[바이오타임즈] GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 호주 특허청으로부터 CAR(Chimeric Antigen Receptor, 키메라 항원 수용체) 신호전달 도메인에 대한 물질 및 조성물 특허를 취득했다고 2일 밝혔다.이번 특허는 CAR 신호전달 도메인을 통해 NK(자연살해, Natural Killer)세포의 효력을 높이는 기술로, 최근 미국 제약사 MSD와 총 2조 원대 기술수출의 기반이 되는 GC녹십자랩셀의 플랫폼 기술 중 하나다.NK세포는 체내 암세포나 비정상 세포를 즉각적으로 공격하는 선천 면역세포이다. NK세포와 CAR를 결합한

[바이오타임즈] 한올바이오파마(009420, 대표이사 박승국)가 미국 파트너사인 이뮤노반트의 갑상선안변증 신약 임상 일시 중지 소식에 급락 중이다.한올바이오파마는 3일 오전 12시 15분 현재 유가증권시장에서 전 거래일보다 24.96%(7,900원) 급락한 2만 4,150원에 거래되고 있다. 이 회사는 이날 장 시작과 동시에 하한가로 추락하기도 했다.한올바이오파마는 글로벌 파트너사 이뮤노반트가 갑상선안병증(TED) 임상 2b상에서 ‘IMVT-1401’을 투약한 환자의 총콜레스테롤과 저밀도콜레스테롤(LDL) 수치가 상승해 임상을 일시

[바이오타임즈] (주)바이오니아(064550, 대표 박한오)는 코로나19를 비롯해 타액으로 진단 가능한 질병 검사와 다양한 유전자 검사 서비스에 사용될 검체수송배지인 타액 수집 키트(Saliva Collection Kit)를 출시한다.이번 출시는 식품의약품안전처 체외진단용 의료기기 1등급 신고를 완료해 이뤄졌다.바이오니아가 새롭게 출시하는 타액 수집 키트는 질병 진단을 위한 타액 검체의 수송 및 보존에 사용된다. 튜브에 들어 있는 보존용액이 타액(Saliva, 침)에 있는 효소를 불활성화하여 핵산을 안정화하기 때문에, 민감도가 높은

[바이오타임즈] ㈜쎌마테라퓨틱스(이하 쎌마)는 코로나19 치료제 후보물질에 대한 임상 3상 시험 승인신청서를 프랑스 식약처(ANSM)에 제출했다고 2일 밝혔다.쎌마는 국내 및 유럽 국가 등을 대상으로 코로나19 치료제 후보물질 글로벌 임상 3상을 계획하고 있으며, 지난해 10월 국내 식약처에 임상 3상 시험을 신청하고 이어 프랑스 식약처에 신청했다.쎌마에 따르면 기존 코로나19 치료제 후보물질 중 상당수는 직접형 항바이러스제로 아직 해당 물질 효능 검증이 미비하고, 계속되는 바이러스 변이에 효과적 대응을 하지 못하고 있다.반면 쎌마

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(048410, 대표 오상기) 주가가 30% 가까이 급등하면서 화제를 모았다. 2일 현대바이오는 직전 거래일 대비 29.91%(7,000원) 오른 상한가인 30,400원으로 장을 마감했다.현대바이오는 29일과 1일에 이어 오늘까지 3거래일째 상승세다.현대바이오 주가의 급등은 역시 코로나19 치료제와 관련 있는 것으로 풀이된다. 현대바이오는 이날 홈페이지를 통해 니클로사마이드 기반 코로나19 치료제 효력 실험을 본격적으로 한다는 소식을 발표했다.이번 실험은 현대바이오사이언스의 대주주인 씨앤팜이 정부자금

[바이오타임즈] 아이큐어(175250, 대표 최영권)가 500억 원 규모의 전환사채(CB)를 발행한다고 2일 밝혔다.자금 사용 목적은 도네페질 미국 임상 비용 및 R&D(연구개발) 비용, 공장 증설 필요 자금 및 운영 자금 등이다.대표 주관사는 미래에셋대우와 KB증권이며 발행 대상자는 신한금융투자, 산은캐피탈, 부국증권, 이베스트투자증권, 한양증권, NH투자증권, 한국투자증권, 삼성증권, KB증권, 미래에셋대우 등으로 22개의 펀드사에서 참여했다.전환가액은 1주당 6만 1,890원이며 표면 이자율과 만기 이자율은 모두 0%이고, 만

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 의학본부 임상Unit장으로 신수경 상무를 영입했다고 2일 밝혔다.신수경 신임 상무는 서울대학교 약학대학을 졸업하고 동대학원에서 생약학 석사학위 취득한 후 공중보건학 박사과정를 수료했다. 이후 노바티스 코리아에서 임상 본부를 총괄했고, 최근까지 아이큐비아 코리아에서 임상 본부장으로 근무했다.GC녹십자 관계자는 “글로벌 시장 진출을 위한 임상 전략 강화를 위해 관련 분야 전문가를 영입했다”라고 설명했다.신수경 상무는 앞으로 GC녹십자의 임상시험 전략 수립과 운영에 대한 전반적인 업무를 담당한다

[바이오타임즈] 대웅제약과 영국 아박타사가 함께 만든 조인트벤처 아피셀테라퓨틱스(AffyXell Therapeutics, 대표 전승호)가 80억 원 규모의 시리즈A 투자를 유치했다. 이번 투자에는 신한벤처투자, 스마일게이트인베스트먼트, 신한금융투자, 삼성벤처투자, 스톤브릿지벤처스, 코오롱인베스트먼트, 경남벤처투자 등이 참여했다.아피셀테라퓨틱스는 대웅제약과 아박타사가 기능 강화 줄기세포 연구와 이를 기반으로 한 치료제 개발을 목적으로 양사 기술 라이선스를 부여해 지난해 2월 설립한 합작법인이다. 대웅제약의 줄기세포 플랫폼(DW-MSC

[바이오타임즈] 국내 분자진단 전문기업 씨젠(096530, 대표이사 천종윤)이 독자적인 자체 기술력으로 코로나19 주요 변이 바이러스를 한 번에 구분해낼 수 있는 진단키트 개발을 완료했다고 1일 밝혔다.씨젠은 채취된 검체에서 △기존 코로나바이러스 △영국발 코로나19 바이러스 변이 △남아프리카공화국발 코로나19 바이러스 변이 △다른 변이(일본발/브라질발 등) 및 새로운 유형의 신종 변이 등 4가지 바이러스 유형에 대한 적합성을 한 번의 검사로 알아내는 진단키트를 개발해 전 세계 시장에 신속하게 출시 예정이다.씨젠이 새롭게 개발한 ‘A

[바이오타임즈] 3D 바이오프린팅 전문 기업 ㈜티앤알바이오팹(246710, 대표이사 윤원수)이 생분해성 조직재생용 인공지지체 ‘TnR Nasal Mesh’(티앤알 나잘 메쉬)에 대해 대만으로부터 판매 인허가(품목허가)를 획득했다.허가된 제품은 3D 바이오프린팅으로 제작된 수술재료다. 비 폐색(코막힘) 관련 증상 개선을 위한 비중격 교정술에 사용되는 생분해성 인공 지지체 제품으로, 비중격을 임시 지지하여 환부를 재건 및 복원하는 데 사용된다.회사는 이번 대만 인허가 획득으로 해당 제품을 대만 이비인후과 병원 등 현지 의료기관을 대상으

[바이오타임즈] 한미약품(대표이사 우종수•권세창)은 세계 최초로 고혈압, 이상지질혈증 치료 성분 4가지를 한 알에 담아낸 4제 복합신약 ‘아모잘탄엑스큐’를 출시했다고 밝혔다.아모잘탄엑스큐는 고혈압 치료성분인 암로디핀과 로사르탄, 이상지질혈증 치료성분인 로수바스타틴과 에제티미브 성분을 한 알에 담아낸 전문의약품이다. 한미약품만의 안정성 개선 특허와 용출속도 최적화 특허 등 독자적이고 창의적인 제제기술 노하우가 함축돼 있다.이로써 한미약품은 아모잘탄, 아모잘탄플러스, 아모잘탄큐 등 3개 제품군으로 구성된 아모잘탄패밀리에 이번 아모잘탄엑

[바이오타임즈] 제일약품(대표이사 사장 성석제)은 미국 FDA 승인을 받은 신장질환 치료제 ‘트리페릭 주’ 품목허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔다.제일약품의 ‘트리페릭 주’는 혈액투석 환자 ‘철(Iron)’ 대체와 헤모글로빈 유지 기전으로 유일하게 지난 2020년 9월 미국 ‘락웰 메디컬(Rockwell Medical)’과 허가 및 독점 판매권에 대한 라이선스 계약을 체결한 바 있다.‘트리페릭’은 구연피로 인산철(Ferric Pyrophosphate Citrate)을 주성분으로 하는 약물이며, 이미 트리페릭(Tri

[바이오타임즈] 국내 의료 IoT 기술업체 피플앤드테크놀러지는 병원 및 기업용 서비스 구축업체인 오성시스템과 피플앤드테크놀러지사의 ‘IndoorPlus+ 스마트병원 플랫폼’의 사업 및 기술지원 협력 관련 양해 각서를 체결했다고 1일 밝혔다.이번 협약은 지난해부터 빠른 속도로 증가하는 디지털 병원 수요에 대응하고, 스마트병원에 선보이는 피플앤드테크놀러지의 IndoorPlus+ 스마트병원 플랫폼인 IndoorPlus+SmartCare 사업 및 구축에 있어서 양사 간의 긴밀한 기술적 협조 및 지원 협력 보장을 위해서 진행되었다.오성시스템

[바이오타임즈] 드래곤플라이(030350, 대표 김재식)가 2월 첫날 코스닥 시장에서 장 초반 급등세를 보이고 있다.1일 오전 10시 기준 드래곤플라이는 전 거래일 대비 12.42%(375원) 오른 3,395원에 거래되고 있다.드래곤플라이는 에이피알지와 천연물 원료 ‘APRG64’ 기반 코로나19 치료제 신약 개발사업 업무제휴를 체결했다고 1일 밝혔다.드래곤플라이와 에이피알지는 이번 협약으로 APRG64 기반 코로나19 치료제 신약개발 사업의 조기 활성화 및 동반성장에 적극적으로 협력할 계획이다.‘ARPG64’는 선학초, 오배자 추

[바이오타임즈] 크리스탈지노믹스(083790, 대표 조둥명)가 코로나19 치료제 ‘아이발티노스타트’ 개발을 위한 임상 2상 사전 임상시험계획(Pre-IND) 미팅을 29일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다.Pre-IND 미팅은 임상 2상 및 신약 개발 전반에 걸친 시험계획을 논의하기 위해 진행하는 것으로, 임상시험 승인을 위한 첫 번째 단계다. 임상시험계획(IND) 신청 전에 미국 FDA와 신약 개발 준비 상황 및 관련 임상 계획, 디자인 등이 적응증에 적합한지, 인체 대상 임상시험을 위한 충분한 자료를

[바이오타임즈] SK바이오팜은 자사의 뇌전증 신약 '세노바메이트'가 지난 29일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 권고를 받았다고 1일 밝혔다.보통 CHMP 권고일로부터 67일내 유럽연합 집행위원회(EC) 최종 승인이 이뤄지는 만큼 세노바메이트는 올 2분기 품목허가가 예상된다.세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개발해 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 뇌전증 치료제(미국 제품명 : 엑스코프리)다. 유럽에서는 파트너사인 안젤리니파마를 통해 ‘온투즈리(ONTOZRYTM)

[바이오타임즈] 대한민국에서 가장 일하기 좋은 헬스·바이오 관련 기업은 어디일까.올해로 19회째를 맞는 ‘대한민국 일하기 좋은 100대 기업 시상’이 어제 28일 온라인으로 진행되었다.이 상은 미국 컨설팅업체 GPTW(Great Place To Work) 연구소의 한국 지사인 GPTW인스티튜트가 운영하는 시상 제도로, 신뢰경영을 실천해 일하기 좋은 기업문화를 쌓아가는 회사에 상을 수여한다.미국 포춘(Fortune)지가 매년 발표하는 ‘일하기 좋은 100대 기업’과 같은 기준으로 미국, 유럽, 중남미를 포함해 전 세계 70여 개국 3

[바이오타임즈] 보령제약이 스페인 파마마社(PharmaMar)와 독점판매 계약한 아플리딘(성분명 플리티뎁신)이 강력한 코로나19 항바이러스 효과를 보인 것으로 확인됐다.아플리딘은 다발성 골수종 치료제로, 보령제약이 2016년 파마마사와 독점판매 라이선스 계약을 체결했다.뉴욕과 샌프란시스코, 파리의 과학자로 구성된 연구팀은 아플리딘이 동물의 폐에서 바이러스 양을 99% 감소시킨다는 연구결과를 학술지 ‘Science’에 발표했다.이 약은 오스트레일리아에서 다발성골수종 치료제로 승인된 약으로, 코로나19 바이러스와 연관된 단백질을 막는

[바이오타임즈] 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 무통 액상형 보툴리눔 톡신 제제 ‘HG102’ 임상 1상 시험 계획서를 식품의약품안전처로부터 승인받았다.HG102는 국소마취제 리도카인 염산염(Lidocaine Hydrogen Chloride)을 첨가하고 동결 건조한 가루 형태 기존 보툴리눔 톡신을 액상 형태로 만든 세계 최초 ‘무통 액상’ 제형이다. 시술자와 환자 편의성에 초점을 맞춰 개발된 차세대 제품이다.이번 임상 1상은 건국대학교병원 등에서 중등증 이상 미간 주름 개선이 필요한 성인(만 19세 이상 65세 이하) 총 38명을 대

[바이오타임즈] 체외진단 의료기기 전문 기업 피씨엘(대표 김소연)은 지난 27일 오스트리아 정부가 회사의 코로나19 항원검사키트에 대해 개인사용을 허용하는 자가검사 품목 ‘Self-Testing, Eigenanwendung’으로 등록했다고 29일 밝혔다.오스트리아 정부는 모든 개인들에게 일주일에 3개씩 코로나19 항원검사키트를 제공하고 있어 이번 등록 허가로 피씨엘의 제품을 개인이 약국에서 사서 사용할 수 있게 되었다.피씨엘 측은 자사의 항원검사키트가 갖는 검사의 편의성이 자가검사 등록 결정에 큰 영향을 줬다는 판단이다. 다른 검사