[바이오타임즈] 셀트리온은 덴마크에서 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘램시마SC’ 국가 입찰 수주에 성공하며 시장에 본격 출시했다고 18일 밝혔다. 계약에 따라 램시마SC는 이달부터 향후 1년 간 덴마크에 공급될 예정이다.셀트리온은 지난 2월 국가 입찰 수주에 성공하면서 노르웨이에 램시마SC를 출시한 이후, 2개월여 만에 덴마크로 성과를 확대하며 북유럽 지역에서 시장 확장의 기반을 마련했다.특히 덴마크 정부가 인플릭시맙 피하주사 제형에 대한 국가 입찰을 별도로 신설하면서 셀트리온은 램시마SC로 경쟁 없이 단독으

[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 비만치료제로 개발 중인 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트1 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 18일 밝혔다.뉴로보 파마슈티컬스는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받은 후, 임상 1상 파트1 첫 환자 투약은 지난 17일 미국에 소재한 지정된 임상시험 기관에서 진행됐다.DA-1726은 Oxyntomodulin analogue(옥신토모듈린 유사체) 계열의 비만치

[바이오타임즈] 수원시(시장 이재준)와 사단법인 첨단재생의료산업협회(회장 이득주)는 2024 광교 바이오 주간을 맞아 ‘바이오 스타트업 투자·멘토링 프로그램’ 신청자를 오는 25일(목)까지 모집한다고 밝혔다.신청 대상은 창업예정자나 2019년 1월 1일 이후 설립한 바이오 창업·벤처기업들이다.신청은 ▲오가노이드, 엑소좀, 첨단바이오의약품, 디지털헬스, AI 또는 BT 융합 ▲세포·유전자·면역치료제 분야, 바이오소재, 고기능성 미용제품(모발 등) ▲희귀·난치질환 치료, 손상조직과 장기치료·대체 또는 재생의료기술 등을 보유한 기업이면

[바이오타임즈] 5월 2일 코스닥 상장하는 GLP-1 계열 경구용 비만/MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약 개발 바이오 기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)이 17일 여의도 63빌딩에서 열린 기자간담회를 통해 코스닥 시장 상장에 따른 전략과 비전을 밝혔다.2014년 설립된 디앤디파마텍은 GLP-1 계열 펩타이드를 활용한 만성 질환 치료제 개발 전문 기업이다. 회사는 ▲경구용 비만 치료제(DD02S, DD03)를 중심으로 ▲주사용 MASH 치료제(DD01) ▲퇴행성 뇌 질환 치료제(NLY01) 등 다수의 GLP-1 기반 혁신 신약

[바이오타임즈] 코오롱생명과학(대표이사 김선진)과 자회사 코오롱바이오텍은 오늘부터 사흘간 일본 도쿄에서 열리는 국제 제약‧바이오 전시회(CPhl, Convention on Pharmaceutical Ingredients) Japan)에 공동 부스를 설치하고 브랜드 홍보와 현지 파트너링 강화에 나선다고 17일 밝혔다.CPhI Japan은 현지 제약업계 최대 행사로, 47개국 2만 4,000여 명의 업계 전문가들이 참석해 제약, 생산, 아웃소싱, 바이오 솔루션 등 최신 동향을 교류한다. 특히, 일본은 전 세계 3대 제약시장으로 많은 국

[바이오타임즈] 한국비엔씨(대표이사 최완규)는 덴마크 케리야(Kariya, 대표이사 이안 라퀴안)와 GLP-GIP 이중작용제를 이용해 뇌혈관 장벽 통과가 가능한 알츠하이머, 파킨슨 치료신약에 대해 한국, 싱가포르, 태국, 인도네시아, 말레이시아 등 5개국 독점 판권 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 지난 15일 이 회사는 케리야에 전략적 지분 투자 계약을 체결한 바 있다.현재 당뇨, 비만치료제로 GLP1 작용제와 효과가 입증된 GLP-GIP 이중작용제가 시장을 주도하고 있다. 릴리의 마운자로는 23년 3분기까지 3조 8천억 원의 판

[바이오타임즈] 제약·바이오 분야의 성장이 지속되면서 의약품 제형에도 다양한 변화가 감지되고 있다.의약품 제형은 의약품의 형태와 복용방식을 말하는 것으로, 질환의 종류나 환자의 상태에 따라 약 효과가 최대한 발휘될 수 있도록 설계된다. 어떤 제형이냐에 따라 약물의 흡수율과 복용 순응도가 달라지기 때문에 신약 개발 시 반드시 고려해야 할 주요 요소이기도 하다.최근에는 차별화된 제형이 곧 특허와 연결되는 경우도 증가하고 있다. 기존 제형에서 좀 더 복용이 편한 쪽으로 개선하면서 환자에게는 접근성과 선택성을 높이고, 기업의 입장에서는 특

[바이오타임즈] 뉴모라의 주가가 한 달 만에 큰 폭으로 하락했다. 미국 FDA가 연구용 뇌 질환 치료제에 대한 임상 연구를 보류했기 때문이다. 미국 는 15일(현지 시각) 식품의약국(FDA)이 뉴모라테라퓨틱스(Neumora Therapeutics, 이하 뉴모라)가 연구 중인 초기 단계의 뇌 질환 치료제 ‘NMRA-266’의 임상 1상 시험을 보류했다고 발표했다. 이 같은 FDA의 결정은 토끼의 경련을 나타내는 새로운 전임상 데이터에 따른 것이라고 덧붙였다. 보도에 따르면 뉴모라는 30여 명의 연구 참가

[바이오타임즈] SK플라즈마는 오는 17일 세계 혈우인의 날을 맞아 SK디스커버리 관계사 구성원이 참여하는 헌혈 캠페인을 개최했다고 16일 밝혔다.혈우병은 혈액 내 응고인자의 결핍으로 발생하는 출혈성 질환으로 인구 약 1만 명 중 한 명꼴로 발생하는 희귀 질환이다.세계혈우연맹(WFH)은 혈우병과 출혈 질환에 대한 인식을 높이기 위해 지난 1989년부터 매년 4월 17일을 ‘세계 혈우인의 날’로 제정했다. 올해 슬로건은 ‘모든 이에게 공평한 기회: 모든 출혈 질환에 대해 알기(Equitable access for all: recogn

[바이오타임즈] 고령화가 급속히 진행되면서 대한민국 치매 환자의 수도 매년 빠른 속도로 증가하고 있다. 보건복지부의 ‘치매 질환 통계’에 따르면 2022년 93만 5,000명으로 집계됐던 치매 환자 수는 2050년엔 300만 명에 달할 것으로 추정된다. 환자는 빠른 속도로 늘어나고 있지만, 아직까지 효과가 유의미한 치매 치료제가 없어 완치가 불가한 실정이다. 치매 예방의 중요성이 해가 갈수록 중요하게 여겨지는 이유이다.치매는 기억력, 인지력이 떨어져 이전보다 일상생활을 영위하기 어려운 상태를 말한다. 초기 자각증상이나 발병 시기,

[바이오타임즈] 제노포커스가 세계 최대 안과 및 시과학 분야 학술대회에서 습성 노인성 황반변성 치료제 'GF103'의 전임상 연구 결과를 공개한다.16일 제노포커스는 세계 최대 규모의 안과학회 ‘2024 ARVO(Association for Research in Vision and Ophthalmology)’에 참가한다고 밝혔다.ARVO는 매년 미국에서 개최되는 안과 및 시과학 분야 최고 국제학술대회다. 전 세계 안과의사와 연구진이 참석해 최신 연구동향 및 기초·임상 연구논문 등을 공유한다. 올해는 미국 워싱턴주 시애틀에서 다음 달

[바이오타임즈] 금호에이치티(214330)는 서울대학교병원과 공동연구로 장기이식 면역억제제 후보물질 ‘DNP007’에 대한 연구자주도형 1상 임상 연구에 진입한다고 16일 밝혔다.서울대병원 이남준 교수팀은 건강한 성인 지원자를 대상으로 DNP007의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 1상 임상시험을 계획해 수행한다. 금호에이치티는 임상시험용 의약품 ‘DNP007’ 인간화항체, 약동학 시험법 개발 및 비임상자료 제공 등의 지원 업무를 맡는다.서울대병원 연구팀은 연구 중심병원 유전자-세포-장기 융합 바이오 치료 플랫폼

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)은 차세대 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제인 국산 30호 신약 ‘케이캡’이 ‘2023년 IR52 장영실상’ 최우수상을 받았다고 15일 밝혔다.과학기술정보통신부가 주최하는 ‘IR52 장영실상’은 1년(52주) 동안 매주 1개씩 우수 신기술 제품 및 기술혁신 성과가 우수한 조직을 선정해 수여하는 상으로, 이 중 기술적·상업적 성과와 파급효과가 뛰어난 제품 3개를 추려 최우수상을 수여하고 있다.HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡은 지난해 4월 2023년 7주 차 IR52 장영실상을 수

[바이오타임즈] 한국비엔씨(대표이사 최완규)는 GLP1-GIP 이중작용제를 이용한 알츠하이머와 파킨슨 치료 신약을 개발하는 덴마크 케리야(Kariya, 대표이사 이안 라퀴안)와 전략적 지분투자 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.투자 비용은 150만 달러로 한국비엔씨는 케이야의 지분을 약 4.5% 보유하게 됐다.케리야는 영국 랭카스터 대학교와 중국 허난대 대학교수 크리스챤 홀셔 교수가 발명한 KP405와 KP404 물질에 대한 기술이전을 통한 개발과 상용화 전 세계 사업권을 보유하고 있다. GLP1 작용제를 이용한 알츠하이머와 파킨슨

[바이오타임즈] 현대바이오(대표이사 오상기)는 전 세계적으로 뎅기열 환자가 급증하는 가운데, 뎅기열 치료제 긴급 사용승인을 목표로 미국과 동남아 등에서 글로벌 바스켓 임상을 할 예정이라고 15일 발표했다.회사는 뎅기열 팬데믹이 도래하면서 4가지 유형의 뎅기바이러스 감염증 모두에 효과 있는 항바이러스제의 조기 투약만이 뎅기열 치료의 근원적 해결책이라고 설명했다.뎅기열은 모기를 매개로 감염되는 급성 발열성 질환으로, 뎅기열 환자 수와 사망자 수가 전 세계에서 급격히 증가하고 있다. 올해 뎅기열 환자 수는 미국을 포함한 미주 대륙 357

[바이오타임즈] 에스엘에스바이오(246250, 대표이사 이영태)가 자사의 소 임신 진단키트 제품에 대해 미국 특허를 획득했다고 15일 밝혔다.에스엘에스바이오는 지난해 10월 소 임신 진단키트(Ssmartest Bovine Pregnancy Rapid Kit)의 호주, 중국 특허 등록을 완료한 데 이어 이번 미국 특허까지 취득함으로써 주요 낙농 국가 3곳에서 기술력을 인정받게 됐다.에스엘에스바이오의 소 임신 진단키트는 소의 인공수정 4주 이후 0.1cc의 극소량의 혈액만으로 10분 안에 누구나 간편하게 소의 임신 여부를 판별할 수 있

[바이오타임즈] 셀트리온이 ‘2024 세계골다공증학회(WCO-IOF-ESCEO, World Congress on Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases, 이하 WCO)’에서 골다공증치료제 프롤리아(PROLIA, 성분명: 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 3.1 임상 78주 동안의 연구 결과를 발표했다고 15일 밝혔다.올해 24번째로 개최되는 WCO는 세계적으로 저명한 골다공증 관련 국제학술대회로, 지난 4월 11일부터 14일(현지 시각)까지 영국 런던에서 진행됐

[바이오타임즈] 엑소좀 전문기업 솔바이오가 반경식 前 베르티스헬스케어 부사장을 대표이사로 선임했다고 15일 밝혔다.반경식 신임 대표이사는 국내 의료기업계 사관학교라 불리는 메디슨 영업맨 출신으로, 1991년 메디슨에 입사한 이후 메디슨 대전지사 국내사업부 사업부장을 거쳐 셀트랩 대표이사, 티에스메드, 티에스바이오 부사장, 베르티스헬스케어 부사장 등을 거치며 탁월한 영업력과 경영 관리능력을 인정받았다.솔바이오는 세계 수준의 엑소좀 분리 원천기술을 보유하고, 혈액 엑소좀 기반 다중 암 및 심혈관, 신경계 질환의 조기진단 플랫폼 기술 등

[바이오타임즈] 버텍스파마슈티컬스가 면역치료제 사업 강화에 나설 전망이다. 미국 는 11일(현지 시각) 알파인이뮨사이언스(Alpine Immune Sciences, 이하 알파인)가 버텍스파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals, 이하 버텍스)에 매각을 고려 중이라고 전했다. 보도에 따르면 버텍스는 알파인을 주당 현금 65달러(약 9만 원), 총 49억 달러(약 6조 7,300억 원)에 인수하는 최종 계약을 체결했다. 이는 지난 2019년 이후 버텍스 역사상 최대 규모의 거래다. 당시 버텍스

[바이오타임즈] 한미약품이 지난 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열린 ‘미국암연구학회(AACR 2024)’에서 국내 제약바이오 업체 중 가장 많은 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다.이번 학회에서 한미약품은 8개 후보물질에 대한 10건의 연구 결과를 선보였다. ▲유전자 발현을 조절하는 방식으로 작동하는 mRNA 기반 치료제 ▲암세포에만 많이 발현하는 특정 단백질을 선택적으로 공격하는 표적항암제 ▲몸속 면역세포를 활성화해 암세포를 죽이는 역할을 하는 면역항암제 등 크게 세 가지로 분류된다.먼저 mRNA 치료제 분야에서는 ▲p