[바이오타임즈] 에스바이오메딕스(304360, 각자대표 김동욱·강세일)는 인간 배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경 전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)의 임상시험 1단계 저용량 투여를 완료했다고 25일 밝혔다.이번 임상시험은 파킨슨병 진단 후 5년 이상 지난 환자를 대상으로 하는 1/2a상으로, 지난 1월 식품의약품안전처로부터 승인받아 연세대학교 세브란스병원에서 진행 중이다. 임상시험용의약품인 파킨슨병 세포치료제는 에스바이오메딕스에서 제조했으며, 임상 투여 및 추적 관찰은 연세대학교 세브란스병원 신경외과 및 신경과와의

[바이오타임즈] 혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드가 파킨슨병 치료제 'KM-819'를 미국 임상2상 part1b에 진입해 첫 환자 투여를 시작했다고 17일 밝혔다.KM-819는 그동안 건강한 사람에게 투여를 하면서 안전성을 입증해왔다. 이번 투여는 파킨슨병을 가진 질환자에게 KM-819를 투여한 것이며, 미국 임상2상 Part1b의 시작으로 진행된 것이다.이 단계에서는 환자에게 투여될 KM-819의 최대용량을 결정하고, KM-819의 안전성 확보 및 앞으로 진행할 약물의 효능 검사를 실시할 예정이다.KM-819 미국 임상2상

[바이오타임즈] 전 세계 약 1,000만 명이 앓고 있으나 아직 정확한 발병 원인도 모르고, 근본적 치료제도 없는 병이 바로 파킨슨병(Parkinson‘s disease; PD)이다.알츠하이머병과 함께 대표적인 퇴행성 뇌 질환으로 알려진 파킨슨병은 정확한 원인이 알려지지 않아 근본적 치료제가 없고, 기존 약물로 증상을 완화시키는 게 현실이다.파킨슨병은 뇌의 흑질 부위에서 신경전달물질인 도파민을 분비하는 신경세포가 서서히 소실되어 도파민 부족으로 인해 느린 동작, 떨림, 강직 및 보행 장애 등의 운동 증상과 인지기능 저하, 정신과적

[바이오타임즈] RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스㈜(244460, 대표이사 정신)는 비마약성 진통제 신약 OLP-1002에 대한 호주 임상 2a상 위약 대조 이중맹검 시험이 순조롭게 진행되고 있다고 8일 밝혔다.현재 진행 중인 위약 대조 이중맹검 시험은 총 60명의 만성 관절염 통증 환자들을 대상으로 1마이크로그램(mcg) OLP-1002, 2 mcg OLP-1002, 혹은 위약을 1회 주사 투약 후 6주에 걸쳐 환자별 진통 효능을 위약 대조 이중맹검 방식으로 추적하고 있다.회사는 지난 중간 평가 이후, 현재까지 20명 이상의 환

[바이오타임즈] 에스바이오메딕스(304360, 공동대표 강세일, 김동욱)는 인간 배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경 전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC) 임상 연구가 2023년도 범부처재생의료기술개발사업 신규 과제로 선정(23D0101L1)됐다고 8일 밝혔다.이번 과제는 범부처재생의료기술개발사업의 허가용 임상 시험 분야에 선정된 과제로 연구책임자는 조명수 연구소장이다. 해당 임상 시험은 2023년 1월 식품의약품안전처로부터 IND 승인을 받았으며, 연세대학교 세브란스 병원 신경외과 및 신경과에서 실시될 예정이다.에스바

[바이오타임즈] 세포치료제 전문기업 에스바이오메딕스(공동대표 강세일, 김동욱)가 지난 17~18일까지 기관투자자를 대상으로 진행한 수요예측 흥행에 성공하면서 상장 공모가액을 1만 8,000원으로 확정했다고 20일 공시를 통해 밝혔다.이번 기관 수요예측에는 총 1,246개 기관이 참여했으며, 경쟁률은 854대 1로 집계됐다. 확정 공모가액 1만 8,000원은 에스바이오메딕스의 주당 희망 공모 밴드(1만 6,000~1만 8,000원)의 최상단이다.상장 주관사인 미래에셋증권은 수요예측 결과에 대해 “질환특이적 세포치료제 개발의 우수한 기

[바이오타임즈] 세상에서 가장 슬픈 병이라고 불리는 치매는 그 자체가 하나의 질환을 의미하지 않는다. 치매는 여러 가지 원인으로 인해 뇌 손상이 발생해 기억력 등 여러 인지기능 장애가 생겨 예전 수준의 일상생활을 유지할 수 없는 상태를 의미하는 포괄적인 용어다.주로 치매는 노년기에 발생할 확률이 높은데 심장병, 암, 뇌졸중에 이어 4대 주요 사인으로 꼽힌다. 치매는 그 특성상 발생 이전으로 돌아갈 수 없는 비가역적인 질환으로, 진행될수록 인지기능 및 일상생활 기능의 저하가 점차 저하된다.치매의 원인 질환은 90여 가지로 그중 가장

[바이오타임즈] 줄기세포 치료제 전문 개발 기업 코아스템켐온(166480)의 주가가 상승했다.코아스템켐온은 코스닥시장에서 14일, 전 거래일보다 8.92%(700원) 오른 8,550원에 거래를 마감했다.코아스템켐온은 이날 국내 시판 중인 루게릭병 줄기세포 치료제 ‘뉴로나타-알주’의 시판 후 관찰데이터(이하 PMS, Post Market Surveillance)를 활용해 생존 기간 분석에 관한 논문을 국제학술지 Frontiers에 등재했다고 밝혔다.회사는 지난 9월 식약처에 제출한 보고서에서 2014년 국내 조건부 승인 후 약 7.5

[바이오타임즈] 에스바이오메딕스(공동대표 강세일 김동욱)는 파킨슨병 세포치료제 개발을 위한 핵심 기술인 ‘줄기세포로부터 도파민 신경세포 고수율 분화 및 대량 생산 방법’에 대한 특허가 일본, 호주에 이어 미국에서도 등록 결정됐다고 14일 밝혔다.이 기술은 전분화능 줄기세포(배아줄기세포 및 iPS세포)로부터 도파민 신경세포를 고수율, 대량 분화시키는 기술로, 파킨슨병 세포치료제 개발을 위한 핵심 기술이다. 미국 이외에도 현재 유럽, 중국, 홍콩, 인도, 캐나다, 러시아 등에서도 특허 등록 심사가 진행 중이다.해당 기술은 유전자 변형

[바이오타임즈] ㈜스마트셀랩은 말초혈액을 이용해 줄기세포를 분리 및 배양하고, 전구세포로 분화를 유도하는 방법에 대한 국내 특허를 등록했다고 4일 밝혔다.특허명은 ‘말초혈액 유래 줄기세포의 분리 및 배양조건과 이를 활용한 전구세포로의 분화유도’이다.기존에는 지방을 채취하거나 피부조직을 뜯거나 골수에 바늘을 찔러서 줄기세포를 채취했지만, 이번 특허는 소량의 말초혈액만으로 줄기세포의 채취와 배양이 가능하고 연골, 지방, 근육세포, 신경세포로 분화할 수 있는 전구세포로까지 유도할 수 있는 기술이다.스마트셀랩의 설명에 따르면 성인 말초혈액

[바이오타임즈] 바이오고(대표이사 유재철)는 서울대학교(수의과대학 강경선 교수), 서울아산병원(신경외과 전상용 교수) 공동연구팀과 바이오고에서 생산한 10nm급의 그래핀옥사이드(이하 daNGO)가 파킨슨 질병 모델에서 유의한 치료 효과를 나타낸다는 연구성과를 국제학술지에 발표했다고 31일 밝혔다.이 연구에서는 나노산화그래핀이 도파민성 신경세포에서 6-OHDA에 의해 유도된 신경독성에 대한 신경보호 효과가 있다는 것을 밝혔다.파킨슨병의 가장 중요한 질병 원인 중 하나는 신경염증과 산화 스트레스이다. 본 연구에서는 daNGO가 산화적

[바이오타임즈] 엔케이맥스가 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 동정적 사용 승인을 받은 파킨슨 환자에게 자사의 NK세포치료제인 SNK01의 첫 번째 투약을 마쳤다고 29일 밝혔다.엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 지난달 국내 바이오 기업 최초로 FDA으로부터 파킨슨병 환자 치료를 위한 동정적 사용 승인(Expanded Access Program, EAP)을 받은 바 있다.파킨슨병은 완치가 불가능한 질환으로 비정상 단백질인 알파시누클레인의 축적과 신경세포의 손상으로 발병되는 것으로 알려진 퇴행성 질환이다.현재 파킨슨병은 정확한 원

[바이오타임즈] 세계 최초 RNA 알츠하이머병 치료제를 개발하는 바이오 벤처 ‘바이오오케스트라’가 뇌 표적 고분자 기반 약물 전달체 기술(BDDSTM)을 글로벌 바이오 제약회사와 최대 8억 6,100만 달러(한화 약 1조 1,050억 원)에 달하는 공동연구 및 옵션 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 계약에 따르면, 파트너사는 최초 타깃 이외에도 다양한 타깃으로 연구범위를 확장할 수 있는 옵션 행사 권리를 가진다.이번 기술이전 계약으로 바이오오케스트라는 뇌 표적 고분자 기반 약물 전달체 기술(BDDSTM)을 제공하고, 기술이전 파

[바이오타임즈] 국내 연구진이 빛 자극 방식을 통한 혈당 조절 기술을 개발했다. 해당 기술은 앞으로 당뇨병 환자 맞춤형 개인 치료제 개발에 유용하게 활용될 수 있을 것으로 전망된다.범부처재생의료기술개발사업단(단장 조인호)은 KAIST 한용만 교수와 허원도 교수 연구팀이 ‘광유전학적으로 인슐린 분비 조절이 가능한 인간 전분화능 줄기세포 유래 췌도 오가노이드’를 개발했다고 21일 밝혔다.이 연구성과는 범부처재생의료기술개발사업단이 추진하는 재생의료기술개발사업을 수행한 결과이며, 국제학술지인 ‘Molecular Therapy (IF=12.

[바이오타임즈] KAIST 바이오 및 뇌공학과 김필남·정용 교수 공동연구팀이 뇌를 감싸고 있는 뇌막(혹은 뇌수막; brain meninges)이 노화에 따른 당 축적이 되면서 뇌 피질을 감싸고 있는 '최전선 방어벽'으로의 기능에 장애가 일어남을 최초로 확인했다고 15일 밝혔다. 고령화 사회, 심각한 뇌 질환을 동반하지 않은 일반적인 노화로 인한 뇌 변화에 관한 연구가 요구되고 있다.노화가 진행될수록 몸속에 ‘당’이 축적되고 이렇게 축적된 당은 노화-연관 염증, 혈관질환 등 다양한 질환의 원인 물질이 된다. 결국 ‘남아도는 당 분자’

[바이오타임즈] 에스바이오메딕스(공동대표 김동욱, 강세일)는 인간 배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경 전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)의 임상 시험을 위해 연세대 의대 세브란스병원 IRB(Institutional Review Board, 의학연구윤리심의위원회) 심의를 진행하였으며, 최근 기관의 최종 승인받아 임상에 돌입한다고 13일 밝혔다.이번 임상 연구는 연세대 의대 세브란스병원 신경외과와 신경과가 공동으로 주도하며 참여를 희망하는 대상자는 선정 및 제외 기준 해당 여부를 확인하는 스크리닝 과정을 통해 임상시험에

[바이오타임즈] 고령화 사회로 접어들면서 치매 치료제 시장도 점차 확대되고 있다. 그에 따라 환자 접근성을 높인 다양한 제형의 치료제 개발에 제약업계 경쟁이 치열해지고 있다. ◇ 치매의 유형과 증상은치매는 노인에게 기억력 및 다른 지적 능력의 감퇴가 오는 것을 말한다. 과거 치매는 대개 정상적인 노화 과정에서 오는 증상으로 여겨졌다. 하지만 현대사회에서는 다양한 원인에 의해 발생되는 특별한 질병의 개념으로 받아들여지고 있다. 치매는 뇌기능의 전반적인 손상을 일으킬 수 있는 모든 질환 원인이 원인이 될 수 있다. 그 중 알츠하이머성

[바이오타임즈] “이번 공모를 통해 질환 특이적 세포치료제 시장을 선도할 수 있도록 임상 연구에 박차를 가해 투자자들에게 ‘블록버스터 세포치료제’라는 성과로 보답하겠다.”4월 기술특례 상장으로 코스닥 시장에 입성하는 세포치료제 특화 재생의료 전문기업 에스바이오메딕스(공동대표 김동욱, 강세일)가 8일 여의도에서 기업공개(IPO) 기자간담회를 열고, 상장 후 성장 전략을 발표했다.이 자리에서 강세일 대표는 “에스바이오메딕스의 소명은 치료제가 없는 난치성 질환의 근본적인 치료제를 개발하는 것”이라며 “이번 공모를 통해 모집한 자금을 임상

[바이오타임즈] 신약 개발 기업 지엔티파마는 퇴행성 뇌 질환 치료제로 개발하고 있는 ‘크리스데살라진이’ 식품의약품안전처(MFDS)와 유럽 의약품청(EMA)으로부터 루게릭병 치료제 희귀의약품으로 지정됐다고 27일 밝혔다.크리스데살라진은 지엔티파마가 과학기술정보통신부 ‘21세기 뇌프론티어 연구개발사업’의 지원받아 치매, 루게릭병, 파킨슨병 등 퇴행성 뇌 질환 치료제로 개발하고 있는 합성신약이다.퇴행성 뇌 질환은 노화와 더불어 신경세포가 점진적으로 사멸하면서 나타나는 난치성 질환으로, 독성인자인 염증과 활성산소가 뇌에 쌓이면서 발생한다.

[바이오타임즈] 엔케이맥스가 국내 바이오 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동정적 사용 승인을 받아 파킨슨 환자에게 NK세포치료제를 투여한다.엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍이 개발 중인 NK세포치료제(SNK01)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 파킨슨병 환자 치료를 위한 동정적 사용 승인(Expanded Access Program, EAP)을 받았다고 23일 밝혔다.해당 환자는 미국 사코마 종양 연구소(Sarcoma Oncology Center)의 러스 시미즈(Russ Shimizu, MD) 박사가 승인받아, SNK