[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 오는 20일부터 24일까지 스페인 마드리드에서 열리는 ‘2023 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology 2023, 이하 ESMO 2023)’에서 AI 바이오마커 ‘루닛 스코프’를 활용한 연구 초록 9편을 발표할 예정이라고 10일 밝혔다.1975년 설립된 ESMO는 유럽 최대 규모의 암 관련 학회로, 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)와 함께 세계 3대 암 학회로 인정받고 있다. 전 세계 약 170개국의 암 연구자와

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)이 내달 1일부터 5일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 ‘2023 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer 2023, 이하 SITC 2023)’에서 AI 바이오마커 ‘루닛 스코프’를 중심으로 한 다양한 연구초록 6편을 포스터 발표한다고 4일 밝혔다.루닛은 면역항암제 분야 세계 최고 권위의 학회인 SITC에 지난 2021년 의료 AI 기업 최초로 참여했으며, 이후 매년 학회에 참석해 최신 연구 성과를 발표하고 있다.루닛은 이번 SITC

[바이오타임즈] AI 신약 개발 전문기업 신테카바이오(대표 정종선, 226330)가 벨기에 소재 면역 항암백신 개발기업 피디씨라인파마(PDC*line Pharma, 이하 ‘PDC’)와 환자맞춤형 치료용 암백신 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.피디씨라인파마는 벨기에에 본사를 둔 면역 항암백신 개발 기업으로, 플라즈마사이토이드 수지상세포주(PDC*line) 기반 면역 항암 백신 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 이 백신 기술을 토대로 신생항원을 타깃으로 하는 PDC*neo 파이프라인의 개발을 추진하고 있으

[바이오타임즈] 셀트리온이 셀트리온헬스케어와 자가면역질환 치료제 '램시마', '램시마SC', '유플라이마', 혈액암 치료제 '트룩시마', 유방암 치료제 '허쥬마', 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 '베그젤마' 등 약 4,236억 원 규모의 공급 계약 체결을 25일 공시했다.이번 계약은 분기 공급 계약으로는 역대 최대 규모로 미국과 유럽 등에서 지속해서 늘어나는 항체 바이오시밀러 수요와 최근 주요 글로벌 시장에서 판매 승인을 받은 휴미라 바이오시밀러 유플라이마와 베그젤마 등 신규 품목 중심의 성장세에 따라 신속한 글로벌 공급을 위

[바이오타임즈] '유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO 2023)'가 오는 10월 개최를 앞둔 가운데, 국산 항암신약이 세계 시장에서 존재감을 알릴 준비를 서두르고 있다.K-바이오 기업은 ESMO에 참가해 최신 암 치료·진단 기술을 공개하고 글로벌 시장 공략에 본격적으로 나선다.◇ 세계 3대 암학회 ‘ESMO 2023’ 내달 20~24일 개최…국내 11개 기업 참여해오는 10월 20일부터 24일까지 스페인 마드리드에서 ESMO 2023이 개최된다.ESMO는 1975년 설립된 국제

[바이오타임즈] (주)제이인츠바이오는 9월 9일부터 12일까지 싱가포르에서 열린 2023 IASLC World Conference on Lung Cancer의 ‘전이성 비소세포폐암에 대한 EGFR/HER2 표적치료제’ 공식 세션에서 새로운 경구투여 4세대 EGFR TKI 'JIN-A02'의 임상 1/2상 연구를 11일 포스터로 발표했다고 밝혔다.4세대 EGFR TKI인 ‘JIN-A02’는 오시머티닙에 내성을 유발하는 C797S 돌연변이를 포함한 EGFR 돌연변이에 선택적이고 가역적으로 결합하며, 전임상 연구에서 ‘JIN-A02’는

[바이오타임즈] HK이노엔이 동아에스티와 차세대 비소세포폐암 치료제 개발에 나선다. 양사는 이를 위해 6일 공동연구 업무협약을 체결했다.이번 업무협약을 통해 HK이노엔은 자체 개발 중인 EGFR 저해제를, 동아에스티는 단백질 분해 기반 기술을 공유해 EGFR L858R 변이를 타깃하는 차세대 EGFR 분해제 후보물질을 도출할 계획이다.양사가 개발할 EGFR 분해제의 작용 원리는 약물이 L858R 변이를 포함한 표적단백질인 EGFR 및 세포 내 단백질 분해 시스템과 동시에 결합해 표적단백질을 분해하고 없앤다.L858R 변이를 포함해

[바이오타임즈] 랩지노믹스는 전 대표이사가 엑시트(자금 회수)를 위해 블록딜(시간 외 대량매매)을 진행했다고 8일 밝혔다.진승현 랩지노믹스 전 대표는 지난 1월 루하PE(프라이빗에쿼티)에 경영권을 매각했다. 경영권 변동 후 보유 중이던 287만 7,896주를 8일 기관투자자에게 장전 대량거래를 통해 매각했다. 이번 매각으로 오버행으로 남아있던 진 씨의 지분은 모두 처분됐다.랩지노믹스 관계자는 “지난 1월 주식 양수도 거래 이후 진 씨가 보유 중이던 잔여 지분이 모두 매각돼 오버행 이슈가 해소됐다”며 “미국 클리아랩 인수, 캔서문샷

[바이오타임즈] 전 세계 주요 기업의 폐암 치료제 개발 현황과 임상 결과를 한눈에 파악할 수 있는 글로벌 학회가 열린다.국제폐암연구협회(IASLC)가 주최하는 ‘세계폐암학회’(IASLC wclc 2023)가 오는 9일부터 12일까지(현지 시각) 싱가포르에서 개최된다.올해로 24회를 맞은 세계폐암학회는 매년 개최하는 세계 최대 규모의 폐암 및 기타 흉부 악성 종양 특화 학술대회로, 전 세계 100여 개국에서 7,000명 이상의 전문가가 참여한다.특히, 올해 행사는 아스트라제네카의 ‘타그리소(성분명 오시머티닙)’와 유한양행의 ‘렉라자(

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 최근 미국 바이오헬스케어 기업 가던트헬스(Guardant Health)와 암 진단 제품의 국내 유통 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 계약을 통해 양사는 혈액을 이용해 암을 정밀 분석하는 가던트헬스의 다양한 액체생검 및 조직 유전자 분석 서비스를 국내 여러 의료기관에 적극적으로 추가 도입시키기로 했다.양사는 가던트360(Guardant360)과 가던트 리빌(Guardant Reveal) 등 다양한 액체생검 서비스를 우선 공급한다.가던트360은 진행성 고형암 환자를 대

[바이오타임즈] 랩지노믹스가 미국 바이든 정부가 추진하고 있는 암 정복 프로젝트 '캔서문샷(Cancer Moonshot)'에 참여한다고 6일 밝혔다.랩지노믹스는 국내 기업 중 유일하게 미국에서 암 진단 서비스를 제공 중이며, 캔서문샷 추진을 위한 공공·민간 협력체 '캔서엑스(Cancer X)'에 본격 합류한다.이종훈 랩지노믹스 대표이사는 “이번 켄서엑스 합류로 국내 순수 암 진단 기술이 글로벌 시장에서도 경쟁력이 충분하다는 확신을 얻었다”며 "연내 혈액암 진단 등 다양한 암종에 대한 진단 패널 개발을 추진하겠다"고 말했다.최근 랩지

[바이오타임즈] 셀트리온이 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration)으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 '베그젤마'의 판매 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 호주에서만 여섯 번째 바이오시밀러 허가 획득이다.셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 호주서 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매 허가를 받았다.이번 허가로 오세아니아 내 셀트리온의

[바이오타임즈] 그래디언트의 자회사인 테라펙스(대표이사 이구)는 EGFR 비소세포폐암 표적항암제인 ‘TRX-221’의 임상 1상 시험계획(IND)을 미국 식품의약청(FDA)으로부터 승인받았다고 28일 밝혔다.TRX-221은 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 내성으로 인해 발생하는 C797S 돌연변이를 효과적으로 저해하는 4세대 EGFR 티로신 인산화효소 저해제(4th Generation EGFR-TKI)다. 기존 1, 2세대 치료제로 인한 내성 변이에도 우수한 저해활성을 나타내는 스펙트럼(Broad spectrum) 약물이며, 뇌혈

[바이오타임즈] 정밀 항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)이 오는 10월 11일부터 15일까지 미국 보스턴에서 개최되는 국제 임상 학술회의 ‘2023 AACR-NCI-EORTC’에 참여해 ‘ABN401’의 임상2상 중간 결과에 대한 포스터 발표를 진행한다고 밝혔다.‘AACR-NCI-EORTC’는 미국암학회(AACR)와 미국국립암연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)가 공동 주최하는 정례 학술대회다. 전 세계 암 연구 분야 전문가 및 업계 관계자들이 모여 항암 치료 및 신약 관련 다양한 논의를 진행

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)이 개발 중인 비소세포폐암 표적항암제가 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)이 주관하는 ‘신약 R&D 생태계 구축연구’ 지원 과제에 선정됐다고 21일 밝혔다.HK이노엔은 기존 저해제와 차별화된 작용 기전으로 표준치료제와 병용 시너지를 내는 차세대 상피세포 성장인자 수용체 저해제(이하 ‘EGFR 저해제’) 후보물질을 도출할 계획이다.HK이노엔이 개발하고 있는 ‘알로스테릭 EGFR 저해제’는 비소세포폐암 L858R 변이를 타깃하는 4세대 표적 항암 치료제다. EGFR 단백질 구조 중 ‘

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 종양 검체 조직에 있는 3차 림프 구조(Tertiary Lymphoid Structure, 이하 TLS)를 AI로 분석해 치료 반응을 예측한 결과를 ‘세계폐암학회(WCLC 2023)’에서 발표한다고 21일 밝혔다.세계폐암학회는 폐암 및 흉부 악성 종양에 특화된 학술대회로 해마다 전 세계 100여 개국에서 7,000명 이상의 전문가가 참여한다. 올해 학회(WCLC 2023)는 다음 달 9~12일 싱가포르에서 개최된다.이번 연구는 미국 노스웨스턴대 의과대학(NWU Fein

[바이오타임즈] 빅파마를 포함한 국내외 제약·바이오 기업들의 항체-약물접합체(ADC) 개발 경쟁이 뜨거운 가운데, 전 세계 ADC 시장에서 매출 1위를 기록한 기업은 다이이찌 산쿄인 것으로 나타났다.한국바이오협회 바이오경제연구센터의 자료에 따르면 올해 4월 다이이찌 산쿄는 ADC를 바탕으로 2025년까지 63억 달러(약 8조 2,845억 원)의 항암제 매출을 달성할 계획이라고 밝혔다.다이이찌의 ADC 매출을 이끄는 품목은 아스트라제네카와 제휴해 출시한 엔허투(Enhertu)로, 지난해 10억 달러 이상 매출을 올리며 블록버스터로 등

[바이오타임즈] 면역항암제 개발 기업 에스티큐브는 4일 식품의약품안전처에 넬마스토바트(hSTC810) 유효성 검증을 위한 1b·2상 임상시험계획 승인 신청서(IND)를 제출했다고 밝혔다.미충족 수요가 매우 높은 소세포폐암(SCLC) 치료제 개발에 나서는 것은 물론, 빠른 품목허가를 목표로 향후 희귀의약품 지정도 가능하도록 임상 1b·2상을 설계했다는 설명이다.임상 1b·2상은 재발성 또는 난치성 확장기 소세포폐암 환자(R/R ES-SCLC)를 대상으로 한다. 에스티큐브는 식약처 임상과 미국 식품의약국(FDA) 임상을 동시 진행할 계

[바이오타임즈] CJ제일제당의 레드바이오(Red Bio, 제약·헬스케어) 독립법인인 CJ바이오사이언스(대표 천종식)가 마이크로바이옴 신약 파이프라인을 총 15개로 확정했다고 25일 밝혔다. 이는 마이크로바이옴 신약 개발 기업 중 세계 최다 수준이다.CJ바이오사이언스는 지난 3월 영국 및 아일랜드 소재 마이크로바이옴 신약 개발 기업 ‘4D파마(4D Pharma)’가 보유 중인 유망 신약후보물질들을 인수하고 파이프라인 분석작업에 착수했다. CJ바이오사이언스는 이 중 개발 성공 가능성이 높은 신약후보물질을 중심으로 기존 파이프라인과 시너

[바이오타임즈] 유한양행, 유나이티드제약, 에이치엘비(HLB)가 자체 개발한 혁신 의약품으로 글로벌 블록버스터 신약 탄생 기대감을 높이고 있다. 국내 바이오제약 시장에 활력을 불어넣는 동시에 글로벌 기업으로의 도약 가능성을 높이는 이들 기업의 현황을 살펴봤다.◇유한양행, ‘렉라자’로 항암 신약 새 역사 써유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’는 최근 식약처로부터 1차 치료제 허가로 업계의 주목을 받고 있다. 앞으로 국내 연 매출 1,000억 원, 글로벌 연 매출 50억 달러(6조 5,000억 원) 이상이 기대되는 블록버스터 의약품