[바이오타임즈] 백신 및 면역 질환 전문기업 큐라티스가 증권신고서를 제출하고, 코스닥 상장을 위한 IPO 일정에 본격 돌입했다.앞서 큐라티스는 한국거래소에서 코스닥 기술성 상장을 위한 상장 예비 심사를 1월 19일에 통과했다.큐라티스의 총공모주식 수는 3,500,000주로, 주당 공모 희망가는 6,500원~8,000원이다. 회사는 이번 공모를 통해 약 280억 원(희망 공모가 밴드 상단 기준)을 조달할 예정이다. 오는 4월 25일부터 26일까지 기관투자자 수요예측을 진행해 공모가를 확정하고, 5월 2일부터 3일까지 일반청약을 받는다

[바이오타임즈] 개인맞춤형 영양 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 충북 음성에 있는 주사제 신공장에서 태반주사제 ‘라이넥’과 비타민 주사제 ‘푸르설타민’의 첫 출하를 개시했다고 31일 밝혔다.GC녹십자웰빙 신공장은 주사제 매출 증가에 대응하기 위해 2019년 착공에 들어가 2021년 6월 준공된 의약품 생산시설이다. 신공장 부지는 약 3만 4,000㎡에 달하며, 현재 연간 6,600만 개의 앰플 및 바이알 주사제 제품 생산능력을 보유하고 있다.회사는 지난해 말 GMP 적합 판정서를 승인받았다. 현재 ‘라이넥’과 ‘푸르설

[바이오타임즈] 펩트론(087010, 대표이사 최호일)이 오는 6월 개최되는 미국당뇨병학회(ADA)에 참가해 1~2개월 지속형 당뇨·비만 치료제의 전임상 결과에 대해 발표한다.펩트론은 올해 초 자사가 개발 중인 1개월 및 2개월 지속형 당뇨·비만 치료제 2종의 전임상 연구 성과를 ADA에 제출했으며, 최근 학회로부터 발표 승인을 받았다고 밝혔다.펩트론의 당뇨·비만 치료제 파이프라인 2종은 세마글루타이드(Semaglutide) 서방형 제제 ‘PT403’과 ‘GLP-1/GIP 이중 수용체 작용제의 서방형 제제’로 독자적인 약효 지속성

[바이오타임즈] CRO 기반 신약 연구개발기업 클립스비엔씨(대표이사 지준환)와 아이큐어 자회사 커서스바이오가 ‘마이크로 니들 백신 패치 공동연구 협약’을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 협약을 계기로 양사는 ▲호흡기, MRSA 백신에 대한 마이크로 니들 제형의 연구 협력 ▲신속 범용 백신 마이크로 니들 제형의 연구 협력 ▲미래 팬데믹 대응 백신 마이크로 니들 제형의 연구 협력 ▲공급 가능 백신 원부자재 및 연구시설, 장비 등의 공동 활용 ▲바이오헬스 분야의 사업화를 위한 협의체 구축 및 운영 ▲기타 양 기관의 우호 증진에 필요한 R&

유전자나 이중항체, 항체약물접합(ADC) 등 차세대 생명공학 기술이 제약바이오 산업에 접목되며 대전환을 이루고 있다. 여기에 신약 개발 경쟁이 격화하면서 약효 전달 체계 등을 효율화해 경쟁력을 갖추려는 사업 전략이 펼쳐지고 있다. 이들의 공통점은 한 가지 기술로 무한 확장 가능한 '플랫폼' 기술에 주목하고 있다는 것이다. 유망 바이오벤처들과 대형 제약사들은 자신들만의 강점을 가진 플랫폼을 통해 각자의 영역을 확장해가고 있다. 현재 바이오 생태계를 이끄는 플랫폼 기술은 무엇이며, 이를 활용해 제약바이오 업계 강자로 부상 중인 기업들을

[바이오타임즈] 비보존(회장 이두현)이 스위스 바젤에서 열린 ‘바이오 유럽 스프링(BIO Europe Spring)’에 참가해 글로벌 제약·바이오 기업들과 오피란제린(VVZ-149) 및 VVZ-2471의 글로벌 기술이전 등에 대한 전략적 협력을 논의했다.바이오 유럽 스프링은 세계 제약·바이오 기업 및 관련 투자자들이 참석해 기술제휴와 연구 협력, 투자유치를 논의하는 유럽 최대 규모의 바이오 콘퍼런스다. 올해는 지난 20일(현지 시각)부터 사흘간 개최됐으며, 노바티스, 로슈, 일라이 릴리, 바이오젠, 화이자 등 글로벌 빅파마 관계자

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어는 판매 중인 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마(성분명: 인플릭시맙)가 글로벌 누적 처방액 12조 원, 누적 매출 5조 원을 돌파했다고 밝혔다.셀트리온헬스케어는 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)를 기준으로 2013년부터 2022년 3분기까지 약 10년 동안 램시마가 전세계에서 11조 9,267억 원의 누적 처방액을 기록했으며, 작년 말을 기점으로는 12조 원을 돌파했다.또한, 셀트리온헬스케어에서 램시마 매출이 처음 발생한 2013년부터 작년까지 10년간 글로벌 누적 매출액은 5조 1,631

[바이오타임즈] PDRN 전문기업 제론바이오가 턱관절 장애 교육연구회에서 '턱관절 폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨(Poly Deoxy Ribo Nucleotide, PDRN) 주사요법’에 대해 소개하는 시간을 가졌다.김덕규 제론바이오 대표이사(닥터킨베인 피부과의원 대표원장)는 서울역 인근 한일빙딩 세미나실에서 열린 ‘2023년 제1차 패컬티 세미나’에서 PDRN에 대해 설명했다고 16일 밝혔다.여러 비수술 치료법 중 흔히 'DNA주사'라고도 불리는 PDRN 주사요법은 손상된 조직을 회복하도록 도와주고 염증, 통증을 줄여 많은 관심을

[바이오타임즈] 비보존(회장 이두현)은 분당서울대학교병원 임상시험센터에서 진행한 VVZ-2471 경구제 단회투여 증량시험에서 VVZ-2471의 안전성과 내약성을 확인했다고 13일 밝혔다. (시험명: 건강한 성인 남성을 대상으로 VVZ-2471 경구제의 안전성, 내약성, 약동학 평가를 위한 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 단회 및 반복 투여 단계적 증량 임상시험)이번 임상시험은 만 19세에서 50세의 건강한 남성 50명을 대상으로 VVZ-2471 경구제를 단계적으로 용량을 증가하는 단회 투여 방식으로 진행됐다. 진행 중

[바이오타임즈] RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스㈜(244460, 대표이사 정신)가 비마약성 진통제 신약 OLP-1002 임상2상 중간 평가에서 강력한 진통 효능을 확인했다.회사는 OLP-1002 호주 임상2a상 ‘위약 대조 이중맹검’ 시험에서 평가 완료된 최초 30명 환자에 대한 중간 통계 분석(Interim Analysis) 결과를 임상 CRO로부터 수령했다고 13일 밝혔다.현재 진행 중인 임상2a 시험은 90명의 만성 관절염 통증 환자들을 대상으로 1마이크로그램(mcg) OLP-1002, 2mcg OLP-1002, 혹은 위약

[바이오타임즈] 고령화 사회로 접어들면서 치매 치료제 시장도 점차 확대되고 있다. 그에 따라 환자 접근성을 높인 다양한 제형의 치료제 개발에 제약업계 경쟁이 치열해지고 있다. ◇ 치매의 유형과 증상은치매는 노인에게 기억력 및 다른 지적 능력의 감퇴가 오는 것을 말한다. 과거 치매는 대개 정상적인 노화 과정에서 오는 증상으로 여겨졌다. 하지만 현대사회에서는 다양한 원인에 의해 발생되는 특별한 질병의 개념으로 받아들여지고 있다. 치매는 뇌기능의 전반적인 손상을 일으킬 수 있는 모든 질환 원인이 원인이 될 수 있다. 그 중 알츠하이머성

[바이오타임즈] 통증은 사람들이 의학적 치료를 받는 가장 흔한 이유로, 사람은 누구나 여러 가지 형태의 통증이 발생할 수 있으며, 통증이 발생하는 원인은 무척 다양하다.통증이 발생하면 이를 방치하지 않고 초기 적절히 대응해 주는 것이 무척 중요한데, 그렇지 않으면 증상과 질환이 악화되면서 통증이 더욱 심각해질 수 있고 이후 치료를 위한 노력이 필요하다.평소 잘못된 자세와 습관, 사고 및 외상, 합병증 등 다양한 원인으로 통증이 발생할 수 있는 가운데 여러 가지 비수술적 치료를 바탕으로 회복을 기대해 볼 수 있다.다양한 주사 치료 중

[바이오타임즈] 비보존제약(082800)이 비마약성 진통제로 개발 중인 오피란제린(VVZ-149) 주사제 임상 3상서 안전성 및 유효성을 확인했다. 앞서 밝힌 것처럼 상반기 내 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 것으로 보인다.회사는 6일 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 오피란제린 주사제 임상 3상 최종 분석 결과를 수령했다고 밝혔다. 이번 이차평가지표에서는 구제 약물(마약성 진통제) 사용 절감 및 안전성까지 입증했다.비보존이 개발한 오피란제린(VVZ-149) 주사제는 수술 후 통증을 비롯한 중등도 이상의 통증에 강력한 진통 효능을

제약·바이오 신약 시장은 글로벌 경기 둔화에도 불구하고 괄목한 만한 성장세를 보이고 있다. 올해만 해도 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’, 당뇨 및 비만 치료제 '마운자로’ 등의 새로운 신약이 탄생했다. 최근 우리 정부도 연 매출 1조 원이 넘는 블록버스타 신약 개발 계획을 밝힌 가운데, 2개 이상의 국산 블록버스터 신약이 5년 내 탄생할 것으로 기대되고 있다. 바이오헬스 분야의 세계 시장 규모는 약 2,600조 원에 달한다. 성장 잠재력이 그만큼 크다는 의미다. 글로벌 시장이 주목하는 신약과 더불어 국내 현황을 살펴봤다.(편집자 주)

[바이오타임즈] (주)지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)이 올해 1, 2월 각각 미국 식품의약국(FDA)과 한국 식품의약품안전처로부터 차세대 면역항암제 GI-102의 임상1/2a상 시험계획(IND)을 승인받은 이후 본격적으로 미국/한국 동시 임상을 앞두고 있다.특히, 미국에서 진행되는 임상은 세계적 암센터로 손꼽히는 미국 메이요 클리닉에서 진행하게 돼 수준 높은 임상 데이터가 예상된다는 설명이다.GI-102는 CD80, IL-2(인터루킨2)를 이중타깃하는 면역항암제 ’GI-101의 피하주사제형이다. 면역세포가 불충분한 암환자

[바이오타임즈] 약물 전달 기술 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470, 대표이사 김주희)이 애니젠(대표이사 김재일)과 지난달 28일 펩타이드 의약품 공동개발 및 전략적 사업화에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다.양사는 이번 MOU를 통해 애니젠이 보유하고 있는 펩타이드 기반 혁신 신약을 약물 전달 기술 플랫폼에 탑재하는 방식으로 의약품 개발 공동연구를 진행한다. 이를 통해 펩타이드 약물의 안정적인 방출을 통해 약물 효과를 극대화할 수 있을 것으로 기대된다. 또 공동개발 파이프라인에 대한 글로벌 사업화에도 협력할 예정이다

[바이오타임즈] 최근 국내 최초 줄기세포 탈모 기능성 화장품이 식품의약품안전처의 허가를 받고, 짧은간섭리보핵산(siRNA) 유전자 기술 기반으로 개발한 탈모 증상 완화 기능성 화장품이 수출길에 본격적으로 나서는 등 탈모 관련 물질에 관한 관심이 높다.또한, 매일 먹어야 하는 경구용 탈모치료제의 번거로움을 해결할 것으로 기대를 모으는 장기 지속형 주사제도 올해 임상 3상을 진행할 것으로 보이면서 탈모 시장의 지각 변동이 예상된다.◇WNT신호전달계를 직접 활성화하지 않고, CXXC5 기능을 제어하는 저분자화합물 물질 발굴이러한 가운데,

[바이오타임즈] 비보존 제약은 오피란제린(VVZ-149) 주사제 임상 3상 결과 발표와 관련해서 한 언론 매체가 반복적으로 사실을 왜곡한다며, 24일 홈페이지 공지를 통해 다시 정면 반박했다.지난 23일 한 언론 매체는 비보존 제약이 허술하게 오피란제린 주사제 임상 발표를 진행했으며 한국거래소의 추가적인 입장 발표 요청에도 거절했다고 보도했다.해당 매체는 지난 20일 오피란제린 주사제의 임상 3상은 최초 임상 설계와 다르게 진행됐으며, 시험군에 대한 마약성 진통제 투여로 위약 대비 효과도 과장됐다고 보도한 바 있다.이에 이두현 비보

[바이오타임즈] 파마리서치의 PDRN 오리지널 주사제 ‘플라센텍스’가 복합부위 통증 증후군 2형의 치료에 도움이 된다는 임상시험 결과가 발표됐다.이번 결과는 SCI-E급 학술지인 대한신경외과학회지(2016년)에 실린 ‘폴리데옥시리보뉴클레오티드 주사를 이용한 급성기 복합부위 통증 증후군 II형 치료(Treatment for Acute Stage Complex Regional Pain Syndrome Type II with Polydeoxyribonucleotide Injection)’ 주제 논문을 통해 밝혀졌다. 특히 복합부위 통증

[바이오타임즈] 비보존 제약은 21일 홈페이지 공지를 통해 오피란제린(VVZ-149) 주사제 임상 3상 결과에 대한 잘못된 언론 보도에 반박했다.지난 20일 국내 언론 매체(이하 A매체)는 오피란제린 주사제의 임상 3상은 최초 임상 설계와 다르게 진행됐으며, 시험군에 대한 마약성 진통제 투여로 위약 대비 효과도 과장됐다고 보도했다.이에 이두현 비보존 제약 회장은 “통증 강도가 7~10까지 올라가는 수술 후 통증 임상시험에서 구제 약물(마약성 진통제)의 사용은 식품의약품안전처(이하 식약처)나 FDA와 같은 규제기관의 강제 사항”이라며