[바이오타임즈] 난임 인공지능(AI) 기업 카이헬스가 식품의약품안전처로부터 AI 배아분석 소프트웨어 ‘비타 엠브리오(Vita Embryo)’ 확증 임상시험 계획을 승인받았다고 19일 밝혔다.비타 엠브리오는 난임 시술 시 생성되는 배아를 분석하는 의료기기 소프트웨어로, 이번 임상시험은 분당서울대병원과 좋은문화병원에서 진행될 예정이다.카이헬스는 앞서 유럽과 싱가포르에서 의료기기 인증을 획득하였으며, 이번 임상시험을 통해 올해 안에 국내 식약처 인증을 완료할 계획이다.난임치료 성공은 양질의 배아를 생성하고 선별해 이식하는 데에 달려있다.

[바이오타임즈] GLP-1 계열 경구용 비만/MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약 개발 바이오 기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)의 글로벌 파트너사인 멧세라가 18일(현지 시각) 미국 언론을 통해 공식적인 기업 출범을 발표했다.멧세라는 비만 및 대사질환을 위한 차세대 의약품의 빠른 임상 개발 및 상업화를 위해 미국 주요 벤처 캐피탈사인 Population Health Partners와 ARCH Venture Partners가 공동 투자를 통해 설립되었으며, The Medicines Company의 전직 임원들이 주요 기능을 이끄는

[바이오타임즈] 바이오 빅데이터 기반 건강관리 솔루션 전문 기업 쓰리빅스(대표 박준형)는 UAE 아부다비 소재 바이오 헬스 전문 기업 네오-사이언스(Neo-Science)와 바이오 헬스 서비스 사업에 대한 총판 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 계약 체결로 네오-사이언스는 쓰리빅스에서 출시한 여성 질내 마이크로바이옴 분석 기반 질환 검사 서비스 '3X-MyBIOME Y' 및 바이오 빅데이터 분석 솔루션 '3X-INSIGHTS' 등을 UAE, 카타르, 오만으로 총괄 판매할 예정이다.네오-사이언스는 UAE를 포함해 사우디아라비아,

[바이오타임즈] 대한민국의 제약바이오 기술은 글로벌 시장에서 제한된 입지에도 불구하고 레드바이오 분야의 세포 및 유전자 치료제를 포함한 바이오 신약 개발에 연평균 8.4% 성장으로 두각을 나타내고 있으며, 이에 따라 의약품 제조 및 연구 수탁 분야인 CRO 및 CDMO 서비스 시장 확대에서 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.한국보건산업진흥원의 ‘2023년 보건산업 통계집’에 따르면, 올해 국내 제약산업의 시장규모(의약품 매출액)는 약 30조 3,000억 원에 달하며, 2026년까지 매년 평균 13% 이상 성장할 것으로 전망했다.

[바이오타임즈] 현대바이오는 씨앤팜과 공동으로 개발한 ‘니클로사마이드 기반 경구용 대사항암제’를 화학 항암제 도세탁셀과 병용 투약해 대표적인 난치 암으로 알려진 삼중음성유방암에 대한 전임상을 실시한 결과, 도세탁셀 단독 투여군에 비해 병용 투약군에서 항암효과가 67% 더 뛰어남을 입증했다고 19일 발표했다.전임상 결과는 SCI급 논문을 통해 발표할 계획이다.현대바이오는 수십 년 동안의 세포실험을 통해 암세포의 대사 과정에 작용해 각종 암 치료에 효과가 있는 것으로 밝혀진 니클로사마이드를 경구용 대사항암제로 약물 재창출하는 데 성공했

[바이오타임즈] 한미사이언스 핵심 계열사 한미약품이 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신 신약으로 개발 중인 LAPS Glucagon analog(코드명 : HM15136)의 국제일반명(INN)이 ‘efpegerglucagon(에페거글루카곤)’으로 확정됐다. 한미그룹 지주회사 한미사이언스는 세계보건기구(WHO)가 한미약품의 HM15136 국제일반명을 이같이 공식 등재했다고 18일 밝혔다.WHO는 의약품 처방 오남용을 막고, 정보 전달력과 편의성을 높이기 위해 특정 의약품 성분 또는 물질에 세계적으로 통용되고 인정될 수 있는 국제일반명을 부

[바이오타임즈] 엑소좀 전문기업 솔바이오(대표 반경식)의 엑소좀 면역분리키트 ‘뉴트라릴리스’가 미래차, 탄소중립, 바이오헬스 등 8개 분야 기업과의 치열한 경합을 벌인 끝에 조달청 혁신제품으로 최종 지정돼 530억 원에 달하는 시범구매사업에 참여하게 된다.솔바이오는 세계 유일 차아집단 엑소좀 면역분리키트 ‘뉴트라릴리스’가 10여 명의 전문가와 스카우터, 40여 명의 국민평가단으로 구성된 혁신성평가 심의회의 최종 심사에서 조달청 혁신제품으로 지정돼 지난 17일 킨텍스에서 개최된 ‘코리아 나라장터 엑스포 2024’에서 임기근 조달청장으

[바이오타임즈] 차백신연구소(261780, 대표이사 염정선)는 4월 5일~10일 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회(AACR)에서 면역항암제 CVI-CT-001을 면역관문억제제, 화학항암제 등 기존 항암제와 병용 투여한 전임상 결과를 포스터로 발표했다.차백신연구소의 CVI-CT-001은 연구소가 독자 개발한 면역증강제 L-pampo™(엘-팜포)를 활용한 면역항암제로, 암세포의 사멸을 유도하고 종양미세환경을 저면역원성에서 고면역원성으로 바꾸는 역할을 한다.차백신연구소는 이번 연구에서 ▲저면역원성을 가진 대장암과 ▲저면

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)은 중국 이그니스 테라퓨틱스(Ignis Therapeutics)와 비마약성 통증 치료제 후보물질의 기술이전 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.계약에 따라 SK바이오팜은 비마약성 통증 치료제 후보물질인 SKL22544과 그 백업 물질들의 글로벌 개발 및 판권을 이그니스 테라퓨틱스에 이전하고, 계약금 300만 달러 및 최대 5,500만 달러(약 755억 3,150만 원)의 개발 및 승인 마일스톤과 추후 매출액에 따른 로열티를 수령할 예정이다.이번 계약을 통해 SK바이오팜은 중국 내 합작

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기술 기반 난치성 질환 신약개발 전문기업 이뮤노바이옴이 유산균 전문기업 hy와 균주 발굴 및 건강기능식품(건기식)을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 새로운 프로바이오틱스 스타 균주 발굴을 위해 협력할 예정이다. 또한 발굴된 균주를 활용한 과학적 근거 기반 기능성 식품 개발에도 나선다.이뮤노바이옴은 AI 기반 신약개발 플랫폼인 '아바티옴(Avatiome)'을 이용해 hy가 보유한 프로바이오틱스 균주들의 면역 및 대사 기능을 포함하는 새로운 기능성 발굴 연구를 공동

[바이오타임즈] 지씨셀(대표 제임스 박, 144510)의 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)는 루푸스 신염(Lupus Nephritis) 치료제인 ‘AlloNK(AB-101)'와 '리툭시맙(Rituximab)'의 병용치료 첫 사례로 임상 1상 첫 번째 환자 투약을 시작했다고 밝혔다. (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06265220)지씨셀이 아티바에 기술수출한 AlloNK는 동결보존한 제대혈에서 유래한 off-the-shelf 형태의 NK 세포치료

[바이오타임즈] 클립스비엔씨(대표이사 지준환)는 18일 한국 BMI 하이톡스 주 100단위 PMS 과제 계약을 체결했다고 밝혔다.한국비엠아이(대표 이광인, 우구)는 지난 1월 23일 식품의약품안전처로부터 자체 기술로 연구·개발한 보툴리눔 톡신 ‘하이톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)’(이하 하이톡스)에 대한 국내 판매용 품목허가를 받았다. 중등증 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선에 대한 효능효과로 승인받은 하이톡스는 원액부터 완제품까지 모든 생산 공정이 청정 제주에서 진행된다.클립스비엔씨는 한국비엠아이와의 파트너

[바이오타임즈] 저출산 고령화 시대에 보호자를 대신하여 병원 진료에 동행해 주는 병원동행 서비스가 있다. 2021년부터 서울시에서도 시행하고 있는 병원 동행 서비스는 이미 몇 개의 업체들이 해왔던 서비스이며, MD에스코트는 디지털 플랫폼 시대에 맞게 어플을 통해 환자 측과 에스코터를 연결해 주는 다양한 편의성을 제공하고 있다고 밝혔다.지난 3월 15일, 병원 동행 서비스 이용 경험이 있고 노인케어, 요양병원, 간병 등의 키워드에 관심있는 서울시의 50대 소비자를 대상으로 한 설문 조사에서 병원 동행 서비스 과정 중 가장 중요하게 여

[바이오타임즈] 건강기능식품 전문기업 프롬바이오(대표이사 심태진)가 흑하랑 상추 추출물(FSD-LS)을 이용해 수면개선 효능 연구 성과를 도출하고, 이에 대한 논문을 SCI급 국제 학술지인 ‘수면과 생체리듬(Sleep and Biological Rhythms)’에 올다고 18일 밝혔다.흑하랑 상추는 일반 상추에 비해 숙면을 유도하는 락투신 성분이 124배 많은 것으로 알려져 있으며, 향정신성 수면제의 여러 가지 부작용을 대체할 수 있는 원료로 주목받고 있다.프롬바이오는 지난 2021년 전라남도농업기술원, 대농씨드와 업무 협약을 체결

[바이오타임즈] 엔케이헬스케어(대표이사 강주원)는 오는 14일 네이버 암 카페인 암승리자모임(암승모)과 암 환자를 위한 ‘NK복합면역수액주사’ 보급과 셀뱅킹인 세포보관서비스를 위한 공동 프로모션을 진행한다고 밝혔다.최근 엔케이헬스케어는 NK셀뱅킹 서비스를 런칭하면서 선 시술 후 보관서비스로 상품을 업그레이드했다. 이 서비스는 단순 NK면역세포를 보관하는 것보다는 최적의 건강한 몸을 만든 후에 면역세포를 보관하여 질병이 발생하면 언제든 NK세포 치료제로 사용할 수 있는 서비스다.선 시술방법으로는 NK수액주사(상품명: NK역노화수액주사

[바이오타임즈] 셀트리온은 덴마크에서 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘램시마SC’ 국가 입찰 수주에 성공하며 시장에 본격 출시했다고 18일 밝혔다. 계약에 따라 램시마SC는 이달부터 향후 1년 간 덴마크에 공급될 예정이다.셀트리온은 지난 2월 국가 입찰 수주에 성공하면서 노르웨이에 램시마SC를 출시한 이후, 2개월여 만에 덴마크로 성과를 확대하며 북유럽 지역에서 시장 확장의 기반을 마련했다.특히 덴마크 정부가 인플릭시맙 피하주사 제형에 대한 국가 입찰을 별도로 신설하면서 셀트리온은 램시마SC로 경쟁 없이 단독으

[바이오타임즈] 바늘 없는 연속혈당측정기(CGM)를 개발하는 아폴론(대표 홍아람)이 23억 원 규모의 프리(Pre)-A 투자를 유치했다고 18일 밝혔다.이번 투자는 지난해 11월 시드투자에 이어 내년 초 계획 중인 시리즈A를 이어주는 브릿지 라운드로, KB인베스트먼트, 스틱벤처스, 비하이인베스트먼트, 미래과학기술지주가 참여했다. KB인베스트먼트와 비하이인베스트먼트는 시드 단계에서도 투자했다.아폴론은 팁스 지원금을 포함해 지난 10개월 동안 약 40억 원의 연구개발(R&D) 자금을 확보하게 됐다.아폴론은 고도의 라만분광 방식을 통해

[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 비만치료제로 개발 중인 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트1 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 18일 밝혔다.뉴로보 파마슈티컬스는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받은 후, 임상 1상 파트1 첫 환자 투약은 지난 17일 미국에 소재한 지정된 임상시험 기관에서 진행됐다.DA-1726은 Oxyntomodulin analogue(옥신토모듈린 유사체) 계열의 비만치

[바이오타임즈] AI 기술 기반 디지털 헬스 전문기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)는 17일 이사회를 열고 20억 원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다고 밝혔다. 이번 유상증자에는 최대 주주인 송승재 대표이사가 단독으로 참여한다.송승재 대표는 증자를 통해 총 997,507주의 주식을 추가로 취득하게 됐으며 새롭게 취득한 신주는 1년간 보호예수 된다. 주당 발행가격은 2,005원으로 이는 유상증자 발행가액 산출을 위한 기준주가 1,914원 대비 약 4.8% 할증된 가격이다.라이프시맨틱스는 이번 최대 주주의 유상증자 참여를 시작으로

[바이오타임즈] 셀리드(KOSDAQ 299660)는 코로나19 백신 AdCLD-CoV19-1 OMI에 적용된 항원 최적화 기술에 대한 러시아 특허 등록을 완료했다고 17일 밝혔다.해당 특허는 셀리드에서 개발 중인 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 백신 항원인 SARS-CoV-2 스파이크 단백질의 구조 최적화에 대한 특허 등록이다. 이 특허는 우리나라를 비롯해 미국, 유럽, 일본, 중국, 인도, 브라질, 싱가폴, 태국, 베트남, 인도네시아 등 전 세계 주요국에 출원되어 심사 중이거나 등록됐다.스파이크 단백질은 구조 내에 ‘Furi