 ‘경구용 인슐린 캡슐(ORMD0801) 임상 현황’ 설명회장에서 투자 및 한국, 미국 기관 투자 유치를 위한 전략적 업무협약을 체결했다.이번 MOU를 통해 경구용 인슐린(ORMD0801) 외 오라메드가 보유하고 있는 모든 파이프라인의 상용화 및 발전 방안 등도

[바이오타임즈] 나스닥 상장사인 이스라엘 제약사 오라메드 파마슈티컬(Oramed Pharmaceuticals, 이하 오라메드)이 메디콕스(054180)와 29일 조선 팰리스호텔 서울 강남에서 ‘경구용 인슐린 캡슐(ORMD0801) 임상 현황’ 설명회를 개최했다.이 설명회는 오라메드가 보유 중인 경구용 인슐린 전달 기술과 현재 미국 FDA에서 진행 중인 임상3상 현황을 공유하고자 마련됐다.행사에는 오라메드 나다브 키드론(Nadav Kidron) CEO와 마이클 라비노비츠(Michael Rabinowitz) CCO를 비롯한 임직원들과

[바이오타임즈] 경보제약(214390)의 주가가 장 초반부터 급등세다.경보제약은 26일 유가증권 시장에서 오전 11시 48분 기준, 전 거래일보다 23.45%(1,740원) 급등한 9,160원에 거래 중이다.경보제약의 이 같은 상승세는 중국을 비롯한 유럽 등 세계 곳곳에서 코로나19 환자 폭증으로 인한 감기약, 해열제, 항생제 품귀현상 때문으로 풀이된다.경보제약은 종근당 계열사로, 타미비어 현탁용 분말을 판매하고 있으며, 타미플루 제네릭을 개발 중이다.최근 중국 정부가 코로나19 방역 조치를 완화하면서 중국 내 코로나19 환자 급증