[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 22일 서울 방배동 협회 4층 강당에서 제79회 정기총회를 열고 2024년도 사업계획과 94억 116만 원의 예산안을 승인, 확정했다. 또한 윤웅섭 16대 이사장과 부이사장단, 상근 임원 선임을 보고받고, 2023년도 결산안과 환경변화를 반영한 협회 사업내용 변경 및 현행 정관의 미비점을 보완한 정관 개정안을 의결했다.이날 정기총회에는 전혜숙 더불어민주당 의원, 서정숙 국민의힘 의원과 김유미 식품의약품안전처 차장, 정은영 보건복지부 보건산업정책국장을 비롯해 제약바이오협회와 함께 대한

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 오는 29일 한국제약바이오협회 4층 강당에서 ‘제약바이오기업을 위한 중대재해처벌법 설명회’를 개최한다고 21일 밝혔다.이번 설명회는 제약바이오기업의 법무, 인사, 제조, 공장 관리 관계자 등을 대상으로, 중대재해처벌법 적용 대상 확대에 따른 기업 차원의 대응 방안을 모색하려는 취지다.설명회는 중대재해 유형별 대응 방안과 관련 주요 이슈, 제약바이오기업들의 최근 대응 동향 및 사례를 중심으로 진행될 예정이다.이날 중대재해처벌법 주요 내용(한국제약바이오협회 양혜성 변호사의 강연)을 시작

[바이오타임즈] 한미그룹은 최근 서울 송파구 본사에서 ‘디지털 헬스케어 사업추진 TF 발대식’을 갖고, 예방 및 관리, 진단, 치료 등 영역에서 융합할 수 있는 다층적 디지털 헬스케어 비즈니스를 본격적으로 추진한다고 20일 밝혔다.‘새로운 50년을 위한 성장동력 디지털 헬스케어’를 슬로건으로 결성된 이번 TF에는 한미그룹 임주현 사장(한미사이언스 전략기획실장)을 중심으로, 그룹사 핵심 조직의 수장들이 모두 참여한다.한미약품 박재현 대표이사, 최인영 R&D센터장(전무), 김나영 신제품개발본부장(전무), 박명희 국내사업본부장(전무),

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 제조(수입)관리자 법정 교육, GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)와 ETC 제약 마케팅 교육을 잇달아 개최한다고 20일 밝혔다.협회는 의약품 등 제조(수입)관리자 교육을 총 8차에 걸쳐 실시간 온라인 방식(Zoom)으로 진행한다. 교육은 ▲의약외품(2/22~23)을 비롯해 ▲원료·완제의약품(4/4~5) ▲한약(5/9~10) ▲원료·완제의약품(6/13~14) ▲의약외품(7/11~12) ▲생물학적제제(9/5~6) ▲의약외품(10/24~25) ▲원료·완제의약품(11/28~29)

[바이오타임즈] 의료 AI 기업 라이프시맨틱스(347700)가 상한가를 기록했다.라이프시맨틱스의 주가는 15일 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.78%(576원) 급등한 2,510원에 장을 마감했다.라이프시맨틱스는 이날 ‘피부암 영상검출·진단 보조 소프트웨어’의 확증 임상시험을 성공적으로 완료했다고 발표했다. 국내에서 임상시험을 통해 피부암 AI의 성능을 입증한 첫 번째 사례이다.이번 임상시험은 NIPA(정보통신산업진흥원)에서 주관하는 닥터앤서 2.0 사업을 통해 개발한 피부암 진단 보조 소프트웨어 의료기기의 임상적 우월성 입증을

[바이오타임즈] 김정수 18대 한국제약바이오협회 회장이 제5회 대한민국 약업대상 제약바이오 부문 수상자로 선정됐다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)와 대한약사회, 한국의약품유통협회 등 3개 단체는 14일 제5회 대한민국 약업(藥業)대상 수상자를 선정, 발표했다.대한민국 약업대상은 약업계의 노력과 봉사에 대한 자긍심을 고취하고, 그 공적을 대내외에 널리 알리고자 한국제약바이오협회와 대한약사회, 한국의약품유통협회 등 약업계 3개 단체가 지난 2020년 공동 제정한 상이다.제약바이오 부문에 선정된 김정수 전 회장은 부산대학교 약학대학을 졸

[바이오타임즈] 최근 생성 AI와 헬스케어 미래에 대한 관심도가 높아진 가운데, 바이오 헬스케어 분야에서 활용되는 생성형 인공지능(AI) 사례가 증가하고 있다. 이에 따라 활용 사례들을 한 자리에서 살펴볼 수 있는 자리도 곳곳에 마련되는 추세다. 실제로 KAIST 디지털 바이오헬스 AI연구센터는 대전 본원에서 '생성 AI와 헬스케어 미래'를 주제로 워크숍을 개최했다. 참고로 KAIST 디지털 바이오헬스 AI 연구센터는 바이오의료 분야의 생성형 AI 원천모델 구축을 위해 지난해 12월 문을 열고, 바이오의료 영상 및 신호, 임상기록,

[바이오타임즈] 의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(이하 JNPMEDI, 대표 정권호)는 재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(이하 KIMCo, 대표 허경화)과 국내 바이오제약 업계의 글로벌 신약 R&D 플랫폼 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다.지난 1일 한국제약바이오협회(이하 KPBMA)에서 진행된 업무협약식에는 제이앤피메디의 정권호 대표, KPBMA의 노연홍 회장과 KIMCo의 허경화 대표를 비롯한 주요 관계자들이 참석했다.이번 업무협약을 통해 양측은 제약바이오 기업의 라이선스 계약 및 인수합병에 필요한 ▲가상데

[바이오타임즈] 한미약품이 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤베돈(한국 브랜드명: 롤론티스)’의 아시아, 아프리카 판권을 확보한다고 밝혔다.한미약품은 “파트너사인 어썰티오가 보유했던 ‘롤베돈’의 글로벌 판권 중 일부 지역 영업권을 소폭 조정하는 합의안을 1일 체결했다”고 밝히고 “파트너사와의 협력 관계를 보다 강화하고 롤베돈의 성공적 글로벌 판매 전략을 확보하기 위한 취지”라고 설명했다.어썰티오는 한미약품의 오랜 파트너사였던 ‘스펙트럼’을 작년에 인수합병한 미국의 제약바이오기업으로, 현재 한미약품은 어썰티오의 지분 2.36%를 보유하

[바이오타임즈] 제약·바이오기업이 연초부터 기업공개(IPO) 랠리를 알렸다. 제약·바이오 업계에 따르면 올해 20여 개 기업이 코스닥 상장에 도전한다. 이를 두고 상반된 반응이 나와 주목된다.미국 나스닥 시장에 도전한 기업의 성공 사례가 잇따르면서 국내 IPO 시장에도 긍정적인 영향을 미쳐 침체기를 벗어날 것이란 기대가 확산하고 있다. 경계의 목소리도 만만치 않다. 여전히 고금리 환경이 이어지고 있는 데다, 적지 않은 기업들의 주가가 공모가를 밑돌고 있어서다.한국바이오협회는 지난해 11월 발표한 ‘2023년 글로벌 및 국내 바이오산

[바이오타임즈] 노연홍 한국제약바이오협회장이 우리나라가 블록버스터 신약을 창출하기 위해서는 정부가 혁신적 연구개발 지원을 확대해야 한다고 제안했다.노연홍 회장은 30일 서울 서초구 협회 회관 4층 대강당에서 열린 신년 기자간담회에서 이같이 밝히고, 제약·바이오 강국의 필수 요소인 블록버스터 신약 창출을 위해 혁신적 연구개발 지원을 확대해달라고 당부했다.노 회장은 이날 기자간담회에서 2024년 협회 차원에서 제약·바이오 중심국가 도약을 향한 혁신 역량을 강화하겠다고 밝혔다.그는 “코로나19 팬데믹 이후 ‘제약·바이오 강국’은 시대적

[바이오타임즈] 지난해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 신약이 총 55개인 것으로 나타났다. 이는 최근 30년 사이 역대 두 번째로 많은 건수로, 신약 승인이 그 어느 때보다 활발히 이뤄지면서 한동안 이어진 투자 한파에 위축됐던 신약 개발 플랫폼 시장도 다시금 활기를 되찾는 모습이다. 특히 AI 기술은 신약 개발의 패러다임을 빠르게 바꾸고 있다. 올해는 AI를 기반으로 한 ‘바이오 빅뱅’의 본격적인 시작을 알리는 한 해가 될 것으로 기대된다.◇ 빅테크·빅파마도 이미 주도권 전쟁 시작…. “AI를 활용한 생명공학 기술은 이제 가

[바이오타임즈] 한국보건산업진흥원(이하 진흥원)이 미국 보스턴 C&D 인큐베이션 오피스 입주기업을 한국 시간 2월 13일 17시까지 모집한다.이번 사업은 국내 기업의 글로벌 진출 강화를 위한 ‘K-블록버스터 글로벌 진출 사업’의 일환으로, 미국 ‘케임브리지 이노베이션 센터’(CIC) 내에 위치한 C&D 인큐베이션 오피스 입주를 지원한다. C&D(Connect & Development)는 기업이 기술을 획득하는 방법 중 하나로, 내∙외부의 지적재산을 결합해 더 뛰어난 제품을 개발하는 방식이다. CIC(Cambridge Innovati

[바이오타임즈] 최근 글로벌 제약·바이오 업계에서 떠오르는 핫이슈는 '비만약'과 '항체·약물접합체(ADC)'다. 국내에서도 다양한 제약·바이오 업체가 비만약과 ADC 개발에 뛰어들고 있다.현재 글로벌 제약 시장에서 ADC 관련해 10억 달러(약 1조 3,000억 원)가 넘는 기술거래 및 인수합병(M&A)이 15건 이뤄진 것으로 집계된다.실제로 화이자가 ADC 3종을 보유한 시젠(Seagen)을 430억 달러(약 56조 원)에 인수했고, 한국 기업 레고켐바이오가 얀센과 관련 기술인 ‘LCB84’ 수출 계약을 총액 17억 2,250만

[바이오타임즈] 지난 2023년 보툴리눔 톡신 제제 국가출하승인 건수는 총 578건으로 2022년 709건 대비 18.5% 감소한 것으로 나타났다. 국내사 중 휴젤 보툴렉스가, 수입사 중에는 멀츠 에스테틱스의 제오민이 가장 많은 것으로 나타났다.식품의약품안전처 자료에 따르면 2023년 기준 보툴리눔 톡신 제제 국가출하승인을 받은 제약바이오 기업은 휴젤, 휴온스바이오파마, 메디톡스, 대웅제약, 종근당, 뉴메코, 멀츠 에스테틱스, 한국애브비, 입센코리아 등 9곳이다. 특이한 점은 국내사의 2023년 보툴리눔 톡신 제제 국가출하승인 건수

[바이오타임즈] 최근 시장조사업체 글로벌데이터가 의료산업 전문가를 대상으로 한 설문조사에 따르면, 2024년 제약산업에 가장 큰 영향을 미칠 트렌드로 ‘세포·유전자치료제’가 꼽혔다.이처럼 국내외 제약·바이오 업계가 새해 트렌드 키워드로 ▲세포·유전자치료제(CGT) 기술 ▲필수·원료의약품 확보가 떠오른 가운데, 미국·유럽 등 선진국과 비교해 우리나라의 대응 수준은 미흡하다는 지적이 나오고 있다.이에 따라 향후 필수·원료의약품 확보 등을 위한 정부 차원에서의 적극적인 대처를 요구하는 목소리가 커지고 있다. ◇2024년 글로벌 트렌드는

[바이오타임즈] 디엑스앤브이엑스(DXVX, 180400)의 주가가 급등했다.DXVX는 16일 코스닥 시장에서 전 거래일보다 17.35%(1,020원) 오른 6,900원에 장을 마감했다.DXVX의 이 같은 상승 배경에는 한미사이언스 경영 분쟁과 관계가 있는 것으로 풀이된다. DXVX의 최대 주주인 임종윤 한미약품 사장이 OCI그룹(지주회사 OCI홀딩스)과 한미약품그룹(지주회사 한미사이언스) 간 이뤄진 통합 계약에 대해 반발하고 나서면서 이슈가 되고 있다.고(故) 임성기 한미약품 창업 회장의 장남인 임종윤 한미약품 사장(코리그룹 회장)

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 차기 이사장에 윤웅섭 부이사장(일동제약 대표이사 부회장)을 선임했다고 16일 밝혔다. 협회는 16일 오후 2024년도 제1차 이사장단 회의를 열고 윤웅섭 일동제약 부회장을 임기 2년의 제16대 이사장으로 선임했다.윤 부회장은 1967년생으로 1990년 연세대 응용통계학과 졸업 후, 1993년 조지아주립대 회계학 석사학위를 받았다. 글로벌 회계법인 KPMG의 회계감사, 금융기관 Fleet Capital의 론(loan) 애널리스트 등을 거쳐 2005년 일동제약에 합류했다. 이후 2011

[바이오타임즈] 디지털 헬스케어 전문기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)의 자회사 뉴트라시맨틱스(대표 이병주)가 제약바이오 신사업 본격화에 따라 ‘라이프슈티컬(LifeCeutical)’로 사명을 변경했다고 16일 밝혔다.새로운 사명 ‘라이프슈티컬’은 삶(Life)과 의약품을 뜻하는 파마슈티컬(Pharmaceutical)의 합성어로 예방적 관점에서의 건강관리를 넘어 삶 전반에 대한 치료 과정까지 아우르는 의미를 담고 모기업 라이프시맨틱스와 의 연결성을 강조했다는 설명이다.라이프슈티컬은 모회사인 라이프시맨틱스가 100% 출자해 2022년

[바이오타임즈] 디엑스앤브이엑스(DXVX)가 미국 샌프란시스코에서 진행된 ‘2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’와 ‘바이오텍 쇼케이스 2024’에서 글로벌 제약사, 신약 개발사 및 투자사 등 약 30여 개사와 파트너링 미팅을 통해 향후 다양한 형태의 협력 관계를 구축하기로 협의했다고 15일 밝혔다.우선 글로벌 제약사들과 동반 진단 및 태아, 신생아 등 유전자 정보 검사 서비스 도입에 대한 논의가 이뤄졌다. 신약 개발사들과는 유전체 빅데이터 서비스를 통해 바이오마커 발굴과 신약 개발에 필요한 데이터 제공 등에 대해서 협업하기로 했다.