방사성 의약품(RPT), 표적 단백질분해 기술(TPD), 유전자 가위 등이 제약·바이오산업의 새로운 먹거리로 부상하고 있다. 전 세계적으로 관련 기술에 대한 관심이 고조되는 가운데, 인수합병(M&A), 기술 도입 및 투자 등 선점 경쟁이 본격화되고 있다. 기술 진화를 경영의 핵심으로 삼고 신기술을 도입하며 지속해 발전을 거듭하고 있는 제약·바이오 기업이 갑진년 새해 성장 동력으로 지목한 RPT, TPD, 유전자 가위와 더불어 지난해에 이어 높은 성과가 기대되는 ADC(항체 약물 접합체) 등의 신기술로 어떤 변화를 끌어낼 지 살펴본다

[바이오타임즈] 디엑스앤브이엑스(DXVX)가 유전체 빅데이터 제공 서비스를 론칭하고 본격적인 의료 데이터 사업을 시작한다고 2일 밝혔다.디엑스앤브이엑스는 국내 최대 규모인 44만 건에 달하는 유전체 분석 데이터베이스를 바탕으로 유전체 빅데이터를 필요로 하는 기업 및 연구기관 등을 대상으로 익명화된 임상 유전체 데이터 제공 서비스를 개시한다. 향후 국내외 신약 개발사 및 제약사, 의료기관, 연구기관 등을 대상으로 서비스 영업망을 확대할 계획이다.디엑스앤브이엑스는 의료 정보 데이터베이스를 통해 나이, 성별, 연도, 지역, 검사방법 등

[바이오타임즈] 유전체 코호트 데이터 기반 AI 신약기업 바스젠바이오(대표 장일태, 김호)가 오는 1월 8일부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 JP Morgan Healthcare Conference 기간에 열리는 '글로벌 IR @JPM 2024'에서 발표 기업으로 선정되어 실제 임상시험 결과 예측 솔루션 'DEEPCTT(DEEP learning-based Clinical Trial) 기술'에 대해 발표한다고 21일 밝혔다.글로벌 IR @JPM 2024는 한국바이오협회 주최하는 글로벌 IR 피칭 프로그램으로, 한국에서 최종

[바이오타임즈] JW중외제약의 자회사인 C&C신약연구소는 인공지능(AI) 신약 개발 기업 미국 크리스탈파이(XtalPi)와 저분자 화합물 치료제 개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 협약으로 C&C신약연구소는 크리스탈파이의 양자물리학 기반 AI 신약 개발 플랫폼 및 자동화 로봇시스템을 활용해 STAT6 단백질 표적 저분자 화합물 치료제 선도물질(리드화합물)을 최적화한다.앞서 C&C신약연구소는 크리스탈파이와의 협력 연구를 통해 STAT6에 직접 결합력을 가진 저분자 선도물질을 확보한 바 있다.STAT6는 제2형

지난 1년간 국내 제약바이오 업계는 세계적 흐름인 AI 의료 열풍 속에 비만치료제, 신약 개발 등 신시장 선점을 위해 분주한 한 해를 보냈다. 차세대 항암제로 떠오른 ADC, CAR-T 치료제, 이중항체 등 미래 유망 바이오 기술 분야에서도 각자의 전략으로 K-바이오의 역량을 한껏 과시했다.◇ 차세대 약물 ‘ADC’ 개발 나선 제약사… 기술 확보 다각화로 글로벌 도전장[바이오타임즈] 글로벌 제약사들이 차세대 유망 기술로 꼽히는 '항체-약물접합체(ADC)' 치료제를 두고 인수 및 개발을 적극 추진할 정도로 항암제 시장의 게임 체인저로

[바이오타임즈] CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀(대표이사 김건수)은 국가신약개발사업단 10대 우수과제에 차세대 CD19 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)’이 선정됐다고 밝혔다.안발셀은 지난 2021년 국가신약개발사업에서 재발성, 불응성 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 환자 대상 치료제 후보로 선정된 약물로, 2024년까지 허가를 위한 최종 단계인 유효성 확인을 위한 임상 2상 시험 연구개발비로 52억 원을 지원받았다.안발셀은 큐로셀의 OVIS™ 기술이 적용되어 두 종류의 면역관문 수용체인 PD-1과 TIGIT의 발현

[바이오타임즈] 제이투에이치바이오텍(대표 김재선)은 HK이노엔(195940, 대표이사 곽달원)과 항암신약후보물질 발굴을 위한 공동연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 양사는 공동연구를 통해 기(旣)승인된 KRAS 저해제의 치료 효과를 높이고 내성 기전을 차단하는 병용제를 개발할 계획이다.현재 상용화된 KRAS 저해제는 비소세포폐암 치료제인 암젠의 ‘소토라십(Sotorasib)’과 미라티 테라퓨틱스의 ‘아다그라십(Adagrasib)’ 두 종뿐이다. 이들 약물은 최초 KRAS 표적치료제로 주목받고 있지만, 무진행 생존

[바이오타임즈] 에임드바이오는 항체 약물 접합체(ADC) 후보물질 'AMB302'가 국가신약개발사업(KDDF) 과제로 선정됐다고 13일 발표했다. 이번 선정으로 에임드바이오는 AMB302의 비임상 단계 개발을 위한 지원을 향후 2년간 받게 된다.AMB302는 방광암과 교모세포종을 타깃으로 하는 FGFR3 신약후보 물질이다. 현재 글로벌 시장에서는 ADC 신규 파이프라인에 대한 관심이 높으며, 특히 Her2, Trop2와 같은 포화된 타깃을 넘어선 First-in Class 신약에 대한 수요가 증가하고 있다. 에임드바이오는 KDDF

[바이오타임즈] JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 ‘JW2286’의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다.이번 임상시험은 서울대학병원에서 60여 명의 건강한 한국인 및 코카시안 성인을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다.JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신 신약(First-in-Class) 후보물질로 경구제로 개발하고 있다. 삼중음성 유방암, 위암, 직결장암 등 고형암이 적응증이다.STAT3은 세포 내에서 다양한 유전

[바이오타임즈] ㈜유틸렉스(코스닥 263050)의 진행성 간세포암 환자 대상 4세대 CAR-T 치료제인 ‘307’이 ‘국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)이 주관하는 ‘2023년도 제3차 신규 지원 대상 과제’로 선정돼 2년간 연구개발비를 지원받는다.유틸렉스는 앞서 지난 10월 재단법인 국가신약개발사업의 지원 과제로 선정되어 이에 따른 정식 계약 체결이 완료됐다고 12일 밝혔다.과제로 선정된 ‘307’은 정상 간세포에 영향 없이 간세포암에 특이적으로 과발현하는 GPC3 암 항원을 타깃으로 한다. 또한 IL-18 생성을 통해 C

[바이오타임즈] 국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)은 오는 12일(화) 서울 드래곤시티 호텔에서 2023 국가신약개발사업 우수과제 선정 발표회를 개최한다고 밝혔다.이 행사는 2021년부터 2023년 2차까지 진행됐던 과제 대상으로 연구를 위해 꾸준한 노력과 성과를 보인 주관 연구개발기관들의 노고를 격려하고, 나아가 주요 우수과제 공유를 통해 과제의 우수성을 알리며 신약 개발 분야 산·학·연 관계자 간 새로운 협력의 기회를 마련하고자 기획됐다.이번 우수 과제선정은 내·외부 위원으로 구성된 선정위원회를 꾸려 단계별 평가

[바이오타임즈] 헬릭스미스가 개발한 유전자치료제 'NM301'이 국가신약개발재단(KDDF)의 ‘2023년도 제3차 국가신약개발사업 과제’에 선정됐다고 7일 밝혔다.이번 국책과제 수주로 헬릭스미스는 향후 2년간 총 12억 원의 연구개발비를 지원받아 NM301의 신경 퇴행질환에 대한 재생 의약품으로의 개발을 본격 추진한다.NM301은 간세포유전인자(HGF)를 발현하도록 만든 아데노부속바이러스(AAV) 기반의 유전자치료제로, 헬릭스미스가 임상에서의 치료 효과를 극대화하고 AAV 벡터를 대규모 생산에 적합하도록 특별히 설계한 자체 개발 제

[바이오타임즈] 에이비온(대표 신영기)이 회사의 비소세포폐암 치료제 ‘바바메킵(코드명: ABN401)’이 국가신약개발사업단(KDDF)(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)의 신규 지원 과제로 선정되어 협약을 완료했다고 7일 밝혔다.기존 코드명 ‘ABN401’이었던 바바메킵은 최근 정식 명칭을 확정했다. 현재 글로벌 임상 2상을 진행 중인 바바메킵은 사업단에서 주관하는 ‘2023년 제3차 국가신약개발사업 신약 임상 개발 신규 지원 과제’에 최종 선정됐다. 향후 2년간 총 70억 원 규모의 연구개발비를 지원받으며, 회사는 이를 통해 바바메킵

[바이오타임즈] 2023년도 3차 국가신약개발사업에 선정된 기업들의 연구가 본격적으로 시작됐다.올해 제3차 사업에 선정된 과제는 유효물질 단계 과제 6건, 선도물질 단계 7건, 후보물질 단계 13건, 비임상 단계 10건, 임상 1상 단계 6건, 임상 2상 단계 2건 등 모두 44건이며, 총 149억 원의 연구개발비가 지원된다.국가신약개발사업이란 국가신약개발사업단(KDDF) 주관 아래 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화 및 의약 주권 확보를 위해 이뤄지는 범부처 국가연구개발사업을 말한다. 해당 사업은 과학기술정보통신부, 산업통

[바이오타임즈] 나노의학 전문 바이오테크기업 (주)세닉스바이오테크(대표 이승훈, 이하 세닉스)의 차봉근 최고기술경영자(CTO)가 중소벤처기업부 장관상을 받았다.지난 1일 서울 송파구 소재 소피텔 앰배서더 서울 호텔에서 ‘2023 중소기업 연구인력지원 사업 유공자 포상식’ 행사가 펼쳐졌다. 해당 행사는 한국산업기술진흥협회, 중소벤처기업부가 공동 주관하는 사업으로 우수 성과를 창출한 연구 인력의 노고를 격려하고, 자긍심을 고취하기 위해 기술 경쟁력 강화에 기여한 유공자에게 정부 포상을 수여한다.포상 훈격은 중소벤처기업부 장관, 중소기업

[바이오타임즈] 메드팩토는 2024년 임상 1상 진입을 목표로 개발 중인 뼈 질환 치료 혁신 신약후보물질 ‘MP2021’이 국가신약개발사업 과제로 최종 선정됐다고 4일 밝혔다.해당 과제는 국가신약개발재단(KDDF)에서 주관하는 ‘2023년 제3차 국가신약개발사업 신약 비임상 개발 단계 지원 과제’이다. 메드팩토는 이번 과제 선정으로 2년간 총 15억 원의 규모의 연구비를 지원받는다.메드팩토는 MP2021의 후속 임상 1상에 대한 임상시험계획(IND) 승인 또는 기술이전을 목표로 개발을 진행한다는 계획이다.MP2021은 염증이나 파골

[바이오타임즈] 분산형 임상시험 분야 국내외 최고 전문가들이 한자리에 모여 디지털 헬스케어 업계 혁신을 촉진할 다양한 방안들을 모색했다.의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(대표 정권호) 주관으로 개최된 국내 최대 디지털 임상시험 심포지엄 ‘2023 제이앤피메디 커넥트(JNPMEDI Connect)’가 성황리에 마무리됐다.올해 2회째를 맞이한 제이앤피메디 커넥트는 ‘기술 중심 임상시험’을 주제로, 지난 24일 서울 JW 메리어트 호텔 그랜드볼룸에서 개최됐다. 행사에는 국내 제약사, 바이오벤처, 대학병원, 임상시험수탁기관(CRO) 등

[바이오타임즈] AI 신약 개발 전문기업 신테카바이오가 지난 23일 대전 둔곡 지구에 신축한 AI 바이오 슈퍼컴(AI Bio Supercom, 이하 ABS) 센터의 준공을 기념해 ‘제2회 네트워킹데이’를 개최했다고 24일 밝혔다.이날 행사에는 국내외 의학 연구기관 및 제약사, 바이오텍 등 제약·바이오 업계 관계자와 대전시 바이오헬스산업과, 연구개발특구진흥재단 등 유관 기관 관계자 60여 명이 참석했다.신테카바이오는 지난달 대전 국제과학비즈니스벨트 거점 지구인 둔곡 지구 내에 자체 ABS 센터를 신축했다. 대지면적 3,000평, 연면

[바이오타임즈] 셀트리온이 23일(현지 시각) 유럽의약품청(EMA)에 아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반

[바이오타임즈] 액체 생검 다중암 조기검사 전문기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 11월 16일부터 17일까지 서울 롯데호텔에서 열린 ‘2023 미국암학회-대한암학회 공동 학술대회(AACR-KCA Joint conference)’에서 대장암 대상 항암 후보물질 ‘EC-374H’의 효능 평가 결과를 공개했다.EDGC가 림프암 기전과 대장암을 타깃으로 한 ‘EC-374H’의 연구 결과를 공개한 것은 이번이 처음이다. EDGC 신약개발연구소는 대장암 환자들과 유사한 다양한 유전적 변이를 가진 대장암 세포주들을 이용, ‘EC-374H’의