[바이오타임즈] 멘탈 헬스 전자약 플랫폼 기업 와이브레인(대표 이기원)은 식품의약품안전처로부터 경도인지장애 환자 대상 경두개 직류자극기의 확증 임상시험에 대한 임상시험계획을 승인받았다고 14일 밝혔다. 전기자극을 이용한 경도인지장애에 대한 식약처의 확증 임상 승인으로는 국내 최초다.와이브레인은 2022년 복지부 전자약 기술개발 과제로 경도인지장애 확증 임상이 선정돼 허가용 전자약 파이프라인에 경도인지장애를 추가하게 됐다. 이번 식약처의 임상시험계획 승인에 따라 본격적으로 임상 환자모집도 시작할 방침이다.이번 임상시험은 가톨릭의대 인

[바이오타임즈] 전 세계 약 1,000만 명이 앓고 있는 파킨슨병(Parkinson‘s disease; PD)은 알츠하이머병과 함께 대표적인 퇴행성 뇌 질환이다.국내 인구 10만 명당 파킨슨병 유병률은 27.8명이다(질병관리청 자료). 1만 명 가운데 2~3명꼴로 높은 편은 아니지만, 60세 이후 발병률은 10만 명당 166명으로 6배 가까이 치솟는다. 급격한 인구 고령화에 따라 전 세계적으로도 발병률이 증가하고 있어, 2040년 약 1,420만 명의 환자가 발병할 것으로 예측된다.파킨슨병의 정확한 발병 원인은 규명되지 않았지만,

[바이오타임즈] 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(220100, 대표이사 지대윤)의 자회사인 퓨쳐켐헬스케어가 식품의약품안전처로부터 대구 경북대 병원에 있는 생산시설에 대해 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합 판정을 받았다고 12일 밝혔다.퓨쳐켐은 현재 부산 동아대 병원과 이대 서울병원, 부산 기장 생산센터에 자체 GMP 생산시설을 보유하고 있다. 자회사인 퓨쳐켐헬스케어는 서울 성모병원과 부산 고신대 병원에 이어 대구 경북대 병원에 세 번째로 생산시설 GMP 인증을 완료했다.퓨쳐켐 관계자는 “현재 전국 6개의 모든 자체 생산시설에

[바이오타임즈] 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’(성분명 레카네맙, lecanemab)이 9일 미국 FDA로부터 승인을 권고받았다.9일(현지 시각) FDA 말초·중추신경계 약물 자문위원회(PCNS) 투표에서 레켐비의 정식 승인 권고 여부에 대해 위원회 참가위원 6명이 만장일치로 찬성했다.바이오젠과 에자이는 레켐비 100mg/mL 정맥주사제의 대규모 글로벌 확증 임상 3상 시험 ‘Clarity AD’에서 알츠하이머 치료의 임상적 유익성을 입증했다는 데 전원일치로 동의했다고 9일 발표했다.해당 임상

[바이오타임즈] 신약 개발 기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 알츠하이머 치매, 루게릭병 등 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 제조방법과 결정형 특허를 미국, 일본, 캐나다, 브라질, 이스라엘 등 5개국에 각각 출원했다고 12일 밝혔다.또한 안정성, 용해도, 흡수성이 개선된 크리스데살라진 경구용 약학 조성물에 대한 우선권 특허를 국내에 출원했다.퇴행성 뇌질환은 노화와 더불어 신경세포가 점진적으로 사멸하면서 나타나는 난치성 질환으로, 활성산소와 염증이 뇌에 쌓이면서 발생한다.크리스데살라진은 활성산소를 제거하는 항산

[바이오타임즈] 한국바이오협회는 (재)춘천바이오산업진흥원, 스크립스코리아항체연구원과 함께 체외 진단 기업에서 요구하는 현장 맞춤형 전문 인재 양성을 위한 ‘체외 진단 현장 맞춤형 전문인력양성사업’을 올해부터 5년간 진행한다고 9일 밝혔다.이 사업을 통해 3개 기관은 공동으로 체외 진단 기업 취업 희망자 및 재직자를 대상으로 바이오마커(항체) 개발, 생산공정(장비), 해외 인허가 실무 교육과정을 진행해 산업계 맞춤형 인재 양성에 나선다.체외 진단(In Vitro Diagnositic, IVD)은 혈액, 침, 분뇨 등 인체에서 유래한

[바이오타임즈] 중추신경계(CNS) 및 퇴행성 희귀질환 치료제 개발에 주력하는 바이오오케스트라는 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO international convention 이하, 바이오 USA)’에서 바이오오케스트라의 설립자이자 최고경영자인 류진협 박사가 리드 프로그램 BMD-001의 siRNA-BTRiN 및 영장류(NHP) 연구 결과에 대한 발표를 진행한다고 7일 밝혔다.류진협 대표의 기업 발표 외에도 류진협 대표 포함 주요 임원진은 지난 3월에 발표한 1조 1,000억 규모의 ‘뇌 표적 고분자 기반 핵산 약물전달체(

[바이오타임즈] 마이크로스피어 장기 지속형 주사제 및 지질 나노입자(LNP) 연구개발/제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470, 대표이사 김주희)이 6월 5일부터 8일(현지 시각)까지 미국 보스턴에서 열리는 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션 2023’(이하 바이오 USA)에 참가한다.인벤티지랩은 바이오USA 전시장에 단독 부스를 설치해 적극적인 기술 마케팅에 나설 예정으로, 다국적제약사 및 바이오텍사를 대상으로 40여 건의 비즈니스 파트너링 미팅을 진행한다.회사는 이번 컨벤션에서 장기지속형 주사제 플랫폼 기술인 ‘IVL-DrugFluidi

[바이오타임즈] DNA압타머 복합체가 혈관성 치매 개선에 효과가 있다는 국내 기업의 논문이 국제학술지에 게재됐다.DNA바이오연구 전문기업인 넥스모스는 DNA압타머 복합체인 신물질 ‘NXP032’를 활용해 혈관성 치매 개선 효능을 입증한 공동 논문이 세계적인 학술지 네이처(Nature)의 자매지 ‘사이언티픽 리포츠’에 게재됐다고 2일 밝혔다.이번 연구는 경희대학교 김연정 교수팀과 공동연구로 진행됐으며, ‘NXP032 혈관성 치매 동물모델에서 손상된 신경혈관을 완화해 인지기능 개선 효능 발견’을 내용으로 지난 5월 26일 자 사이언티픽

[바이오타임즈] 지아이이노베이션(358570)의 주가가 상승했다. 지아이이노베이션은 1일 코스닥 시장에서 전 거래일보다 6.55%(1,500원) 오른 2만 4,400원에 장을 마감했다.이날 회사는 관계사인 마이크로바이옴 개발기업 ‘지아이바이옴’이 대장암 대상 마이크로바이옴 치료제 ‘GB-X01’의 국내 임상 1상 첫 환자 투약을 시작했다고 밝혔다.이번 임상은 대장암의 근치적 절제술 후 계획된 표준 치료를 완료한 환자를 대상으로 삼성서울병원에서 진행된다. 임상을 통해 GB-X01의 안전성 및 내약성을 평가하고, 투여 전후의 장내 미생

[바이오타임즈] 치매 조기진단 및 예방관리 솔루션 기업 브레디스헬스케어(대표 황현두, 김지나)가 시드 투자를 성공적으로 유치했다고 19일 밝혔다. 이번 시드 라운드는 카이스트청년창업투자지주가 주도했으며, 미국 현지 투자사인 체크메이트캐피탈이 함께 참여했다. 브레디스헬스케어 설립 3개월 만의 쾌거로, 투자금액과 기업가치는 비공개이다.지난 2023년 2월 설립된 브레디스헬스케어는 혈액검사 방식으로 알츠하이머병을 진단하고 예후를 예측해 자체 플랫폼을 통해 질환 관리를 보조하는 서비스를 제공한다. 최첨단 바이오마커 검사 기술과 인공지능(A

[바이오타임즈] 뇌 질환 진단·치료 전자약 플랫폼을 운영하는 헬스케어 스타트업 ‘리솔’(LEESOL, 대표 이승우, 권구성)이 중소벤처기업부의 팁스(TIPS) 운영사인 액셀러레이터 뉴패러다임인베스트먼트(이하 뉴패러다임, 공동대표 배상승, 박제현)로부터 프리A 투자 유치에 성공했다고 18일 밝혔다.리솔은 뉴패러다임의 2023년도 아기유니콘 성장 프로그램을 통해 선정된 딥테크 분야 투자기업으로, 향후 3년간 15억 원을 추가 지원받을 수 있는 딥테크 팁스(TIPS) 추천도 받게 된다.리솔은 초음파, MRI 등 한국 1세대 의료기기 벤처

[바이오타임즈] 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍과 합병하는 기업인수목적회사(SPAC) 그라프 애퀴지션(Graf Acquisition Corp. IV, 이하 그라프)는 미국 증권거래위원회(SEC)에 ‘S-4 증권신고서’를 제출했다고 15일(현지 시각) 공시했다.주주총회 및 관례적인 절차들이 마무리되면 오는 3분기 이내 상장이 가능할 것으로 보인다. 앞서 지난달 24일(현지 시각) 엔케이젠바이오텍은 그라프와 합병 본계약을 체결했다고 밝힌 바 있다.합병 시 그라프 사명은 ‘엔케이젠바이오텍’으로 변경되며 최종적으로 뉴욕증권거래소(NYS

[바이오타임즈] 엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍은 6월 16일부터 17일까지 이탈리아 로마에서 열리는 제2회 알츠하이머병 및 치매 콘퍼런스(ALZHEIMER'S DISEASE & DEMENTIA CONFERENCE)의 구두 발표 대상자로 선정됐다고 밝혔다.이번 콘퍼런스에서는 전 세계 뇌 신경질환 분야 전문가들이 치매 및 알츠하이머 치료와 관련 다양한 최신 연구, 임상, 치료사례를 공유할 예정이다. 주최사 매그너스 그룹(Magnus Group)은 과학, 의학 등 다양한 분야의 국제학회를 주최하고 참여자들 간의 교류와 협력을 촉진하고

[바이오타임즈] 국내 바이오 헬스케어 스타트업들이 글로벌 시장 진출에 총력을 다하는 가운데, 최근 미국 벤처캐피탈(VC)의 이목을 집중시킨 기업들에 대한 업계의 관심이 높다.한국벤처투자는 지난 28일(현지 시각) 미국 보스턴에서 열린 '한미 클러스터 라운드 테이블' 행사의 일환으로 'K-스타트업 투자 로드쇼'를 개최했다고 지난 30일 밝혔다.경제사절단으로 참여한 기업은 바이오 헬스케어, 로봇AI 분야 국내 벤처, 스타트업 15개사다. 이들은 현지 벤처캐피털(39곳)을 대상으로 쇼케이스(IR) 발표를 진행했다. 이번 행사는 한미 클러

[바이오타임즈] 전 세계 약 1,000만 명이 앓고 있으나 아직 정확한 발병 원인도 모르고, 근본적 치료제도 없는 병이 바로 파킨슨병(Parkinson‘s disease; PD)이다.알츠하이머병과 함께 대표적인 퇴행성 뇌 질환으로 알려진 파킨슨병은 정확한 원인이 알려지지 않아 근본적 치료제가 없고, 기존 약물로 증상을 완화시키는 게 현실이다.파킨슨병은 뇌의 흑질 부위에서 신경전달물질인 도파민을 분비하는 신경세포가 서서히 소실되어 도파민 부족으로 인해 느린 동작, 떨림, 강직 및 보행 장애 등의 운동 증상과 인지기능 저하, 정신과적

[바이오타임즈] RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스㈜(244460, 대표이사 정신)는 비마약성 진통제 신약 OLP-1002에 대한 호주 임상 2a상 위약 대조 이중맹검 시험이 순조롭게 진행되고 있다고 8일 밝혔다.현재 진행 중인 위약 대조 이중맹검 시험은 총 60명의 만성 관절염 통증 환자들을 대상으로 1마이크로그램(mcg) OLP-1002, 2 mcg OLP-1002, 혹은 위약을 1회 주사 투약 후 6주에 걸쳐 환자별 진통 효능을 위약 대조 이중맹검 방식으로 추적하고 있다.회사는 지난 중간 평가 이후, 현재까지 20명 이상의 환

[바이오타임즈] 4차산업혁명 분야 스타트업의 일본 시장 진출을 지원하는 서일이앤엠(Seoil E&M. 이하 서일이앤엠)이 주력 영역 중 하나인 디지털 헬스케어 분야에서 본격적인 해외 공략에 나선다.서일이앤엠은 한국 뇌 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏(Neurophet, 이하 뉴로핏)의 제품을 일본 긴키대학교(近畿大学校) 의과대학에 공급하는 계약을 성사시켰다고 28일 밝혔다.이번 계약을 통해 뉴로핏은 아시아 최대 의료기기 시장인 일본 시장 진출을 위한 교두보를 마련하게 됐다.계약을 성사시킨 서일이앤엠은, 1996년

[바이오타임즈] 나이가 들수록 신체는 노화가 찾아와 대부분의 기능이 점차 약해지는데 기억력과 인지 등 뇌의 기능도 마찬가지이다. 이에 물건을 두었던 자리나 과거의 일들을 깜빡하는 일을 노화로 인한 건망증으로 여기는 경우도 적지 않다.건망증은 전체적인 사건은 기억하지만 세세한 부분에 대해 잊어버린 경우로, 뇌에 정보들이 입력된 상태이기 때문에 힌트를 제공하면 이를 다시 기억해낸다. 하지만 치매는 사건의 광범위한 부분을 잊고 힌트를 주어도 기억하지 못한다. 그렇다 보니 자신이 치매 환자라는 사실을 인지하지 못하거나 부인하는 경우가 많아

[바이오타임즈] 세상에서 가장 슬픈 병이라고 불리는 치매는 그 자체가 하나의 질환을 의미하지 않는다. 치매는 여러 가지 원인으로 인해 뇌 손상이 발생해 기억력 등 여러 인지기능 장애가 생겨 예전 수준의 일상생활을 유지할 수 없는 상태를 의미하는 포괄적인 용어다.주로 치매는 노년기에 발생할 확률이 높은데 심장병, 암, 뇌졸중에 이어 4대 주요 사인으로 꼽힌다. 치매는 그 특성상 발생 이전으로 돌아갈 수 없는 비가역적인 질환으로, 진행될수록 인지기능 및 일상생활 기능의 저하가 점차 저하된다.치매의 원인 질환은 90여 가지로 그중 가장