[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 씨젠(096530, 대표이사 천종윤)이 국내 처음으로 지난 26일 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19)을 포함한 다양한 호흡기 바이러스를 한 번의 검사로 진단하는 동시진단키트에 대해 국내 정식 허가를 받았다고 밝혔다.코로나19 바이러스뿐 아니라 독감, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)까지 한 번의 검사로 검출할 수 있는 식약처 승인 PCR 진단제품은 국내에서 씨젠의 진단키트가 유일하다.이번에 식약처 승인 제품은 ‘Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RS

[바이오타임즈] 29일 오전 GC녹십자랩셀과 녹십자, 녹십자 홀딩스, 녹십자셀 등 녹십자 관련주들이 일제히 상승세다.특히 녹십자랩셀의 급등세가 눈에 띈다. 29일 마켓포인트에 따르면 오전 9시 30분 녹십자랩셀은 전 거래일 대비 19.08%(2만 2,900원) 오른 14만 2,900원에 거래되고 있다.이는 GC녹십자랩셀(144510)과 미국 관계사 아티바 테라퓨틱스(이하 아티바)가 미국 머크(MSD)에 총 2조 원대 기술수출을 성사시켰다는 소식이 전해지면서 주가에 반영된 것으로 풀이된다.GC녹십자랩셀은 미국에 설립한 NK세포 현지

[바이오타임즈] 십 수년간 일본계 제약기업이 주도하던 국내 비뇨기질환 치료제 시장에서 한미약품 비뇨기치료제 12종의 지난해 매출이 1,000억 원을 넘어서며 한국 제약기업의 자존심을 세워나가고 있다.한미약품은 자사 비뇨기 치료 전문의약품 12종의 작년 원외 처방 매출(UBIST)이 1,019억 원을 달성하며 전년(864억 원) 대비 18%의 높은 성장률을 기록했다고 28일 밝혔다.이러한 성과에 대해 한미약품은 차별화된 제품로 구성된 다양한 치료제들의 고른 성장 덕분이라고 평가했다. 작년 성과를 이끈 주역은 전립선비대증 치료제 제품군

[바이오타임즈] ㈜알테오젠(대표이사 박순재)이 바이오베터 제품인 소아용 지속형 인성장호르몬(ALT-P1) 전 세계 제품 출시를 위하여 글로벌 임상에 착수했다.이번 임상은 성장호르몬이 저하된 성인을 대상으로 하는 반복투여 고용량 안전성 및 효력 검증 시험으로 인도에서 시작한다고 28일 밝혔다.성장호르몬의 세계 시장 규모는 약 4조 원 이상으로 추산된다. 소아용 인성장호르몬 시장뿐만 아니라 터너증후군과 관련된 단신증, 만성신부전증 및 성인의 인성장호르몬 결핍증이나 노화예방으로도 적용 범위를 확대할 수 있는 시장이 있어 시장에 대한 확장

[바이오타임즈] 에이치엘비(대표 진양곤)가 표적항암제 리보세라닙(중국명 아파티닙) 관련 비소세포폐암 완전관해 사례를 ‘2020 세계폐암학회(IASLC 2020)’에서 발표한다.세계폐암학회는 폐암과 기타 흉부 악성종양에 특화된 세계 최대규모 학술대회다. 최근 수년간 폐암 치료가 극적인 변화를 보이고 있는 가운데 참가인원도 해마다 증가하고 있다. 이번 학회에서는 1,600편 이상의 논문이 발표될 예정이다.에이치엘비는 1월 28일부터 31일까지 온라인으로 열리는 이번 학회에서 리보세라닙에 대한 10건의 논문을 발표한다. 중국에서 진행된

[바이오타임즈] 더블유에스아이(299170, 대표이사 박정섭)가 항공대학교 항공우주기계공학부의 김병규 교수를 연구총괄장(CTO)으로 임명한다고 28일 밝혔다.국내 의료용 로봇 권위자인 김병규 신임 연구총괄장은 미국 위스콘신 메디슨대학교에서 박사학위 취득 후 한국과학기술연구원에서 책임연구원으로 대장내시경로봇개발 연구를 주도했다. 그 후 현재까지 한국항공대학교 교수로서 의료 로봇 분야에 20년 동안 폭넓은 연구 및 교육 활동을 지속해왔다.지난 2017년 대학창의발명대회에서 ‘외골격 가변형 무인탐사용 구형 로봇’을 출품해 대통령상과 지도

[바이오타임즈] 바이오제약 기업 아이큐어(175250)는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방, 치료, 회복의 모든 과정을 종합적으로 관리하는 코로나19 토털 솔루션 시스템을 개발하고 있다고 밝혔다.아이큐어는 최근 포스트 코로나 대응과 미래 시장을 위해 다양한 DDS(Drug Delivery System, 약물전달시스템) 플랫폼 기술을 이용한 코로나19 바이러스의 예방, 치료 및 회복을 돕는 신약과 건강기능식품 개발을 시작했다.코로나19 백신 개발을 위해 한양대 김용희 교수 연구팀과 마이크로니들(Microneedle) 기술을

[바이오타임즈] 신약개발 플랫폼 전문기업 에이프릴바이오가 유한양행과 글로벌 바이오신약 개발을 위해 협력한다는 소식이 전해지며 이 회사에 대한 관심이 증가하고 있다.에이프릴바이오는 지난 26일 자사의 항체 절편 활용(SAFA, Serum Albumin Fragment Associated) 기술을 이용해 유한양행과 공동으로 신약개발 업무협약(MOU)을 체결했다고 27일 밝혔다.SAFA 기술은 재조합 단백질의 반감기를 증대시키고, 유용한 재조합 항체 의약품을 제작할 수 있는 플랫폼이다. 에이프릴바이오의 이 기술을 활용한 ‘항염증 질환 치

[바이오타임즈] 신풍제약(대표이사 유제만)이 개발 중인 난치성 심혈관질환 치료제 신약후보물질 ‘SP-8356’이 영국 의약품 및 보건의료제품규제청(MHRA)으로부터 1상 임상시험 승인(CTA)을 받았다.이번 임상 1상 승인으로 신풍제약은 오는 2월 중 영국 현지에서 임상 전문기관 ‘Quotient Sciences’을 통해 건강한 성인(67명)을 대상으로 안전성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정)등 을 평가하는 연구를 진행하게 된다.동맥경화증은 사실상 치료제가 없어 이상지질혈증 및 고지혈증치료제로 사용되고 있는 스타틴계열 약

[바이오타임즈] 항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)가 코스피 상장을 앞두고 25일부터 26일까지 일반 투자자들을 대상으로 한 공모 청약에서 237대 1의 경쟁률을 기록했다.프레스티지바이오파마의 상장을 주관하고 있는 삼성증권은 이번 일반 공모 청약이 전체 공모 물량의 20%에 해당하는 306만 8328DR을 대상으로 진행됐으며, 총 727,586,470DR이 청약 접수됐고, 증거금은 약 11조 6,400억 원을 기록했다고 밝혔다.프레스티지바이오파마의 총 공모주식 수는 1,534만 1640DR, 공모가는

[바이오타임즈] 정밀 의료 유전체 분석 전문기업 지니너스(대표이사 박웅양)와 퍼스트바이오테라퓨틱스(대표이사 김재은, 이하 퍼스트바이오)가 퇴행성 뇌 질환 신약개발 플랫폼 구축을 위해 공동연구에 나선다.양사는 향후 5년간 지니너스 고유의 생물 정보학 기술을 바탕으로 다양한 퇴행성 뇌질환 환자 유래 유전체 빅데이터를 분석하고, 이를 통해 도출한 신규 혁신 신약 타깃과 바이오마커를 선별해 퍼스트바이오의 퇴행성 뇌 질환 치료제 신약개발 플랫폼에 적용, 후보물질을 도출할 계획이다.본 공동연구 플랫폼의 공식 명칭인 GeniFiND ®는 ‘Ge

[바이오타임즈] 바이오 의료 연구자들에게 필수적인 연구용 시약을 제공해 온 GeneTex가 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 연구를 위해 광범위한 항체 및 시약 포트폴리오를 출시했다고 27일 밝혔다.GeneTex는 신종 코로나바이러스 연구 가속화를 위해 신종 코로나바이러스 스파이크 단백질과 뉴클레오캡시드 단백질(Nucleocapsid Protein)에 대한 다양한 재조합 단클론 항체(Recombinant Monoclonal Antibodies) 및 보조 시약의 개발에 힘쓰고 있다.또한 신종 코로나바이러스 스파이크 단백질에 대

[바이오타임즈] 삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 지난해 매출액이 1조1648억원으로 전년 동기 대비 66% 증가했다고 26일 공시했다. 지난해 4분기 매출액은 3753억원, 영업이익은 926억원으로 역대 최대 분기실적을 달성했다.연간 매출이 1조원을 넘은 것은 지난 2011년 4월 설립 이래 9년만이다. 같은 기간 영업이익은 무려 219.3% 늘어난 2928억원을 기록했다.삼성바이오로직스 관계자는 "1~3공장 전체 가동률 증가로 실적이 늘었다"고 설명했다.영업이익률도 지난해 25%를 기록해 전년 13%보다 12%포인트(p) 증가

[바이오타임즈] 엑세스바이오(대표 최영호, 950130)가 자회사인 엑세스바이오코리아의 대규모 코로나19 진단키트 수출 소식에 26일 오전 코스닥 시장에서 강세를 보이고 있다.엑세스바이오는 26일 오전 11시 50분 기준 전날 대비 4.18%(800원) 오른 19,950원에 거래되고 있다.엑세스바이오 자회사 엑세스바이오코리아는 아랍에미리트 소재의 의료기기 유통업체와 진단키트 공급계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 계약금액은 7,800만 달러(한화 약 860억 원)로 엑세스바이오의 연결기준 매출액의 2배에 달하는 규모다.엑세스바이오코리

[바이오타임즈] 의료 인공지능 기업 뷰노(대표 김현준)가 뷰노메드 솔루션의 대만 진출에 성공했다.뷰노는 대만 최대 의료 종합 기업인 CHC 헬스케어 그룹(CHC healthcare Group, 이하 CHC 그룹)과 자사 의료 인공지능 솔루션 4종의 대만 내 총판 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약으로 뷰노는 대만 의료 시장에서 높은 점유율을 보유한 CHC 그룹의 네트워크를 기반으로 대만 시장에 뷰노메드 솔루션 도입을 본격화할 예정이다.이번 계약은 CHC 그룹이 뷰노의 의료 인공지능 솔루션 ▷ 뷰노메드 본에이지(VUNO Me

[바이오타임즈] 코스피 상장사 인스코비(대표 구자갑, 006490)가 기관투자자 대상 전환사채(CB) 발행으로 자금을 유치하고, 바이오 사업 투자에 박차를 가한다.인스코비는 총액 50억 원 규모의 전환사채를 발행한다고 25일 공시했다. 이번 투자 참여 기관은 미래에셋대우, DB금융투자, 한양증권 등 국내 주요 기관투자자다. 사채의 표면이자율과 만기이자율은 각각 0% 2%이며, 30% 매도 청구권(콜옵션)까지 확보하고 있어 지분율 회복 등 회사에 유리한 조건이 다수 포함됐다.회사 측은 이번 기관투자자 대상 자금 유치는 인스코비의 바이

[바이오타임즈] 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스(대표이사 양재영)가 26일 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장 준비를 본격화한다.프레스티지바이오로직스의 총공모주식 수는 7,350,000주로, 주당 공모 희망가는 8,700원~12,400원이다. 이번 공모를 통해 약 639억 원(희망 공모가 밴드 하단 기준)을 조달한다. 대표주관사는 미래에셋대우다.다음 달 23일~24일 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고 3월 2~3일 일반 청약을 받은 뒤 3월 중 성장성 추천특례로 코스닥에

[바이오타임즈] 최근 의료용 대마 성분 연구를 위한 ‘마약류취급학술연구자’ 승인이 잇따르고 있는 가운데, 아이큐어(대표 최영권, 175250)가 식품의약품안전처에서 의료용 대마 성분 연구에 대한 ‘마약류취급학술연구자’ 승인을 취득했다고 25일 밝혔다.마약물취급학술연구자는 현재 마약류로 분류된 대마초를 학술 연구 목적으로 재배하고, 재배된 대마에서 칸나비디올(CBD) 성분을 추출·연구할 수 있는 자격 면허로, 식약처의 엄격한 관리 기준에 따라 부여된다.CBD 성분은 △뇌전증(간질) △알츠하이머 △파킨슨병 △다발성경화증 △우울 △불안

[바이오타임즈] 일진그룹은 자사 계열사 일진에스앤티가 투자한 캐나다 제약회사 '오리니아(Aurinia)'의 루푸스신염 치료제 '루프키니스(LUPKYNIS)'가 미국 FDA로부터 승인을 받았다고 밝혔다.오리니아는 미국 나스닥과 캐나다 토론토 증권거래소에 상장된 제약회사다. 일진그룹 계열사 일진에스앤티가 2010년부터 투자해 현재 최대 주주로 있다.오리니아가 개발한 신약 '루프키니스'(LUPKYNIS)는 미국 FDA가 승인한 최초의 경구용 루푸스신염 치료제다.루푸스신염은 교원성 질환인 전신성 홍반성낭창이 신장에 침범하여 일으키는 신장염

[바이오타임즈] 2021년 차세대 신약 개발에 전력하겠다고 밝힌 ㈜바이오니아(064550, 대표 박한오)가 섬유화증 치료제 개발에 박차를 가하고 있다.바이오니아는 자체 개발한 세계 유일의 RNAi 신약 플랫폼 기술 SAMiRNA™(Self-Assembled-Micelle RNAi)를 이용해 섬유화증 질환에 효과가 있는 치료제 후보물질의 국내 특허권을 취득했다고 25일 공시하였다.이번에 등록한 특허는 섬유화에 중요한 역할을 하는 엠피레귤린(AREG, Amphiregulin) 유전자를 타깃으로 한 신약후보물질 ‘SAMiRNA-AREG’