[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)은 7일 사이러스 테라퓨틱스(대표이사 김병문, 이하 ‘사이러스’)와 카나프테라퓨틱스(대표이사 이병철, 이하 ‘카나프’)로부터 SOS1 저해 기전의 항암제 후보물질(이하 SOS1 저해제)의 기술 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 총계약 규모는 2,080억(순매출액에 따른 경상 기술료 별도) 원이며, 계약금 60억 원과 향후 개발, 허가 및 매출액에 따른 단계별 마일스톤을 포함하는 계약이다.사이러스는 의약화학 기반 기술을 통해 표적 항암제와 표적 단백질 분해제 개발하고 있고, 카나프는 약물 융

[바이오타임즈] SK바이오사이언스는 글로벌 공급을 위한 백신 생산량을 확보하기 위해 경북 안동에 위치한 백신 공장 ‘안동L하우스’에 신규 설비를 확보코자 증축 공사에 착수한다고 7일 밝혔다.6일 ‘안동L하우스’에서 열린 착공식에는 이철우 경북도지사, 권기창 안동시장, 김형동 국회의원, 파스칼 로빈(Pascal Robin) 사노피 코리아 대표, 안재용 SK바이오사이언스 사장 등이 참석했다.이번 증축은 기존 L하우스 내 백신 생산동을 1층에서 3층 높이로 올려 약 4,200㎡(1,300평) 규모의 신규 공간을 확보, 글로벌 공급을 위한

[바이오타임즈] 올해 가을부터 미국인은 독감 예방 주사와 함께 새로운 코로나19 백신도 접종해야 한다. 4일(현지 시각) 미국 에 따르면 질병통제예방센터(CDC, Centers for Disease Control and Prevention) 연구원은 새로운 버전의 백신에 사용할 균주를 고르기 위해 지속해서 연구 중이다. 오는 5월에 백신의 표적이 될 균주가 나올 것을 예측된다. 맨디 코헨(Mandy Cohen) CDC 국장은 “독감 예방 주사를 맞는 사람은 새로운 코로나19 주사도 맞는다고 생각하면 된

[바이오타임즈] 췌장암 1차 치료에 사용할 수 있는 신약이 10년 만에 허가돼 주목받고 있다. 이에 따라 국내 췌장암 치료제 개발 현황에도 관심이 모인다.◇ 10년 만의 췌장암 1차 치료제 등장... 사망 위험 16% 감소에도 이례적 허가최근 미국식품의약국(FDA)은 프랑스 소재 다국적 제약사 입센이 개발한 '오니바이드'(성분명: 이리노테칸 리포솜)를 전이성 췌장 선암 1차 치료제로 승인했다.전이성 췌장암은 꾸준히 새로운 치료옵션 필요성이 제기된 분야다. 오니바이드는 2017년 전이성 췌장암 2차 치료제로 허가된 바 있다. 하지만

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)가 혈액제제 신약 ‘알리글로(ALYGLO)’를 개발한 공로로 제25회 대한민국신약개발상 신약개발 부문 대상을 수상한다고 27일 밝혔다. 시상식은 오는 29일 서울 강남구 삼정호텔에서 진행된다.한국신약개발연구조합이 주관하는 대한민국신약개발상은 우리나라 바이오헬스산업의 발전과 신약 연구개발의 의욕을 고취하고, 고부가가치 신약 개발 기업과 신기술 창출 및 기술수출 기업의 업적을 영구히 기념하기 위해 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부의 후원으로 지난 1999년 제정됐다.시상·심사는 총 3

[바이오타임즈] 항암 신약 개발을 위해 시행되는 임상시험 중 병용요법의 비중이 늘고 있다. 타깃 반응부터 효과의 지속성까지 시너지 효과를 낼 수 있다는 이유다.병용요법은 이미 유효성과 안전성이 입증된 기존 치료제에 다른 기전으로 작용하는 약물을 사용함으로써 치료 효과를 극대화하는 방법을 말한다.기존 항암제의 치료 효과를 높이고 고형암 등 치료가 어려운 암종이 발견된 암 환자에게는 치료 선택권을 넓힐 수 있다는 점에서 주목받는다. 또 신약 개발 기업 입장에서는 신약 개발 성공률을 높일 수 있어 국내에서도 다수 기업이 병용요법을 기반으

[바이오타임즈] 셀트리온이 지난 21일부터 24일까지(현지 시각) 스웨덴 스톡홀름에서 열린 ‘2024 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn’s and Colitis Organization, 이하 ECCO)’에서 '램시마SC'의 제품 경쟁력을 다시 한번 입증하며 해외 의료진의 호평을 받았다.세계 각국의 의료 전문가 8천여 명이 참석한 이번 ECCO에서 셀트리온은 국내 기업 중 유일하게 단독 홍보 부스를 열고 전문가 세미나 등 다양한 마케팅 활동을 진행했다.먼저, 이탈리아 밀라노 대학교(University of Mila

[바이오타임즈] 지난 1월 설립된 비엑스플랜트가 바이오 헬스케어 분야 CDRO & 스케일러레이터(Scalerator)로, 유망 스타트업 발굴부터 R&D 컨설팅, 임상시험, 사업개발, 투자유치 등 기업에 맞춤형 컨설팅을 제공한다고 밝혔다.CDRO(Clinical Development and Research Organization)는 임상위탁(CRO)에 임상 개발을 접목한 것으로 R&D 전략 수립, 비임상 및 임상 컨설팅, 인허가, 임상시험에 이르기까지 신약 개발 전 주기에 걸쳐 진행되는 토털 임상 개발 서비스다. 임상경험이 적은 바이

[바이오타임즈] 솔고바이오메디칼(대표이사 김일)이 말레이시아 의료기기 유통업체 ‘에이베로 메드네브(Avero Mednav Sdn. Bhd.)’와 향후 3년 동안 70만 달러 규모의 척추용 임플란트 등 5종을 독점 공급하는 대리점 계약을 지난해 체결하고, 이번 달 9일 초도 발주를 받아 5월에 납품할 예정이라고 23일 밝혔다.이 회사가 공급하는 제품은 미국 FDA 승인을 받은 척추용 임플란트 Marlin ACIF PEEK Cage, Chiron, Chiron XT, Pinehurst, PEEK PLIF 등 총 5종이다. 현재 말레이시

[바이오타임즈] 셀트리온은 2월 21일부터 24일까지(현지 시각) 나흘간 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 ‘2024 유럽 크론병 및 대장염 학회(European Crohn’s and Colitis Organization, 이하 ECCO)’에 참가해 현지 전문가들을 상대로 ‘램시마SC’ 및 ‘유플라이마’ 등 자가면역질환 치료제 경쟁력을 강조한다.ECCO는 연평균 약 8,000명 이상의 의료전문가가 참석하는 유럽 내 대표적인 염증성 장 질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 학회로, 관련 질병을 다루는 최신 임상 연

[바이오타임즈] 의료기기 디자인 기업 고디자인(대표 김두만)이 디자인한 시노펙스(대표 손경익)의 중환자용 인공신장기(CRRT Hemodailysis Medical Device)가 지난 16일 아시아 디자인 프라이즈 2024 사이트를 통해 위너를 수상했다.아시아 디자인 프라이즈 2024는 전 세계 25개국에서 1,601개의 디자인이 제출됐고, 전 세계 35명의 심사위원이 매우 공정한 시스템으로 평가했으며, 그 중에서 약 15%, 248개의 디자인이 최종 수상작으로 선정됐다.디자인을 진행한 고디자인 신현민 디자인팀장은 수상배경에 대해

[바이오타임즈] 압구정안과의원은 최근 EVO ICL의 제조사인 미국 STAAR SURGICAL과 전략적 제휴 협약을 맺었다고 밝혔다.EVO ICL은 30년 이상 안전성이 검증된 콜라머(Collamer) 재질을 사용한 안내 삽입 전용 렌즈로서 뛰어난 생체 적합성으로 일찍이 미국 FDA 승인을 받으며 전세계 안내렌즈삽입술 시장에서 독보적인 위치를 차지하고 있다.STAAR SUGICAL은 EVO ICL 렌즈 독점 제조사로서 홍채 절개가 필요 없는 안내렌즈삽입은 물론이고 원활한 방수 흐름을 돕는 360㎛ 홀을 기반으로 한 EVO+ AQUA

[바이오타임즈]에스바이오메딕스(304360, 공동대표 김동욱, 강세일)는 유전자가위 (CRISPR/Cas) 기술을 이용하여 난치질환에 대한 세포·유전자치료제(CGT: Cell and Gene Therapy) 개발을 본격화했다고 19일 밝혔다.에스바이오메딕스는 돌연변이 유전자를 가진 환자 세포를 크리스퍼 유전자가위로 교정해 정상 세포로 되돌린 후 이를 다시 환자에 투여하는 방식으로 혈우병 치료제를 개발하고 있다.유전자 교정 세포치료제 기초연구는 그 동안 국책 과제를 수주해 진행해 왔으며, 현재 상용화를 위해 준비하고 있다.특히, 에스

[바이오타임즈] 제약·바이오 업계에서 글로벌 기업의 위탁개발생산(CDMO) 진출이 눈에 띄게 늘고 있다. 일각에서는 대형 제약사의 CDMO 진출에 대한 우려가 나온다. 특히 최근 성사된 노보노디스크 지주사인 노보홀딩스의 당뇨·비만약 '생산기지' 인수에 따른 의견이 분분하다.◇글로벌 CDMO 경쟁 ‘가열’...2028년 60조↑규모 전망CDMO는 위탁생산(CMO)과 위탁개발(CDO)을 함께 일컫는 것으로 바이오 관련 제품개발부터 분석 지원, 제조 등을 하나의 통합된 프로세스 형태로 서비스를 제공한다.CMO(Contract Manufa

[바이오타임즈] 의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(JNPMEDI, 대표 정권호)가 아마존웹서비스(Amazon Web Services, 이하 AWS) 파트너 소프트웨어 패스(AWS Partner Software Path)를 획득했다고 15일 밝혔다.제이앤피메디는 AWS 파트너가 소프트웨어를 검증하도록 AWS에서 지원하는 자체 서비스 검토 기능인 FTR(Foundational Technical Review) 승인을 거쳐 AWS 파트너 소프트웨어 패스를 획득했다.AWS 파트너 패스(AWS Partner Paths)는 소프트웨어, 하드

[바이오타임즈] 유전체 분석 헬스케어 전문기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 생체나이 및 노화를 확인할 수 있는 에피클락(Epi-Clock) 서비스를 시작한다고 밝혔다. 해당 서비스는 국내 최초로 후성유전체의 메틸화 분석을 통해 생체나이를 측정할 수 있다.에피클락은 후성유전체 시계로 EDGC가 수년에 걸쳐 연구한 생물학적 검체에서 확보한 후성유전체 정보를 분석해 생체나이를 측정한다. 자체 개발한 노화 관련 바이오마커들을 이용해 개인의 생체나이를 정밀하게 측정할 뿐만 아니라 암, 대사, 뇌, 골격 등의 나이를 별도로 분석하고 노화 예

[바이오타임즈] JW중외제약은 만 1세 미만 A형 혈우병 환자를 대상으로 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’의 약효와 안전성을 입증한 연구 중간결과가 최근 국제학술지 ‘Blood’에 게재됐다고 13일 밝혔다.헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액 응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징도 있다.지난해 5월에는 건강보험 급여 대상이 만 1세 이상의 비항체

[바이오타임즈] 항체치료제 개발 전문기업 파멥신(203840)은 ‘PMC-403’ 임상 1상 시험 단회 투여 두 번째 용량군인 2mg 투여에서 안전성이 확인돼 세 번째 용량군인 3mg으로 증량을 결정했다고 8일 밝혔다.황반변성 치료제 후보물질 ‘PMC-403’은 TIE-2 활성 항체로 비정상적인 혈관을 안정화하는 기전을 갖고 있다. TIE-2는 내피세포에 발현하는 세포 표면 수용체로 신생혈관 생성, 세포 간 부착(Junction) 등을 정상화한다. PMC-403은 지난해 임상 1상에서 최저용량(0.7mg) 안전성 확보 후 최근 두

[바이오타임즈] 국가임상시험지원재단(이사장 박인석)은 2024년 신약 개발 및 임상시험을 선도하는 국내·외 기업들의 전문지식과 실무 노하우를 공유·확산하기 위해 기업주도 특화교육 운영 계획을 발표했다.재단은 국내 제약·바이오 및 CRO사와 함께 변화하는 글로벌 임상시험 환경에 능동적으로 대응할 수 있는 자사의 전문지식, 경험, 기술을 공유하고자 하는 협력 기업을 모집한다고 7일 밝혔다.2023년 기업주도 특화교육 과정은 7개 선도기업에서 운영한 13회 과정에 196개 기업·기관 400여 명의 실무 담당자가 수강했다.▲아이콘 클리니컬

[바이오타임즈] 한미약품이 미국 샌프란시스코 일대 제약·바이오 업계에 종사하는 한국인 과학자들과 연구 성과를 공유하고 연구·개발(R&D) 협력을 강화하는 행사를 했다.한미약품은 최근 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘재미 한인 제약인 협회 샌프란시스코 지부(Korean American Society in Biotech and Pharmaceuticals San Francisco, 이하 KASBP-SF) 심포지엄’에 후원사로 참여해 주제 발표, 글로벌 리크루트 등을 진행했다고 6일 밝혔다.2001년 5월 설립된 KASBP는 미국 제약·바이