[바이오타임즈] 팍스젠바이오(대표 박영석)는 식품의약품안전처에서 결핵균 및 비결핵 항산균 감별 분자 진단 키트인 ‘PaxViewⓇ TB/NTM-ID MPCR-ULFA Kit’에 대해 고위험성 감염체 유전자 검사 시약 3등급으로 수출 허가(체외 제허 23-903호)를 받았다고 19일 밝혔다.해당 제품은 팍스젠바이오의 원천 특허기술인 엠피씨알-울파 어레이(MPCR-ULFA array)를 적용했다. MPCR-ULFA array는 다중 분자진단 기술과 면역 신속 진단 기술이 융합된 기술로써 육안으로 감염 여부 및 유전자형 분석이 가능하며,

[바이오타임즈] 디엑스앤브이엑스(DXVX)가 다양한 타입의 유전자 패널을 활용한 통합형 동반진단 서비스를 출시하여, 전세계 10조 원 규모로 성장이 전망되는 동반진단 시장에 진출한다고 18일 밝혔다.동반진단(Companion Diagnostics:CDx)이란 특정 약물이 환자에게 효과가 있을지 미리 알아보는 진단 기법으로, 지난 2014년 美 FDA가 임상시험에서 동반진단 활용을 권고하고 신약 개발과 동반진단에 대한 의무화 가이드라인을 발표한 바 있다.신약 개발에 동반진단을 접목할 경우 신약 개발 성공률을 3배 증가시키고, 개발 비

[바이오타임즈] 미국 바이든 정부가 향후 25년 내 미국의 암 사망률을 현재의 절반 수준으로 줄이겠다는 목표로 추진 중인 캔서 문샷(Cancer Moonshot) 프로젝트에 한국 바이오 기업들이 속속 합류하고 있다.4일 업계에 따르면 미국 정부 암 정복 프로젝트 ‘캔서 문샷’ 추진을 위해 미국 암연구소인 모핏암센터(Moffitt Cancer Center)와 디지털의학학회(DiME)가 주축이 돼 설립한 공공·민간 협력체 ‘캔서 엑스’(Cancer X)에 참여하는 국내 기업이 총 7개로 늘어났다.캔서 문샷은 버락 오바마 전 미국 대통령

[바이오타임즈] 바이오 빅데이터 전문 기업 쓰리빅스(대표 박준형, 남궁현)는 솔젠트, 서울대학교 치의학대학원 감염면역학연구실과 함께 구강 질병 진단 제품의 공동 개발을 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다.이번 업무협약으로 쓰리빅스는 솔젠트, 서울대학교 치의학대학원 감염면역학연구실과 바이오 빅데이터, 다양한 분석 알고리즘, Multi-Omics와 AI 시스템을 활용해 구강암 등 구강 질병 진단 제품의 상용화를 추진한다.쓰리빅스는 바이오 빅데이터를 다양한 형태로 쉽고 빠르게 분석할 수 있는 플랫폼을 보유하고 있다.유전질환

[바이오타임즈] 프로테옴텍(303360)이 올해 상반기 전년 동기 대비 34% 증가한 매출 성장을 기록했다. 프로테옴텍 특허 기술인 알레르기 다중진단의 장점으로 수출 상승효과가 컸던 것이 매출 성장을 견인했다.지난 11일 프로테옴텍이 공시한 반기보고서에 따르면, 2분기 매출액은 전년 동기 대비 41%, 1분기 대비 42% 증가한 22억 5,363만 원을 기록했다. 반기 누적 매출은 38억 3,700만 원으로 전년 동기 대비 34% 증가했다. 영업이익은 2분기 1억 1,135만 원을 기록해 올해 1분기 대비 흑자 전환을 이뤄냈다.프로

[바이오타임즈] 전 세계적으로 고령화로 인한 치매 환자 수가 가파르게 증가하고 있다.세계보건기구(WHO)에 따르면 세계 치매 환자 수는 2020년 5,500만 명에서 2030년 7,800만 명으로 42% 늘어날 것으로 전망하고 있다. 우리나라 치매 환자 증가율도 연평균 16%에 달하며, 치매 유병률 역시 높아 65세 이상 노인의 10명 중 1명이 앓고 있다.치매는 다양한 원인에 의해 발생하며 그 원인에 따라 구분하는데, 약 62% 이상이 알츠하이머성 치매다.알츠하이머병은 발병 원인이 불명확하고 근본적인 치료제가 없어 완벽한 예방 및

[바이오타임즈] 유전체 분석 정밀의료 전문기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 대장암 및 폐암 진단을 위한 메틸화 마커에 대한 특허를 출원했다고 밝혔다.EDGC의 이번 특허는 대장암과 폐암 환자들의 특이적 유전자 메틸화 감소 현상과 이 과정에서 발견되는 메틸화 마커로 암을 진단할 수 있는 기술이다.이번 특허 등록한 마커는 그동안 진행한 대장암과 폐암 임상검사에서 정상군과 환자군의 차별적인 메틸레이션 영역(DMR)을 인공지능 방식으로 분석한 결과다. EDGC는 해당 메틸화 마커를 통해 대장암과 폐암 관련 진단용 조성물 개발하고 이를 활

[바이오타임즈] “상장 후 해외 현지 법인과 현지 공장을 설립해 생산능력을 확장하고, 중국, 미국, 일본 등 시장 진입이 힘들었던 국가를 대상으로 공격적으로 접근해 전 세계 체외 진단시장에서 알레르기 진단 키트 기술 경쟁력과 반려동물 진단 키트 등 신제품을 토대로 지속 성장하겠다.”6월 16일 코스닥 시장에 입성하는 체외 진단 의료기기 전문 기업 프로테옴텍이 31일 기자간담회를 열고, 자사의 경쟁력과 코스닥 상장 후 성장 전략을 밝혔다. 이 자리에서 임국진 대표는 특히 글로벌 진단 의료기기로서의 성장 가능성을 강조했다.2000년에

[바이오타임즈] 유한양행과 오상헬스케어는 31일 유한양행 본사에서 전략적 제휴 및 사업 협력을 위한 협약서를 체결했다고 밝혔다.양사는 이번 협약을 통해 ‘신성장 산업 동력의 발굴과 육성’ 및 ‘기존 사업의 시너지 창출’에 상호 협력하기로 했다.협약의 구체적 내용은 ▲AI, 디지털 헬스케어로 대표되는 신사업 분야 협력 ▲상호 국내외 네트워크 활용을 통한 판매 확대 ▲체외 진단 제품의 개발/공급/마케팅/인허가 분야 협력 ▲양사 시너지 사업에 대한 공동 투자 등이다.양사는 향후 실질적인 협력이 이루어질 수 있도록 교류를 지속해서 확대해

[바이오타임즈] 홈테스트 진단 시스템 개발 업체인 아토플렉스가 COVID-19을 비롯한 바이러스 분자진단 키트(Real time PCR kit) 10종에 대한 수출 허가를 획득했다. 또한, 국내 리얼 타임 PCR 기반의 분자진단 키트 품목허가를 위한 임상 시험을 진행 중이라고 8일 밝혔다.아토플렉스는 진단 기술을 기반으로 유전자 검출 POCT 시스템을 개발 중이며 1차 병원, 동물병원 및 일반인이 쉽게 사용이 가능한 시스템개발을 진행 중이다.이 시스템은 유전자 등온 증폭(Isothermal Amplification) 및 LFA(La

[바이오타임즈] 도즈랩이 주치의가 처방하는 신개념 뉴트리션 프로그램을 런칭했다고 전했다.도즈랩은 가정의학과 전문의 최정민 원장과 피부과 전문의 박지윤 원장이 진료 과정에서 마주한 환자들의 문제를 해결하기 위해 기능 의학을 베이스로 연구·개발했다.최정민 원장은 전국 14개 네트워크를 보유한 JM가정의학과 대표원장이며, 박지윤 원장은 국내외 9개(국내 6개, 싱가포르·말레이시아 3개) 네트워크를 가진 오체안피부과의 대표원장이다.도즈랩이 새롭게 선보이는 영양 프로그램인 ‘어드밴스드 뉴트리션 프로그램™’은 세포의 에너지 발전소인 미토콘드리

[바이오타임즈] 4차산업혁명 분야 스타트업의 일본 시장 진출을 지원하는 서일이앤엠(Seoil E&M. 이하 서일이앤엠)이 주력 영역 중 하나인 디지털 헬스케어 분야에서 본격적인 해외 공략에 나선다.서일이앤엠은 한국 뇌 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏(Neurophet, 이하 뉴로핏)의 제품을 일본 긴키대학교(近畿大学校) 의과대학에 공급하는 계약을 성사시켰다고 28일 밝혔다.이번 계약을 통해 뉴로핏은 아시아 최대 의료기기 시장인 일본 시장 진출을 위한 교두보를 마련하게 됐다.계약을 성사시킨 서일이앤엠은, 1996년

바이오벤처가 연이어 코스닥 기업공개(IPO) 나선다. 지난해 증시 침체와 벤처투자 위축으로 찬바람이 불었던 바이오업계 IPO 시장이 다시 기지개를 켜는 모양새다. 금융 당국의 IPO 제도 개선과 더불어 올해 바이오 1호 상장인 바이오인프라에 이어 바이오 기술특례상장 1호인 지아이이노베이션의 상장 초반 선전도 긍정적인 분위기를 이끌고 있다. 상반기 투자 생태계 현황과 전망 및 IPO 출사표를 던지며 미래 기업성장 가치 증명에 나선 기업들을 알아봤다(편집자 주).◇ 올해 10여 개 기업 IPO 도전[바이오타임즈] 국내 제약·바이오·의료

[바이오타임즈] ㈜에스엘에스바이오(246250, 대표이사 이영태)가 회사의 지속 성장 동력을 확보하기 위해 18일 이사회를 열고 코스닥 이전상장을 결정했다.회사는 제반 사항을 준비하고 적정 시기를 검토한 뒤 한국거래소에 코스닥 상장예비심사청구서를 제출하고 이전상장 절차에 돌입할 계획이다. 상장 주관회사는 하나증권이다.2007년 설립된 에스엘에스바이오는 바이오벤처 기업으로, 본사는 수원 광교에 있다. 주요 사업 영역은 의약품 품질관리, 신약 개발 지원, 인체·동물용 체외진단키트 연구·개발 및 판매 등이며, 2016년 코넥스 시장에 상

[바이오타임즈] 지역사회 감염으로 추정되는 엠폭스(원숭이두창) 확진자가 국내에서 2명 추가로 나오면서 관련주의 주가도 들썩였다.대표적인 원숭이두창 관련주로 꼽히는 미코바이오메드(2146100)는 12일 코스닥 시장에서 전 거래일보다 29.89%(6,410원) 급등한 6,410원에 장을 마감했다.질병관리청은 오늘(12일) 국내에서 7번째, 8번째 엠폭스 확진자가 추가로 발생했다고 밝혔다. 두 확진자 모두 서울 거주자로, 최초 증상 발현 전 8주 이내에 해외 여행력은 없는 것으로 확인됐다.질병청은 밀접 접촉에 의한 감염으로 추정된다며,

[바이오타임즈] 사우디아라비아로부터 대규모 투자를 유치했거나 실사를 받은 국내 바이오 기업들이 주목받고 있다.주가도 급등했다. 20일 코스닥시장에서 오전 12시 20분 현재, 아스타(246720)는 전 거래일보다 30.00%(1,590원) 오른 6,890원에 거래 중이다. 이는 52주 최고가를 경신한 것이다.또한, 미코바이오메드(214610)는 21.47%(1,110원) 상승한 6,280원에 거래되고 있다.이들 기업의 가파른 상승은 중동 진출 가능성 때문으로 분석된다. 한 매체의 보도에 따르면 ‘K-바이오·의료기기’가 사우디아라비아

[바이오타임즈] 엔케이맥스가 중국 내 의료 및 건강서비스 선도기업 수강그룹(首康集团, Shoukang Group)과 투자 유치 및 NK365 등 면역 관련 제품 공급 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다.수강그룹은 중국뿐만 아니라 미국, 유럽, 아시아 등의 글로벌 판매유통 네트워크를 구축하고 있으며, 다년간의 의료 및 건강 서비스 분야의 비즈니스 경험과 데이터를 보유하고 있다.또한 중국 내 1위 전자상거래 업체인 징동닷컴(JD.COM)과 업무를 제휴해 현재 대형 창고를 통해 공동판매를 진행하고 있다. 특히 지난 3년간 중국

[바이오타임즈] 고려대학교 화학과와 스마트펫케어 브랜드 빌리스벳을 운영 중인 ‘윌리스빌(대표 이상휘)’은 반려동물 장내 미생물 분석 및 진단 키트 개발 공동연구를 수행하기 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.이날 협약식은 고려대학교 화학과 회의실에서 고려대학교 화학과 김학중 학과장, 김준곤 교수, 윌리스빌 이상휘 대표가 참석한 가운데 진행됐다.양측은 이번 업무 협약을 통해 장내 미생물 분석 및 진단 키트 개발을 위해 상호 협력할 계획으로, △애로 기술 해결을 위한 기술자문 및 공동연구 진행 △양 기관의 직원 또는 학생의 직무능력 향상

[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 알츠하이머 치료제 '레켐비(성분 레카네맙)'로 인해 제약·바이오 업계가 들썩이고 있다. 업계는 불치병으로 불리던 알츠하이머 한계가 극복될 수 있다는 자신감으로 새해를 맞이하고 있다. ◇ ‘알츠하이머 치료제 시장' 폭풍성장 기대…매년 6.5%씩 확대 전망돼고령화 사회 진입 속도가 빨라지면서 치매 환자 수도 급증하고 있다. 세계보건기구(WHO)는 향후 2050년 1억 1,400만 명까지 증가할 것으로 전망하고 있다. 미국 알츠하이머협회는 전 세계 알츠하이머 등 치매환자는 올해 7,

[바이오타임즈] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 혈액으로 암을 진단할 수 있는 방법에 대한 유럽 특허를 취득했다고 16일 밝혔다. 앞서 메드팩토는 지난해 3월 국내 특허, 올해 7월에 일본, 호주 특허를 취득한 바 있다.이 특허는 혈액 내 존재하는 BAG2 단백질의 발현율을 측정해 암을 진단하는 방법 및 진단 키트에 관한 것이다.회사는 이번 특허로 국내와 일본, 호주뿐 아니라 유럽에서도 BAG2 기반의 진단키트 개발에 대한 독점적인 권리를 확보하게 됐다.BAG2는 메드팩토 김성진 대표가 삼중