[바이오타임즈] 카나리아바이오는 난소암 환자를 대상으로 진행하고 있는 오레고보맙의 글로벌 임상 3상 환자모집이 70%를 돌파했다고 4일 발표했다. 목표 환자 수 총 602명 중 423명이 모집되어 70%를 넘어섰다.이번 글로벌 임상 3상은 보조항암요법과 선행항암요법 두 개의 코호트(Cohort)로 나눠 진행되는데, 美 FDA는 이 중 하나의 코호트만 성공해도 신약 승인이 가능하다는 의견을 제시한 바 있다. 선행항암요법 코호트 모집 속도가 상대적으로 빨라 내년 2분기에 중간결과를 볼 수 있을 것으로 판단된다.오레고보맙은 글로벌 임상

[바이오타임즈] 의료기기 전문기업 ㈜세종메디칼(258830)이 카나리아바이오 2대 주주에 등극했다는 소식에 장 초반부터 강세다.세종메디칼은 14일 코스닥시장에서 오전 9시 24분 기준 전 거래일보다 2.92%(120원) 오른 4,230원에 거래 중이다.이날 세종메디칼은 카나리아바이오(016790)의 신주인수권부사채 800억을 인수하면서 실질적인 2대 주주가 됐다고 밝혔다.세종메디칼은 제3자배정 유상증자 대금 300억 납입을 완료했으며, 추가 200억 원 규모의 유상증자를 결정 한 바 있다. 이번에 인수하는 신주인수권부사채 800억

[바이오타임즈] 카나리아바이오(016790)의 주가가 강세를 보였다.카나리아바이오는 12일 코스닥 시장에서 전 거래일보다 9.31%(1,900원) 오른 2만 2,300원에 거래를 마감했다.카나리아바이오의 이 같은 상승 배경에는 글로벌 제약사들과의 파트너십 체결에 대한 기대감이 작용한 것으로 보인다.회사는 오는 24일부터 26일까지 독일 라이프치히에서 개최되는 Bio-Europe에 참여해 글로벌 제약사들과 전략적 파트너십 논의를 진행한다고 12일 밝혔다.카나리아바이오는 난소암 치료제 오레고보맙의 글로벌 임상 3상이 2년간 진행됐으며,

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 이달 8일부터 11일까지 오스트리아 빈에서 개최된 2022 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, UEGW)에 참석해 유럽 내 주요 의료관계자들을 초청해 ‘인플릭시맙 IV에서 램시마SC로 전환 시 효능 및 안전성: 다기관 코호트 연구’ 제하의 전문가 세미나를 부스에서 개최했다.회사는 염증성 장 질환 환자들을 대상으로 인플릭시맙 정맥주사 제형(IV)에서 램시마SC(성분명 : 인플릭시맙, 피하주사 제형)로 전환(switching)했을 때 높은 치료 지속성과

[바이오타임즈] 카나리아바이오(대표이사 나한익)는 미국 뉴욕에서 개최된 2022년 국제 부인과 종양학회에서 연세대 세브란스 병원의 이정윤 교수팀이 진행하는 난소암 재발환자 대상 ‘오레고보맙과 PLD (PEGylated Liposomal Doxorubicin) 병용요법 임상시험’에서 기대하는 치료 효과를 소개했다고 밝혔다.회사의 설명에 따르면 난소암은 첫 항암치료에 잘 반응하지만, 대부분 재발을 경험하고 몇 차례 항암치료를 받으면 어떤 약제를 사용하더라도 항암제의 반응률이 5~10%로 매우 낮은 상태에 이른다. 또한, 백금계 항암제,

[바이오타임즈] 정밀 항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)의 주가가 강세다.에이비온은 20일 코스닥시장에서 낮 2시 39분 현재 전 거래일보다 4.98%(440원) 오른 9,280원에 거래 중이다.에이비온의 주가 상승 배경으로는 최근 진행된 유럽종양학회에서 회사의 c-MET 치료제 ‘ABN401’의 다양한 암 적응증으로 확장 가능성을 증명하고, 전 세계가 주목하고 있는 c-MET과 EGFR저해제의 병용 임상을 개발 계획을 밝힌 데 기인한 것으로 보인다.회사는 9월 9일~13일 프랑스 파리에서 열린 ‘2022년 유럽

[바이오타임즈] 정밀 항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)이 9월 9일~13일 프랑스 파리에서 열리는 ‘2022년 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, 이하 ESMO)’에 참가해 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 병용 투여 시험 계획을 밝혔다.에이비온은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암 바이오마커인 ‘ABN401’을 비소세포폐암 적응증으로 연구 중이다. c-MET은 MET(Mesenchymal Epithelial Transition, 상피간엽이행)

[바이오타임즈] ㈜레디큐어(대표 정원규)는 지난 8월 31일부터 9월 2일까지 싱가포르의 저먼센터(German center)와 마리나 샌즈 엑스포 앤드 컨벤션 센터(Marina Sands Expo & Convention Centre)에서 진행된 ‘홍릉 고글로벌 씨 앤드 싱가포르 2022 코호트(HongNeung GoGlobal SEA & Singapore 2022 Cohort)’ 행사 참가를 성공적으로 마쳤다고 7일 밝혔다.레디큐어는 저선량 방사선을 이용해 알츠하이머병 치료에 도전하고 있는 스타트업으로 서울바이오허브에 입주한 서울홍

[바이오타임즈] 카나리아바이오는 난소암 환자를 대상으로 진행하고 있는 오레고보맙의 글로벌 임상3상 환자모집이 60% 완료됐다고 21일 밝혔다. 목표 환자 수는 602명이다.이번 글로벌 임상3상은 보조 항암요법과 선행항암요법 두 개의 코호트로 나뉘어 진행된다. 미국 FDA는 이 중 하나의 코호트만 성공해도 신약 승인이 가능하다는 의견을 제시한 바 있다.회사는 선행항암요법이 더 많이 쓰이고 있는 브라질과 인도 사이트들이 최근 추가되면서 선행화학요법에 오레고보맙을 병용하는 코호트는 연말까지 환자모집을 완료할 수 있을 것으로 기대하고 있다

[바이오타임즈] KAIST-IBS-서울의대-KISTI 공동연구팀이 순수 융합연구로 대규모 한국인 자폐증 환자 가족에서 단백질을 암호화하지 않는 유전체 영역인 비-부호화 유전체 영역을 탐구하여 새로운 자폐 발생 메커니즘을 규명했다.KAIS 의과학대학원 이정호 교수와 바이오및뇌공학과 최정균 교수, IBS 김은준 단장, 분당서울대병원 유희정 교수, KISTI 공동연구팀은 아시아 최초로 대규모 한국인 자폐증 가족 코호트를 모집하고 전장 유전체 분석을 실시했다. 연구 결과, 자폐증 유발 유전변이가 단백질을 암호화하지 않는 유전체 영역인 비-

[바이오타임즈] 정밀 항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)이 ‘2022년 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, 이하 ESMO)’ 참가에 앞서 3건의 연구에 대해 초록을 발표했다고 19일 밝혔다.에이비온의 3가지 발표 초록 모두 ‘ABN401’ 관련 연구 성과에 대한 것이다. ‘ABN401’은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암 바이오마커로써 특히 폐암, 위암, 간암, 대장암 등 다양한 고형암 발생과 연관이 증명되면서 전 세계적으로 주목받고 있다.c-ME

[바이오타임즈] T 세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)과 면역관문억제제 및 CAR-T 병용 임상을 포함한 총 3건의 포스터를 공개했다.네오이뮨텍의 신약후보물질인 NT-I7은 암세포 및 감염 세포를 제거하는 T 세포 증폭을 유도하는 물질로 현재 다양한 난치암과 감염질환을 대상으로 임상 개발을 활발히 진행하고 있다

[바이오타임즈] 항체 신약 개발 전문기업 와이바이오로직스(대표 박영우)는 면역항암제 YBL-006의 임상 1상 결과가 미국임상종양학회(ASCO) 초록을 통해 공개됐다고 27일 밝혔다.ASCO는 세계 3대 암 학회 중 하나로, 매년 70여 개국 암 전문의와 글로벌 제약사 관계자 등 4만여 명 이상이 참석하는 국제 학술행사다. 글로벌 제약사들은 물론 국내 기업들이 암 관련 최신 임상 연구 결과를 발표한다.와이바이오로직스는 지난해 9월 유럽 최대 규모의 종양학회 ESMO에서 임상 1상 중간 결과를 발표한 지 약 8개월 만 이번 ASCO에

[바이오타임즈] 한미약품이 자체 개발한 급성골수성백혈병(AML, acute myeloid leukemia) 치료 혁신 신약 HM43239가 미국 FDA의 패스트트랙 개발 품목으로 지정됐다. HM43239는 작년 11월 미국 나스닥 상장사인 바이오기업 앱토즈에 기술 수출된 신약이다.한미약품 파트너사 앱토즈는 지난 4일(한국 시각) 자사 보도자료를 통해 이같이 밝히고, HM43239에 대한 FDA의 패스트트랙 개발 품목 지정은 AML 환자군의 미충족수요를 충족시킬 수 있는 HM43239의 잠재력을 인정한 것이라고 밝혔다.패스트트랙 지정

[바이오타임즈] 치매 중 가장 흔하게 발생하는 알츠하이머병은 아직 발병 원인이 규명되지 않아 완벽한 예방과 치료가 불가능하다.알츠하이머병을 일으키는 원인물질은 규명되지 않았지만, 아밀로이드 베타로 구성된 병원성 아밀로이드 섬유 응집체에 의한 연쇄적인 작용으로 발병된다는 아밀로이드 가설이 가장 유력하다고 알려졌다.알츠하이머는 아밀로이드-베타(Aβ) 반점(plaque)과 타우(Tau) 신경섬유 엉킴이 특징적으로 나타난다. 발병 원인은 뇌 속 아밀로이드, 콜린성 뉴런, 수상돌기 뉴런, 미토콘드리아, 대사이상, 그 외에 산화 스트레스와 신

[바이오타임즈] 글로벌 유전체 분석 서비스 및 AI 기반 신약 개발 기업 테라젠바이오(대표 황태순)는 AI 기반 환자 분류 분자 아형 산출 장치 ‘DeepOmics Marker™’에 대한 특허 취득을 완료했다고 7일 밝혔다.특허의 정식명칭은 ‘분자 아형 산출 장치, 질환에 대한 분자 아형 개수를 산출하는 방법 및 상기 방법을 실행하기 위한 컴퓨터 프로그램 DeepOmics Marker™’이다. 딥러닝 기반 프로그램을 활용해 효과적으로 환자를 분류하고 각 질환 세부 아형별 주요 마커를 도출해 환자별 맞춤 약 또는 신약 개발 표적을 찾

[바이오타임즈] T세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 NT-I7(efineptakin alfa)과 새로운 병용 물질의 전임상연구 초록 2건을 오는 4월에 포스터 공개 예정이라고 밝혔다.네오이뮨텍의 신약후보물질인 NT-I7은 암세포 및 감염 세포를 제거하는 T세포 증폭을 유도하는 물질로 현재 다양한 난치성 암과 감염질환을 대상으로 임상 연구가 활발히 진행되고

[바이오타임즈] CJ제일제당의 레드바이오(의료·제약 분야 바이오사업) 전문 자회사인 CJ바이오사이언스가 4일 공식 출범했다. CJ제일제당이 미래 먹거리로 바이오, 그중에서도 마이크로바이옴을 점 찍었다.CJ바이오사이언스는 어제 서울 중구 CJ인재원에서 출범식을 갖고, 세계 최고 수준의 마이크로바이옴 기업으로 자리매김하겠다는 포부를 밝혔다.CJ바이오사이언스는 CJ제일제당이 지난해 10월 인수한 마이크로바이옴 전문기업 ‘천랩’과 기존에 보유 중인 레드바이오 자원을 통합해 설립한 자회사이다.앞서 CJ제일제당은 지난 7월 새로운 성장동력을

[바이오타임즈] 항체 신약 개발 전문기업 와이바이오로직스(대표 박영우)는 면역항암치료제(YBL-006) 개발 프로젝트가 국가신약개발사업단(단장 묵현상)의 2021년 2차 ‘신약 임상개발’ 부문 신규 지원 과제로 선정됐다고 20일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약∙바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위한 범부처 국가 R&D 사업이다. 국내 신약 R&D 생태계 구축을 위해 범부처(과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부)가 신약 개발의 전 주기 단계를 지원한다. 과제 선정을 통해 와이바이오로직스는 YBL-006

[바이오타임즈] 정밀의료 유전체 분석 및 분자진단 전문 기업 캔서롭(180400, 대표 황도순)이 최근 코리컴퍼니(COREE Company Limited)와 백신 개발 빅데이터 구축을 위해 약 30억 규모의 면역세포 프로파일링 연구용역 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.프로파일링은 종합적인 빅데이터 성격의 분석 방법으로 유전공학뿐만 아니라 면역학, 혈액학, 감염학에 근거한 다양한 분석 방법을 말한다.코리컴퍼니는 임종윤 대표가 2009년에 설립해 해외 기술 자원 투자 등을 진행하고 있다. 국내에는 헤링스의 디지털 헬스 플랫폼, 중국 북